La caja de recuperación de la UCI, que utiliza tecnología inteligente para monitorear el estado de salud después de la admisión en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: La tecnología inteligente podría mejorar la calidad de la atención en pacientes que han sido admitidos en la UCI y han sido dados de alta de la UCI y del hospital, mediante el diagnóstico temprano de complicaciones y el tratamiento (ambulatorio) temprano.
En tiempos de aumento del consumo de atención médica que conduce a un aumento de los costos de atención médica, los investigadores tienen que adoptar nuevas formas de adquirir conocimientos específicos del paciente y nuevas formas de brindar atención. Para obtener este nivel de conocimiento, los investigadores necesitan un sistema de atención médica inteligente y conectado. Con ICU-Recover Box y su tecnología inteligente, vemos nuevas oportunidades para mejorar la salud del paciente y reconocer temprano si es necesario intensificar la atención médica. Al intervenir temprano, los investigadores pueden reducir los costos al reducir la utilización de la atención médica.
Objetivos: El objetivo principal del estudio piloto es evaluar la viabilidad de la introducción y el uso de tecnología inteligente por parte de personas que han sido dadas de alta de la UCI en los tres meses posteriores al alta hospitalaria. Si este estudio piloto resulta exitoso, la tecnología inteligente se utilizará en estudios futuros.
Diseño del estudio: Este es un estudio de cohorte de un solo centro. Población de estudio: La población de estudio consta de 15 pacientes que han sido dados de alta del Departamento de UCI a una sala general del Centro Médico de la Universidad de Leiden.
Intervención: Los pacientes que consienten en participar en el estudio reciben un ICU-Recover Box poco antes del alta hospitalaria en la sala general. El ICU-Recover Box contendrá un monitor de presión arterial compatible con teléfonos inteligentes, una báscula y un reloj que contiene un monitor de saturación de oxígeno periférico, un podómetro para monitorear la actividad para el monitoreo en el hogar. Nunca se utilizarán los resultados de ninguna de las mediciones para terapia o diagnóstico.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El criterio principal de valoración del estudio será la viabilidad de proporcionar y seguir a los pacientes de la UCI con tecnología inteligente durante tres meses después del alta de una sala general del Centro Médico de la Universidad de Leiden.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- El paciente ha estado ingresado en la UCI del LUMC durante > 48 horas.
- El paciente ha recibido ventilación mecánica durante > 24 horas.
- El paciente domina el idioma inglés u holandés.
- El paciente puede y es capaz de usar tecnología inteligente en el hogar. (es decir. Wi-Fi disponible, comprensión suficiente de la tecnología inteligente).
- El paciente puede ser contactado e informado sobre la caja ICU-Recover en una de las salas clínicas del LUMC.
- El paciente es dado de alta de una sala dentro del LUMC a su hogar.
Criterio de exclusión:
- Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- El paciente es < 18 años.
- La paciente está embarazada.
- La paciente amamanta durante el transcurso del estudio.
- El paciente se sometió a una cirugía cardiotorácica (ya que recibirá la caja cardiotorácica en otro estudio).
- El paciente es dado de alta para cuidados paliativos.
- El paciente es considerado un adulto incapacitado.
- El paciente no está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
- El paciente es dado de alta a otro hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que reciben la caja ICU-recover que contiene dispositivos de monitorización domiciliaria
El tratamiento de los sujetos en la UCI será de última generación, conforme a la práctica, los protocolos y las pautas actuales. Los pacientes dados de alta de la UCI recibirán una UCI-Recover Box en una de las salas clínicas del LUMC llena con varios dispositivos después de que hayan dado su consentimiento informado. Estos dispositivos se enumeran a continuación y se describen con más detalle en la sección 6 de este protocolo. El ICU-Recover Box contiene los siguientes dispositivos y herramientas:
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Withings ScanWatch, desde el cual se utilizarán las siguientes características:
Withings BPM connect, desde el cual se utilizará la siguiente funcionalidad: o Medición de la presión arterial no invasiva (mmHg) Withings Body (Scale), del cual se utilizará la siguiente función: o Medición del peso corporal (kg) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del uso de dispositivos de monitoreo domiciliario en términos de número de pacientes
Periodo de tiempo: tres meses
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El criterio principal de valoración de este estudio es la viabilidad de proporcionar a los pacientes el ICU-Recover Box después del alta de la UCI y antes del alta hospitalaria, incluida la recopilación de datos de medición/cuestionario después del alta hospitalaria. Este estudio se utilizará para identificar los problemas al implementar dicho sistema. La factibilidad se define como: 10 pacientes post-UCI, que dieron su consentimiento informado y que fueron dados de alta del hospital con el ICU-Recover Box, pudieron usar los dispositivos dentro de su uso previsto. |
tres meses
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Viabilidad del uso de dispositivos de monitoreo doméstico en términos de adquisición de datos.
Periodo de tiempo: tres meses
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Pudimos adquirir datos de los dispositivos en el ICU-Recover Box.
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tres meses
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Viabilidad de usar dispositivos de monitoreo doméstico en términos de almacenamiento de datos
Periodo de tiempo: tres meses
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· Pudimos almacenar los datos adquiridos de manera segura en la caja fuerte de datos de LUMC
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tres meses
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Viabilidad de usar dispositivos de monitoreo doméstico en términos de capacidad de análisis de datos
Periodo de tiempo: de tres a seis meses
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· Pudimos analizar los datos adquiridos (usando Python).
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de tres a seis meses
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Viabilidad del uso de dispositivos de vigilancia en el hogar
Periodo de tiempo: seis meses
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· · > 80 % de las personas que fueron dadas de alta con UCI-Recover Box contribuyeron durante tres meses a datos post-UCI
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la vigilancia domiciliaria
Periodo de tiempo: tres meses
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Los puntos finales secundarios son: · A los usuarios, es decir, pacientes post-UCI, se les pidió, mediante entrevistas cortas, su retroalimentación y sugirieron un |
tres meses
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Mejoras en la vigilancia del hogar
Periodo de tiempo: tres meses
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· A través de PDCA cycli, las lecciones aprendidas y la retroalimentación habrán llevado al ajuste y mejora del ICU-Recover Box, desde su contenido y su uso hasta la adquisición y análisis de datos.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sesmu Arbous, MD PhD, LUMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL81044.058.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .