Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zastosowania techniki obrazowania hiperspektralnego w leczeniu IMN metodą TAC

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Badanie dotyczące zastosowania techniki obrazowania hiperspektralnego w leczeniu TAC

Proponujemy analizę obrazowania hiperspektralnego jako metodę identyfikacji skuteczności terapii hormonalnej z takrolimusem w PMN oraz klasyfikację wrażliwych i niewrażliwych pacjentów leczonych schematem hormon-takrolimus. Zastosowano różnorodne modele uczenia maszynowego, aby udowodnić, że technologia obrazowania hiperspektralnego może pomóc pacjentom w wyborze optymalnego planu leczenia i dalej badać wskaźniki predykcyjne efektu leczenia PMN.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobrano preparaty z biopsji nerki pacjentów z idiopatyczną nefropatią błoniastą rozpoznaną na podstawie biopsji nerki w naszym szpitalu w okresie od lutego 2016 do lutego 2022 roku. Oprogramowanie ENVI Classic zostało użyte do przetworzenia obrazów hiperspektralnych i wyznaczenia obszaru zainteresowania. Uzyskano jednowymiarowe dane widmowe każdego piksela w każdym regionie. Do analizy charakterystyki danych hiperspektralnych i ich klasyfikacji wykorzystano metody uczenia maszynowego i głębokiego uczenia.

Dane z poprzedniego badania pochodziły z Oddziału Patologii i Nefrologii Szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong. Pod mikroskopem świetlnym, elektronowym i immunofluorescencyjnym zidentyfikowano patologiczne typy chorób kłębuszków nerkowych u pacjentów z białkomoczem. Skanując odpowiednie skrawki patologiczne barwione H&E pacjenta, hiperspektralne obrazy mikroskopowe zostały sklasyfikowane metodami uczenia maszynowego i uczenia głębokiego, a dokładność klasyfikacji była większa niż 85%. Stwierdzono, że technologia obrazowania hiperspektralnego może być wykorzystana jako nieinwazyjna metoda diagnostyczna do przewidywania odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznymi objawami masywnej albuminurii i potwierdzoną biopsją nerki jako idiopatyczna nefropatia błoniasta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat;
  • Pacjenci z idiopatyczną nefropatią błoniastą potwierdzoną biopsją nerki;
  • Nie otrzymał terapii hormonalnej i/lub immunosupresyjnej przed biopsją nerki;
  • Pełne dane kliniczne, wszyscy podpisali „Świadectwo przyjęcia do szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong” i zgodzili się na wykorzystanie odpowiednich informacji medycznych, badań próbek biologicznych i wyników badań do badań naukowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieją czynniki powodujące wtórną nefropatię błoniastą, takie jak choroby immunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy), nowotwory/infekcje (wirusowe zapalenie wątroby), leki lub trucizny itp.;
  • Ciężka infekcja: gorączka, kaszel i odkrztuszanie, ból gardła, ból brzucha, biegunka, czyraki i inne objawy kliniczne zakażenia skóry i tkanek miękkich, rutynowa liczba białych krwinek we krwi poza prawidłowym zakresem (10×109/l);
  • Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła niewydolność serca stopnia 3 lub wyższego oraz różne arytmie;
  • Choroby zakaźne: czynne zapalenie wątroby, AIDS, kiła itp.;
  • Dowody na nowotwór: stwierdzono, że istnieje pewien guz lub objawy kliniczne, markery nowotworowe itp., sugerujące możliwość wystąpienia nowotworu;
  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy, niepełnymi danymi lub pominiętą diagnozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TAC w remisji
Pacjentów z idiopatyczną nefropatią błoniastą podzielono na dwie grupy, grupę z remisją i grupę bez remisji po zastosowaniu takrolimusu. Skrawki patologiczne nerek obu grup obserwowano za pomocą systemu obrazowania mikrohiperspektralnego i analizowano różnice w widmach obu grup.
Lek: Takrolimus w leczeniu IMN
Remisja po leczeniu IMN takrolimusem
Grupa TAC bez remisji
Pacjentów z idiopatyczną nefropatią błoniastą podzielono na dwie grupy, grupę z remisją i grupę bez remisji po zastosowaniu takrolimusu. Skrawki patologiczne nerek obu grup obserwowano za pomocą systemu obrazowania mikrohiperspektralnego i analizowano różnice w widmach obu grup.
Lek: Takrolimus w leczeniu IMN
Remisja po leczeniu IMN takrolimusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrohiperspektralny obraz próbki przeznerkowej
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Obraz mikrohiperspektralny patologicznego odcinka nerki
2023.4-2023.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAC-IMN-HSI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj