Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoon pääsyn ja toipumisen tukeminen linkityksellä ja tuella (STAR-LS)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Yliannostuksen ehkäisemiseen tarkoitettujen strategioiden tiukka arviointi yhdistämällä laittomien päihteiden käyttöhäiriöitä sairastavat ihmiset toipumisen tukipalveluihin

Tämä 3-vuotinen Hybrid Type 1 -tutkimus satunnaistetaan 208 henkilöä, joilla on samanaikaisesti esiintyvää päihteiden käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä (COD) Worcester Hubista. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan MISSIONin, monikomponenttisen tiimilähestymistavan, tehokkuutta verrattuna yhteyteen vertaisasiantuntijan kanssa, jotta voidaan parantaa tuloksia COD-potilaiden keskuudessa. Odotamme, että henkilöt, jotka saavat vain MISSION verrattuna linkitykseen, parantavat enemmän hoitoon sitoutumista, päihteiden käyttöä ja mielenterveystuloksia. Tässä tutkimuksessa suoritetaan myös samanaikaisesti prosessiarviointi tällaisten toimien kestävyydestä ja tulevasta toteutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippuvuus on kasvava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa: lähes 21 miljoonaa amerikkalaista täyttää päihdehäiriön (SUD) kriteerit, 1,6 miljoonaa opioidien käyttöhäiriön kriteerit (OUD) ja opioideihin liittyvät yliannostukset ovat lisääntyneet 50 % viimeisen 5 vuoden aikana. SUD-potilaista 49 %:lla on komorbidisia mielenterveyshäiriöitä (COD). Kemikaalitautia sairastavat henkilöt ovat alttiita päihteiden käytön uusiutumiseen, mielenterveyssairauksien pahenemiseen, yliannostuksiin, kodittomuuteen ja rikosoikeuteen. Huolimatta keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten korkeasta sairastuvuus-, kuolleisuus- ja terveystarpeiden sosiaalisista tekijöistä huolimatta vain 8 % yhdysvaltalaisista sai hoitoa sekä mielenterveysongelmiin että aivohalvaukseen. Hoitoa saavista keuhkoahtaumatautia sairastavista 6 kuukauden sitoutumisaste on vain 16 % psykososiaalisissa hoidoissa, ja 90 % hoidosta lähtevistä henkilöistä uusiutuu 12 viikon kuluessa. Myös Massachusetts on kärsinyt kovasti, sillä SUD:n esiintyvyys on 16 % korkeampi kuin Yhdysvaltoihin, ja Worcesteri, Massachusettsin toiseksi suurin kaupunki, kärsii suhteettoman paljon SUD:sta, jolla on yksi osavaltion korkeimmista yliannostusmääristä ja se on 2. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen sosiaalisen haavoittuvuuden indeksi. Nämä havainnot korostavat tarvetta parantaa hoitoon pääsyä ja sitoutumista toipumisen tukemiseen Worcesterissa, Massachusettsissa. Sekä liitos- että monikomponenttimallit ovat saavuttaneet suosiota ratkaisuna hoitoon pääsyn ja sitoutumisen lisäämiseen. Itsenäisyyden ja raittiuden ylläpitäminen järjestelmäintegraation, Outreach- ja verkostoitumisen avulla (MISSION) on monikomponenttinen yhdistämis- ja hoitomenetelmä, joka tarjoaa vakuuttavaa kontaktitukea yhdistettynä psykososiaaliseen hoitoon poikkitieteellisen tiimin toimittamana. MISSION on linjassa sosiaalisen ekologisen mallin (SEM) kanssa, jotta se vastaa asiakkaiden monitasoisiin tarpeisiin kolmen näyttöön perustuvan käytännön avulla. Niihin kuuluvat 1) kriittinen aikainterventio (CTI), ajallisesti rajoitettu vakuuttavan yhteisöhoidon muoto; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), joka on integroitu ryhmähoito COD:lle; ja 3) Vertaistuki (PS), joka tarjoaa tukea toipuville ihmisille. Vastauksena rahoitusmahdollisuutta koskevaan ilmoitukseen (RFA-CE-22-010) ehdotettu 3-vuotinen hybridityyppi I -tutkimus "Hoidon pääsyn ja toipumisen tukeminen linkityksen ja tuen kautta (STAR-LS)" värvää ja satunnaistetaan 208 potilasta, joilla on COD Worcesterissa, MA in the Hub, Worcester Health and Human Services -yksikön ylläpitämä ohjelma johonkin seuraavista ehdoista: 1) MISSIO; tai 2) Vertaistuki (vain linkitys). On kolme erityistä tavoitetta: Tavoite 1: Arvioida MISSIONin tehokkuutta tai verrata vertaistukeen sitoutumisen, päihteiden käytön ja mielenterveysoireiden parantamiseksi. Tavoite 2: Tutkia interventioiden toimintamekanismeja. Tavoite 3: Suorittaa peräkkäinen sekamenetelmien prosessiarviointi, joka antaa tietoa kestävästä kehityksestä ja tulevasta toteutuksesta. Tämä ehdotus on linjassa CDC:n strategisten painopistealueiden ja Health People 2030 -ydintavoitteiden kanssa, koska sen tarkoituksena on parantaa käyttäytymiseen liittyviä terveystuloksia ja vahvistaa ja ylläpitää COD-potilaiden toipumisekosysteemiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet 18-vuotias tai vanhempi;
  • sinulla on COD (yksi tai useampi päihteiden käyttöhäiriö (esim. alkoholi ja laittomat aineet) ja mielenterveyshäiriö (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, traumaperäiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai skitsofrenia);
  • ovat Hubissa; ja
  • Eivät ole osallistuneet muuhun meneillään olevaan monikomponenttiseen keuhkoahtaumatautien hoitoon käyttäytymisterveyshoidon tarjoajan kanssa tai eivät ole nähneet palveluntarjoajaansa vähintään 3 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois henkilöt, jotka ovat akuutisti psykoottisia, akuutteja itsemurhasuunnitelmia tai murhaajia
  • Tai samanaikainen vakava alkoholinkäyttöhäiriö tai suuri annos bentsodiatsepiinia, joka vaatii vieroitushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi MISSIO
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat täyden MISSION-palvelun. MISSION-palvelut sisältävät 6 kuukauden integroitua mielenterveys- ja päihdehoitoa ja hoidon suunnittelua MISSION Case Managerin (13 istunnon opetussuunnitelma) ja Vertaistukiasiantuntijan (11 istunnon opetussuunnitelma) kanssa. Näiden istuntojen sisältöä ohjataan MISSION-hoitokäsikirjan ja kuluttajatyökirjojen avulla. MISSIO-tiimit tarjoavat myös yhteyksiä ja tukea hoitopalveluihin osallistujan yhteisössä koko tutkimuksen ajan.
MISSIO on ajallisesti rajoitettu, monialainen, tiimipohjainen kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka tarjoaa 6 kuukauden psykososiaalista hoitoa yhdistettynä itsevarmuuteen ja antaa asiakkaille mahdollisuuden päästä hoitoon ja yhteisöpalveluihin ja osallistua niihin toipumisen edistämiseksi. MISSION-hoidon opetussuunnitelma yhdistää 3 näyttöön perustuvaa käytäntöä: 1) Critical Time Intervention (CTI), ajallisesti rajoitettu vakuuttavan yhteisöhoidon muoto; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), joka on integroitu mielenterveyden ja päihteiden käytön ryhmäterapia; ja 3) Vertaistuki (PS), joka tarjoaa tukea toipuville ihmisille.
Active Comparator: Yhteyden toimittaa vain vertaisasiantuntija
Vertaisasiantuntijan toimittama Linkage only -varremme toimii vertailuryhmänä MISSION-haaraan. Osallistujat, jotka on satunnaistettu vain kytkentään, saavat 6 kuukauden kytkentähoitoa vertaisasiantuntijalta. Vertaisasiantuntija tarjoaa epävirallista hoidon suunnittelua sekä yhteyksiä ja tukea yhteisöpalveluihin, mutta ei tarjoa integroitua kaksoishäiriöiden hoitoa, eikä tämä haara käytä mitään MISSION-materiaaleja tai tarjoa vertaisjohtoisia ryhmiä.
