- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05713695
Hoitoon pääsyn ja toipumisen tukeminen linkityksellä ja tuella (STAR-LS)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester
Yliannostuksen ehkäisemiseen tarkoitettujen strategioiden tiukka arviointi yhdistämällä laittomien päihteiden käyttöhäiriöitä sairastavat ihmiset toipumisen tukipalveluihin
Tämä 3-vuotinen Hybrid Type 1 -tutkimus satunnaistetaan 208 henkilöä, joilla on samanaikaisesti esiintyvää päihteiden käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä (COD) Worcester Hubista.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan MISSIONin, monikomponenttisen tiimilähestymistavan, tehokkuutta verrattuna yhteyteen vertaisasiantuntijan kanssa, jotta voidaan parantaa tuloksia COD-potilaiden keskuudessa.
Odotamme, että henkilöt, jotka saavat vain MISSION verrattuna linkitykseen, parantavat enemmän hoitoon sitoutumista, päihteiden käyttöä ja mielenterveystuloksia.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan myös samanaikaisesti prosessiarviointi tällaisten toimien kestävyydestä ja tulevasta toteutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuus on kasvava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa: lähes 21 miljoonaa amerikkalaista täyttää päihdehäiriön (SUD) kriteerit, 1,6 miljoonaa opioidien käyttöhäiriön kriteerit (OUD) ja opioideihin liittyvät yliannostukset ovat lisääntyneet 50 % viimeisen 5 vuoden aikana.
SUD-potilaista 49 %:lla on komorbidisia mielenterveyshäiriöitä (COD).
Kemikaalitautia sairastavat henkilöt ovat alttiita päihteiden käytön uusiutumiseen, mielenterveyssairauksien pahenemiseen, yliannostuksiin, kodittomuuteen ja rikosoikeuteen.
Huolimatta keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten korkeasta sairastuvuus-, kuolleisuus- ja terveystarpeiden sosiaalisista tekijöistä huolimatta vain 8 % yhdysvaltalaisista sai hoitoa sekä mielenterveysongelmiin että aivohalvaukseen.
Hoitoa saavista keuhkoahtaumatautia sairastavista 6 kuukauden sitoutumisaste on vain 16 % psykososiaalisissa hoidoissa, ja 90 % hoidosta lähtevistä henkilöistä uusiutuu 12 viikon kuluessa.
Myös Massachusetts on kärsinyt kovasti, sillä SUD:n esiintyvyys on 16 % korkeampi kuin Yhdysvaltoihin, ja Worcesteri, Massachusettsin toiseksi suurin kaupunki, kärsii suhteettoman paljon SUD:sta, jolla on yksi osavaltion korkeimmista yliannostusmääristä ja se on 2. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen sosiaalisen haavoittuvuuden indeksi.
Nämä havainnot korostavat tarvetta parantaa hoitoon pääsyä ja sitoutumista toipumisen tukemiseen Worcesterissa, Massachusettsissa.
Sekä liitos- että monikomponenttimallit ovat saavuttaneet suosiota ratkaisuna hoitoon pääsyn ja sitoutumisen lisäämiseen.
Itsenäisyyden ja raittiuden ylläpitäminen järjestelmäintegraation, Outreach- ja verkostoitumisen avulla (MISSION) on monikomponenttinen yhdistämis- ja hoitomenetelmä, joka tarjoaa vakuuttavaa kontaktitukea yhdistettynä psykososiaaliseen hoitoon poikkitieteellisen tiimin toimittamana.
MISSION on linjassa sosiaalisen ekologisen mallin (SEM) kanssa, jotta se vastaa asiakkaiden monitasoisiin tarpeisiin kolmen näyttöön perustuvan käytännön avulla.
Niihin kuuluvat 1) kriittinen aikainterventio (CTI), ajallisesti rajoitettu vakuuttavan yhteisöhoidon muoto; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), joka on integroitu ryhmähoito COD:lle; ja 3) Vertaistuki (PS), joka tarjoaa tukea toipuville ihmisille.
Vastauksena rahoitusmahdollisuutta koskevaan ilmoitukseen (RFA-CE-22-010) ehdotettu 3-vuotinen hybridityyppi I -tutkimus "Hoidon pääsyn ja toipumisen tukeminen linkityksen ja tuen kautta (STAR-LS)" värvää ja satunnaistetaan 208 potilasta, joilla on COD Worcesterissa, MA in the Hub, Worcester Health and Human Services -yksikön ylläpitämä ohjelma johonkin seuraavista ehdoista: 1) MISSIO; tai 2) Vertaistuki (vain linkitys).
On kolme erityistä tavoitetta: Tavoite 1: Arvioida MISSIONin tehokkuutta tai verrata vertaistukeen sitoutumisen, päihteiden käytön ja mielenterveysoireiden parantamiseksi.
Tavoite 2: Tutkia interventioiden toimintamekanismeja.
Tavoite 3: Suorittaa peräkkäinen sekamenetelmien prosessiarviointi, joka antaa tietoa kestävästä kehityksestä ja tulevasta toteutuksesta.
Tämä ehdotus on linjassa CDC:n strategisten painopistealueiden ja Health People 2030 -ydintavoitteiden kanssa, koska sen tarkoituksena on parantaa käyttäytymiseen liittyviä terveystuloksia ja vahvistaa ja ylläpitää COD-potilaiden toipumisekosysteemiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on COD (yksi tai useampi päihteiden käyttöhäiriö (esim. alkoholi ja laittomat aineet) ja mielenterveyshäiriö (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, traumaperäiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai skitsofrenia);
- ovat Hubissa; ja
- Eivät ole osallistuneet muuhun meneillään olevaan monikomponenttiseen keuhkoahtaumatautien hoitoon käyttäytymisterveyshoidon tarjoajan kanssa tai eivät ole nähneet palveluntarjoajaansa vähintään 3 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois henkilöt, jotka ovat akuutisti psykoottisia, akuutteja itsemurhasuunnitelmia tai murhaajia
- Tai samanaikainen vakava alkoholinkäyttöhäiriö tai suuri annos bentsodiatsepiinia, joka vaatii vieroitushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi MISSIO
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat täyden MISSION-palvelun.
MISSION-palvelut sisältävät 6 kuukauden integroitua mielenterveys- ja päihdehoitoa ja hoidon suunnittelua MISSION Case Managerin (13 istunnon opetussuunnitelma) ja Vertaistukiasiantuntijan (11 istunnon opetussuunnitelma) kanssa.
Näiden istuntojen sisältöä ohjataan MISSION-hoitokäsikirjan ja kuluttajatyökirjojen avulla.
MISSIO-tiimit tarjoavat myös yhteyksiä ja tukea hoitopalveluihin osallistujan yhteisössä koko tutkimuksen ajan.
|
MISSIO on ajallisesti rajoitettu, monialainen, tiimipohjainen kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka tarjoaa 6 kuukauden psykososiaalista hoitoa yhdistettynä itsevarmuuteen ja antaa asiakkaille mahdollisuuden päästä hoitoon ja yhteisöpalveluihin ja osallistua niihin toipumisen edistämiseksi.
MISSION-hoidon opetussuunnitelma yhdistää 3 näyttöön perustuvaa käytäntöä: 1) Critical Time Intervention (CTI), ajallisesti rajoitettu vakuuttavan yhteisöhoidon muoto; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), joka on integroitu mielenterveyden ja päihteiden käytön ryhmäterapia; ja 3) Vertaistuki (PS), joka tarjoaa tukea toipuville ihmisille.
|
|
Active Comparator: Yhteyden toimittaa vain vertaisasiantuntija
Vertaisasiantuntijan toimittama Linkage only -varremme toimii vertailuryhmänä MISSION-haaraan.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu vain kytkentään, saavat 6 kuukauden kytkentähoitoa vertaisasiantuntijalta.
Vertaisasiantuntija tarjoaa epävirallista hoidon suunnittelua sekä yhteyksiä ja tukea yhteisöpalveluihin, mutta ei tarjoa integroitua kaksoishäiriöiden hoitoa, eikä tämä haara käytä mitään MISSION-materiaaleja tai tarjoa vertaisjohtoisia ryhmiä.
|
Yhteyden tarjoavat vain vertaisasiantuntijat, jotka ovat kokeneet samanlaisia kokemuksia kuin osallistujillamme.
Yhteys sisältää vain epävirallisen hoidon suunnittelun ja yhteydet ja tuen tarvittaviin yhteisöpalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
|
Perustaso
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
|
9 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
3 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
6 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
|
9 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
|
Perustaso
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
|
3 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
|
6 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
|
9 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
|
Perustaso
|
|
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
|
3 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
|
6 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
|
9 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
|
Perustaso
|
|
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
|
3 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
|
6 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
|
9 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
|
Perustaso
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
|
3 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
|
6 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
|
9 kuukautta
|
|
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
|
Perustaso
|
|
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
|
9 kuukautta
|
|
Yliannostusriski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
|
Perustaso
|
|
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
|
3 kuukautta
|
|
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
|
6 kuukautta
|
|
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
|
9 kuukautta
|
|
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalvelujen seurantalomakkeen avulla
|
Perustaso
|
|
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalvelujen seurantalomakkeen avulla
|
3 kuukautta
|
|
Outreach- ja linkitysistuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalveluiden seurantalomakkeen avulla
|
6 kuukautta
|
|
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalveluiden seurantalomakkeen avulla
|
9 kuukautta
|
|
Perustason väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoitu riippuvuuden vakavuusindeksin (ASI) avulla
|
Perustaso
|
|
Yhteisön terveys- ja sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportointi käyttämällä vastuullisia terveysyhteisöjä ja terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita
|
Perustaso
|
|
Uskollisuus puuttumiselle
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Mitattu kliinisen henkilökunnan kautta, joka toimittaa viikoittaisia hoitotarkkuutta koskevia lokeja
|
Viikoittain
|
|
Hyväksyttävyys ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyysmittauksen (AIM) ja Intervention Appropriateness Measuren (IAM) käyttäminen
|
6 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen (FIM) käyttö
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä hoitotyytyväisyyskyselyä
|
6 kuukautta
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: Seulonta
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
|
Seulonta
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
|
Perustaso
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
|
9 kuukautta
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: Seulonta
|
Itseraportointi käyttämällä Columbia-Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Riippuvuus
- Aineen käyttö
- Terveyden sosiaaliset tekijät
- Samanaikaiset häiriöt
- Lääke opioidien käyttöhäiriöön (MOUD)
- Vertaistuki
- Oma pääoma
- Opioidien yliannostus
- Mielenterveyshäiriöt
- Terveydenhuoltoon pääsy
- Lääkitysavusteinen hoito (MAT)
- Hoidon koordinointi
- Sosioekologinen malli
- Monikomponenttiset interventiot
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Huumeiden yliannostus
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen
- Opiaattien yliannostus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Health and Human Services/Center for Disease Control and Prevention (CDC) -politiikan mukaisesti tutkimusresurssit ja tiedot asetetaan helposti tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden saataville sen jälkeen, kun kaikki tieteelliset työt on julkaistu.
Tieteelliset julkaisut ovat myös välittömästi yleisön saatavilla PubMed Centralissa.
Lisäksi julkaisuissa käytetty raaka ja analysoitu tunnistetuksi poistettu data jaetaan vastuullisesti CDC:n hyväksymään tietovarastoon toimitettaessa.
Muita tiedon jakamisen menetelmiä ovat esitykset ammattikonferensseissa ja tulosten salliessa yhteenvetotietojen luovuttaminen ammattilaisille ja suurelle yleisölle.
Siinä määrin kuin se on mahdollista ja tarkoituksenmukaista, jaamme ennen julkaisua tehdyt havainnot kollegoiden kanssa, joilla on todistettavissa oleva, oikeutettu tieteellinen etu, jota voidaan käsitellä tutkimustuloksilla.
Aiomme levittää tutkimusta edelleen harmaan kirjallisuuden ja projektin verkkosivujen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pätevien ja hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa asianmukaisen tietovaraston kautta.
Tutkimusaineisto tuhotaan 6 vuoden kuluttua sen tilikauden päättymisestä, jonka aikana tutkimus valmistuu.
Tunnisteiden perusluettelo tuhotaan kuuden vuoden kuluttua tai kun kaikki tilastolliset analyysit on suoritettu ja tieteelliset artikkelit julkaistu sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaamme havainnot kollegoiden kanssa, joilla on todistettavissa oleva, oikeutettu tieteellinen kiinnostus, jota voidaan käsitellä tutkimustuloksilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .