Akupunktur bei verstopfter Nase bei allergischer Rhinitis (ANCAR)
21. Februar 2026 aktualisiert von: Johanna Maria Vermeulen
Akupunktur bei verstopfter Nase bei allergischer Rhinitis: Eine offene, randomisierte, monozentrische Studie (ANCAR-Studie)
Allergische Rhinitis (AR) ist eine Erkrankung, die weltweit mehr als 500 Millionen Menschen betrifft.
Eine verstopfte Nase ist eines der allgemeinsten und störendsten Symptome bei Rhinitis, das die Lebensqualität (QOL) beeinträchtigt.
Aktuelle Medikamente sind aufgrund ihrer Nebenwirkungen unerwünscht.
Akupunktur für AR im Allgemeinen kann als sicher angesehen werden und kann als potenzieller Abhilfeplan für eine verstopfte Nase angesehen werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass Akupunktur klinisch bei Anzeichen und Symptomen von Nasenerkrankungen, wie z. B. verstopfter Nase, mit Wirksamkeit eingesetzt wird, aber ob Akupunktur unmittelbare, nach der Behandlung und langfristige Auswirkungen auf verstopfte Nase bei AR hat, wird nicht durch streng konzipierte klinische Studien bestätigt .
Die ANCAR-Studie verwendet ein Standardbehandlungsprotokoll mit einem festgelegten Satz von Akupunkturpunkten - um aus westlicher medizinischer Sicht so wissenschaftlich wie möglich zu sein - um die Nase zu öffnen und gleichzeitig das zugrunde liegende energetische Ungleichgewicht und die Immunität zu beeinflussen, um den Nasenöffnungseffekt aufrechtzuerhalten.
Dieses neuartige Akupunktur-Behandlungsprotokoll kann als solider und tiefgreifender Ansatz angesehen werden, von dem jeder AR-Patient profitieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit leiden mehr als etwa 500 Millionen Menschen an AR (30 % der niederländischen Bevölkerung) und ihre Prävalenz nimmt zu. Verstopfte Nase (d.h. reversible Schleimhautstauung/Nasenschleimhautobstruktion) ist eines der allgemeinsten und lästigsten Symptome bei Rhinitis und wird mit anderen Erkrankungen wie Rhinosinusitis und Mittelohrentzündung in Verbindung gebracht. Diese Studie ist relevant, da neben dem hohen globalen Auftreten von AR diese Störung erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität (QOL) (z. B. während des Schlafens und der Arbeit) hat. AR ist mit hohen direkten medizinischen Kosten (hauptsächlich Verschreibung von Medikamenten und ambulanten Besuchen) und indirekten wirtschaftlichen Kosten (einschließlich Produktivitätsverlust) verbunden. Gängige Medikamente sind aufgrund ihrer Nebenwirkungen (z. B. Sedierung bei intranasalen Antihistaminika (INAH)) unerwünscht.
Akupunktur für AR im Allgemeinen kann als sicher angesehen werden und kann als potenzieller Abhilfeplan für eine verstopfte Nase angesehen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Akupunktur klinisch bei Anzeichen und Symptomen von Nasenerkrankungen, wie z. B. verstopfter Nase, mit Wirksamkeit eingesetzt wird, aber ob Akupunktur unmittelbare, nach der Behandlung und langfristige Auswirkungen auf speziell verstopfte Nase bei AR hat, wird nicht durch streng konzipierte klinische Studien bestätigt lernen. Die ANCAR-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Akupunktur-Behandlungsprotokolls für verstopfte Nase bei AR im Vergleich zu Azelastin-Nasenspray (Carelastin®) zu bewerten. Ein Standard-Behandlungsprotokoll mit einem festen Satz von Akupunkturpunkten wurde etabliert – um aus westlicher medizinischer Sicht so wissenschaftlich wie möglich zu sein – und diese Auswahl an Akupunkturpunkten kann als solider und tiefgreifender Ansatz angesehen werden, von dem jeder AR-Patient profitieren kann. Dieses Standard-Set öffnet die Nase und beeinflusst gleichzeitig das zugrunde liegende energetische Ungleichgewicht und die Immunität, um seine nasenöffnende Wirkung aufrechtzuerhalten (d.h. um ein Wiederauftreten der Beschwerden zu verhindern). Das Akupunkturprotokoll umfasst 8 Behandlungen während 6 Wochen (d. h. 2 Behandlungen pro Woche in den ersten 2 Wochen und 1 Behandlung pro Woche in den darauffolgenden 4 Wochen).
Die positiven Auswirkungen dieses Behandlungsprotokolls (z. B. Verbesserung der QOL) können zu mehr Vertrauen in die direkten, nach der Behandlung und in die langfristigen Auswirkungen der Akupunktur führen und stattdessen zu einer größeren Akzeptanz der Akupunktur als solide Behandlungsoption für verstopfte Nase bei AR führen der Verwendung eines INAH-Sprays.
Hypothese: Akupunktur verbessert die verstopfte Nase bei AR im Vergleich zu Azelastin-Nasenspray (Carelastin®).
Ziel: Bewertung der Auswirkungen eines Akupunktur-Behandlungsprotokolls bei verstopfter Nase bei AR.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Holland
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The Hague, South Holland, Niederlande, 2492 NC
- Mermaid Medicine®
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AR von einem Arzt diagnostiziert
- Saisonale (SAR) oder ganzjährige (PAR) allergische Rhinitis (einschließlich gemischter AR (MAR))
- VAS verstopfte Nase: 3-10 (= mittelschwere und schwere verstopfte Nase)
- Alter: ab 18 Jahren
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- COVID 19
- Akute Erkältung
- Grippe
- Fieber (38°C oder höher)
- Akute Nasenverletzung (z. B. Fraktur und Epistaxis)
- Irreversible Nasenverstopfungen (z. B. Septumdeviation, Concha bullosa, Polypen und Zysten)
- Nasen- und Nebenhöhlenkrebs
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
- Einnahme von Entstauungsmitteln, Antihistaminika, Antibiotika oder Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen vor dem RCT
- Erhaltene Akupunktur, chinesische Kräutermedizin oder eine andere ergänzende Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor der RCT
- Erhaltene Immuntherapie innerhalb von 2 Wochen vor dem RCT
- Teilnehmer, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturarm
Fester Satz von Akupunkturpunkten
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Fester Satz von Akupunkturpunkten
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Aktiver Komparator: Kontrollarm (Carelastin®).
Carelastin® (1 mg/ml) Azelastin-Nasenspray, zweimal täglich 1 Sprühstoß (0,14 ml) pro Nasenloch (insgesamt 0,56 ml pro Tag)
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Carelastin® (1 mg/ml) Azelastin-Nasenspray
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) vom Ausgangswert bis zur 6. Woche (6-Wochen-Wert im Vergleich zum Ausgangswert)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen (Besuch 8).
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Um die Wirkungen von Akupunktur und Azelastin-Nasenspray (Carelastin®) auf die nasale Kongestion bei AR nach 6-wöchiger Behandlung anhand des VAS-Scores zu vergleichen.
VAS, 0 = keine nasale Kongestion und 10 = stärkste nasale Kongestion.
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Nach 6 Wochen (Besuch 8).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am 1. Tag (Besuch 1), während 6 Behandlungswochen (Besuch 2-7: Nur Akupunkturarm), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Vergleich der Wirkungen von Akupunktur und Azelastin-Nasenspray (Carelastin®) auf verstopfte Nase bei AR nach verschiedenen Behandlungsbesuchen basierend auf dem VAS-Score.
VAS, 0 = keine verstopfte Nase und 10 = schwerste verstopfte Nase.
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Am 1. Tag (Besuch 1), während 6 Behandlungswochen (Besuch 2-7: Nur Akupunkturarm), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Spitzennasaler Inspirationsfluss (PNIF)
Zeitfenster: Am 1. Tag (Besuch 1), nach 6 Wochen (Besuch 8), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Vergleich der Wirkungen von Akupunktur und Azelastin-Nasenspray (Carelastin®) auf verstopfte Nase bei AR nach verschiedenen Behandlungsbesuchen basierend auf dem PNIF-Score (Score liegt zwischen 30-370 l/min).
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Am 1. Tag (Besuch 1), nach 6 Wochen (Besuch 8), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Angepasste Symptombewertung bei nasaler Obstruktion (NOSE)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Vergleich der Wirkungen von Akupunktur und Azelastin-Nasenspray (Carelastin®) auf verstopfte Nase bei AR nach verschiedenen Behandlungsbesuchen basierend auf dem Adapted NOSE-Score.
NASE, 0 = kein Problem und 4 = schwerwiegendes Problem.
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Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am 1. Tag (Besuch 1), während 6 Behandlungswochen (Besuch 2-7: Nur Akupunkturarm), nach 6 Wochen (Besuch 8), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Bewertung der Auswirkungen von Akupunktur auf andere nasale und okulare Anzeichen und Symptome bei AR basierend auf dem VAS-Score.
VAS, 0 = kein Symptom und 10 = schwerstes Symptom.
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Am 1. Tag (Besuch 1), während 6 Behandlungswochen (Besuch 2-7: Nur Akupunkturarm), nach 6 Wochen (Besuch 8), 2 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 9) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Angepasste Symptombewertung bei nasaler Obstruktion (NOSE)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Bewertung der Auswirkungen der Akupunktur auf die allgemeine Gesundheit, Konzentration und das Energieniveau bei AR nach verschiedenen Behandlungsbesuchen basierend auf dem Adapted NOSE-Score.
NASE, 0 = ausgezeichnet und 4 = schlecht.
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Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Angepasste Symptombewertung bei nasaler Obstruktion (NOSE)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Bewertung der Auswirkungen von Akupunktur auf den Mittelohrdruckausgleich bei AR, wenn Patienten nach verschiedenen Behandlungsbesuchen fliegen und/oder tauchen, basierend auf einem angepassten NOSE-Score.
NASE, 0 = kein Problem, 4 = schwerwiegendes Problem und 99 = nicht zutreffend.
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Nach 6 Wochen (Besuch 8) und 2 Monate nach dem Behandlungsprotokoll (Besuch 10).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna M. Vermeulen, BSc., L.Ac., Mermaid Medicine®
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
- Kjaergaard T, Cvancarova M, Steinsvag SK. Nasal congestion index: A measure for nasal obstruction. Laryngoscope. 2009 Aug;119(8):1628-32. doi: 10.1002/lary.20505.
- Ichimura K. Mechanism of nasal obstruction in patients with allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2010;10(1):20-27. https://doi.org/10.1111/j.1472-9733.2010.01151.x.
- Lieberman P, Kaliner MA, Wheeler WJ. Open-label evaluation of azelastine nasal spray in patients with seasonal allergic rhinitis and nonallergic vasomotor rhinitis. Curr Med Res Opin. 2005 Apr;21(4):611-8. doi: 10.1185/030079905X41408.
- Craig TJ, Sherkat A, Safaee S. Congestion and sleep impairment in allergic rhinitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2010 Mar;10(2):113-21. doi: 10.1007/s11882-010-0091-5.
- Skoner DP. Complications of allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jun;105(6 Pt 2):S605-9. doi: 10.1067/mai.2000.106150.
- Bousquet PJ, Demoly P, Devillier P, Mesbah K, Bousquet J. Impact of allergic rhinitis symptoms on quality of life in primary care. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(4):393-400. doi: 10.1159/000342991. Epub 2012 Nov 23.
- Law AW, Reed SD, Sundy JS, Schulman KA. Direct costs of allergic rhinitis in the United States: estimates from the 1996 Medical Expenditure Panel Survey. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2):296-300. doi: 10.1067/mai.2003.68.
- Sertel S, Bergmann Z, Ratzlaff K, Baumann I, Greten HJ, Plinkert PK. Acupuncture for nasal congestion: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical pilot study. Am J Rhinol Allergy. 2009 Nov-Dec;23(6):e23-8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3380. Epub 2009 Sep 18.
- Guo R, Pittler MH, Ernst E. Herbal medicines for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Dec;99(6):483-95. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60375-4.
- Wallace DV, Dykewicz MS, Bernstein DI, Blessing-Moore J, Cox L, Khan DA, Lang DM, Nicklas RA, Oppenheimer J, Portnoy JM, Randolph CC, Schuller D, Spector SL, Tilles SA; Joint Task Force on Practice; American Academy of Allergy; Asthma & Immunology; American College of Allergy; Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. The diagnosis and management of rhinitis: an updated practice parameter. J Allergy Clin Immunol. 2008 Aug;122(2 Suppl):S1-84. doi: 10.1016/j.jaci.2008.06.003. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ateminsuffizienz
- Schnupfen
- Atemwegsobstruktion
- Rhinitis, allergisch
- Nasale Obstruktion
- Komplementäre Therapien
- Therapeutika
- Akupunkturtherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- ANCAR Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) für qualifizierte Forscher zugrunde liegen.
Die Genehmigung der Anfrage ist eine Voraussetzung für die Weitergabe von Daten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate nach Veröffentlichung, endet 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu Test-IPD kann von einem qualifizierten Forscher beantragt werden, der sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befasst.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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