Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillämpningen av hyperspektral avbildningsteknik vid behandling av IMN med TAC

31 mars 2023 uppdaterad av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Studie om tillämpningen av hyperspektral avbildningsteknik vid behandling av TAC

Vi föreslår hyperspektral bildanalys som en metod för att identifiera effekten av hormon-takrolimusbehandling för PMN, och för att klassificera känsliga och okänsliga patienter som behandlas med hormon-takrolimus-kur. En mängd olika maskininlärningsmodeller användes för att bevisa att hyperspektral avbildningsteknik kunde hjälpa patienter att välja den optimala behandlingsplanen och ytterligare utforska de prediktiva indikatorerna för PMN-behandlingseffekt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurbiopsiobjektglas av patienter med idiopatisk membranös nefropati diagnostiserade genom njurbiopsi på vårt sjukhus från februari 2016 till februari 2022 samlades in. ENVI Classic-programvaran användes för att bearbeta de hyperspektrala bilderna och avgränsa området av intresse. De endimensionella spektraldata för varje pixel i varje region härleddes. Maskininlärning och metoder för djupinlärning användes för att analysera egenskaperna hos hyperspektrala data och klassificera dem.

Uppgifterna från den tidigare studien kom från avdelningen för patologi och nefrologi vid Qianfoshan-sjukhuset i Shandongprovinsen. Under ljusmikroskop, elektronmikroskop och immunfluorescensmikroskop identifierades de patologiska typerna av glomerulära sjukdomar hos patienter med proteinuri. Genom att skanna motsvarande patientens H&E-färgade patologiska sektioner klassificerades de hyperspektrala mikroskopiska bilderna genom maskininlärning och metoder för djupinlärning, och klassificeringsnoggrannheten var större än 85 %. Man drog slutsatsen att hyperspektral avbildningsteknik kan användas som en icke-invasiv diagnostisk metod för att förutsäga behandlingssvar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniska manifestationer av massiv albuminuri och bekräftad genom njurbiopsi som idiopatisk membranös nefropati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal;
  • Patienter med idiopatisk membranös nefropati bekräftad genom njurbiopsi;
  • Hade inte fått hormon- och/eller immunsuppressiv behandling före njurbiopsi;
  • Kompletta kliniska data, alla undertecknade "Antagningsbeviset för Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen", och gick med på att använda relevant medicinsk information, biologisk provundersökning och undersökningsresultat för vetenskaplig forskning.

Exklusions kriterier:

  • Det finns faktorer som orsakar sekundär membranös nefropati, såsom immunsjukdomar (systemisk lupus erythematosus), tumörer/infektioner (viral hepatit), läkemedel eller gifter, etc;
  • Allvarlig infektion: feber, hosta och UPPHOSTNING, ont i halsen, buksmärtor, diarré, karbunkel och furunkel och andra kliniska manifestationer av hud- och mjukdelsinfektion, antal vita blodkroppar i blodet utanför det normala intervallet (10×109/L);
  • Allvarlig kardiovaskulär sjukdom: inklusive kronisk hjärtsvikt grad 3 eller högre och olika arytmier;
  • Infektionssjukdomar: aktiv hepatit, AIDS, syfilis, etc. ;
  • Tumörbevis: det har visat sig att det finns en viss tumör eller kliniska manifestationer, tumörmarkörer, etc., som tyder på möjligheten av tumör;
  • Patienter med uppföljningstid mindre än 6 månader, ofullständiga data eller missad diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAC-grupp i remission
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper, remissionsgruppen och icke-remissionsgruppen efter applicering av takrolimus. De njurpatologiska sektionerna av de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna i spektra för de två grupperna analyserades.
Läkemedel: Takrolimus för behandling av IMN
Remission efter takrolimusbehandling av IMN
TAC-grupp utan eftergift
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper, remissionsgruppen och icke-remissionsgruppen efter applicering av takrolimus. De njurpatologiska sektionerna av de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna i spektra för de två grupperna analyserades.
Läkemedel: Takrolimus för behandling av IMN
Remission efter takrolimusbehandling av IMN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrohyperspektral bild av ett transrenalt prov
Tidsram: 2023.4-2023.12
Mikrohyperspektral bild av en patologisk del av njuren
2023.4-2023.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAC-IMN-HSI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Takrolimus

Kliniska prövningar på Takrolimus för behandling av IMN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera