- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805254
Keskosten aivotoiminnan neurofunktionaalinen tutkimus
Neurofunktionaalinen tutkimus keskosten aivotoiminnasta perhekeskeisten interventioiden aikana
Sairaalahoidon aikana perhekeskeinen terapeuttinen lähestymistapa nähdään yhä useammin ensisijaisena kliinisenä ja hoitomallina, joka on otettava käyttöön, koska se edistää tehokkaasti vauvan neuro-käyttäytymiskehitystä ja perheen psykofyysistä terveyttä. Keskosissa edistetään aktiivisesti vanhempien suhdetta ja vanhempien suhdekeskeisiä interventioita, kuten kengurujen äitienhoitoa (KMC). Elektroenkefalografialla tehdyt tutkimukset osoittivat, että KMC-interventioihin osallistuneet keskoset ovat saavuttaessaan vastaavan iän saman kypsyysasteen kuin terveillä täysiaikaisilla vauvoilla. On myös havaittu, että ennenaikaiselle lapselle, jonka raskausaika on alle 33 viikkoa, suoritettu KMC edistää primaarisen motorisen aivokuoren riittävää kehitystä murrosiässä.
Viimeaikaiset tieteelliset todisteet osoittivat varhaisen reaktion suhdestimulaatioihin, erityisesti niiden emotionaaliseen sisältöön, syntyessään. Muutaman elinpäivän jälkeen vauvan aivot poimivat viestejä ihmiskontekstista ja ovat vuorovaikutuksessa niiden kanssa. Esimerkiksi tutkimus, jossa käytettiin lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), osoitti oikean etukuoren lisääntynyttä aktivaatiota vauvoilla äidin suoran puheen yhteydessä. Vastaavia neuroimaging-tutkimuksia ei ole vielä tehty keskosilla sairaalahoidon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskosen aivokuoren aktivaatiota 1) KMC:n ja 2) äidin äänen kuuntelun aikana käyttämällä optista topografiaa, monikanavaista NIRS-järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä syntymähetkellä ≤32 viikkoa
- aivovamman ja neurologisten ongelmien puuttuminen
- vastasyntynyt-äiti-parit KMC:ssä
- vanhempien tutkimusten noudattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet KMC:lle ja NIRS:lle sisäisen protokollan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortikaalisen oksihemoglobiinin (HbO2) arvot KMC:n aikana keskosilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Monikanavaista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään arvioimaan aivokuoren aktivaatio mittaamalla aivokuoren oksihemoglobiinin (HbO2) arvot
|
Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortikaalisen oksi-hemoglobiinin (HbO2) arvot äidin ja tuntemattoman naisen äänen kuuntelun aikana keskosilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Monikanavaista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään arvioimaan aivokuoren aktivaatio mittaamalla aivokuoren oksihemoglobiinin (HbO2) arvot
|
Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefano Bembich, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 02/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .