- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763290
Lapsuuden syövästä selviytyneiden affektiivinen vaste harjoitteluun
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksilöllisen yhden luokan implisiittisen assosiaatiotestin (PSC-IAT) antamisen toteutettavuutta nuorille aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä.
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme kognitiivisen tehtävän koetta ennen ja jälkeen suunnitellun SJLIFE-sydän- ja verisuonirasitustestin. Osallistujia pyydetään sitten osallistumaan laadulliseen haastatteluun kognitiivisen tehtävän työkalusta ja harjoituksen aikana koetuista kehon aistimuksista ja tunteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
St. Jude Children's Research Hospitalin tutkijat haluavat oppia mittaamaan implisiittistä assosiaatiota harjoittelua kohtaan tai sitä vastaan lasten syövästä selviytyneillä. Lisäksi tutkijat haluavat oppia selviytyjiltään lisää harjoittelun fyysisistä ja emotionaalisista kokemuksista.
Tämän tutkimuksen suunnitelmana on antaa yhden kategorian implisiittisiä assosiaatiotestejä (PSC-IAT:t) osallistujille kampuksella SJLIFE-testauksen aikana ja käyttää näitä tietoja määrittääkseen tämän työkalun käyttökelpoisuuden lapsisyövästä selviytyneillä ilman kognitiivisia häiriöitä. Tässä tutkimuksessa hallinnoidaan osallistujille myös käyttäytymissäännöksiä harjoituskyselyssä (BREQ-2)37 PSC-IAT:n rakenteen validiteettitarkistuksena.
Toimenpiteisiin kuuluvat PSC-IAT- ja BREQ-2-testit (ennen ja jälkeen rasittavaa rasitusta osana SJLIFE-protokollaa) ja laadullinen haastattelu. Nämä ovat SJLIFE-kampuksella vierailun vakiokomponenttien lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsten Ness, PhD
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Ware, MS, PhD
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Ware, MS, PhD
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- St. Jude Lifetime Cohortin (SJLIFE) 18–39-vuotiaat osallistujat kampusvierailun päätyttyä
- Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) ensisijainen diagnoosi
- Ei kallon sädehoitoa (CRT) osana ALL:n hoitoa
- Tunnistaudu fyysisesti passiivisiksi (ei täytä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -ohjeita, jotka koskevat 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- Naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua, lukea ja/tai ymmärtää englantia.
- Henkilöt, joiden älykkyysosamäärä on <70 (mitattu käyttämällä Wechslerin lyhennettyä älykkyysasteikkoa (WASI-II))
- Henkilöt, joilla on jokin stressitestin vasta-aihe (esim. kardiovaskulaariset komplikaatiot)
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implisiittinen assosiaatioharhatestaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kardiovaskulaarisen stressitestin lähtötilanteessa
|
Osallistujien implisiittisiä assosiaatioita harjoitukseen mitataan käyttämällä Personalized Single-Category Implicit Association -testiä (PSC-IAT).
|
Ennen ja jälkeen kardiovaskulaarisen stressitestin lähtötilanteessa
|
Harjoituskyselyn käyttäytymissäännöstö (BREQ-2):
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kardiovaskulaarisen stressitestin lähtötilanteessa
|
Harjoituskyselylomake (BREQ-2) jaetaan kerran tämän tutkimuksen osallistujille piirretason affektiivisen motivaation arvioimiseksi.
|
Ennen ja jälkeen kardiovaskulaarisen stressitestin lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Tara Brinkman, Phd, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Megan Ware, MS, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Deo Srivastava, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Lisa Jacola, PhD, ABPP-CN2, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Leslie Robinson, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital
- Päätutkija: Kevin Krull, PhD, St. Jude Children'S Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAREX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .