Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij de behandeling van IMN door TAC

31 maart 2023 bijgewerkt door: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij de behandeling van TAC

We stellen hyperspectrale beeldvormingsanalyse voor als een methode om de werkzaamheid van hormoon-tacrolimustherapie voor PMN te identificeren, en om gevoelige en ongevoelige patiënten te classificeren die worden behandeld met een hormoon-tacrolimusregime. Een verscheidenheid aan machine learning-modellen werd gebruikt om te bewijzen dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie patiënten zou kunnen helpen bij het selecteren van het optimale behandelplan en om de voorspellende indicatoren van het behandeleffect van PMN verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nierbiopsieglaasjes van patiënten met idiopathische vliezige nefropathie gediagnosticeerd door nierbiopsie in ons ziekenhuis van februari 2016 tot februari 2022 werden verzameld. ENVI Classic-software werd gebruikt om de hyperspectrale beelden te verwerken en het interessegebied af te bakenen. De eendimensionale spectrale gegevens van elke pixel in elk gebied werden afgeleid. Machine learning en deep learning-methoden werden gebruikt om de kenmerken van hyperspectrale gegevens te analyseren en te classificeren.

De gegevens van de vorige studie waren afkomstig van de afdeling Pathologie en Nefrologie van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong. Onder de lichtmicroscoop, elektronenmicroscoop en immunofluorescentiemicroscoop werden de pathologische soorten glomerulaire ziekten bij patiënten met proteïnurie geïdentificeerd. Door de overeenkomstige H&E-gekleurde pathologische secties van de overeenkomstige patiënt te scannen, werden de hyperspectrale microscopische beelden geclassificeerd door machine learning en deep learning-methoden, en de classificatienauwkeurigheid was meer dan 85%. Er werd geconcludeerd dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie kan worden gebruikt als een niet-invasieve diagnostische methode om de behandelingsrespons te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinische manifestaties van massieve albuminurie en bevestigd door nierbiopsie als idiopathische vliezige nefropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie bevestigd door nierbiopsie;
  • Had geen hormoon- en/of immunosuppressieve therapie gehad vóór nierbiopsie;
  • Volledige klinische gegevens, allen ondertekenden het "Toelatingscertificaat van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong", en stemden ermee in om relevante medische informatie, biologisch specimenonderzoek en onderzoeksresultaten te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn factoren die secundaire vliezige nefropathie veroorzaken, zoals immuunziekten (systemische lupus erythematosus), tumoren/infecties (virale hepatitis), medicijnen of vergiften, enz.;
  • Ernstige infectie: koorts, hoesten en slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en steenpuist en andere klinische manifestaties van infectie van huid en weke delen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed buiten het normale bereik (10×109/L);
  • Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronisch hartfalen graad 3 of hoger en diverse hartritmestoornissen;
  • Infectieziekten: actieve hepatitis, AIDS, syfilis, enz. ;
  • Tumorbewijs: er is vastgesteld dat er een bepaalde tumor is of klinische manifestaties, tumormarkers, enz., die de mogelijkheid van een tumor suggereren;
  • Patiënten met een follow-uptijd van minder dan 6 maanden, onvolledige gegevens of een gemiste diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAC-groep in remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen, de remissiegroep en de niet-remissiegroep na toepassing van tacrolimus. De nierpathologische secties van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen in de spectra van de twee groepen werden geanalyseerd.
Remissie na tacrolimusbehandeling van IMN
TAC-groep zonder remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen, de remissiegroep en de niet-remissiegroep na toepassing van tacrolimus. De nierpathologische secties van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen in de spectra van de twee groepen werden geanalyseerd.
Remissie na tacrolimusbehandeling van IMN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microhyperspectraal beeld van een transrenaal exemplaar
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
Microhyperspectraal beeld van een pathologisch deel van de nier
2023.4-2023.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren