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Risposta affettiva all'esercizio dei sopravvissuti al cancro infantile

9 agosto 2023 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità della somministrazione del test di associazione implicita di singola categoria personalizzato (PSC-IAT) a giovani adulti sopravvissuti al cancro infantile.

I partecipanti eseguiranno un totale di tre prove di un compito cognitivo prima e dopo il test di stress cardiovascolare SJLIFE programmato. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo sullo strumento del compito cognitivo e sulle sensazioni e le emozioni corporee vissute durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori del St. Jude Children's Research Hospital vogliono conoscere la misurazione del bias di associazione implicito a favore o contro l'esercizio nei sopravvissuti al cancro infantile. Inoltre, i ricercatori vogliono saperne di più sull'esperienza fisica ed emotiva dell'esercizio dai nostri sopravvissuti.

Il piano per questo studio è di somministrare test di associazione implicita a singola categoria (PSC-IAT) ai partecipanti durante i test SJLIFE nel campus e utilizzare questi dati per determinare la fattibilità dell'uso di questo strumento nei sopravvissuti al cancro infantile senza compromissione cognitiva. Questo studio somministrerà anche ai partecipanti il ​​Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2)37 come controllo di validità del costrutto per il PSC-IAT.

Le procedure includono i test PSC-IAT e BREQ-2 (prima e dopo un intenso esercizio fisico come parte del protocollo SJLIFE) e un colloquio qualitativo. Questi saranno in aggiunta ai componenti standard della visita SJLIFE nel campus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà i sopravvissuti della coorte SJLIFE del gruppo diagnostico ALL (trattati senza radioterapia cranica (CRT). Questo gruppo è stato scelto a causa della prevalenza di ALL nelle diagnosi di cancro infantile e per tentare di prevenire potenziali difficoltà con il compito cognitivo dovute al deterioramento cognitivo della CRT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti iscritti a St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) di età compresa tra 18 e 39 anni al termine della visita nel campus
  • Diagnosi primaria di leucemia linfoblastica acuta (ALL)
  • Nessuna radioterapia cranica (CRT) come parte del trattamento per ALL
  • Identificare come fisicamente inattivo (non soddisfare le linee guida dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) di 150 minuti di attività fisica moderata a settimana o 75 minuti di attività fisica vigorosa a settimana)
  • Donne che non sono attualmente in stato di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Individui che non parlano, leggono e/o non comprendono l'inglese.
  • Individui con un QI <70 (misurato utilizzando la Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II)
  • Individui con qualsiasi controindicazione allo stress test (es. complicanze cardiovascolari)
  • Donne che sono attualmente incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di bias di associazione implicita
Lasso di tempo: Prima e dopo lo stress test cardiovascolare al basale
Le associazioni implicite dei partecipanti con l'esercizio saranno misurate utilizzando il test di associazione implicita di singola categoria personalizzata (PSC-IAT).
Prima e dopo lo stress test cardiovascolare al basale
Questionario sulla regolazione comportamentale dell'esercizio (BREQ-2):
Lasso di tempo: Prima e dopo lo stress test cardiovascolare al basale
Il questionario sulla regolazione comportamentale dell'esercizio (BREQ-2) verrà somministrato una volta ai partecipanti a questo studio per valutare la motivazione affettiva a livello di tratto.
Prima e dopo lo stress test cardiovascolare al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Tara Brinkman, Phd, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Megan Ware, MS, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Deo Srivastava, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Lisa Jacola, PhD, ABPP-CN2, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Leslie Robinson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Investigatore principale: Kevin Krull, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAREX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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