Yhteyden tarjoavat vain vertaisasiantuntijat, jotka ovat kokeneet samanlaisia ​​kokemuksia kuin osallistujillamme. Yhteys sisältää vain epävirallisen hoidon suunnittelun ja yhteydet ja tuen tarvittaviin yhteisöpalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
Perustaso
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
3 kuukautta
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
6 kuukautta
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
9 kuukautta
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
Perustaso
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
3 kuukautta
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
6 kuukautta
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
9 kuukautta
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
Perustaso
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
3 kuukautta
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
6 kuukautta
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
9 kuukautta
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
Perustaso
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
3 kuukautta
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
6 kuukautta
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
9 kuukautta
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
Perustaso
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
3 kuukautta
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
6 kuukautta
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
9 kuukautta
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
Perustaso
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
3 kuukautta
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
6 kuukautta
Therapeutic Alliance -asiakas
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-C:llä
9 kuukautta
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
Perustaso
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
3 kuukautta
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
6 kuukautta
Therapeutic Alliance -terapeutti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu Working Alliance Inventory-T:llä
9 kuukautta
Palautuspääoma
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
Perustaso
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
3 kuukautta
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
6 kuukautta
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla (ARC)
9 kuukautta
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
Perustaso
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
3 kuukautta
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
6 kuukautta
Alkoholi tai muu huume 12-vaiheinen osallistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu omatoimisesti anonyymien alkoholistien luettelon (AAI) avulla
9 kuukautta
Yliannostusriski
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
Perustaso
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
3 kuukautta
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
6 kuukautta
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ilmoita itsestäsi käyttämällä yliannostusriskikyselyä (OdRi)
9 kuukautta
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalvelujen seurantalomakkeen avulla
Perustaso
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalvelujen seurantalomakkeen avulla
3 kuukautta
Outreach- ja linkitysistuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalveluiden seurantalomakkeen avulla
6 kuukautta
Outreach- ja Linkage-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ilmoitettu itse Psykososiaalisen hoidon ja terveydenhuoltopalveluiden seurantalomakkeen avulla
9 kuukautta
Perustason väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu riippuvuuden vakavuusindeksin (ASI) avulla
Perustaso
Yhteisön terveys- ja sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointi käyttämällä vastuullisia terveysyhteisöjä ja terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita
Perustaso
Uskollisuus puuttumiselle
Aikaikkuna: Viikoittain
Mitattu kliinisen henkilökunnan kautta, joka toimittaa viikoittaisia ​​hoitotarkkuutta koskevia lokeja
Viikoittain
Hyväksyttävyys ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyysmittauksen (AIM) ja Intervention Appropriateness Measuren (IAM) käyttäminen
6 kuukautta
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventiotoimenpiteen (FIM) käyttö
6 kuukautta
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoita itsestäsi käyttämällä hoitotyytyväisyyskyselyä
6 kuukautta
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: Seulonta
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
Seulonta
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
Perustaso
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
3 kuukautta
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
6 kuukautta
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 (SCID-RV) mukaan
9 kuukautta
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: Seulonta
Itseraportointi käyttämällä Columbia-Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
Seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Health and Human Services/Center for Disease Control and Prevention (CDC) -politiikan mukaisesti tutkimusresurssit ja tiedot asetetaan helposti tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden saataville sen jälkeen, kun kaikki tieteelliset työt on julkaistu. Tieteelliset julkaisut ovat myös välittömästi yleisön saatavilla PubMed Centralissa. Lisäksi julkaisuissa käytetty raaka ja analysoitu tunnistetuksi poistettu data jaetaan vastuullisesti CDC:n hyväksymään tietovarastoon toimitettaessa. Muita tiedon jakamisen menetelmiä ovat esitykset ammattikonferensseissa ja tulosten salliessa yhteenvetotietojen luovuttaminen ammattilaisille ja suurelle yleisölle. Siinä määrin kuin se on mahdollista ja tarkoituksenmukaista, jaamme ennen julkaisua tehdyt havainnot kollegoiden kanssa, joilla on todistettavissa oleva, oikeutettu tieteellinen etu, jota voidaan käsitellä tutkimustuloksilla. Aiomme levittää tutkimusta edelleen harmaan kirjallisuuden ja projektin verkkosivujen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot jaetaan pätevien ja hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa asianmukaisen tietovaraston kautta. Tutkimusaineisto tuhotaan 6 vuoden kuluttua sen tilikauden päättymisestä, jonka aikana tutkimus valmistuu. Tunnisteiden perusluettelo tuhotaan kuuden vuoden kuluttua tai kun kaikki tilastolliset analyysit on suoritettu ja tieteelliset artikkelit julkaistu sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme havainnot kollegoiden kanssa, joilla on todistettavissa oleva, oikeutettu tieteellinen kiinnostus, jota voidaan käsitellä tutkimustuloksilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa