Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten aivotoiminnan neurofunktionaalinen tutkimus

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Neurofunktionaalinen tutkimus keskosten aivotoiminnasta perhekeskeisten interventioiden aikana

Sairaalahoidon aikana perhekeskeinen terapeuttinen lähestymistapa nähdään yhä useammin ensisijaisena kliinisenä ja hoitomallina, joka on otettava käyttöön, koska se edistää tehokkaasti vauvan neuro-käyttäytymiskehitystä ja perheen psykofyysistä terveyttä. Keskosissa edistetään aktiivisesti vanhempien suhdetta ja vanhempien suhdekeskeisiä interventioita, kuten kengurujen äitienhoitoa (KMC). Elektroenkefalografialla tehdyt tutkimukset osoittivat, että KMC-interventioihin osallistuneet keskoset ovat saavuttaessaan vastaavan iän saman kypsyysasteen kuin terveillä täysiaikaisilla vauvoilla. On myös havaittu, että ennenaikaiselle lapselle, jonka raskausaika on alle 33 viikkoa, suoritettu KMC edistää primaarisen motorisen aivokuoren riittävää kehitystä murrosiässä.

Viimeaikaiset tieteelliset todisteet osoittivat varhaisen reaktion suhdestimulaatioihin, erityisesti niiden emotionaaliseen sisältöön, syntyessään. Muutaman elinpäivän jälkeen vauvan aivot poimivat viestejä ihmiskontekstista ja ovat vuorovaikutuksessa niiden kanssa. Esimerkiksi tutkimus, jossa käytettiin lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), osoitti oikean etukuoren lisääntynyttä aktivaatiota vauvoilla äidin suoran puheen yhteydessä. Vastaavia neuroimaging-tutkimuksia ei ole vielä tehty keskosilla sairaalahoidon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskosen aivokuoren aktivaatiota 1) KMC:n ja 2) äidin äänen kuuntelun aikana käyttämällä optista topografiaa, monikanavaista NIRS-järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, joiden raskausikä syntymähetkellä on ≤32 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä syntymähetkellä ≤32 viikkoa
  • aivovamman ja neurologisten ongelmien puuttuminen
  • vastasyntynyt-äiti-parit KMC:ssä
  • vanhempien tutkimusten noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet KMC:lle ja NIRS:lle sisäisen protokollan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen oksihemoglobiinin (HbO2) arvot KMC:n aikana keskosilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Monikanavaista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään arvioimaan aivokuoren aktivaatio mittaamalla aivokuoren oksihemoglobiinin (HbO2) arvot
Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen oksi-hemoglobiinin (HbO2) arvot äidin ja tuntemattoman naisen äänen kuuntelun aikana keskosilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Monikanavaista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään arvioimaan aivokuoren aktivaatio mittaamalla aivokuoren oksihemoglobiinin (HbO2) arvot
Sairaalahoidon aikana 30–36 viikon iässä kuukautisten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefano Bembich, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa