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Acupuntura para Congestão Nasal na Rinite Alérgica (ANCAR)

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Johanna Maria Vermeulen

Acupuntura para congestão nasal na rinite alérgica: um estudo aberto, randomizado e monocêntrico (ensaio ANCAR)

A rinite alérgica (RA) é uma doença que afeta mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo. A congestão nasal é um dos sintomas mais gerais e incômodos da rinite, afetando a qualidade de vida (QV). Os medicamentos atuais são indesejáveis ​​devido aos seus efeitos colaterais. Acupuntura para AR em geral pode ser considerada segura e pode ser vista como um projeto de remediação potencial para congestão nasal. Evidências suportam que a acupuntura é clinicamente usada para sinais e sintomas de distúrbios do nariz, como congestão nasal, com eficácia, mas se a acupuntura tem efeitos imediatos, pós-tratamento e de longo prazo na congestão nasal na RA não é verificado por estudo clínico estritamente projetado . O estudo ANCAR usa um protocolo de tratamento padrão com um conjunto fixo de pontos de acupuntura - para ser o mais científico possível do ponto de vista médico ocidental - para abrir o nariz e afetar o desequilíbrio energético subjacente e a imunidade ao mesmo tempo, para manter seu efeito de abertura nasal. Este novo protocolo de tratamento com acupuntura pode ser visto como uma abordagem sólida e profunda da qual todos os pacientes com AR podem se beneficiar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em todo o mundo, mais de aproximadamente 500 milhões de pessoas sofrem de AR (30% da população holandesa) e sua prevalência está aumentando. Congestão nasal (ou seja, congestão reversível da mucosa/obstrução da mucosa nasal) é um dos sintomas mais gerais e incômodos da rinite e está associado a outras condições médicas, como rinossinusite e otite média. Este estudo é relevante, pois além da alta ocorrência global de RA, esse distúrbio tem efeitos substanciais na qualidade de vida (QV) (por exemplo, durante o sono e no trabalho). A RA está relacionada a altos custos médicos diretos (principalmente prescrição de medicamentos e consultas ambulatoriais) e custos econômicos indiretos (incluindo queda de produtividade). Os medicamentos atuais são indesejáveis ​​devido aos seus efeitos colaterais (como sedação no caso de anti-histamínicos intranasais (INAH)).

Acupuntura para AR em geral pode ser considerada segura e pode ser vista como um projeto de remediação potencial para congestão nasal. Evidências suportam que a acupuntura é usada clinicamente para sinais e sintomas de distúrbios do nariz, como congestão nasal, com eficácia, mas se a acupuntura tem efeitos imediatos, pós-tratamento e de longo prazo especificamente na congestão nasal na RA não é verificado por estudos clínicos estritamente projetados estudar. O estudo ANCAR tem como objetivo avaliar os efeitos de um protocolo de tratamento de acupuntura para congestão nasal em AR em comparação com spray nasal de azelastina (Carelastin®). Foi estabelecido um protocolo de tratamento padrão com um conjunto fixo de pontos de acupuntura - para ser o mais científico possível do ponto de vista médico ocidental - e essa seleção de pontos de acupuntura pode ser vista como uma abordagem sólida e profunda da qual todos os pacientes com AR podem se beneficiar. Este conjunto padrão abre o nariz e afeta o desequilíbrio energético subjacente e a imunidade ao mesmo tempo para manter seu efeito de abertura nasal (ou seja, para prevenir a recorrência da queixa). O protocolo de acupuntura envolve 8 tratamentos durante 6 semanas (ou seja, 2 tratamentos por semana durante as primeiras 2 semanas e 1 tratamento por semana nas 4 semanas consecutivas).

Os efeitos positivos deste protocolo de tratamento (como melhora da qualidade de vida) podem resultar em mais confiança nos efeitos diretos, pós-tratamento e de longo prazo da acupuntura e levar a uma maior aceitação da acupuntura como uma opção sólida de tratamento para congestão nasal na RA. de usar um spray INAH.

Hipótese: A acupuntura melhorará a congestão nasal na AR em comparação com o spray nasal de azelastina (Carelastin®).

Objetivo: Avaliar os efeitos de um protocolo de tratamento com acupuntura para congestão nasal na RA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2492 NC
        • Mermaid Medicine®

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • RA diagnosticada por um médico
  • Rinite alérgica sazonal (SAR) ou perene (PAR) (incluindo AR mista (MAR))
  • Congestão nasal VAS: 3-10 (= congestão nasal moderada e grave)
  • Idade: a partir de 18 anos
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • COVID 19
  • Resfriado comum agudo
  • Gripe
  • Febre (38°C ou superior)
  • Trauma nasal agudo (como fratura e epistaxe)
  • Bloqueios nasais irreversíveis (como desvio de septo, concha bolhosa, pólipos e cistos)
  • Câncer nasal e sinusal
  • Gravidez ou planejamento de gravidez
  • Descongestionamentos consumidos, anti-histamínicos, antibióticos ou corticosteróides dentro de 2 semanas antes do RCT
  • Recebeu acupuntura, fitoterapia chinesa ou outro tratamento complementar dentro de 2 semanas antes do RCT
  • Recebeu imunoterapia dentro de 2 semanas antes do RCT
  • Participantes que se recusam ou não conseguem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de acupuntura
Conjunto fixo de pontos de acupuntura
Conjunto fixo de pontos de acupuntura
Comparador Ativo: Braço de controle (Carelastin®)
Carelastin® (1 mg/ml) spray nasal de azelastina, 1 pulverização (0,14 ml) por narina duas vezes ao dia (totalmente 0,56 ml por dia)
Carelastin® (1 mg/ml) spray nasal de azelastina
Outros nomes:
  • Terapia anti-histamínica intranasal (INAH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala Visual Analógica (EVA) desde a Linha de Base até às 6 Semanas (valor às 6 semanas comparado com o valor da linha de base)
Prazo: Após 6 semanas (visita 8).
Comparar os efeitos da acupuntura e do spray nasal de azelastina (Carelastin®) na congestão nasal na RA após 6 semanas de tratamentos, com base na pontuação EVA. EVA, 0 = sem congestão nasal, e 10 = congestão nasal mais severa.
Após 6 semanas (visita 8).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No 1º dia (visita 1), durante 6 semanas de tratamentos (visita 2-7: Apenas braço de acupuntura), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Comparar os efeitos da acupuntura e do spray nasal de azelastina (Carelastin®) na congestão nasal na RA após diferentes visitas de tratamentos com base no escore VAS. EVA, 0 = sem congestão nasal e 10 = congestão nasal mais grave.
No 1º dia (visita 1), durante 6 semanas de tratamentos (visita 2-7: Apenas braço de acupuntura), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Pico de Fluxo Inspiratório Nasal (PNIF)
Prazo: No 1º dia (visita 1), após 6 semanas (visita 8), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Comparar os efeitos da acupuntura e spray nasal de azelastina (Carelastin®) na congestão nasal na RA após diferentes visitas de tratamentos com base na pontuação PNIF (escore varia entre 30-370 L/min).
No 1º dia (visita 1), após 6 semanas (visita 8), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliação Adaptada de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE)
Prazo: Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Comparar os efeitos da acupuntura e do spray nasal de azelastina (Carelastin®) na congestão nasal na RA após diferentes visitas de tratamentos com base no escore NOSE adaptado. NOSE, 0 = nenhum problema e 4 = problema grave.
Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No 1º dia (visita 1), Durante 6 semanas de tratamentos (visita 2-7: Apenas braço de acupuntura), Após 6 semanas (visita 8), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliar os efeitos da acupuntura em outros sinais e sintomas nasais e oculares na RA com base no escore VAS. EVA, 0 = sem sintoma e 10 = sintoma mais grave.
No 1º dia (visita 1), Durante 6 semanas de tratamentos (visita 2-7: Apenas braço de acupuntura), Após 6 semanas (visita 8), 2 semanas após o protocolo de tratamento (visita 9) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliação Adaptada de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE)
Prazo: Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliar os efeitos da acupuntura na saúde geral, concentração e nível de energia em AR após diferentes sessões de tratamentos com base no escore NOSE adaptado. NOSE, 0 = excelente e 4 = ruim.
Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliação Adaptada de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE)
Prazo: Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).
Avaliar os efeitos da acupuntura na equalização da pressão da orelha média em AR no caso de os pacientes voarem e/ou mergulharem após diferentes visitas de tratamentos com base no escore NOSE adaptado. NOSE, 0 = nenhum problema, 4 = problema grave e 99 = não aplicável.
Após 6 semanas (visita 8) e 2 meses após o protocolo de tratamento (visita 10).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna M. Vermeulen, BSc., L.Ac., Mermaid Medicine®

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD que fundamenta os resultados relatados neste artigo após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices) para pesquisadores qualificados. A aprovação do pedido é um pré-requisito para o compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses após a publicação, terminando 3 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por um pesquisador qualificado envolvido em pesquisa científica independente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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