Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus Anorexia Nervosan hoidossa

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Lublin

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus Anorexia Nervosan hoidossa – satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen (3 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus) päätavoite on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus AN-potilaiden mielentilaan ja ravitsemuskuntoutuksen edistymiseen. . Ensisijainen hypoteesi olettaa, että tDCS vähentää masennuksen oireita, parantaa kognitiotoimintoja ja sillä on positiivinen vaikutus painoon ja ruokavalioon liittyvien rajoitusten vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS-stimulaation vaikutusta psyykkisiin ja biologisiin tekijöihin AN:sta kärsivillä potilailla kiinnittäen erityistä huomiota tällaisen lisähoidon turvallisuuteen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen ja tällä hetkellä turvallinen neurostimulaatiomenetelmä. Se perustuu erittäin alhaisen intensiteetin, jopa 2000uA-2mA, tasavirran käyttöön ja sen syöttämiseen aivoihin päänahan elektrodien kautta. Tällä tavalla hermosolujen solukalvojen polariteetti indusoituu ja tämä vaikuttaa muutoksiin aivojen aivokuoren virityksessä.

Tulokset, jotka vahvistavat tällaisen terapeuttisen lähestymistavan tehokkuuden, antaisivat tukea aivostimulaatioiden käyttöönotolle arvokkaana osana hoitoa psykiatrisilla osastoilla, mutta myös osana kotihoitoa.

Protokollan on kehittänyt psykiatrin, psykologin, psykoterapeutin ja ravitsemusasiantuntijoiden monitieteinen tutkijaryhmä. Tämän ansiosta on mahdollista arvioida eri aloilla tapahtuvaa edistystä.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen interventiotutkimus, jossa arvioidaan tDCS:n tehokkuutta ammoniumnitraatissa ottaen huomioon psykologisten testien lisäksi myös biokemialliset markkerit (mukaan lukien neurotrofiinien tasot) tai aivojen sähköinen aktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-439
        • Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake,
  • 13-25-vuotiaat potilaat,
  • Täytä AN:n DSM-5-kriteerit,
  • painoindeksi (BMI) ≤ 17,5 kg/m2,
  • Halu ja motivaatio noudattaa tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna tietoista kirjallista suostumusta
  • Neurologisten sairauksien, kuten epilepsian, diagnosointi;
  • tDCS:n vasta-aiheet, esim. sydämentahdistimet, pään ympärillä olevat metalliosat;
  • Psyykkiset liitännäissairaudet (paitsi tietty persoonallisuushäiriö), mukaan lukien henkinen jälkeenjääneisyys, orgaaninen aivojen toimintahäiriö tai riippuvuus (paitsi nikotiini ja kofeiini);
  • Raskaus tai raskauden suunnittelu;
  • Muutokset psykofarmakoterapiassa sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS-ryhmä
TDCS-ryhmä saa aktiivisen aivostimulaation.
Laite: tDCS
Potilaat saavat kahdesti päivässä tDCS-stimulaatiota (2mA) 3 viikon ajan työpäivinä (yhteensä 30 hoitokertaa) ja jokainen stimulaatio kestää 25 minuuttia. Anodi sijoittuu päänahan vasemmalle puolelle, katodi oikealle dorsolateraaliseen prefrontaalialueeseen. Stimulaatioon käytetään kaupallisesti saatavaa Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE -laitetta (malli 1601-LTE).
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Plaseboryhmä saa valeaivostimulaatiota.
Laite: Plasebo
Potilaat saavat valestimulaatiota kahdesti päivässä 3 viikon ajan työpäivinä (yhteensä 30 kertaa) ja jokainen stimulaatio kestää 25 minuuttia. Anodi sijoittuu päänahan vasemmalle puolelle, katodi oikealle dorsolateraaliseen prefrontaalialueeseen. Stimulaatioon käytetään kaupallisesti saatavaa Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE -laitetta (malli 1601-LTE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriön oireiden vaikeudessa 2
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Oireiden vakavuus arvioidaan Eating Disorder Examination Questionnaire -kyselylomakkeella (EDE-Q 6.0).
Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Muutos ruokailutottumuksissa ja mielipiteissä ruoasta ja ravinnosta
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Ruokailutottumusten muutosten sekä ravinnosta ja ravitsemusta koskevien mielipiteiden arvioimiseksi käytetään syömiskäyttäytymiskyselyä (QEB). Se on laadullinen kyselylomake, joka on suunniteltu tutkimaan ruokailutottumuksia ja mielipiteitä ruoasta ja ravinnosta. Kyselyn ensimmäisessä osassa käsitellään valittujen tuotteiden kulutustiheyttä, ruokailutiheyttä ja niiden tyypillistä koostumusta. Kyselyn toisessa osassa on 26 ruokaa ja ravitsemusta koskevaa väitettä, jotka mahdollistavat vastaajien ravitsemustiedon tason arvioinnin.
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Muutos ravinnonsaantivalikoimassa
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Ruoan saannin vaihtelua arvioidaan Variety Food Consumption Questionnaire -kyselylomakkeella. Se on laadullinen ruoan kulutustiheyskysely. Se on yksinkertainen työkalu kerätä tietoa (kyllä/ei) 63 tuotelajitelmaryhmän kulutuksesta.
Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (V3)
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa 1
Aikaikkuna: Testit suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Masennusoireiden vakavuus arvioidaan Beck's Depression Inventory (BDI) -tutkimuksella.
Testit suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutos huomiossa ja havainnointikyvyssä
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Tarkkailutason arvioimiseksi käytetään väriyhteystestiä (CTT-1, CTT-2) ja huomion ja havainnoinnin testiä.
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Tunkeilevien ajatusten voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Tunkeutuvien ajatusten voimakkuuden arvioimiseksi käytetään CY-BOCS-asteikkoa
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Märehtimisen intensiteetin muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Märehtimisen intensiteetin arvioimiseksi käytetään Ruminance-Reflectivity Questionnaire -kyselylomaketta
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutos visuaalisessa muistissa
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Näkömuistitestin arvioimiseen käytetään BENTONia. Tätä testiä käytetään muistin, visuaalisen havainnon ja grafomotoristen taitojen testaamiseen. Tutkittava piirtää esitetyt kuviot (10 kpl) muistista tai piirtää ne uudelleen riippuen tutkijan suorittaman tutkimuksen versiosta ja menetelmistä.
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Kognitiivisten kykyjen muutos 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Arvioida kognitiivisia kykyjä Matching Familiar Figures -testi (MFF)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Kognitiivisten kykyjen muutos 2
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi käytetään sanallista sujuvuustestiä.
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutos kehon kuvan itsetuntoon
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: ennen stimulaatiota, lähtötasoa (V1) heti stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa intervention jälkeen (V3)
Käytetään kehon kuvan itsetunton ulkoasua itsearviointia (ASRS). Arvio 25 kehoosi liittyvästä ulottuvuudesta - (kehon eri osat). Potilas vastaanottaa piirustuksen kehon hahmon visualisoinnin ja arvioi sen yksittäiset elementit. Testin avulla voit arvioida potilaiden ulkonäön merkitystä, tyytyväisyyden arviointi ulkonäöstä ja tyytyväisyysindeksistä. SES: n itsearviointikyselyä käytetään myös
Testi suoritetaan kolme kertaa: ennen stimulaatiota, lähtötasoa (V1) heti stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa intervention jälkeen (V3)
Itsetunton muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: ennen stimulaatiota, lähtötasoa (V1) heti stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa intervention jälkeen (V3)
Rosenbergin itsetuntoa asteikkoa (SES) käytetään. SES on työkalu yleisen itsetunnon tason arvioimiseksi - suhteellisen vakaa sijoitus, joka ymmärretään tietoisena asenteena (positiivinen tai negatiivinen) itseään kohtaan
Testi suoritetaan kolme kertaa: ennen stimulaatiota, lähtötasoa (V1) heti stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi viikkoa intervention jälkeen (V3)
Syömishäiriön oireiden vakavuuden muutos 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Oireiden vakavuutta arvioidaan Eating Attitudes Test (EAT-26) -testillä
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Stressitasojen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventio jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventio jälkeen (V4)
Stressin vakavuus arvioidaan koetun stressin asteikolla (PSS-10). Tämä testi koostuu 10 kysymyksestä ja sitä käytetään stressin mittaamiseen perustuen subjektiivisiin tuntemuksiin liittyen ongelmiin ja henkilökohtaisiin tapahtumiin, käyttäytymiseen sekä stressin hallintaan.
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventio jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventio jälkeen (V4)
Masennusoireiden vakavuuden muutos 2
Aikaikkuna: Testit suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Depressio-oireiden vakavuutta arvioidaan Lasten ja nuorten depressiodiagnoosin kyselyllä (CDI2).
Testit suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Metakognition muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta (V4)
Metakognitiivisten kykyjen arvioimiseksi käytetään Metakognition kyselylomaketta (MCQ-A). Luotettava ja pätevä mittari metakognitiivisten uskomusten mittaamiseen nuorilla (12-18 vuotta). MCQ-A arvioi toiminnallisten metakognitiivisten uskomusten vakavuutta nuorilla (12-18), jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa. Ensimmäinen ja toinen alataso mittaa "positiivisia ja negatiivisia uskomuksia huolesta," alataso 3 mittaa "kognitiivista luottamusta," alataso 4 mittaa "uskomuksia taikuudesta, rangaistuksesta ja vastuusta". Lopuksi alataso 5 mittaa "kognitiivista itsetietoisuutta,".
Testi suoritetaan kolme kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta (V4)
Tunnesäätelyn muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: alkuvaiheessa (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Lyhennetty 16-kysymyksen versio kyselylomakkeesta, joka on suunniteltu emotionaalisen säätelyn vaikeuksien nopeaan arviointiin (Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS-16) suoritetaan. Mittari arvioi viittä aluetta, kuten emotionaalisen hyväksynnän puutetta, impulsiivisuutta ja vaikeuksia tavoitelähtöisessä käyttäytymisessä, käyttäen 5-portaista asteikkoa.
Testi suoritetaan kolme kertaa: alkuvaiheessa (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Muutos autismipiirteissä
Aikaikkuna: Testi toteutetaan kolme kertaa: lähtötilanteessa (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Autismispektrikvotientti (AQ) on itse täytettävä kysely, jota käytetään mittaamaan sitä, missä määrin henkilö osoittaa autismin piirteitä.
Testi toteutetaan kolme kertaa: lähtötilanteessa (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Muutos henkisissä tiloissa
Aikaikkuna: Testi toteutetaan kolme kertaa: lähtötasolla (V1), stimulaation jälkeen välittömästi (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Kyselylomake Mentalization Scale (MentS) on tarkoitettu nopeaan arviointiin kyvystä reflektoida henkisiä tiloja (tunteita, aikomuksia ja uskomuksia).
Testi toteutetaan kolme kertaa: lähtötasolla (V1), stimulaation jälkeen välittömästi (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
Kehon liittyvien keskustelujen muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: alkuperäisessä tilassa (V1), välittömästi stimuloinnin jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimuloinnin jälkeen (V4).
Family Talk Questionnaire Fat Talk viittaa tyttöjen tai nuorten naisten välisiin kielteisiin, kehoon liittyviin keskusteluihin.
Testi suoritetaan kolme kertaa: alkuperäisessä tilassa (V1), välittömästi stimuloinnin jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimuloinnin jälkeen (V4).
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: lähtötasolla (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Neuropsykologinen diagnostinen työkalu Rey-Osterrieth Complex Figure, jota käytetään visuospatiaalisien kykyjen, visuaalisen muistin ja toimeenpanotoimintojen (suunnittelu ja organisointi) arviointiin.
Testi suoritetaan kahdesti: lähtötasolla (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kolme kertaa: perustasolla (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).
STAI (State-Trait Anxiety Inventory) on psykologinen työkalu, jota käytetään ahdistuksen mittaamiseen sekä tilana (väliaikainen jännityksen tunne) että piirteenä (vakaa persoonallisuusdispositio). Se koostuu kahdesta alaskaalasta (X-1 ja X-2 tai Y-1 ja Y-2), joista kukin sisältää 20 kysymystä, ja pistemäärät vaihtelevat 20:stä 80:een pisteeseen.
Testi suoritetaan kolme kertaa: perustasolla (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (V4).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfoottisten alkuaineiden muutos 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

RBC - punasolut (M/µl)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 2
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Hemoglobiini (mmol/l) Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (mmol/l)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 3
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Hematokriitti
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 4
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Keskimääräinen kehon tilavuus (fl)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 5
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 6
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Ferritiini (ng/ml)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 7
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Valkosolut (K/µl) Lymfosyytit (K/µl)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Morfoottisten elementtien muutos 8
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Morfoottisten elementtien arvioimiseksi suoritetaan täydellinen morfologia sivelemällä:

Monosyytit (G/l)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Aineenvaihduntamuutokset 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Veriseerumin metabolisten muutosten arvioimiseksi tutkitaan kilpirauhasen parametreja: FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Aineenvaihduntamuutokset 2
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Veriseerumin metabolisten muutosten arvioimiseksi tutkitaan aivolisäkeparametri: TSH (µIU/ml)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Neurofysiologiset muutokset 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Neurofysiologisten muutosten arvioimiseksi suoritetaan EEG-testi (theta- ja alfa-aaltovoima).
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutos neurotrofiinitasoissa
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Neurotrofiinitasojen arvioimiseksi veriseerumitesteissä suoritetaan: BDNF (pg/ml), Neurotrfiini 3 ja 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutokset ravinnonsaannin säätelijöissä:
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Ravinnonsaannin säätelyaineiden arvioimiseksi veriseerumitesteissä suoritetaan: leptiini (pg/ml), visfatiini (pg/ml)
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Muutokset HPA-akselin biomarkkerissa
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
HPA-akselin arvioimiseksi kortisolia (nmol/l) veriseerumissa testataan
Testi suoritetaan kaksi kertaa: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Elektrolyyttitasojen muutos
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsytystä, lähtötaso (V1) ja välittömästi ärsytyksen jälkeen (V2)

Seerumin elektrolyyttitasojen (mmol/l) arvioimiseksi suoritetaan seuraavat testit:

natrium, fosfori, magnesium, kalsium, kalium
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsytystä, lähtötaso (V1) ja välittömästi ärsytyksen jälkeen (V2)
Kehonkoostumuksen muutokset 1
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi suoritetaan BIA-kehonkoostumusanalyysi: Kehon paino (kg)
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutokset 2
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutosten arvioimiseksi suoritetaan BIA-kehonkoostumusanalyysi: Solun sisäinen ja solun ulkopuolinen vesi (l/%)
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutokset 3
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutosten arvioimiseksi suoritetaan BIA-kehonkoostumusanalyysi: Lihasmassa (kg/%)
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutokset 4
Aikaikkuna: Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Kehonkoostumuksen muutosten arvioimiseksi suoritetaan BIA-kehonkoostumusanalyysi: Rasvamassa (kg/%)
Testi suoritetaan neljä kertaa: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1), välittömästi stimulaation jälkeen (V2), kaksi viikkoa interventioiden jälkeen (V3) ja kaksi kuukautta interventioiden jälkeen (V4)
Metaboliset muutokset 3
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Metabolisten muutosten arvioimiseksi veriseerumissa tutkitaan kokonaisproteiiniparametria.
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, lähtötaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Metaboliset muutokset 4
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Metabolisten muutosten arvioimiseksi veriseerumissa suoritetaan glukoositasojen mittaus.
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Sydänparametrien muutokset
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Kardiakisten parametrien muutosten arvioimiseksi veriseerumissa mitataan NT-proBNP (pg/mL).
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Metaboliset muutokset 5
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsykettä, lähtötaso (V1) ja välittömästi ärsykkeen jälkeen (V2)
Metabolisten muutosten arvioimiseksi veriseerumissa mitataan yksi lipidiprofiiliparametri: kokonaiskolesteroli (mg/dL)
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsykettä, lähtötaso (V1) ja välittömästi ärsykkeen jälkeen (V2)
Metaboliset muutokset 6
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsykettä, lähtökohta (V1) ja välittömästi ärsykkeen jälkeen (V2).
Mittaamaan veriseerumin metabolisia muutoksia mitataan yksi lipidiprofiiliparametri: LDL-kolesteroli (mg/dL).
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen ärsykettä, lähtökohta (V1) ja välittömästi ärsykkeen jälkeen (V2).
Metaboliset muutokset 7
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2).
Veriseerumin metabolisten muutosten arvioimiseksi mitataan lipidiprofiilin parametri: triglyseridit (mg/dL).
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2).
Metaboliset muutokset 8
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)
Aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi veriseerumissa mitataan yksi lipidiprofiiliparametri: ei-HDL-kolesteroli (mg/dL).
Testi suoritetaan kahdesti: Ennen stimulaatiota, perustaso (V1) ja välittömästi stimulaation jälkeen (V2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/24/01/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa