Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoproteiinit ja immuuniaineenvaihdunta

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Ruokavalion rasvahappojen roolin tulkitseminen HDL-toiminnallisuudessa

Ruokavaliotoimenpiteitä on jatkuvasti ehdotettu osaksi kattavaa strategiaa ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyyden ja vaikeusasteen vähentämiseksi. Tyydyttyneillä rasvahapoilla (SFA) rikastettujen rasvojen liiallinen kulutus liittyy lisääntyneeseen ateroskleroosin ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Sitä vastoin SFA:n korvaamisen kertatyydyttymättömillä rasvahapoilla (MUFA) ja omega-3 pitkäketjuisilla monityydyttymättömillä rasvahapoilla (ω-3 PUFA) on raportoitu liittyvän käänteisesti ateroskleroosin riskiin. Tämä johtuu osittain MUFA:n (ja PUFA:n) kyvystä moduloida matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja triglyseridirikkaiden lipoproteiinien (TRL) lipidikoostumusta ja hapettumistilaa ja siten tällaisten lipoproteiinien toiminnallisuutta. Vaikka useimmat ravitsemustutkimukset ovat keskittyneet selvittämään mekanismeja, joilla ravinnon rasvat vaikuttavat LDL:ään ja TRL:ään, MUFA:n ja PUFA:n säätelyvaikutuksista HDL:n (HDL) rakenteeseen ja toiminnalliseen uudelleenmuodostukseen tiedetään vain vähän tai ei ollenkaan. On selvää näyttöä käänteisestä yhteydestä plasman HDL-tasojen ja ateroskleroottisten plakkien muodostumisen välillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että HDL ei ehkä ole niin hyödyllinen kuin luullaan, ainakaan potilailla, joilla on vakiintuneita kardiometabolisia häiriöitä. Näillä potilailla HDL käyttäytyy tulehdusta edistävinä lipoproteiineina. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet tätä HDL:n "pimeää puolta", eikä niitä ole koskaan arvioitu ravinnon rasvahappojen roolia HDL:n plastisuuteen (ts. fenotyyppi ja toiminnallisuus). Tämän anti-inflammatorisen ja pro-inflammatorisen HDL:n kaksinaisuuden ymmärtäminen olisi merkityksellistä HDL-peräisten aterogeenisten dyslipidemioiden ehkäisemiseksi ja henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen tarjoamiseksi aterogeenisten lipidiprofiilien onnistuneeseen hallintaan. Tämä periaatteen todistamisvaihe määrittää ruokavaliossa olevien tärkeimpien rasvahappojen (SFA, MUFA ja MUFA plus ω-3 PUFA) tärkeän roolin tulehdusta edistävän HDL:n fenotyypin edistämisessä tai kääntämisessä. Odotamme tarjoavamme uudenlaisen käsityksen HDL:stä ja sen suhteesta ravinnon rasvahappoihin seuraavien tavoitteiden kautta: 1) Analysoida akuutteja muutoksia HDL:n lipidomeissa, proteomissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa ihmisillä (terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä) haastava ateria, joka sisältää runsaasti SFA:ta, MUFA:ta tai MUFA:ta plus ω-3 PUFA:ta; ja 2) Analysoida runsaasti SFA:ta, MUFA:ta ja MUFA:ta plus ω-3 PUFA:ta sisältävien ruokavalioiden vaikutusta HDL:n plastisuuteen prekliinisessä ruokavalion aiheuttaman metabolisen oireyhtymän eläinmallissa, joka kehittää ateroskleroosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seville, Espanja, 41009
        • University of Seville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia maitotuotteille
  • Allergia kalaöljylle
  • Kasvissyöjä
  • Tupakanpolttaja
  • Kalaöljylisän nykyinen tai äskettäinen (< 4 vk) käyttö tai yli neljä kertaa kalaa viikossa
  • Saanut rokotteet 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai suunniteltiin tutkimuksen aikana
  • Luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen tutkimusta 2 kuukautta tutkimuksen jälkeen
  • Epävakaa ruumiinpaino (ei painon nousua/laskua > 3 kg)
  • Lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimustulosta (eli biokemialliset todisteet aktiivisesta sydänsairaudesta, munuaisten vajaatoiminnasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta, maksan toimintahäiriöstä jne.)
  • Lääkkeiden käytön tiedetään häiritsevän glukoosin homeostaasia tai lipidiaineenvaihduntaa
  • Tulehduskipulääkkeiden, hormoni- tai sytokiini- tai kasvutekijähoitojen käyttö
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistut toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä tai et halua saada tietoa seulonnan aikana sattuneista löydöistä.
  • Vaikea diabetes, joka vaatii insuliinin käyttöä
  • Diabetekseen liittyvät komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei rasvaista ateriaa
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta.
Kokeellinen: SFA meal
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta.
Kokeellinen: MUFA ateria
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta.
Kokeellinen: PUFA meal
Suun kautta otettavat lipidiemulsiot sisältävät vettä, sakkaroosia, emulgointiainetta, aromiainetta ja vastaavaa rasvaa (50 g/m2 kehon pinta-alaa): maitokermaa (SFA) tai puhdistettua oliiviöljyä (MUFA) omega-3-annoksen kanssa tai ilman sitä. PUFA, joka koostuu 920 mg:sta EPA:sta ja 760 mg:sta DHA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasojen kehitys aterian jälkeisessä tilassa.
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Verensokeriarvot mitattuna biokemiallisilla menetelmillä (mg/dl).
Jopa 6 tuntia
Insuliinin evoluutio aterian jälkeisessä tilassa.
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Veren insuliinitasot mitattuna ELISA-menetelmillä (pmol/L).
Jopa 6 tuntia
C-peptidin evoluutio aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
C-peptidi, käyttäen rutiininomaisia ​​biokemiallisia menetelmiä (pmol/L).
Jopa 6 tuntia
Trigliceridi- ja NEFA-parametrien kehitys aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Plasman triglyseridi- ja NEFA-tasot mitataan useissa aikapisteissä aterian jälkeen rutiininomaisilla biokemiallisilla menetelmillä (mg/dl)
Jopa 6 tuntia
NAMPT:n evoluutio aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
NAMP-aktiivisuus mitataan plasmasta useissa aterian jälkeisissä aikapisteissä käyttäen kolorimetrisiä tekniikoita (UI/ml).
Jopa 6 tuntia
Sytokiinien evoluutio aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Plasman pro-inflammatoriset ja anti-inflammatoriset sytokiinit, mukaan lukien NFα, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, ICAM-1, MCP-1, leptiini ja adiponektiini, mitataan käyttämällä ELISA-tekniikoita ( mg/dl).
Jopa 6 tuntia
Tulehdusmarkkerien evoluutio aterian jälkeisessä tilassa.
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Akuutin vaiheen proteiini (hsCRP), PAI-1, fibrinogeeni, transferriini, albumiini ja myeloperoksidaasi (MPO) mitataan kolorimetrisillä tekniikoilla (mg/dl).
Jopa 6 tuntia
HDL-lipoproteomi
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia.
HDL-proteiini- ja lipidifraktiot HDL analysoidaan MALDI-TOF MS:llä sen jälkeen, kun on käytetty orgaanista polymeeristä anioninvaihtajaa [Poly(GMA/EGDMA)] lipoproteiinien rikastamiseksi seeruminäytteistä.
Jopa 6 tuntia.
HDL-antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia.
Eri postprandiaalisista pisteistä saatu HDL testataan niiden kyvyn perusteella estää LDL:n hapettumista soluttomalla in vitro -määrityksellä.
Jopa 6 tuntia.
HDL-kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia.
HDL-kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti mitataan käyttämällä fluoresoivalla leimattua kolesterolia. Seerumista eri aterian jälkeisissä kohdissa erotettu HDL testataan.
Jopa 6 tuntia.
HDL LCAT -toiminta
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia.
Eri postprandiaalisista pisteistä saadun HDL:n lesitiinikolesteryyliasyylitransferaasin (LCAT) aktiivisuus (UI/ml) mitataan käyttämällä fluorimetristä solutonta määritystä.
Jopa 6 tuntia.
HDL PON1 -aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Paraoksoni 1 (PON1) -aktiivisuus, HDL:n, joka on saatu seerumista eri aterian jälkeisinä aikoina, mitataan käyttämällä kolorimetristä määritystä (pmol/ml).
Jopa 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa