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Étude sur l'application de la technique d'imagerie hyperspectrale dans le traitement de l'IMN par TAC

31 mars 2023 mis à jour par: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Étude sur l'application de la technique d'imagerie hyperspectrale dans le traitement du TAC

Nous proposons l'analyse d'imagerie hyperspectrale comme méthode pour identifier l'efficacité de l'hormonothérapie tacrolimus pour PMN, et pour classer les patients sensibles et insensibles traités avec le régime hormone-tacrolimus. Une variété de modèles d'apprentissage automatique ont été utilisés pour prouver que la technologie d'imagerie hyperspectrale pouvait aider les patients à sélectionner le plan de traitement optimal et explorer plus avant les indicateurs prédictifs de l'effet du traitement PMN.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des lames de biopsie rénale de patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique diagnostiquée par biopsie rénale dans notre hôpital de février 2016 à février 2022 ont été recueillies. Le logiciel ENVI Classic a été utilisé pour traiter les images hyperspectrales et délimiter la région d'intérêt. Les données spectrales unidimensionnelles de chaque pixel dans chaque région ont été dérivées. Des méthodes d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur ont été utilisées pour analyser les caractéristiques des données hyperspectrales et les classer.

Les données de l'étude précédente provenaient du département de pathologie et de néphrologie de l'hôpital Qianfoshan dans la province du Shandong. Au microscope optique, au microscope électronique et au microscope à immunofluorescence, les types pathologiques de maladies glomérulaires chez les patients atteints de protéinurie ont été identifiés. En scannant les coupes pathologiques colorées H&E du patient correspondant, les images microscopiques hyperspectrales ont été classées par des méthodes d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur, et la précision de la classification était supérieure à 85 %. Il a été conclu que la technologie d'imagerie hyperspectrale peut être utilisée comme méthode de diagnostic non invasive pour prédire la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wang Zongsong
  • Numéro de téléphone: 18660190175
  • E-mail: wzsong3@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des manifestations cliniques d'albuminurie massive et confirmées par biopsie rénale comme une néphropathie membraneuse idiopathique.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans;
  • Patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique confirmée par biopsie rénale ;
  • N'avait pas reçu de traitement hormonal et/ou immunosuppresseur avant la biopsie rénale ;
  • Des données cliniques complètes, tous ont signé le "certificat d'admission de l'hôpital Qianfoshan de la province du Shandong", et ont accepté d'utiliser les informations médicales pertinentes, l'examen des échantillons biologiques et les résultats de l'examen pour la recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Il existe des facteurs provoquant une néphropathie membraneuse secondaire, tels que des maladies immunitaires (lupus érythémateux disséminé), des tumeurs/infections (hépatite virale), des médicaments ou des poisons, etc.
  • Infection grave : fièvre, toux et expectoration, mal de gorge, douleurs abdominales, diarrhée, anthrax et furoncle et autres manifestations cliniques d'infection de la peau et des tissus mous, numération leucocytaire de routine au-delà de la plage normale (10 × 109/L) ;
  • Maladie cardiovasculaire sévère : y compris insuffisance cardiaque chronique de grade 3 ou supérieur et diverses arythmies ;
  • Maladies infectieuses : hépatite active, SIDA, syphilis, etc. ;
  • Preuve de tumeur : il a été constaté qu'il existe une certaine tumeur ou des manifestations cliniques, des marqueurs tumoraux, etc., suggérant la possibilité d'une tumeur ;
  • Patients avec une durée de suivi inférieure à 6 mois, des données incomplètes ou un diagnostic manqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TAC en rémission
Les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique ont été divisés en deux groupes, le groupe en rémission et le groupe sans rémission après l'application de tacrolimus. Les sections pathologiques rénales des deux groupes ont été observées par système d'imagerie microhyperspectrale, et les différences dans les spectres des deux groupes ont été analysées.
Rémission après traitement au tacrolimus de l'IMN
Groupe TAC sans rémission
Les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique ont été divisés en deux groupes, le groupe en rémission et le groupe sans rémission après l'application de tacrolimus. Les sections pathologiques rénales des deux groupes ont été observées par système d'imagerie microhyperspectrale, et les différences dans les spectres des deux groupes ont été analysées.
Rémission après traitement au tacrolimus de l'IMN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image microhyperspectrale d'un spécimen transrénal
Délai: 2023.4-2023.12
Image microhyperspectrale d'une coupe pathologique du rein
2023.4-2023.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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