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Estudo da Aplicação da Técnica de Imagem Hiperespectral no Tratamento de IMN por TAC

31 de março de 2023 atualizado por: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Estudo sobre a Aplicação da Técnica de Imagem Hiperespectral no Tratamento do TAC

Propomos a análise de imagens hiperespectrais como um método para identificar a eficácia da terapia hormonal-tacrolimus para PMN e para classificar os pacientes sensíveis e insensíveis tratados com esquema hormonal-tacrolimus. Uma variedade de modelos de aprendizado de máquina foi usada para provar que a tecnologia de imagem hiperespectral pode ajudar os pacientes a selecionar o plano de tratamento ideal e explorar ainda mais os indicadores preditivos do efeito do tratamento PMN.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Foram coletadas lâminas de biópsia renal de pacientes com nefropatia membranosa idiopática diagnosticada por biópsia renal em nosso hospital de fevereiro de 2016 a fevereiro de 2022. O software ENVI Classic foi usado para processar as imagens hiperespectrais e delinear a região de interesse. Os dados espectrais unidimensionais de cada pixel em cada região foram derivados. Métodos de aprendizado de máquina e aprendizado profundo foram usados ​​para analisar as características dos dados hiperespectrais e classificá-los.

Os dados do estudo anterior vieram do Departamento de Patologia e Nefrologia do Hospital Qianfoshan, na província de Shandong. Sob microscopia de luz, microscopia eletrônica e microscopia de imunofluorescência, foram identificados os tipos patológicos de doenças glomerulares em pacientes com proteinúria. Ao digitalizar as seções patológicas coradas com H&E do paciente correspondente, as imagens microscópicas hiperespectrais foram classificadas por métodos de aprendizado de máquina e aprendizado profundo, e a precisão da classificação foi superior a 85%. Concluiu-se que a tecnologia de imagem hiperespectral pode ser usada como um método diagnóstico não invasivo para prever a resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wang Zongsong
  • Número de telefone: 18660190175
  • E-mail: wzsong3@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com manifestações clínicas de albuminúria maciça e confirmadas por biópsia renal como nefropatia membranosa idiopática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • Pacientes com nefropatia membranosa idiopática confirmada por biópsia renal;
  • Não ter recebido terapia hormonal e/ou imunossupressora antes da biópsia renal;
  • Dados clínicos completos, todos assinaram o "Certificado de Admissão do Hospital Qianfoshan da Província de Shandong" e concordaram em usar informações médicas relevantes, exames de amostras biológicas e resultados de exames para pesquisas científicas.

Critério de exclusão:

  • Existem fatores causadores de nefropatia membranosa secundária, como doenças imunológicas (lúpus eritematoso sistêmico), tumores/infecções (hepatites virais), drogas ou venenos, etc;
  • Infecção grave: febre, tosse e expectoração, dor de garganta, dor abdominal, diarreia, carbúnculo e furúnculo e outras manifestações clínicas de infecção de pele e tecidos moles, contagem de glóbulos brancos de rotina além da faixa normal (10×109/L);
  • Doença cardiovascular grave: incluindo insuficiência cardíaca crônica grau 3 ou superior e várias arritmias;
  • Doenças infecciosas: hepatite ativa, AIDS, sífilis, etc.;
  • Evidência tumoral: foi constatado que existe um determinado tumor ou manifestações clínicas, marcadores tumorais, etc., sugerindo a possibilidade de tumor;
  • Pacientes com tempo de seguimento inferior a 6 meses, dados incompletos ou diagnóstico falhado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TAC em remissão
Os pacientes com nefropatia membranosa idiopática foram divididos em dois grupos, o grupo remissão e o grupo não remissão após a aplicação de tacrolimo. Os cortes patológicos renais dos dois grupos foram observados pelo sistema de imagem micro-hiperespectral, e as diferenças nos espectros dos dois grupos foram analisadas.
Remissão após tratamento com tacrolimus de IMN
Grupo TAC sem remissão
Os pacientes com nefropatia membranosa idiopática foram divididos em dois grupos, o grupo remissão e o grupo não remissão após a aplicação de tacrolimo. Os cortes patológicos renais dos dois grupos foram observados pelo sistema de imagem micro-hiperespectral, e as diferenças nos espectros dos dois grupos foram analisadas.
Remissão após tratamento com tacrolimus de IMN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem micro-hiperespectral de uma amostra transrenal
Prazo: 2023.4-2023.12
Imagem micro-hiperespectral de uma seção patológica do rim
2023.4-2023.12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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