Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barncanceröverlevandes affektiva reaktion på träning

9 augusti 2023 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att administrera Personalized Single-Category Implicit Association Test (PSC-IAT) till unga vuxna överlevande av barncancer.

Deltagarna kommer att utföra totalt tre försök av en kognitiv uppgift före och efter deras schemalagda SJLIFE kardiovaskulära stresstest. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att delta i en kvalitativ intervju om det kognitiva uppgiftsverktyget och kroppsförnimmelser och känslor som upplevs under träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare vid St. Jude Children's Research Hospital vill lära sig om mätningen av implicit associationsbias mot eller emot träning hos överlevande barncancer. Dessutom vill forskare lära sig mer om den fysiska och känslomässiga upplevelsen av träning från våra överlevande.

Planen för denna studie är att administrera implicita associationstester (PSC-IAT's) för deltagare under SJLIFE-tester på campus och använda dessa data för att fastställa genomförbarheten av detta verktygs användning hos överlevande av barncancer utan kognitiv funktionsnedsättning. Denna studie kommer också att administrera Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire (BREQ-2)37 till deltagarna som en konstruktionsvaliditetskontroll till PSC-IAT.

Procedurerna inkluderar PSC-IAT- och BREQ-2-tester (före och efter ansträngande träning som en del av SJLIFE-protokollet) och en kvalitativ intervju. Dessa kommer att vara utöver standardkomponenterna för SJLIFE-besöket på campus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera överlevande från SJLIFE-kohorten från den diagnostiska gruppen ALL (behandlade utan kraniell strålbehandling (CRT). Denna grupp valdes på grund av förekomsten av ALL i barncancerdiagnoser och för att försöka förhindra potentiella svårigheter med den kognitiva uppgiften på grund av kognitiv försämring från CRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare inskrivna i St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) i åldern 18-39 år efter avslutat besök på campus
  • Primär diagnos av akut lymfatisk leukemi (ALL)
  • Ingen kranial strålbehandling (CRT) som en del av behandlingen för ALL
  • Identifiera dig som fysiskt inaktiv (uppfyller inte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riktlinjer om 150 minuter måttlig fysisk aktivitet per vecka eller 75 minuter kraftig fysisk aktivitet per vecka)
  • Kvinnor som för närvarande inte är gravida

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte kan tala, läsa och/eller förstå engelska.
  • Individer med ett IQ på <70 (mätt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II)
  • Individer med någon kontraindikation för stresstester (dvs. kardiovaskulära komplikationer)
  • Kvinnor som för närvarande är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implicit Association Bias Testing
Tidsram: Före och efter kardiovaskulär stresstestning vid baslinjen
Deltagarnas implicita associationer till träning kommer att mätas med hjälp av Personalized Single-Category Implicit Association-testet (PSC-IAT).
Före och efter kardiovaskulär stresstestning vid baslinjen
Beteendereglering av träning frågeformulär (BREQ-2):
Tidsram: Före och efter kardiovaskulär stresstestning vid baslinjen
Behavioral Regulation of Exercise Questionnaire (BREQ-2) kommer att administreras en gång till deltagarna i denna studie för att bedöma affektiv motivation på egenskapsnivå.
Före och efter kardiovaskulär stresstestning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Tara Brinkman, Phd, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Megan Ware, MS, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Deo Srivastava, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Lisa Jacola, PhD, ABPP-CN2, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Leslie Robinson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Huvudutredare: Kevin Krull, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

3
Prenumerera