ICU 입원 후 건강 상태 모니터링을 위한 스마트 기술을 사용한 ICU-recover Box
연구 개요
상세 설명
근거: 스마트 기술은 합병증의 조기 진단과 조기(외래) 치료를 통해 ICU에 입원했다가 ICU와 병원에서 퇴원한 환자의 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다.
의료 소비가 증가하여 의료 비용이 증가하는 시대에 조사관은 환자별 지식을 습득하는 새로운 방법과 치료를 제공하는 새로운 방법을 채택해야 합니다. 이러한 수준의 통찰력을 얻으려면 조사관은 스마트하고 연결된 의료 시스템이 필요합니다. ICU-Recover Box와 그 스마트 기술을 통해 우리는 환자 건강을 개선하고 의료 서비스 확대가 필요한 경우 조기에 인식할 수 있는 새로운 기회를 봅니다. 초기에 개입함으로써 조사관은 의료 이용을 줄임으로써 비용을 줄일 수 있습니다.
목적: 파일럿 연구의 주요 목적은 퇴원 후 3개월 동안 중환자실에서 퇴원한 사람들이 스마트 기술을 도입하고 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 연구가 성공하면 향후 연구에 스마트 기술이 사용될 것입니다.
연구 설계: 이것은 단일 센터 코호트 연구입니다. 연구 모집단: 연구 모집단은 ICU 부서에서 Leiden University Medical Center의 일반 병동으로 퇴원한 15명의 환자로 구성됩니다.
개입: 연구 참여에 동의한 환자는 일반 병실에서 퇴원하기 전에 ICU-Recover Box를 면밀히 받습니다. ICU-Recover Box에는 스마트폰 호환 혈압 모니터, 체중계, 주변 산소 포화도 모니터가 포함된 시계, 가정 모니터링을 위해 활동을 모니터링하는 만보계가 포함됩니다. 어떠한 측정 결과도 치료 또는 진단에 사용되지 않습니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 연구의 1차 종점은 Leiden University Medical Center의 일반 병동에서 퇴원한 후 3개월 동안 스마트 기술을 ICU 환자에게 제공하고 추적할 수 있는 타당성입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sesmu Arbous, MD PhD MSc
- 전화번호: +31 0626488225
- 이메일: marbous@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Tina van Hemel-Rintja[, MD
- 전화번호: +31 0624148712
- 이메일: J.D.van_Hemel-Rintjap@lumc.nl
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Sesmu Arbous, MD PhD
- 전화번호: 0626488225
- 이메일: marbous@lumc.nl
-
연락하다:
- Tina van Hemel-Rintjap, MD
- 전화번호: +31 0624148712
- 이메일: J.D.van_Hemel-Rintjap@lumc.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자가 > 48시간 동안 LUMC의 ICU에 입원했습니다.
- 환자가 24시간 이상 기계 환기를 받았습니다.
- 환자는 영어 또는 네덜란드어를 마스터합니다.
- 환자는 집에서 스마트 기술을 사용할 수 있고 사용할 수 있습니다. (즉. Wi-Fi 사용 가능, 스마트 기술에 대한 충분한 이해).
- 환자는 LUMC의 임상 병동 중 하나에 있는 ICU-Recover 상자에 대해 연락하고 정보를 얻을 수 있습니다.
- 환자는 LUMC 내 병동에서 집으로 퇴원합니다..
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 연구 과정 동안 환자 모유 수유
- 환자는 심장 흉부 수술을 받았습니다(그들은 다른 연구에서 심장 흉부 상자를 받을 것이기 때문에).
- 환자는 완화 치료를 위해 퇴원합니다.
- 환자는 무능력한 성인으로 간주됩니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼립니다.
- 환자는 다른 병원으로 퇴원합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 모니터링 장치가 포함된 ICU-recover box를 받는 환자
ICU의 피험자 치료는 최신 기술이며 현재 관행, 프로토콜 및 지침을 준수합니다. ICU에서 퇴원한 환자는 정보에 입각한 동의를 한 후 여러 장치로 채워진 LUMC의 임상 병동 중 하나에서 ICU-Recover Box를 받게 됩니다. 이러한 장치는 아래에 나열되어 있으며 이 프로토콜의 섹션 6에 자세히 설명되어 있습니다. ICU-Recover Box에는 다음 장치와 도구가 포함되어 있습니다.
|
다음 기능이 사용되는 Withings ScanWatch:
다음 기능이 사용되는 Withings BPM 연결: o 비침습적 혈압(mmHg) 측정 다음 기능이 사용되는 Withings Body(Scale): o 체중(kg) 측정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수 측면에서 홈 모니터링 장치 사용 가능성
기간: 삼 개월
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이 연구의 1차 종료점은 퇴원 후 측정/설문지 데이터 수집을 포함하여 ICU 퇴원 후 및 퇴원 전에 ICU-Recover Box를 환자에게 제공하는 가능성입니다. 이 연구는 그러한 시스템을 구현할 때 문제를 식별하는 데 사용될 것입니다. 타당성은 다음과 같이 정의됩니다. 정보에 입각한 동의를 하고 ICU-Recover Box를 가지고 퇴원한 ICU 후 환자 10명은 의도된 용도 내에서 장치를 사용할 수 있었습니다. |
삼 개월
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데이터 수집 측면에서 홈 모니터링 장치 사용 가능성
기간: 삼 개월
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ICU-Recover Box에 있는 장치에서 데이터를 수집할 수 있었습니다.
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삼 개월
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데이터 저장 측면에서 홈 모니터링 장치 사용 가능성
기간: 삼 개월
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· 획득한 데이터를 LUMC의 datasafe에 안전하게 저장할 수 있었습니다.
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삼 개월
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데이터 분석 가능성 측면에서 홈 모니터링 장치 활용 가능성
기간: 3~6개월
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· 취득한 데이터를 분석할 수 있었습니다(Python 사용).
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3~6개월
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홈 모니터링 장치 사용 가능성
기간: 6개월
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· · > ICU-Recover Box로 퇴원한 사람의 80%가 3개월 동안 사후 ICU 데이터에 기여했습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홈 모니터링 수용 가능성
기간: 삼 개월
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보조 끝점은 다음과 같습니다. · 사용자, 즉 ICU 후 환자는 짧은 인터뷰를 통해 피드백을 요청받았고 다음을 제안했습니다. |
삼 개월
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홈 모니터링 개선
기간: 삼 개월
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· PDCA cycli를 통해 학습한 교훈과 피드백은 ICU-Recover Box의 내용 및 사용에서 데이터 수집 및 데이터 분석에 이르기까지 조정 및 개선으로 이어집니다.
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sesmu Arbous, MD PhD, LUMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL81044.058.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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