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Acupuntura para la congestión nasal en la rinitis alérgica (ANCAR)

21 de febrero de 2026 actualizado por: Johanna Maria Vermeulen

Acupuntura para la congestión nasal en la rinitis alérgica: un ensayo abierto, aleatorizado y monocéntrico (ensayo ANCAR)

La rinitis alérgica (RA) es un trastorno que afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo. La congestión nasal es uno de los síntomas más generales y molestos de la rinitis, que afecta la calidad de vida (CV). Los medicamentos actuales son indeseables debido a sus efectos secundarios. La acupuntura para AR en general se puede considerar segura y se puede ver como un plan de remedio potencial para la congestión nasal. La evidencia respalda que la acupuntura se usa clínicamente para los signos y síntomas de los trastornos de la nariz, como la congestión nasal, con eficacia, pero no se verifica mediante un estudio clínico estrictamente diseñado si la acupuntura tiene efectos inmediatos, posteriores al tratamiento y a largo plazo sobre la congestión nasal en AR. . El ensayo ANCAR utiliza un protocolo de tratamiento estándar con un conjunto fijo de puntos de acupuntura, para ser lo más científico posible desde el punto de vista médico occidental, para abrir la nariz y afectar el desequilibrio energético subyacente y la inmunidad al mismo tiempo, para mantener su efecto de apertura de la nariz. Este novedoso protocolo de tratamiento de acupuntura puede verse como un enfoque sólido y profundo del que todos los pacientes con AR pueden beneficiarse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En todo el mundo, más de aproximadamente 500 millones de personas sufren de RA (30% de la población holandesa) y su prevalencia se está expandiendo. Congestión nasal (es decir, congestión reversible de la mucosa/obstrucción de la mucosa nasal) es uno de los síntomas más generales y molestos de la rinitis y está asociado con otras afecciones médicas como la rinosinusitis y la otitis media. Este estudio es relevante ya que además de la alta incidencia global de AR, este trastorno tiene efectos sustanciales en la calidad de vida (QOL) (por ejemplo, durante el sueño y el trabajo). La RA está relacionada con altos costos médicos directos (principalmente prescripción de medicamentos y visitas ambulatorias) y costos económicos indirectos (incluida la disminución de la productividad). Los medicamentos actuales son indeseables debido a sus efectos secundarios (como la sedación en el caso de los antihistamínicos intranasales (INAH)).

La acupuntura para AR en general se puede considerar segura y se puede ver como un plan de remedio potencial para la congestión nasal. La evidencia apoyó que la acupuntura se usa clínicamente para los signos y síntomas de los trastornos de la nariz, como la congestión nasal, con eficacia, pero no se verifica si la acupuntura tiene efectos inmediatos, posteriores al tratamiento y a largo plazo en la congestión nasal específica en la RA. estudiar. El ensayo ANCAR tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo de tratamiento de acupuntura para la congestión nasal en AR en comparación con el aerosol nasal de azelastina (Carelastin®). Se ha establecido un protocolo de tratamiento estándar con un conjunto fijo de puntos de acupuntura, para ser lo más científico posible desde el punto de vista médico occidental, y esta selección de puntos de acupuntura puede verse como un enfoque sólido y profundo del que todos los pacientes con RA pueden beneficiarse. Este conjunto estándar abre la nariz y afecta el desequilibrio energético subyacente y la inmunidad al mismo tiempo para mantener su efecto de apertura de la nariz (es decir, para evitar la recurrencia de la queja). El protocolo de acupuntura se refiere a 8 tratamientos durante 6 semanas (es decir, 2 tratamientos por semana durante las primeras 2 semanas y 1 tratamiento por semana en las 4 semanas consecutivas).

Los efectos positivos de este protocolo de tratamiento (como la mejora de la CdV) pueden resultar en una mayor confianza en los efectos directos, posteriores al tratamiento y a largo plazo de la acupuntura y generar una mayor aceptación de la acupuntura como una opción de tratamiento sólida para la congestión nasal en la AR. de usar un spray INAH.

Hipótesis: La acupuntura mejorará la congestión nasal en AR en comparación con el aerosol nasal de azelastina (Carelastin®).

Objetivo: Evaluar los efectos de un protocolo de tratamiento de acupuntura para la congestión nasal en AR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Países Bajos, 2492 NC
        • Mermaid Medicine®

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AR diagnosticada por un médico
  • Rinitis alérgica estacional (SAR) o perenne (PAR) (incluida AR mixta (MAR))
  • Congestión nasal EVA: 3-10 (= congestión nasal moderada y severa)
  • Edad: a partir de 18 años
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • COVID-19
  • resfriado común agudo
  • Influenza
  • Fiebre (38°C o más)
  • Trauma nasal agudo (como una fractura y epistaxis)
  • Obstrucciones nasales irreversibles (como desviación del tabique, concha bullosa, pólipos y quistes)
  • Cáncer nasal y de senos paranasales
  • Embarazo o planificación del embarazo
  • Consumido descongestionantes, antihistamínicos, antibióticos o corticoides en las 2 semanas previas al ECA
  • Recibió acupuntura, medicina herbal china u otro tratamiento complementario dentro de las 2 semanas anteriores al ECA
  • Recibió inmunoterapia dentro de las 2 semanas anteriores al ECA
  • Participantes que se niegan o no pueden firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de acupuntura
Conjunto fijo de puntos de acupuntura.
Conjunto fijo de puntos de acupuntura.
Comparador activo: Brazo de control (Carelastin®)
Carelastin® (1 mg/ml) aerosol nasal de azelastina, 1 rociado (0,14 ml) por fosa nasal dos veces al día (un total de 0,56 ml por día)
Carelastin® (1 mg/ml) aerosol nasal de azelastina
Otros nombres:
  • Terapia con antihistamínicos intranasales (INAH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala Visual Analógica (EVA) desde el inicio hasta las 6 semanas (valor a las 6 semanas comparado con el valor basal)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas (visita 8).
Comparar los efectos de la acupuntura y el spray nasal de azelastina (Carelastin®) sobre la congestión nasal en AR después de 6 semanas de tratamiento basándose en la puntuación VAS. VAS, 0 = sin congestión nasal, y 10 = congestión nasal más grave.
Después de 6 semanas (visita 8).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: En el primer día (visita 1), durante 6 semanas de tratamientos (visita 2-7: solo brazo de acupuntura), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Comparar los efectos de la acupuntura y el aerosol nasal de azelastina (Carelastin®) sobre la congestión nasal en AR después de diferentes visitas de tratamientos según la puntuación de la EVA. EVA, 0 = sin congestión nasal y 10 = congestión nasal más severa.
En el primer día (visita 1), durante 6 semanas de tratamientos (visita 2-7: solo brazo de acupuntura), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF)
Periodo de tiempo: El primer día (visita 1), después de 6 semanas (visita 8), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Comparar los efectos de la acupuntura y el aerosol nasal de azelastina (Carelastin®) sobre la congestión nasal en AR después de diferentes visitas de tratamientos según la puntuación PNIF (la puntuación oscila entre 30 y 370 L/min).
El primer día (visita 1), después de 6 semanas (visita 8), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluación Adaptada de Síntomas de Obstrucción Nasal (NOSE)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).
Comparar los efectos de la acupuntura y el aerosol nasal de azelastina (Carelastin®) sobre la congestión nasal en AR después de diferentes visitas de tratamientos según la puntuación NOSE adaptada. NARIZ, 0 = ningún problema y 4 = problema grave.
A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: En el primer día (visita 1), durante 6 semanas de tratamientos (visita 2-7: solo brazo de acupuntura), después de 6 semanas (visita 8), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluar los efectos de la acupuntura sobre otros signos y síntomas nasales y oculares en la RA según la puntuación EVA. EVA, 0 = ningún síntoma y 10 = síntoma más grave.
En el primer día (visita 1), durante 6 semanas de tratamientos (visita 2-7: solo brazo de acupuntura), después de 6 semanas (visita 8), 2 semanas después del protocolo de tratamiento (visita 9) y 2 meses después del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluación Adaptada de Síntomas de Obstrucción Nasal (NOSE)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluar los efectos de la acupuntura sobre la salud general, la concentración y el nivel de energía en AR después de diferentes visitas de tratamientos según la puntuación NOSE adaptada. NARIZ, 0 = excelente y 4 = pobre.
A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluación Adaptada de Síntomas de Obstrucción Nasal (NOSE)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).
Evaluar los efectos de la acupuntura sobre la ecualización de la presión del oído medio en AR en el caso de que los pacientes vuelen o buceen después de diferentes visitas de tratamientos según la puntuación NOSE adaptada. NARIZ, 0 = ningún problema, 4 = problema severo y 99 = no aplica.
A las 6 semanas (visita 8), ya los 2 meses del protocolo de tratamiento (visita 10).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna M. Vermeulen, BSc., L.Ac., Mermaid Medicine®

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD que subyace a los resultados informados en este artículo después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) para investigadores calificados. La aprobación de la solicitud es un requisito previo para el intercambio de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses después de la publicación, finalizando 3 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a la IPD de prueba puede ser solicitado por un investigador calificado que participe en una investigación científica independiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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