- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05713695
Wspieranie dostępu do leczenia i powrotu do zdrowia poprzez powiązanie i wsparcie (STAR-LS)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester
Rygorystyczna ocena strategii zapobiegania przedawkowaniu poprzez łączenie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem nielegalnych substancji w celu powrotu do zdrowia Usługi wspierające
To 3-letnie badanie hybrydowe typu 1 zrandomizuje 208 osób ze współwystępującym używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zdrowia psychicznego (COD) skierowanymi z Worcester Hub.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności MISSION, wieloskładnikowego podejścia zespołowego, w porównaniu z powiązaniem ze specjalistą w zakresie poprawy wyników wśród osób z COD.
Oczekujemy, że osoby otrzymujące tylko MISSION w porównaniu z powiązaniem wykażą większą poprawę zaangażowania w leczenie, używania substancji i wyników w zakresie zdrowia psychicznego.
Badanie to będzie również prowadzić jednocześnie ocenę procesu w celu poinformowania o trwałości i przyszłej realizacji takich interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Uzależnienie jest rosnącym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych (USA), przy czym prawie 21 milionów Amerykanów spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji (SUD), 1,6 miliona spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem opioidów (OUD), a liczba przedawkowań związanych z opioidami wzrosła o 50% w ciągu ostatnich 5 lat.
Wśród osób z SUD 49% ma współistniejące zaburzenia zdrowia psychicznego (COD).
Osoby z COD są podatne na nawroty używania substancji, zaostrzenia chorób psychicznych, przedawkowania, bezdomność i zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Jednak pomimo wysokich wskaźników zachorowalności, śmiertelności i szerokich społecznych uwarunkowań potrzeb zdrowotnych wśród osób z COD, tylko 8% osób w USA otrzymało leczenie zarówno z powodu choroby psychicznej, jak i SUD.
Wśród osób poddanych leczeniu COD, 6-miesięczne zaangażowanie wynosi zaledwie 16% w przypadku leczenia psychospołecznego, a 90% osób opuszczających leczenie dozna nawrotu choroby w ciągu 12 tygodni.
Massachusetts również mocno ucierpiało, z 16% wyższym rozpowszechnieniem SUD w porównaniu z USA, a Worcester, drugie co do wielkości miasto w Massachusetts, jest nieproporcjonalnie dotknięte SUD, ma jeden z najwyższych wskaźników przedawkowania w stanie i zajmuje 2. Indeks wrażliwości społecznej Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Odkrycia te podkreślają potrzebę poprawy dostępu do leczenia i zaangażowania w celu wsparcia powrotu do zdrowia w Worcester w stanie Massachusetts.
Zarówno modele łączące, jak i wieloskładnikowe zyskały popularność jako rozwiązanie zwiększające dostęp do leczenia i zaangażowanie.
Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (MISSION) to hybrydowe, wieloskładnikowe podejście do łączenia i leczenia, zapewniające asertywne wsparcie w połączeniu z leczeniem psychospołecznym, dostarczane przez interdyscyplinarny zespół.
MISJA jest dostosowana do modelu społeczno-ekologicznego (SEM) w celu zaspokojenia wielopoziomowych potrzeb klientów poprzez 3 praktyki oparte na dowodach.
Obejmują one 1) Critical Time Intervention (CTI), ograniczoną w czasie formę asertywnego traktowania w społeczności; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), czyli zintegrowana terapia grupowa ChZT; oraz 3) Wsparcie rówieśnicze (PS), oferujące wsparcie dla osób w trakcie zdrowienia przez osoby w trakcie zdrowienia.
W odpowiedzi na ogłoszenie o możliwości finansowania (RFA-CE-22-010), proponowane 3-letnie badanie hybrydowe typu I „Wspieranie dostępu do leczenia i odzyskiwania poprzez powiązanie i wsparcie (STAR-LS)” zrekrutuje i randomizuje 208 pacjentów z COD w Worcester, MA in the Hub, program prowadzony przez Worcester Health and Human Services pod jednym z następujących warunków: 1) MISJA; lub 2) Wsparcie Peer (tylko połączenie).
Istnieją trzy konkretne cele: Cel 1: Ocena skuteczności MISJI lub porównanie ze wsparciem rówieśniczym w celu poprawy zaangażowania, używania substancji psychoaktywnych i symptomów zdrowia psychicznego.
Cel 2: Zbadanie mechanizmów działania interwencji.
Cel 3: Przeprowadzenie sekwencyjnej oceny procesu metodami mieszanymi w celu poinformowania o zrównoważonym rozwoju i przyszłej implementacji.
Ta propozycja jest zgodna ze strategicznymi obszarami priorytetowymi CDC i głównymi celami programu Health People 2030, ponieważ ma na celu poprawę behawioralnych wyników zdrowotnych, wzmocnienie i utrzymanie ekosystemu powrotu do zdrowia dla osób z COD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 18 lat lub więcej;
- mieć COD (1 lub więcej zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. alkoholu i nielegalnych substancji) oraz zaburzenia zdrowia psychicznego (w tym depresję, lęki, zaburzenia związane z traumą, chorobę afektywną dwubiegunową i/lub schizofrenię);
- są w centrum; I
- Nie są zaangażowani w inne trwające wieloskładnikowe leczenie COD u dostawcy behawioralnego leczenia lub nie widzieli swojego dostawcy przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy osoby z ostrą psychozą, ostrą skłonnością samobójczą z planem lub mordercą
- Lub z równoczesnym ciężkim zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu lub dużymi dawkami benzodiazepiny wymagającymi detoksykacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna MISJA
Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają pełne usługi MISJI.
Usługi MISSION obejmują 6-miesięczne zintegrowane leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień oraz planowanie leczenia z MISSION Case Manager (program 13 sesji) i specjalistą ds. wsparcia koleżeńskiego (program 11 sesji).
Treść tych sesji będzie kierowana przy użyciu podręcznika MISSION Treatment Manual i Consumer Workbooks.
Zespoły MISSION zapewnią również powiązania i wsparcie dla usług terapeutycznych w społeczności uczestnika przez cały czas trwania badania.
|
MISJA to ograniczone czasowo, interdyscyplinarne, zespołowe podejście, które zapewnia 6-miesięczną terapię psychospołeczną połączoną z asertywnym zasięgiem, umożliwiając klientom dostęp i zaangażowanie w opiekę i usługi społeczne w celu promowania powrotu do zdrowia.
Program leczenia MISSION łączy 3 praktyki oparte na dowodach: 1) Krytyczna interwencja czasowa (CTI), ograniczona w czasie forma asertywnego leczenia środowiskowego; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), która jest zintegrowaną terapią grupową dotyczącą zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych; oraz 3) Peer Support (PS), oferując wsparcie dla osób w trakcie zdrowienia przez osoby w trakcie zdrowienia.
|
|
Aktywny komparator: Powiązanie dostarczane tylko przez specjalistę ds. równorzędnych
Nasze ramię tylko z powiązaniami dostarczone przez Peer Specialist będzie działać jako grupa porównawcza z ramieniem MISSION.
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia tylko z powiązaniami otrzymają 6-miesięczną opiekę ze strony specjalisty ds. powiązań.
Peer Specialist zapewni nieformalne planowanie leczenia, a także powiązania i wsparcie dla usług społecznych, ale nie zapewni zintegrowanego leczenia podwójnych zaburzeń, ani ta część nie będzie wykorzystywać żadnych materiałów MISJI ani oferować grup kierowanych przez Peer.
|
Powiązania są zapewniane wyłącznie przez specjalistów Peer, którzy przeżyli doświadczenia podobne do doświadczeń naszych uczestników.
Powiązanie obejmuje tylko nieformalne planowanie leczenia i powiązania oraz wsparcie dla potrzebnych usług społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
|
3 miesiące
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
|
6 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
|
9 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
|
3 miesiące
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
|
9 miesięcy
|
|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
|
Linia bazowa
|
|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
|
3 miesiące
|
|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
|
6 miesięcy
|
|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
|
9 miesięcy
|
|
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
|
3 miesiące
|
|
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
|
6 miesięcy
|
|
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
|
9 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
3 miesiące
|
|
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
9 miesięcy
|
|
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
|
Linia bazowa
|
|
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
|
3 miesiące
|
|
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
|
6 miesięcy
|
|
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
|
9 miesięcy
|
|
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
|
Linia bazowa
|
|
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
|
3 miesiące
|
|
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
|
6 miesięcy
|
|
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
|
9 miesięcy
|
|
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
|
Linia bazowa
|
|
Kapitał odbudowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
|
3 miesiące
|
|
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
|
6 miesięcy
|
|
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
|
9 miesięcy
|
|
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
|
Linia bazowa
|
|
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
|
3 miesiące
|
|
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
|
6 miesięcy
|
|
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
|
9 miesięcy
|
|
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
|
3 miesiące
|
|
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
|
6 miesięcy
|
|
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
|
9 miesięcy
|
|
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
|
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
|
3 miesiące
|
|
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
|
9 miesięcy
|
|
Podstawowe dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszane za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnień (ASI)
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie i potrzeby społeczne społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopis przy użyciu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych i potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem
|
Linia bazowa
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Co tydzień
|
Mierzone przez personel kliniczny przesyłający cotygodniowe dzienniki wierności leczenia
|
Co tydzień
|
|
Akceptowalność i stosowność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystanie Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) i Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM)
|
6 miesięcy
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystanie środka wykonalności interwencji (FIM)
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
|
Ekranizacja
|
|
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
|
Linia bazowa
|
|
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
|
3 miesiące
|
|
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
|
6 miesięcy
|
|
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
|
9 miesięcy
|
|
Nasilenie samobójstwa
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Samoopis za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
|
Ekranizacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nałóg
- Stosowanie substancji
- Społeczne uwarunkowania zdrowia
- Zaburzenia współwystępujące
- Leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD)
- Wzajemnego wsparcia
- Słuszność
- Przedawkowanie opioidów
- Zaburzenia zdrowia psychicznego
- Dostęp do opieki zdrowotnej
- Leczenie wspomagane lekami (MAT)
- Koordynacja opieki
- Model socjoekologiczny
- Interwencje wieloskładnikowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Przedawkowanie narkotyków
- Nadużywanie leków na receptę
- Zaburzenia związane z opioidami
- Zachowanie
- Przedawkowanie opiatów
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zachowanie, Uzależniający
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z polityką Health and Human Services/Center for Disease Control and Prevention (CDC), zasoby i dane badawcze będą łatwo dostępne do celów badawczych dla wykwalifikowanych osób w społeczności naukowej po opublikowaniu jakiejkolwiek pracy naukowej.
Publikacje naukowe będą również natychmiast dostępne publicznie w PubMed Central.
Ponadto surowe i przeanalizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, wykorzystywane w publikacjach, będą w odpowiedzialny sposób udostępniane poprzez przesyłanie ich do repozytorium danych zatwierdzonego przez CDC.
Inne metody udostępniania danych będą polegać na prezentacjach na konferencjach branżowych oraz, o ile pozwolą na to ustalenia, ujawnieniu zbiorczych danych profesjonalistom i ogółowi społeczeństwa.
W zakresie, w jakim jest to wykonalne i właściwe, będziemy dzielić się odkryciami przed publikacją z kolegami, którzy mają uzasadniony, uzasadniony interes naukowy, który może zostać uwzględniony w wynikach badań.
Oczekujemy dalszego rozpowszechniania wyników badań za pośrednictwem szarej literatury i strony internetowej projektu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione wykwalifikowanym i zatwierdzonym naukowcom za pośrednictwem odpowiedniego repozytorium danych.
Dane badawcze zostaną zniszczone 6 lat po zakończeniu roku podatkowego, w którym badanie zostało zakończone.
Główna lista identyfikatorów zostanie zniszczona po upływie 6 lat lub po zakończeniu wszystkich analiz statystycznych i opublikowaniu artykułów naukowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Będziemy dzielić się odkryciami z kolegami, którzy mają uzasadniony, uzasadniony interes naukowy, który może być przedmiotem wyników badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .