- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744765
Effetti degli esercizi di respirazione sul tempo di reazione (reaction time)
Effetti a breve e lungo termine degli esercizi di respirazione sul tempo di reazione: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio un totale di 40 partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio tra gli studenti del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Università Bandırma Onyedi Eylül. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando una semplice tabella di numeri casuali. Al gruppo di studio (15 persone) verranno dati esercizi respiratori (12 sessioni). Il gruppo di controllo (15 persone) non riceverà alcun intervento. Nello studio, dopo aver ottenuto le caratteristiche demografiche dei partecipanti, verrà valutato il tempo di reazione con test di reazione uditivi e visivi e test di reazione degli arti superiori. Tutte le valutazioni sono pianificate per un totale di 15 minuti.
Le stesse valutazioni saranno eseguite in entrambi i gruppi. Per misurare l'effetto a lungo termine, dopo che le valutazioni iniziali sono state completate, il gruppo di studio riceverà un totale di 12 sessioni di esercizi di respirazione per 4 settimane (3 giorni a settimana). Dopo 4 settimane, entrambi i gruppi saranno nuovamente valutati. Per misurare l'effetto a breve termine, il programma di esercizi respiratori verrà avviato dopo la prima valutazione nel gruppo di studio e la seconda valutazione verrà effettuata dopo la prima sessione.
Canan Demir eseguirà esercizi di respirazione e gli altri ricercatori che valuteranno non sapranno in quale gruppo si trovano i partecipanti. In questo modo, lo studio sarà in singolo cieco.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Non avere problemi che impediscono gli esercizi di respirazione
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta o malattia cronica di origine neurologica, psichiatrica, ortopedica, cardiologica, reumatologica, ecc.
- Aver subito lesioni e/o operazioni (traumi, interventi chirurgici, fratture, ecc.) negli ultimi 6 mesi
- Uso regolare di farmaci
- Presenza di malattie respiratorie (asma, BPCO, ecc...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di respirazione
Prima valutazione - esercizi di respirazione (1 sessione) - seconda valutazione - esercizi di respirazione (11 sessioni) - terza valutazione
|
Dopo i primi 5 minuti di respirazione rilassata, i partecipanti eseguiranno la respirazione diaframmatica e costale per 10 minuti.
.5 respirazione diaframmatica verrà eseguita in 1 minuto.
|
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Nessun intervento: Nessun esercizio
Prima valutazione - nessun intervento (1 sessione) - seconda valutazione - nessun intervento (11 sessioni) - terza valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di reazione delle dita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Posizionando il dito indice della mano dominante sul pulsante sinistro del mouse di un computer, al partecipante verrà chiesto di premere il pulsante sinistro non appena il semaforo diventa verde sullo schermo.
|
4 settimane
|
|
Test di reazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Test di reazione degli arti superiori: si prevede di utilizzare un sensore BlazePod convalidato per il test del tempo di reazione degli arti superiori
|
4 settimane
|
|
Test di reazione uditiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tempo di reazione uditiva sarà valutato con il playback.fm
(https://playback.fm/audio-reaksiyon-time)
test.
Ai soggetti verrà chiesto di premere il tasto "barra spaziatrice" ogni volta che sentono un suono.
Dopo cinque applicazioni, i dati verranno prelevati dalla pagina di output e verrà calcolato il tempo medio di reazione.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bandırma Onyedi EylulU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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