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Estudio sobre la Aplicación de la Técnica de Imagen Hiperespectral en el Tratamiento de la IMN por TAC

31 de marzo de 2023 actualizado por: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Estudio sobre la Aplicación de la Técnica de Imagen Hiperespectral en el Tratamiento del TAC

Proponemos el análisis de imágenes hiperespectrales como un método para identificar la eficacia de la terapia con hormona-tacrolimus para PMN, y para clasificar a los pacientes sensibles e insensibles tratados con el régimen de hormona-tacrolimus. Se utilizó una variedad de modelos de aprendizaje automático para demostrar que la tecnología de imágenes hiperespectrales podría ayudar a los pacientes a seleccionar el plan de tratamiento óptimo y explorar más a fondo los indicadores predictivos del efecto del tratamiento PMN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recogieron láminas de biopsia renal de pacientes con nefropatía membranosa idiopática diagnosticados por biopsia renal en nuestro hospital desde febrero de 2016 hasta febrero de 2022. Se utilizó el software ENVI Classic para procesar las imágenes hiperespectrales y delinear la región de interés. Se derivaron los datos espectrales unidimensionales de cada píxel en cada región. Se utilizaron métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para analizar las características de los datos hiperespectrales y clasificarlos.

Los datos del estudio anterior provinieron del Departamento de Patología y Nefrología del Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong. Bajo el microscopio de luz, microscopio electrónico y microscopio de inmunofluorescencia se identificaron los tipos patológicos de enfermedades glomerulares en pacientes con proteinuria. Al escanear las secciones patológicas teñidas con H&E del paciente correspondiente, las imágenes microscópicas hiperespectrales se clasificaron mediante métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo, y la precisión de la clasificación fue superior al 85 %. Se concluyó que la tecnología de imágenes hiperespectrales se puede utilizar como método de diagnóstico no invasivo para predecir la respuesta al tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wang Zongsong
  • Número de teléfono: 18660190175
  • Correo electrónico: wzsong3@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con manifestaciones clínicas de albuminuria masiva y confirmada por biopsia renal como nefropatía membranosa idiopática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años;
  • Pacientes con nefropatía membranosa idiopática confirmada por biopsia renal;
  • No haber recibido terapia hormonal y/o inmunosupresora antes de la biopsia renal;
  • Datos clínicos completos, todos firmaron el "Certificado de admisión del Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong" y acordaron utilizar la información médica relevante, el examen de muestras biológicas y los resultados del examen para la investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • Existen factores causantes de la nefropatía membranosa secundaria, tales como enfermedades inmunitarias (lupus eritematoso sistémico), tumores/infecciones (hepatitis viral), fármacos o venenos, etc;
  • Infección grave: fiebre, tos y expectoración, dolor de garganta, dolor abdominal, diarrea, ántrax y forúnculo y otras manifestaciones clínicas de infección de piel y tejidos blandos, recuento de glóbulos blancos de rutina fuera del rango normal (10×109/L);
  • Enfermedad cardiovascular grave: incluida la insuficiencia cardíaca crónica de grado 3 o superior y diversas arritmias;
  • Enfermedades infecciosas: hepatitis activa, SIDA, sífilis, etc.;
  • Evidencia tumoral: se ha encontrado que existe un determinado tumor o manifestaciones clínicas, marcadores tumorales, etc., que sugieran la posibilidad de tumor;
  • Pacientes con tiempo de seguimiento inferior a 6 meses, datos incompletos o diagnóstico perdido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TAC en remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos, el grupo de remisión y el grupo de no remisión tras la aplicación de tacrolimus. Las secciones patológicas renales de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias en los espectros de los dos grupos.
Remisión después del tratamiento con tacrolimus de la NMI
Grupo TAC sin remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos, el grupo de remisión y el grupo de no remisión tras la aplicación de tacrolimus. Las secciones patológicas renales de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias en los espectros de los dos grupos.
Remisión después del tratamiento con tacrolimus de la NMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen microhiperespectral de una muestra transrrenal
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
Imagen microhiperespectral de una sección patológica del riñón
2023.4-2023.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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