ICU-palautuslaatikko, joka käyttää älykästä teknologiaa terveydentilan seurantaan tehohoitoon pääsyn jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Älykäs teknologia voisi parantaa teho-osastolle otettujen ja teho-osastolta ja sairaalasta kotiutuneiden potilaiden hoidon laatua komplikaatioiden varhaisen diagnosoinnin ja varhaisen (ambulatorisen) hoidon avulla.
Sairaanhoidon kulutuksen lisääntyessä ja terveydenhuollon kustannusten nousussa tutkijoiden on omaksuttava uusia tapoja hankkia potilaskohtaista tietoa ja uusia tapoja tarjota hoitoa. Tämän tason näkemyksen saamiseksi tutkijat tarvitsevat älykkään ja yhdistetyn terveydenhuoltojärjestelmän. ICU-Recover Boxin ja sen älykkään teknologian avulla näemme uusia mahdollisuuksia parantaa potilaiden terveyttä ja tunnistaa ajoissa, jos lääketieteellistä hoitoa tarvitaan. Varhaisessa vaiheessa puuttumalla tutkijat voivat vähentää kustannuksia vähentämällä terveydenhuollon käyttöä.
Tavoitteet: Pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida älykkään teknologian käyttöönoton ja käytön toteutettavuutta tehohoidosta kotiutuneiden henkilöiden keskuudessa kolmen kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisesta. Jos tämä pilottitutkimus osoittautuu onnistuneeksi, älykästä teknologiaa käytetään tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden keskuksen kohorttitutkimus. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu 15 potilaasta, jotka on kotiutettu teho-osastolta Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen yleisosastolle.
Interventio: Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat ICU-Recover Boxin tiiviisti ennen sairaalan kotiuttamista yleisosastolle. ICU-Recover Box sisältää älypuhelimen kanssa yhteensopivan verenpainemittarin, painovaa'an ja kellon, joka sisältää oheislaitteen happisaturaatiomittarin, askelmittarin, jolla seurataan toimintaa kotiseurantaa varten. Mittausten tuloksia ei koskaan käytetä hoitoon tai diagnoosiin.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on toteutettavuus tarjota tehohoitopotilaille älykästä tekniikkaa ja seurata niitä kolmen kuukauden ajan Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen yleisosastolta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilas on ollut LUMC:n teho-osastolla > 48 tuntia.
- Potilas on saanut koneellista ventilaatiota > 24 tuntia.
- Potilas hallitsee englannin tai hollannin kielen.
- Potilas osaa ja osaa käyttää älytekniikkaa kotonaan. (eli Wi-Fi käytettävissä, riittävä älyteknologian ymmärtäminen).
- Potilaaseen voidaan ottaa yhteyttä ja saada tietoa ICU-Recover-laatikosta jollakin LUMC:n kliinisistä osastoista.
- Potilas kotiutetaan LUMC:n osastolta kotiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Potilas on alle 18-vuotias.
- Potilas on raskaana.
- Potilas imettää tutkimuksen aikana
- Potilaalle tehtiin sydänrintaleikkaus (koska he saavat Cardiothoracic Boxin toisessa tutkimuksessa).
- Potilas kotiutetaan palliatiiviseen hoitoon.
- Potilasta pidetään toimintakyvyttömänä aikuisena.
- Potilas ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Potilas kotiutetaan toiseen sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat ICU-palautuslaatikon, joka sisältää kodin valvontalaitteita
Kohteiden hoito teho-osastolla on uusinta tekniikkaa, nykyisen käytännön, protokollien ja ohjeiden mukaista. Tehoosastolta kotiutetut potilaat saavat ICU-Recover Boxin yhdelle LUMC:n kliinisistä osastoista, jotka on täytetty useilla laitteilla, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Nämä laitteet on lueteltu alla ja kuvattu tarkemmin tämän protokollan osassa 6. ICU-Recover Box sisältää seuraavat laitteet ja työkalut:
|
Withings ScanWatch, josta käytetään seuraavia ominaisuuksia:
Withings BPM connect, josta käytetään seuraavaa ominaisuutta: o Ei-invasiivisen verenpaineen mittaus (mmHg) Withings Body (Scale), josta käytetään seuraavaa ominaisuutta: o ruumiinpainon mittaus (kg) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotivalvontalaitteiden käyttökelpoisuus potilasmäärän suhteen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on toteutettavuus tarjota potilaille ICU-Recover Box teho-osaston kotiutuksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista, mukaan lukien mittaus-/kyselytietojen kerääminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tätä tutkimusta käytetään tunnistamaan ongelmat tällaisen järjestelmän käyttöönotossa. Toteutettavuus määritellään seuraavasti: 10 teho-osaston jälkeistä potilasta, jotka antoivat tietoisen suostumuksen ja jotka kotiutettiin sairaalasta ICU-Recover Boxin kanssa, pystyivät käyttämään laitteita sen käyttötarkoituksen mukaisesti. |
kolme kuukautta
|
|
Mahdollisuus käyttää kodin valvontalaitteita tiedonkeruun kannalta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Pystyimme hankkimaan tietoja ICU-Recover Boxin laitteista.
|
kolme kuukautta
|
|
Mahdollisuus käyttää kodin valvontalaitteita tiedon tallennuksen kannalta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
· Pystyimme tallentamaan hankitut tiedot turvallisesti LUMC:n tietoturvaan
|
kolme kuukautta
|
|
Mahdollisuus käyttää kodin valvontalaitteita datan analysoitavuuden kannalta
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukauteen
|
· Pystyimme analysoimaan hankitut tiedot (Pythonilla).
|
kolmesta kuuteen kuukauteen
|
|
Mahdollisuus käyttää kodin valvontalaitteita
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
· · > 80 % ICU-Recover Boxilla kotiutetuista henkilöistä osallistui kolmen kuukauden ajan teho-osaston jälkeisiin tietoihin
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotivalvonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Toissijaiset päätepisteet ovat: · Käyttäjiltä, eli teho-osaston jälkeisiltä potilailta, on pyydetty lyhyiden haastattelujen avulla palautetta ja ehdotettu |
kolme kuukautta
|
|
Kotivalvonnan parannukset
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
· PDCA-syklin avulla saadut opetukset ja palaute ovat johtaneet ICU-Recover Boxin mukauttamiseen ja parantamiseen sen sisällöstä ja käytöstä tiedonkeruu- ja data-analyysiin asti.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sesmu Arbous, MD PhD, LUMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81044.058.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .