- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797038
Studio sull'applicazione della tecnica di imaging iperspettrale nel trattamento dell'IMN mediante TAC
Studio sull'applicazione della tecnica di imaging iperspettrale nel trattamento della TAC
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati raccolti vetrini di biopsia renale di pazienti con nefropatia membranosa idiopatica diagnosticata mediante biopsia renale nel nostro ospedale da febbraio 2016 a febbraio 2022. Il software ENVI Classic è stato utilizzato per elaborare le immagini iperspettrali e delineare la regione di interesse. Sono stati derivati i dati spettrali unidimensionali di ciascun pixel in ciascuna regione. Sono stati utilizzati metodi di machine learning e deep learning per analizzare le caratteristiche dei dati iperspettrali e classificarli.
I dati dello studio precedente provenivano dal Dipartimento di Patologia e Nefrologia dell'ospedale di Qianfoshan nella provincia di Shandong. Al microscopio ottico, al microscopio elettronico e al microscopio a immunofluorescenza, sono stati identificati i tipi patologici di malattie glomerulari nei pazienti con proteinuria. Scansionando le sezioni patologiche colorate H&E del paziente corrispondente, le immagini microscopiche iperspettrali sono state classificate mediante metodi di machine learning e deep learning e l'accuratezza della classificazione era superiore all'85%. Si è concluso che la tecnologia di imaging iperspettrale può essere utilizzata come metodo diagnostico non invasivo per prevedere la risposta al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wang Zongsong
- Numero di telefono: 18660190175
- Email: wzsong3@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni;
- Pazienti con nefropatia membranosa idiopatica confermata dalla biopsia renale;
- Non aveva ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;
- Dati clinici completi, tutti hanno firmato il "Certificato di ammissione dell'ospedale Qianfoshan della provincia di Shandong" e hanno accettato di utilizzare le informazioni mediche pertinenti, l'esame dei campioni biologici e i risultati degli esami per la ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Esistono fattori che causano la nefropatia membranosa secondaria, come malattie immunitarie (lupus eritematoso sistemico), tumori/infezioni (epatite virale), farmaci o veleni, ecc.;
- Infezione grave: febbre, tosse ed espettorazione, mal di gola, dolore addominale, diarrea, carbonchio e foruncolo e altre manifestazioni cliniche di infezione della pelle e dei tessuti molli, conta dei globuli bianchi nel sangue oltre il range normale (10×109/L);
- Malattie cardiovascolari gravi: inclusa insufficienza cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
- Malattie infettive: epatite attiva, AIDS, sifilide, ecc.;
- Prove tumorali: è stato riscontrato che esiste un certo tumore o manifestazioni cliniche, marcatori tumorali, ecc., Suggerendo la possibilità di tumore;
- Pazienti con tempo di follow-up inferiore a 6 mesi, dati incompleti o diagnosi mancante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo TAC in remissione
I pazienti con nefropatia membranosa idiopatica sono stati divisi in due gruppi, il gruppo di remissione e il gruppo di non remissione dopo l'applicazione di tacrolimus.
Le sezioni patologiche renali dei due gruppi sono state osservate mediante sistema di imaging microiperspettrale e sono state analizzate le differenze negli spettri dei due gruppi.
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Remissione dopo trattamento con tacrolimus di IMN
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Gruppo TAC senza remissione
I pazienti con nefropatia membranosa idiopatica sono stati divisi in due gruppi, il gruppo di remissione e il gruppo di non remissione dopo l'applicazione di tacrolimus.
Le sezioni patologiche renali dei due gruppi sono state osservate mediante sistema di imaging microiperspettrale e sono state analizzate le differenze negli spettri dei due gruppi.
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Remissione dopo trattamento con tacrolimus di IMN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine microiperspettrale di un campione transrenale
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
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Immagine microiperspettrale di una sezione patologica del rene
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2023.4-2023.12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Glomerulonefrite, membranosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della calcineurina
- Tacrolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAC-IMN-HSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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