TAC:n tutkimus hyperspektrisen kuvantamistekniikan soveltamisesta IMN:n hoidossa
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Tutkimus hyperspektrisen kuvantamistekniikan soveltamisesta TAC:n hoidossa
Ehdotamme hyperspektristä kuvantamisanalyysiä menetelmäksi hormoni-takrolimuusihoidon tehokkuuden tunnistamiseksi PMN:n hoidossa ja hormoni-takrolimuusihoidon herkkien ja epäherkkien potilaiden luokitteluun.
Useita koneoppimismalleja käytettiin osoittamaan, että hyperspektrikuvaustekniikka voisi auttaa potilaita optimaalisen hoitosuunnitelman valinnassa ja tutkia tarkemmin PMN-hoidon vaikutuksen ennustavia indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerättiin munuaisbiopsiakalvot potilailta, joilla oli idiopaattinen kalvonefropatia, joka oli diagnosoitu munuaisbiopsialla sairaalassamme helmikuusta 2016 helmikuuhun 2022. Hyperspektrikuvien käsittelyyn ja kiinnostavan alueen rajaamiseen käytettiin ENVI Classic -ohjelmistoa. Jokaisen alueen kunkin pikselin yksiulotteiset spektritiedot johdettiin. Hyperspektrisen datan ominaisuuksia analysoitiin ja luokiteltiin koneoppimisen ja syväoppimisen menetelmillä.
Edellisen tutkimuksen tiedot tulivat Qianfoshanin sairaalan patologian ja nefrologian osastolta Shandongin maakunnasta. Valomikroskoopilla, elektronimikroskoopilla ja immunofluoresenssimikroskoopilla tunnistettiin glomerulaaristen sairauksien patologiset tyypit proteinuriapotilailla. Skannaamalla vastaavan potilaan H&E-värjätyt patologiset leikkeet hyperspektrimikroskooppiset kuvat luokiteltiin koneoppimis- ja syväoppimismenetelmillä, ja luokittelutarkkuus oli yli 85 %. Pääteltiin, että hyperspektrikuvaustekniikkaa voidaan käyttää ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä hoitovasteen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Zongsong
- Puhelinnumero: 18660190175
- Sähköposti: wzsong3@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on massiivinen albuminuria kliinisiä oireita ja jotka on vahvistettu munuaisbiopsialla idiopaattiseksi kalvonefropatiaksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on munuaisbiopsialla vahvistettu idiopaattinen kalvonefropatia;
- ei ollut saanut hormoni- ja/tai immunosuppressiivista hoitoa ennen munuaisbiopsiaa;
- Täydelliset kliiniset tiedot, kaikki allekirjoittivat "Shandongin maakunnan Qianfoshanin sairaalan pääsytodistuksen" ja suostuivat käyttämään asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja, biologisten näytteiden tutkimusta ja tutkimustuloksia tieteelliseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa tekijöitä, jotka aiheuttavat sekundaarista kalvonefropatiaa, kuten immuunisairauksia (systeeminen lupus erythematosus), kasvaimia/infektioita (virushepatiitti), lääkkeet tai myrkyt jne.
- Vaikea infektio: kuume, yskä ja yskän eritys, kurkkukipu, vatsakipu, ripuli, karbunkuli ja furunkeli ja muut iho- ja pehmytkudosinfektion kliiniset ilmenemismuodot, normaalin alueen (10 × 109/l) ylittävä veren valkosolujen määrä;
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus: mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta, aste 3 tai korkeampi ja erilaiset rytmihäiriöt;
- Tartuntataudit: aktiivinen hepatiitti, AIDS, kuppa jne. ;
- Kasvaintodisteet: on havaittu, että on olemassa tietty kasvain tai kliinisiä ilmenemismuotoja, kasvainmarkkereita jne., jotka viittaavat kasvaimen mahdollisuuteen;
- Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 6 kuukautta, puutteelliset tiedot tai unohtunut diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAC-ryhmä remissiossa
Potilaat, joilla oli idiopaattinen kalvonefropatia, jaettiin kahteen ryhmään, remissioryhmään ja ei-remissioryhmään takrolimuusin käytön jälkeen.
Kahden ryhmän munuaisten patologiset osat tarkkailtiin mikrohyperspektrisellä kuvantamisjärjestelmällä ja erot näiden kahden ryhmän spektrissä analysoitiin.
|
Remissio IMN:n takrolimuusihoidon jälkeen
|
|
TAC-ryhmä ilman remissiota
Potilaat, joilla oli idiopaattinen kalvonefropatia, jaettiin kahteen ryhmään, remissioryhmään ja ei-remissioryhmään takrolimuusin käytön jälkeen.
Kahden ryhmän munuaisten patologiset osat tarkkailtiin mikrohyperspektrisellä kuvantamisjärjestelmällä ja erot näiden kahden ryhmän spektrissä analysoitiin.
|
Remissio IMN:n takrolimuusihoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektraalinen kuva transrenaalisesta näytteestä
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Mikrohyperspektraalinen kuva munuaisen patologisesta osasta
|
2023.4.-2023.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Kalsineuriinin estäjät
- Takrolimuusi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAC-IMN-HSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .