- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797038
Estudio sobre la Aplicación de la Técnica de Imagen Hiperespectral en el Tratamiento de la IMN por TAC
Estudio sobre la Aplicación de la Técnica de Imagen Hiperespectral en el Tratamiento del TAC
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogieron láminas de biopsia renal de pacientes con nefropatía membranosa idiopática diagnosticados por biopsia renal en nuestro hospital desde febrero de 2016 hasta febrero de 2022. Se utilizó el software ENVI Classic para procesar las imágenes hiperespectrales y delinear la región de interés. Se derivaron los datos espectrales unidimensionales de cada píxel en cada región. Se utilizaron métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para analizar las características de los datos hiperespectrales y clasificarlos.
Los datos del estudio anterior provinieron del Departamento de Patología y Nefrología del Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong. Bajo el microscopio de luz, microscopio electrónico y microscopio de inmunofluorescencia se identificaron los tipos patológicos de enfermedades glomerulares en pacientes con proteinuria. Al escanear las secciones patológicas teñidas con H&E del paciente correspondiente, las imágenes microscópicas hiperespectrales se clasificaron mediante métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo, y la precisión de la clasificación fue superior al 85 %. Se concluyó que la tecnología de imágenes hiperespectrales se puede utilizar como método de diagnóstico no invasivo para predecir la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Zongsong
- Número de teléfono: 18660190175
- Correo electrónico: wzsong3@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Pacientes con nefropatía membranosa idiopática confirmada por biopsia renal;
- No haber recibido terapia hormonal y/o inmunosupresora antes de la biopsia renal;
- Datos clínicos completos, todos firmaron el "Certificado de admisión del Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong" y acordaron utilizar la información médica relevante, el examen de muestras biológicas y los resultados del examen para la investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Existen factores causantes de la nefropatía membranosa secundaria, tales como enfermedades inmunitarias (lupus eritematoso sistémico), tumores/infecciones (hepatitis viral), fármacos o venenos, etc;
- Infección grave: fiebre, tos y expectoración, dolor de garganta, dolor abdominal, diarrea, ántrax y forúnculo y otras manifestaciones clínicas de infección de piel y tejidos blandos, recuento de glóbulos blancos de rutina fuera del rango normal (10×109/L);
- Enfermedad cardiovascular grave: incluida la insuficiencia cardíaca crónica de grado 3 o superior y diversas arritmias;
- Enfermedades infecciosas: hepatitis activa, SIDA, sífilis, etc.;
- Evidencia tumoral: se ha encontrado que existe un determinado tumor o manifestaciones clínicas, marcadores tumorales, etc., que sugieran la posibilidad de tumor;
- Pacientes con tiempo de seguimiento inferior a 6 meses, datos incompletos o diagnóstico perdido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TAC en remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos, el grupo de remisión y el grupo de no remisión tras la aplicación de tacrolimus.
Las secciones patológicas renales de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias en los espectros de los dos grupos.
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Remisión después del tratamiento con tacrolimus de la NMI
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Grupo TAC sin remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos, el grupo de remisión y el grupo de no remisión tras la aplicación de tacrolimus.
Las secciones patológicas renales de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias en los espectros de los dos grupos.
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Remisión después del tratamiento con tacrolimus de la NMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen microhiperespectral de una muestra transrrenal
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Imagen microhiperespectral de una sección patológica del riñón
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2023.4-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Glomerulonefritis Membranosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de calcineurina
- Tacrolimus
Otros números de identificación del estudio
- TAC-IMN-HSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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