Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie dostępu do leczenia i powrotu do zdrowia poprzez powiązanie i wsparcie (STAR-LS)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Rygorystyczna ocena strategii zapobiegania przedawkowaniu poprzez łączenie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem nielegalnych substancji w celu powrotu do zdrowia Usługi wspierające

To 3-letnie badanie hybrydowe typu 1 zrandomizuje 208 osób ze współwystępującym używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zdrowia psychicznego (COD) skierowanymi z Worcester Hub. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności MISSION, wieloskładnikowego podejścia zespołowego, w porównaniu z powiązaniem ze specjalistą w zakresie poprawy wyników wśród osób z COD. Oczekujemy, że osoby otrzymujące tylko MISSION w porównaniu z powiązaniem wykażą większą poprawę zaangażowania w leczenie, używania substancji i wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie to będzie również prowadzić jednocześnie ocenę procesu w celu poinformowania o trwałości i przyszłej realizacji takich interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie jest rosnącym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych (USA), przy czym prawie 21 milionów Amerykanów spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji (SUD), 1,6 miliona spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem opioidów (OUD), a liczba przedawkowań związanych z opioidami wzrosła o 50% w ciągu ostatnich 5 lat. Wśród osób z SUD 49% ma współistniejące zaburzenia zdrowia psychicznego (COD). Osoby z COD są podatne na nawroty używania substancji, zaostrzenia chorób psychicznych, przedawkowania, bezdomność i zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Jednak pomimo wysokich wskaźników zachorowalności, śmiertelności i szerokich społecznych uwarunkowań potrzeb zdrowotnych wśród osób z COD, tylko 8% osób w USA otrzymało leczenie zarówno z powodu choroby psychicznej, jak i SUD. Wśród osób poddanych leczeniu COD, 6-miesięczne zaangażowanie wynosi zaledwie 16% w przypadku leczenia psychospołecznego, a 90% osób opuszczających leczenie dozna nawrotu choroby w ciągu 12 tygodni. Massachusetts również mocno ucierpiało, z 16% wyższym rozpowszechnieniem SUD w porównaniu z USA, a Worcester, drugie co do wielkości miasto w Massachusetts, jest nieproporcjonalnie dotknięte SUD, ma jeden z najwyższych wskaźników przedawkowania w stanie i zajmuje 2. Indeks wrażliwości społecznej Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Odkrycia te podkreślają potrzebę poprawy dostępu do leczenia i zaangażowania w celu wsparcia powrotu do zdrowia w Worcester w stanie Massachusetts. Zarówno modele łączące, jak i wieloskładnikowe zyskały popularność jako rozwiązanie zwiększające dostęp do leczenia i zaangażowanie. Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (MISSION) to hybrydowe, wieloskładnikowe podejście do łączenia i leczenia, zapewniające asertywne wsparcie w połączeniu z leczeniem psychospołecznym, dostarczane przez interdyscyplinarny zespół. MISJA jest dostosowana do modelu społeczno-ekologicznego (SEM) w celu zaspokojenia wielopoziomowych potrzeb klientów poprzez 3 praktyki oparte na dowodach. Obejmują one 1) Critical Time Intervention (CTI), ograniczoną w czasie formę asertywnego traktowania w społeczności; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), czyli zintegrowana terapia grupowa ChZT; oraz 3) Wsparcie rówieśnicze (PS), oferujące wsparcie dla osób w trakcie zdrowienia przez osoby w trakcie zdrowienia. W odpowiedzi na ogłoszenie o możliwości finansowania (RFA-CE-22-010), proponowane 3-letnie badanie hybrydowe typu I „Wspieranie dostępu do leczenia i odzyskiwania poprzez powiązanie i wsparcie (STAR-LS)” zrekrutuje i randomizuje 208 pacjentów z COD w Worcester, MA in the Hub, program prowadzony przez Worcester Health and Human Services pod jednym z następujących warunków: 1) MISJA; lub 2) Wsparcie Peer (tylko połączenie). Istnieją trzy konkretne cele: Cel 1: Ocena skuteczności MISJI lub porównanie ze wsparciem rówieśniczym w celu poprawy zaangażowania, używania substancji psychoaktywnych i symptomów zdrowia psychicznego. Cel 2: Zbadanie mechanizmów działania interwencji. Cel 3: Przeprowadzenie sekwencyjnej oceny procesu metodami mieszanymi w celu poinformowania o zrównoważonym rozwoju i przyszłej implementacji. Ta propozycja jest zgodna ze strategicznymi obszarami priorytetowymi CDC i głównymi celami programu Health People 2030, ponieważ ma na celu poprawę behawioralnych wyników zdrowotnych, wzmocnienie i utrzymanie ekosystemu powrotu do zdrowia dla osób z COD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 18 lat lub więcej;
  • mieć COD (1 lub więcej zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. alkoholu i nielegalnych substancji) oraz zaburzenia zdrowia psychicznego (w tym depresję, lęki, zaburzenia związane z traumą, chorobę afektywną dwubiegunową i/lub schizofrenię);
  • są w centrum; I
  • Nie są zaangażowani w inne trwające wieloskładnikowe leczenie COD u dostawcy behawioralnego leczenia lub nie widzieli swojego dostawcy przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy osoby z ostrą psychozą, ostrą skłonnością samobójczą z planem lub mordercą
  • Lub z równoczesnym ciężkim zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu lub dużymi dawkami benzodiazepiny wymagającymi detoksykacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna MISJA
Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają pełne usługi MISJI. Usługi MISSION obejmują 6-miesięczne zintegrowane leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień oraz planowanie leczenia z MISSION Case Manager (program 13 sesji) i specjalistą ds. wsparcia koleżeńskiego (program 11 sesji). Treść tych sesji będzie kierowana przy użyciu podręcznika MISSION Treatment Manual i Consumer Workbooks. Zespoły MISSION zapewnią również powiązania i wsparcie dla usług terapeutycznych w społeczności uczestnika przez cały czas trwania badania.
MISJA to ograniczone czasowo, interdyscyplinarne, zespołowe podejście, które zapewnia 6-miesięczną terapię psychospołeczną połączoną z asertywnym zasięgiem, umożliwiając klientom dostęp i zaangażowanie w opiekę i usługi społeczne w celu promowania powrotu do zdrowia. Program leczenia MISSION łączy 3 praktyki oparte na dowodach: 1) Krytyczna interwencja czasowa (CTI), ograniczona w czasie forma asertywnego leczenia środowiskowego; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), która jest zintegrowaną terapią grupową dotyczącą zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych; oraz 3) Peer Support (PS), oferując wsparcie dla osób w trakcie zdrowienia przez osoby w trakcie zdrowienia.
Aktywny komparator: Powiązanie dostarczane tylko przez specjalistę ds. równorzędnych
Nasze ramię tylko z powiązaniami dostarczone przez Peer Specialist będzie działać jako grupa porównawcza z ramieniem MISSION. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia tylko z powiązaniami otrzymają 6-miesięczną opiekę ze strony specjalisty ds. powiązań. Peer Specialist zapewni nieformalne planowanie leczenia, a także powiązania i wsparcie dla usług społecznych, ale nie zapewni zintegrowanego leczenia podwójnych zaburzeń, ani ta część nie będzie wykorzystywać żadnych materiałów MISJI ani oferować grup kierowanych przez Peer.
Powiązania są zapewniane wyłącznie przez specjalistów Peer, którzy przeżyli doświadczenia podobne do doświadczeń naszych uczestników. Powiązanie obejmuje tylko nieformalne planowanie leczenia i powiązania oraz wsparcie dla potrzebnych usług społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych dni użytkowania przy użyciu Time-line Follow Back (TLFB)
9 miesięcy
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
Linia bazowa
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
3 miesiące
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
6 miesięcy
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów zdrowia psychicznego na Skali Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-24)
9 miesięcy
Objawy PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
Linia bazowa
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
3 miesiące
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
6 miesięcy
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowych objawów PTSD na liście kontrolnej pacjenta (PCL-5)
9 miesięcy
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Linia bazowa
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
3 miesiące
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
6 miesięcy
Upośledzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu dotyczącego oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
9 miesięcy
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Linia bazowa
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
3 miesiące
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
6 miesięcy
Funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona przez skróconą wersję skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
9 miesięcy
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
Linia bazowa
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
3 miesiące
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
6 miesięcy
Klient Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone przez Working Alliance Inventory-C
9 miesięcy
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
Linia bazowa
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
3 miesiące
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
6 miesięcy
Terapeuta Sojuszu Terapeutycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone przez Working Alliance Inventory-T
9 miesięcy
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
Linia bazowa
Kapitał odbudowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
3 miesiące
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
6 miesięcy
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie oceny kapitału odbudowy (ARC)
9 miesięcy
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
Linia bazowa
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
3 miesiące
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
6 miesięcy
Alkohol lub inny narkotyk 12-stopniowe uczestnictwo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Inwentarza Anonimowych Alkoholików (AAI)
9 miesięcy
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
Linia bazowa
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
3 miesiące
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
6 miesięcy
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Ryzyka Przedawkowania (OdRi)
9 miesięcy
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
Linia bazowa
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
3 miesiące
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
6 miesięcy
Liczba sesji informacyjnych i powiązań
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgłoszono samodzielnie za pomocą arkusza śledzenia usług leczenia psychospołecznego i opieki zdrowotnej
9 miesięcy
Podstawowe dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielnie zgłaszane za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnień (ASI)
Linia bazowa
Zdrowie i potrzeby społeczne społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopis przy użyciu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych i potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem
Linia bazowa
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Co tydzień
Mierzone przez personel kliniczny przesyłający cotygodniowe dzienniki wierności leczenia
Co tydzień
Akceptowalność i stosowność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) i Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM)
6 miesięcy
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie środka wykonalności interwencji (FIM)
6 miesięcy
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia
6 miesięcy
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: Ekranizacja
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
Ekranizacja
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
Linia bazowa
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
3 miesiące
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
6 miesięcy
Ciężkość psychiatryczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM)-5 (SCID-RV)
9 miesięcy
Nasilenie samobójstwa
Ramy czasowe: Ekranizacja
Samoopis za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką Health and Human Services/Center for Disease Control and Prevention (CDC), zasoby i dane badawcze będą łatwo dostępne do celów badawczych dla wykwalifikowanych osób w społeczności naukowej po opublikowaniu jakiejkolwiek pracy naukowej. Publikacje naukowe będą również natychmiast dostępne publicznie w PubMed Central. Ponadto surowe i przeanalizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, wykorzystywane w publikacjach, będą w odpowiedzialny sposób udostępniane poprzez przesyłanie ich do repozytorium danych zatwierdzonego przez CDC. Inne metody udostępniania danych będą polegać na prezentacjach na konferencjach branżowych oraz, o ile pozwolą na to ustalenia, ujawnieniu zbiorczych danych profesjonalistom i ogółowi społeczeństwa. W zakresie, w jakim jest to wykonalne i właściwe, będziemy dzielić się odkryciami przed publikacją z kolegami, którzy mają uzasadniony, uzasadniony interes naukowy, który może zostać uwzględniony w wynikach badań. Oczekujemy dalszego rozpowszechniania wyników badań za pośrednictwem szarej literatury i strony internetowej projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione wykwalifikowanym i zatwierdzonym naukowcom za pośrednictwem odpowiedniego repozytorium danych. Dane badawcze zostaną zniszczone 6 lat po zakończeniu roku podatkowego, w którym badanie zostało zakończone. Główna lista identyfikatorów zostanie zniszczona po upływie 6 lat lub po zakończeniu wszystkich analiz statystycznych i opublikowaniu artykułów naukowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będziemy dzielić się odkryciami z kolegami, którzy mają uzasadniony, uzasadniony interes naukowy, który może być przedmiotem wyników badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj