A caixa de recuperação de UTI, usando tecnologia inteligente para monitorar o estado de saúde após a admissão na UTI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A tecnologia inteligente pode melhorar a qualidade do atendimento em pacientes que foram admitidos na UTI e receberam alta da UTI e do hospital, por meio do diagnóstico precoce de complicações e tratamento (ambulatorial) precoce.
Em tempos de aumento do consumo de cuidados médicos, levando ao aumento dos custos dos cuidados de saúde, os investigadores têm de adotar novas formas de adquirir conhecimento específico do paciente e novas formas de prestar cuidados. Para obter esse nível de percepção, os investigadores precisam de um sistema de saúde inteligente e conectado. Com o ICU-Recover Box e sua tecnologia inteligente, vemos novas oportunidades para melhorar a saúde do paciente e reconhecer precocemente se o escalonamento de cuidados médicos é necessário. Ao intervir precocemente, os investigadores podem reduzir os custos ao reduzir a utilização dos cuidados de saúde.
Objetivos: O objetivo principal do estudo piloto é avaliar a viabilidade da introdução e uso de tecnologia inteligente por pessoas que receberam alta da UTI nos três meses seguintes à alta hospitalar. Se este estudo piloto for bem-sucedido, a tecnologia inteligente será usada em estudos futuros.
Desenho do estudo: Este é um estudo de coorte de centro único. População do estudo: A população do estudo consiste em 15 pacientes que receberam alta do Departamento de UTI para uma enfermaria geral do Centro Médico da Universidade de Leiden.
Intervenção: Os pacientes que consentirem em participar do estudo recebem uma caixa de recuperação da UTI antes da alta hospitalar na enfermaria geral. A ICU-Recover Box conterá um monitor de pressão arterial compatível com smartphone, balança e um relógio contendo um monitor periférico de saturação de oxigênio, um pedômetro para monitorar a atividade para monitoramento doméstico. Nunca os resultados de nenhuma das medições serão usados para terapia ou diagnóstico.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O ponto final primário do estudo será a viabilidade de fornecer e acompanhar os pacientes da UTI com tecnologia inteligente por três meses após a alta de uma enfermaria geral do Centro Médico da Universidade de Leiden.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Holanda, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
- Paciente internado na UTI do LUMC há > 48 horas.
- O paciente recebeu ventilação mecânica por > 24 horas.
- O paciente domina o idioma inglês ou holandês.
- O paciente é capaz e capaz de usar tecnologia inteligente em casa. (ou seja Wi-Fi disponível, compreensão suficiente da tecnologia inteligente).
- O paciente pode ser contatado e informado sobre a caixa ICU-Recover em uma das enfermarias clínicas do LUMC.
- Paciente recebe alta de uma enfermaria dentro do LUMC para casa.
Critério de exclusão:
- Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- O paciente tem < 18 anos.
- Paciente está grávida.
- Paciente amamenta durante o curso do estudo
- Paciente submetido a cirurgia cardiotorácica (pois receberá a Caixa Cardiotorácica em outro estudo).
- Paciente recebe alta para cuidados paliativos.
- O paciente é considerado um adulto incapacitado.
- O paciente não está disposto a assinar o formulário de consentimento informado.
- Paciente recebe alta para outro hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes recebendo a caixa de recuperação da UTI contendo dispositivos de monitoramento doméstico
O tratamento de pacientes na UTI será de última geração, de acordo com as práticas, protocolos e diretrizes atuais. Os pacientes que recebem alta da UTI receberão uma caixa ICU-Recover em uma das enfermarias clínicas do LUMC preenchida com vários dispositivos após terem dado consentimento informado. Esses dispositivos estão listados abaixo e são descritos com mais detalhes na seção 6 deste protocolo. A caixa ICU-Recover contém os seguintes dispositivos e ferramentas:
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Withings ScanWatch, a partir do qual os seguintes recursos serão usados:
Withings BPM connect, a partir do qual o seguinte recurso será usado: o Medição da pressão arterial não invasiva (mmHg) Withings Body (Scale), do qual será utilizado o seguinte recurso: o Medição do peso corporal (kg) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de uso de dispositivos de monitoramento domiciliar em termos de número de pacientes
Prazo: três meses
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O objetivo primário deste estudo é a viabilidade de fornecer aos pacientes o ICU-Recover Box após a alta da UTI e antes da alta hospitalar, incluindo a coleta de dados de medição/questionário após a alta hospitalar. Este estudo será usado para identificar os problemas ao implementar tal sistema. A viabilidade é definida como: 10 pacientes pós-UTI, que deram consentimento informado e receberam alta do hospital com o ICU-Recover Box, puderam usar os dispositivos dentro do uso pretendido. |
três meses
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Viabilidade de uso de dispositivos de monitoramento residencial em termos de aquisição de dados
Prazo: três meses
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Conseguimos adquirir dados dos dispositivos na ICU-Recover Box.
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três meses
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Viabilidade de uso de dispositivos de monitoramento doméstico em termos de armazenamento de dados
Prazo: três meses
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· Conseguimos armazenar os dados adquiridos de forma segura no datasafe do LUMC
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três meses
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Viabilidade de uso de dispositivos de monitoramento residencial em termos de capacidade de análise de dados
Prazo: três a seis meses
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· Conseguimos analisar os dados adquiridos (usando Python).
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três a seis meses
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Viabilidade de uso de dispositivos de monitoramento residencial
Prazo: seis meses
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· · > 80% das pessoas que receberam alta com uma caixa de recuperação de UTI-Circuito contribuíram por três meses para dados pós-UTI
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do monitoramento doméstico
Prazo: três meses
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Os endpoints secundários são: · Os usuários, ou seja, pacientes pós-UTI, foram questionados, por meio de entrevistas curtas, para feedback e sugeriram um |
três meses
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Melhorias no monitoramento residencial
Prazo: três meses
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· Por meio do ciclo PDCA, as lições aprendidas e o feedback terão levado ao ajuste e aprimoramento do ICU-Recover Box, desde seu conteúdo e uso até a aquisição e análise de dados.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sesmu Arbous, MD PhD, LUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL81044.058.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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