- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744765
Hengitysharjoitusten vaikutukset reaktioaikaan (reaction time)
Hengitysharjoitusten lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset reaktioaikaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 40 tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistunutta Bandırma Onyedi Eylül -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen osaston opiskelijoista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla. Opintoryhmälle (15 henkilöä) annetaan hengitysharjoituksia (12 kertaa). Kontrolliryhmälle (15 henkilöä) ei puututa. Tutkimuksessa, kun osallistujien demografiset ominaisuudet on saatu selville, reaktioaikaa arvioidaan kuulo- ja visuaalisten reaktiotestien sekä yläraajojen reaktiotesteillä. Kaikki arvioinnit kestävät yhteensä 15 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä suoritetaan samat arvioinnit. Pitkän aikavälin vaikutuksen mittaamiseksi tutkimusryhmälle annetaan alustavien arvioiden jälkeen yhteensä 12 hengitysharjoituskertaa 4 viikon ajan (3 päivänä viikossa). 4 viikon kuluttua molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen. Lyhytaikaisen vaikutuksen mittaamiseksi hengitysharjoitusohjelma käynnistetään tutkimusryhmän 1. arvioinnin jälkeen ja 2. arviointi tehdään ensimmäisen istunnon jälkeen.
Canan Demir suorittaa hengitysharjoituksia, eivätkä muut arvioivat tutkijat tiedä, mihin ryhmään osallistujat kuuluvat. Tällä tavalla tutkimus on yksisokkoutettu.
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla 18-30 vuotiaita
- Ei mitään hengitysharjoituksia estäviä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio tai krooninen sairaus, joka on peräisin neurologisesta, psykiatrisesta, ortopedisesta, kardiologisesta, reumatologisesta jne.
- sinulla on ollut vamma ja/tai leikkaus (trauma, leikkaus, murtuma jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Hengitystiesairauksien (astma, keuhkoahtaumatauti jne.) esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Ensimmäinen arviointi - hengitysharjoitukset (1 istunto) - toinen arviointi - hengitysharjoitukset (11 istuntoa) - kolmas arviointi
|
Ensimmäisen 5 minuutin rentoutuneen hengityksen jälkeen osallistujat suorittavat pallea- ja kylkihengitystä 10 minuutin ajan.
.5 diafragmaalinen hengitys suoritetaan 1 minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei liikuntaa
Ensimmäinen arviointi - ei interventiota (1 istunto) - toinen arviointi - ei interventiota (11 istuntoa) - kolmas arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen reaktiotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asettamalla hallitsevan käden etusormen tietokoneen hiiren vasemmalle painikkeelle, osallistujaa pyydetään painamaan vasenta painiketta heti, kun liikennevalokuvio hehkuu vihreänä näytöllä.
|
4 viikkoa
|
|
Yläraajojen reaktiotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yläraajojen reaktiotesti: Yläraajojen reaktioaikatestissä on tarkoitus käyttää validoitua BlazePod-anturia
|
4 viikkoa
|
|
Kuuloreaktiotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Auditiivinen reaktioaika arvioidaan playback.fm:llä
(https://playback.fm/audio-reaksiyon-time)
testata.
Koehenkilöitä pyydetään painamaan välilyöntinäppäintä joka kerta, kun he kuulevat äänen.
Viiden sovelluksen jälkeen tulostesivulta otetaan tiedot ja lasketaan keskimääräinen reaktioaika.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bandırma Onyedi EylulU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .