Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideja säästävä analgesia Jatkuva intraoperatiivinen deksmedetomidiinin ja lidokaiinin infuusio laparoskooppiseen kolekystektomiaan

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mina Daniel Hanna, Assiut University

Opioideja säästävä analgesia Jatkuva intraoperatiivinen deksmedetomidiinin ja lidokaiinin infuusio laparoskooppiseen kolekystektomiaan satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Opioideja säästävä analgesia: Jatkuva intraoperatiivinen deksmedetomidiinin ja lidokaiinin infuusio laparoskooppiseen kolekystektomiaan, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu on yksi yleisimmistä leikkausten jälkeisistä vaivoista. Huolimatta nykyaikaisen lääketieteen edistymisestä, kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipu on edelleen haaste nukutuslääkäreille, vaikka viime vuosikymmeninä on tapahtunut merkittävää edistystä. Laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeisen kivun mekanismin uskotaan olevan monitekijäinen. Tärkeimmät kivun syyt laparoskooppisen kolekystektomian (LC) jälkeen ovat kipu viiltokohdasta, pneumoperitoneumista ja kolekystektomiasta. Lääkärit käyttävät erilaisia ​​menetelmiä analgesiaan LC:n jälkeen. kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, vatsaontelonsisäiset paikallispuudutteet, haavakohtaan levitettävät paikallispuudutteet, insufflaatiokaasun poistaminen, paravertebraalinen salpa (PVB) ja epiduraalisalpa. Tähän mennessä hoidon pääpilari on ollut eksogeenisten opioidien, kuten morfiinin tai fentanyylin, antaminen. Tällaiset aineet eivät kuitenkaan aina poista kipua täysin, ja usein potilaat kehittyvät sietokykyisiksi niitä kohtaan. Opioidien jatkuvasti kasvavat annokset eivät selvästikään ole ilman haittavaikutuksiaan. Tämän lisäksi monet potilaat ja jopa jotkut lääkärit uskovat virheellisesti, että riippuvuus voi olla väistämätön opioidien antamisen jälkeen. Deksmedetomidiini on alfa-2-adrenerginen agonisti, joka on suhteellisen uusi lääke, jota käytetään proseduaaliseen sedaatioon. Sillä on rauhoittavia ja anksiolyyttisiä vaikutuksia, ja se tunnetaan kipua lievittävästä potentiaalistaan ​​sympaattisen sävyn heikkenemisen ansiosta. Deksmedetomidiinilla on annoksesta riippuvia vaikutuksia, jotka vaihtelevat minimaalisesta syvään sedaatioon. Lisäksi sedaatio on palautuva, paitsi annoksilla, jotka aiheuttavat erittäin syvän sedaatiota tai yleispuudutusta. Nämä ovat ainutlaatuisia ominaisuuksia yleisesti käytössä olevien rauhoittavien lääkkeiden joukossa. Deksmedetomidiini ei sinänsä heikennä hengitystoimintaa ja aiheuttaa harvoin apneaa. Sen on kuitenkin osoitettu heikentävän hengitysvasteita hypoksiassa ja hyperkapniassa ja voi aiheuttaa hemodynaamisia vaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, hypotensiota ja bradykardiaa. Systeemisellä lidokaiinilla on sentraalisesti ja perifeerisesti analgeettisia, antihyperalgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia sekä vähäisemmät sivuvaikutukset, etenkin jos sitä käytetään sopivalla annoksella. Viime aikoina suonensisäistä lidokaiini-infuusiota on pidetty osana analgeettista hoito-ohjelmaa, joka vähentää leikkauksen jälkeistä opioiditarvetta ja parantaa toipumista suurten leikkausten jälkeen. Deksmedetomidiini ja lidokaiini ovat yleisiä adjuvanttia anestesiaa leikkauksen aikana rauhoittavien ja analgeettisten ominaisuuksien vuoksi. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että molemmat ovat tehokkaita lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla. On kuitenkin olemassa hyvin rajallisia tutkimuksia, joissa verrataan kahden adjuvanttikipulääkkeen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (LC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tila ASA-status-I ja II.
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia deksmedetomidiinille tai lidokaiinille.
  • Potilaat, joilla on merkittävä maksan toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Säännöllinen kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai opioidien käyttö viime kuussa.
  • Mikä tahansa tunnettu kouristushäiriö.
  • Merkittävä sydänsairaus.
  • Sairaala liikalihavuus (BMI>35).
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
  • Raskaus
  • Imetys
  • Nainen hormonihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Tämä ryhmä saa jatkuvaa intraoperatiivista deksmedetomidiini IV -infuusiota [1 ug/kg deksmedetomidiinia 15 minuutin aikana kyllästysannoksena ja 0,5 ug/kg/h ylläpitoannoksena].
deksmedetomidiiniryhmä saa jatkuvaa intraoperatiivista deksmedetomidiini IV -infuusiota [1 ug/kg deksmedetomidiinia 15 minuutin aikana kyllästysannoksena ja 0,5 ug/kg/h ylläpitoa varten]. Tutkimuslääkkeen jatkuva intraoperatiivinen IV-infuusio lopetetaan 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. menettelyä.
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Tämä ryhmä saa jatkuvaa intraoperatiivista lidokaiini IV -infuusiota [1,5 mg/kg lidokaiinia 15 minuutin aikana kyllästysannoksena ja 1,5 mg/kg/h ylläpitoannoksena].
lidokaiiniryhmä saa jatkuvaa intraoperatiivista lidokaiini IV -infuusiota [1,5 mg/kg lidokaiinia 15 minuutin aikana kyllästysannoksena ja 1,5 mg/kg/h ylläpitoannoksena]. Tutkimuslääkkeen jatkuva intraoperatiivinen IV-infuusio lopetetaan 10 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maximum Numeric Pain Rating Scale
Aikaikkuna: 6 hours
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be explained to the patient to be able to choose the score that best expressed the intensity of pain postoperatively ranging from 0 to 10, with 0 being "no pain" and 10 being "the worst pain imaginable".
6 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmond Agitation-sedation Scale
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikkoa käytetään arvioimaan sedaation tasoa post-anestesian hoitoyksikössä (PACU). Se on 10 pisteen asteikko, jossa on neljä ahdistustasoa tai kiihtyneisyyttä, joista yksi on rauhallinen ja valppaana. tilassa, ja 5 sedaatiotasoa, jotka vaihtelevat välillä +4 - -5, toivottu pistemäärä on 0 - -2.
15 minuuttia
Ensimmäinen kutsu pelastuskipulääkkeelle (Nalbuphine)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Nalbufiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Leikkauksensisäinen automaattinen ei-invasiivinen verenpaineen seuranta.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Leikkauksensisäinen EKG-sykemittaus.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
PACU-oleskelun keskimääräinen kesto.
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeiden sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Potilaiden tyytyväisyyskyselyyn
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed S. Saad, Dr, Assiut University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa