Исследование применения техники гиперспектральной визуализации при лечении ИМН с помощью TAC
Исследование применения техники гиперспектральной визуализации при лечении ТАЦ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были собраны биоптаты почек пациентов с идиопатической мембранозной нефропатией, диагностированной при биопсии почек в нашей больнице с февраля 2016 г. по февраль 2022 г. Программное обеспечение ENVI Classic использовалось для обработки гиперспектральных изображений и выделения области интереса. Были получены одномерные спектральные данные каждого пикселя в каждой области. Для анализа характеристик гиперспектральных данных и их классификации использовались методы машинного обучения и глубокого обучения.
Данные предыдущего исследования поступили из отделения патологии и нефрологии больницы Цяньфошань в провинции Шаньдун. Под световым микроскопом, электронным микроскопом и иммунофлуоресцентным микроскопом выявлены патологические типы гломерулярных заболеваний у больных с протеинурией. При сканировании окрашенных H&E патологических срезов соответствующих пациентов гиперспектральные микроскопические изображения были классифицированы методами машинного обучения и глубокого обучения, а точность классификации превысила 85%. Был сделан вывод, что технология гиперспектральной визуализации может использоваться в качестве неинвазивного диагностического метода для прогнозирования ответа на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wang Zongsong
- Номер телефона: 18660190175
- Электронная почта: wzsong3@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией, подтвержденной биопсией почки;
- Не получали гормональную и/или иммуносупрессивную терапию перед биопсией почки;
- Полные клинические данные, все подписали «Сертификат о приеме в больницу Цяньфошань провинции Шаньдун» и согласились использовать соответствующую медицинскую информацию, исследование биологических образцов и результаты исследований для научных исследований.
Критерий исключения:
- Существуют факторы, вызывающие вторичную мембранозную нефропатию, такие как иммунные заболевания (системная красная волчанка), опухоли/инфекции (вирусный гепатит), лекарственные препараты или яды и т. д.;
- Тяжелая инфекция: лихорадка, кашель и отхаркивание мокроты, боль в горле, боль в животе, диарея, карбункул и фурункул и другие клинические проявления инфекции кожи и мягких тканей, рутинное количество лейкоцитов в крови за пределами нормы (10×109/л);
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: в том числе хроническая сердечная недостаточность 3 степени и выше и различные аритмии;
- Инфекционные заболевания: активный гепатит, СПИД, сифилис и др.;
- Опухолевые признаки: установлено, что имеется определенная опухоль или клинические проявления, онкомаркеры и т. д., предполагающие возможность опухоли;
- Пациенты с периодом наблюдения менее 6 месяцев, неполными данными или пропущенным диагнозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ТАС в ремиссии
Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией были разделены на две группы: группу ремиссии и группу отсутствия ремиссии после применения такролимуса.
Патологические срезы почек двух групп наблюдали с помощью системы микрогиперспектральной визуализации, и анализировали различия в спектрах двух групп.
|
Ремиссия после лечения такролимусом ИМН
|
|
Группа ТАС без ремиссии
Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией были разделены на две группы: группу ремиссии и группу отсутствия ремиссии после применения такролимуса.
Патологические срезы почек двух групп наблюдали с помощью системы микрогиперспектральной визуализации, и анализировали различия в спектрах двух групп.
|
Ремиссия после лечения такролимусом ИМН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрогиперспектральное изображение трансренального препарата
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
|
Микрогиперспектральное изображение патологического среза почки
|
2023.4-2023.12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Нефрит
- Гломерулонефрит
- Гломерулонефрит, Мембранозный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы кальциневрина
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
- TAC-IMN-HSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .