- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797038
Studie om bruken av hyperspektral bildeteknikk i behandling av IMN ved TAC
Studie om bruk av hyperspektral bildeteknikk i behandling av TAC
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyrebiopsilys av pasienter med idiopatisk membranøs nefropati diagnostisert ved nyrebiopsi på vårt sykehus fra februar 2016 til februar 2022 ble samlet inn. ENVI Classic-programvaren ble brukt til å behandle de hyperspektrale bildene og avgrense området av interesse. De endimensjonale spektraldataene for hver piksel i hver region ble utledet. Maskinlæring og dyplæringsmetoder ble brukt for å analysere egenskapene til hyperspektrale data og klassifisere dem.
Dataene fra den forrige studien kom fra avdelingen for patologi og nefrologi ved Qianfoshan sykehus i Shandong-provinsen. Under lysmikroskopet, elektronmikroskopet og immunfluorescensmikroskopet ble de patologiske typene glomerulære sykdommer hos pasienter med proteinuri identifisert. Ved å skanne den korresponderende pasientens H&E-fargede patologiske seksjoner, ble de hyperspektrale mikroskopiske bildene klassifisert etter maskinlæring og dyplæringsmetoder, og klassifiseringsnøyaktigheten var større enn 85 %. Det ble konkludert med at hyperspektral avbildningsteknologi kan brukes som en ikke-invasiv diagnostisk metode for å forutsi behandlingsrespons.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wang Zongsong
- Telefonnummer: 18660190175
- E-post: wzsong3@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel;
- Pasienter med idiopatisk membranøs nefropati bekreftet ved nyrebiopsi;
- Hadde ikke mottatt hormon- og/eller immunsuppressiv behandling før nyrebiopsi;
- Fullstendige kliniske data, alle signerte "opptaksbevis for Qianfoshan sykehus i Shandong-provinsen", og ble enige om å bruke relevant medisinsk informasjon, biologisk prøveundersøkelse og undersøkelsesresultater for vitenskapelig forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Det er faktorer som forårsaker sekundær membranøs nefropati, slik som immunsykdommer (systemisk lupus erythematosus), svulster/infeksjoner (viral hepatitt), medikamenter eller giftstoffer, etc;
- Alvorlig infeksjon: feber, hoste og oppspytt, sår hals, magesmerter, diaré, karbunkel og furunkel og andre kliniske manifestasjoner av hud- og bløtvevsinfeksjon, blodrutineantall av hvite blodlegemer utenfor normalområdet (10×109/L);
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom: inkludert kronisk hjertesvikt grad 3 eller høyere og ulike arytmier;
- Smittsomme sykdommer: aktiv hepatitt, AIDS, syfilis, etc. ;
- Tumorbevis: det er funnet at det er en viss svulst eller kliniske manifestasjoner, tumormarkører, etc., som tyder på muligheten for svulst;
- Pasienter med oppfølgingstid mindre enn 6 måneder, ufullstendige data eller manglende diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAC-gruppe i remisjon
Pasientene med idiopatisk membranøs nefropati ble delt inn i to grupper, remisjonsgruppen og ikke-remisjonsgruppen etter påføring av takrolimus.
De nyrepatologiske delene av de to gruppene ble observert ved hjelp av mikrohyperspektralt bildesystem, og forskjellene i spektrene til de to gruppene ble analysert.
|
Remisjon etter takrolimusbehandling av IMN
|
|
TAC-gruppe uten remisjon
Pasientene med idiopatisk membranøs nefropati ble delt inn i to grupper, remisjonsgruppen og ikke-remisjonsgruppen etter påføring av takrolimus.
De nyrepatologiske delene av de to gruppene ble observert ved hjelp av mikrohyperspektralt bildesystem, og forskjellene i spektrene til de to gruppene ble analysert.
|
Remisjon etter takrolimusbehandling av IMN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektralt bilde av en transrenal prøve
Tidsramme: 2023.4-2023.12
|
Mikrohyperspektralt bilde av en patologisk del av nyren
|
2023.4-2023.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nefritt
- Glomerulonefritt
- Glomerulonefritt, Membranøs
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Calcineurin-hemmere
- Takrolimus
Andre studie-ID-numre
- TAC-IMN-HSI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .