- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797038
Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij de behandeling van IMN door TAC
Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij de behandeling van TAC
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierbiopsieglaasjes van patiënten met idiopathische vliezige nefropathie gediagnosticeerd door nierbiopsie in ons ziekenhuis van februari 2016 tot februari 2022 werden verzameld. ENVI Classic-software werd gebruikt om de hyperspectrale beelden te verwerken en het interessegebied af te bakenen. De eendimensionale spectrale gegevens van elke pixel in elk gebied werden afgeleid. Machine learning en deep learning-methoden werden gebruikt om de kenmerken van hyperspectrale gegevens te analyseren en te classificeren.
De gegevens van de vorige studie waren afkomstig van de afdeling Pathologie en Nefrologie van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong. Onder de lichtmicroscoop, elektronenmicroscoop en immunofluorescentiemicroscoop werden de pathologische soorten glomerulaire ziekten bij patiënten met proteïnurie geïdentificeerd. Door de overeenkomstige H&E-gekleurde pathologische secties van de overeenkomstige patiënt te scannen, werden de hyperspectrale microscopische beelden geclassificeerd door machine learning en deep learning-methoden, en de classificatienauwkeurigheid was meer dan 85%. Er werd geconcludeerd dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie kan worden gebruikt als een niet-invasieve diagnostische methode om de behandelingsrespons te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wang Zongsong
- Telefoonnummer: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- Patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie bevestigd door nierbiopsie;
- Had geen hormoon- en/of immunosuppressieve therapie gehad vóór nierbiopsie;
- Volledige klinische gegevens, allen ondertekenden het "Toelatingscertificaat van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong", en stemden ermee in om relevante medische informatie, biologisch specimenonderzoek en onderzoeksresultaten te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn factoren die secundaire vliezige nefropathie veroorzaken, zoals immuunziekten (systemische lupus erythematosus), tumoren/infecties (virale hepatitis), medicijnen of vergiften, enz.;
- Ernstige infectie: koorts, hoesten en slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en steenpuist en andere klinische manifestaties van infectie van huid en weke delen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed buiten het normale bereik (10×109/L);
- Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronisch hartfalen graad 3 of hoger en diverse hartritmestoornissen;
- Infectieziekten: actieve hepatitis, AIDS, syfilis, enz. ;
- Tumorbewijs: er is vastgesteld dat er een bepaalde tumor is of klinische manifestaties, tumormarkers, enz., die de mogelijkheid van een tumor suggereren;
- Patiënten met een follow-uptijd van minder dan 6 maanden, onvolledige gegevens of een gemiste diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAC-groep in remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen, de remissiegroep en de niet-remissiegroep na toepassing van tacrolimus.
De nierpathologische secties van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen in de spectra van de twee groepen werden geanalyseerd.
|
Remissie na tacrolimusbehandeling van IMN
|
|
TAC-groep zonder remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen, de remissiegroep en de niet-remissiegroep na toepassing van tacrolimus.
De nierpathologische secties van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen in de spectra van de twee groepen werden geanalyseerd.
|
Remissie na tacrolimusbehandeling van IMN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microhyperspectraal beeld van een transrenaal exemplaar
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
|
Microhyperspectraal beeld van een pathologisch deel van de nier
|
2023.4-2023.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Glomerulonefritis, membraanachtig
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Calcineurineremmers
- Tacrolimus
Andere studie-ID-nummers
- TAC-IMN-HSI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .