De efficiëntie van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij de behandeling van anorexia nervosa
29 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of Lublin
De efficiëntie van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij de behandeling van anorexia nervosa - een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie
Het belangrijkste doel van de studie (een 3 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie) is het bepalen van het effect van Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) op de mentale toestand en vooruitgang in voedingsrevalidatie bij patiënten met AN .
De primaire hypothese gaat ervan uit dat tDCS de symptomen van depressie zal verminderen, de cognitiefuncties zal verbeteren en een positief effect zal hebben op de vermindering van beperkingen gerelateerd aan lichaamsgewicht en voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect van tDCS-stimulatie op psychologische en biologische factoren te beoordelen bij patiënten die lijden aan AN, met bijzondere aandacht voor de veiligheid van dergelijke aanvullende therapie. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve en momenteel als veilige methode van neurostimulatie. Het is gebaseerd op het gebruik van gelijkstroom van zeer lage intensiteit, tot 2000uA-2mA, en levert deze aan de hersenen via elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst. Op deze manier wordt de polariteit van de celmembranen van neuronen geïnduceerd, en dit beïnvloedt veranderingen in de corticale excitatie van de hersenen.
Resultaten die de werkzaamheid van een dergelijke therapeutische benadering bevestigen, zouden ondersteuning bieden voor de introductie van hersenstimulatie als een waardevol onderdeel van de behandeling op psychiatrische afdelingen, maar ook als onderdeel van thuisbehandeling.
Het protocol is ontwikkeld door een multidisciplinair onderzoeksteam van een psychiater, psycholoog, psychotherapeut en voedingsdeskundigen. Hierdoor is het mogelijk om de voortgang op verschillende gebieden te evalueren.
Voor zover wij weten, zal dit de eerste interventiestudie zijn die de werkzaamheid van tDCS in AN beoordeelt, waarbij niet alleen rekening wordt gehouden met psychologische tests, maar ook met biochemische markers (inclusief niveaus van neurotrofines) of de elektrische activiteit van de hersenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-439
- Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier,
- Patiënten van 13-25 jaar oud,
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor AN,
- Body mass index (BMI) ≤ 17,5 kg/m2,
- Bereidheid en motivatie om het onderzoeksprotocol te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde, schriftelijke toestemming geven
- Diagnose van neurologische aandoeningen, zoals epilepsie;
- Contra-indicaties voor tDCS, dwz. pacemakers, metalen delen rond het hoofd;
- Psychiatrische comorbiditeiten (behalve specifieke persoonlijkheidsstoornis) waaronder mentale retardatie, organische hersendisfunctie of verslaving (behalve nicotine en cafeïne);
- Zwangerschap of zwangerschapsplanning;
- Veranderingen in psychofarmacotherapie tijdens ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tDCS-groep
De tDCS-groep krijgt de actieve hersenstimulatie.
|
Patiënten krijgen tweemaal daags tDCS-stimulatie (toegepaste stroom bij 2 mA), gedurende 3 weken op werkdagen (30 sessies in totaal) en elke stimulatie duurt 25 minuten.
De anode bevindt zich aan de linkerkant en de kathode aan de rechterkant, dorsolateraal prefrontaal gebied van de hoofdhuid.
Het in de handel verkrijgbare Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE-apparaat (model 1601-LTE) zal worden gebruikt voor stimulatie.
|
|
Sham-vergelijker: Placebo-groep
De placebogroep krijgt de schijnhersenstimulatie.
|
Patiënten krijgen twee keer per dag schijnstimulatie, gedurende 3 weken op werkdagen (30 sessies in totaal) en elke stimulatie duurt 25 minuten.
De anode bevindt zich aan de linkerkant en de kathode aan de rechterkant, dorsolateraal prefrontaal gebied van de hoofdhuid.
Het in de handel verkrijgbare Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE-apparaat (model 1601-LTE) zal worden gebruikt voor stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van symptomen van eetstoornis 2
Tijdsspanne: De test wordt drie keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), onmiddellijk na stimulatie (V2) en twee weken na de interventie (V3).
|
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld met de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q 6.0).
|
De test wordt drie keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), onmiddellijk na stimulatie (V2) en twee weken na de interventie (V3).
|
|
Verandering in eetgewoonten en opvattingen over eten en voeding
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1) en twee weken na de interventie (V3).
|
Om veranderingen in eetgewoonten en opvattingen over voedsel en voeding te evalueren, zal de Questionnaire of Eating Behaviors (QEB) worden gebruikt.
Het is een kwalitatieve vragenlijst die is ontworpen om eetgewoonten en meningen over voedsel en voeding te bestuderen.
Het eerste deel van de vragenlijst behandelt de consumptiefrequentie van geselecteerde producten, de frequentie van het eten van maaltijden en hun typische samenstelling.
In het tweede deel van de vragenlijst staan 26 stellingen over voeding en voeding, waarmee het niveau van voedingskennis van de respondenten kan worden beoordeeld.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1) en twee weken na de interventie (V3).
|
|
Verandering in de variëteit van de voedselinname
Tijdsspanne: De test wordt drie keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), onmiddellijk na stimulatie (V2) en twee weken na de interventie (V3).
|
Voedselinname Variety wordt beoordeeld met de Variety Food Consumption Questionnaire.
Het is een kwalitatieve vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie.
Het is een eenvoudig hulpmiddel om informatie te verzamelen over het verbruik van (ja/nee) 63 assortimentsgroepen van producten.
|
De test wordt drie keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), onmiddellijk na stimulatie (V2) en twee weken na de interventie (V3).
|
|
Verandering in ernst van depressieve symptomen 1
Tijdsspanne: De tests worden twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
De ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld met Beck's Depression Inventory (BDI)
|
De tests worden twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in aandacht en waarnemingsvermogen
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de aandachtsniveaus te beoordelen, worden de kleurverbindingstest (CTT-1, CTT-2) en de aandachts- en waarnemingstest gebruikt.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in intensiteit van opdringerige gedachten
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de intensiteit van opdringerige gedachten te beoordelen, wordt de CY-BOCS-schaal gebruikt
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in intensiteit van herkauwen
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de intensiteit van herkauwen te beoordelen, wordt de Ruminance-Reflectivity Questionnaire gebruikt
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in visueel geheugen
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de visuele geheugentest te beoordelen, wordt BENTON gebruikt.
Deze test wordt gebruikt om het geheugen, de visuele waarneming en de grafomotorische vaardigheden te testen.
De onderzochte persoon tekent de gepresenteerde patronen (10 stukjes) uit het geheugen of tekent ze opnieuw, afhankelijk van de versie en methoden van het onderzoek dat door de onderzoeker is uitgevoerd.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in cognitieve vaardigheden 1
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om cognitieve vaardigheden te beoordelen Matching Familiar Figures Test (MFF)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in cognitieve vaardigheden 2
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om cognitieve vaardigheden te beoordelen, wordt een verbale vloeiendheidstest gebruikt.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verander in het zelfrespect van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: De test zal driemaal worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (v1), onmiddellijk na stimulatie (v2) en twee weken na de interventie (v3)
|
Om het uiterlijk van het lichaamsbeeld zelfrespect te beoordelen, zal zelfbeoordeling (ASRS) worden gebruikt.
Beoordeling van 25 dimensies gerelateerd aan uw lichaam - (verschillende delen van uw lichaam).
De patiënt ontvangt een visualisatie van de lichaamsfiguur op de tekening en evalueert zijn individuele elementen.
De test stelt u in staat om het belang van uiterlijk voor patiënten te beoordelen, de beoordeling van tevredenheid met iemands uiterlijk en de tevredenheidsindex.
De SES-zelfevaluatievragenlijst zal ook worden gebruikt
|
De test zal driemaal worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (v1), onmiddellijk na stimulatie (v2) en twee weken na de interventie (v3)
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: De test zal driemaal worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (v1), onmiddellijk na stimulatie (v2) en twee weken na de interventie (v3)
|
De Rosenberg zelfrespect schaal (SES) zal worden gebruikt.
SES is een hulpmiddel voor het beoordelen van het niveau van algemene zelfrespect - een relatief stabiele instelling die wordt opgevat als een bewuste houding (positief of negatief) ten opzichte van het zelf
|
De test zal driemaal worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (v1), onmiddellijk na stimulatie (v2) en twee weken na de interventie (v3)
|
|
Verandering in ernst van eetstoornissymptomen 1
Tijdsspanne: De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
De ernst van de symptomen zal worden beoordeeld met de Eating Attitudes Test (EAT-26)
|
De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Verandering in beoordeling van stressniveaus
Tijdsspanne: De test zal vier keer worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
De ernst van stress zal worden beoordeeld met de Perceived Stress Scale (PSS-10).
Deze test bestaat uit 10 vragen en wordt gebruikt om stress te meten op basis van subjectieve gevoelens die verband houden met problemen en persoonlijke gebeurtenissen, gedrag en omgaan met stress.
|
De test zal vier keer worden uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Verandering in ernst van depressieve symptomen 2
Tijdsspanne: De tests zullen drie keer worden uitgevoerd: Voor stimulatie, basislijn (V1), direct na stimulatie (V2), en twee maanden na de interventie (V4)
|
De ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld met de Questionnaire for the Diagnosis of Depression in Children and Adolescents (CDI2).
|
De tests zullen drie keer worden uitgevoerd: Voor stimulatie, basislijn (V1), direct na stimulatie (V2), en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Verandering in metacognitie
Tijdsspanne: De test wordt drie keer uitgevoerd: voor stimulatie, basislijn (V1), direct na stimulatie (V2) en twee maanden na de interventie (V4)
|
Om metacognitieve vaardigheden te beoordelen wordt de Meta-Cognitie Vragenlijst (MCQ-A) gebruikt.
Een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van metacognitieve overtuigingen bij adolescenten (12-18 jaar).
De MCQ-A beoordeelt de ernst van disfunctionele metacognitieve overtuigingen bij adolescenten (12-18) die hun dagelijks functioneren beïnvloeden.
De eerste en tweede subschaal meten "positieve en negatieve overtuigingen over piekeren," Subschaal 3 meet "cognitief vertrouwen," Subschaal 4 meet "overtuigingen over bijgeloof, straf en verantwoordelijkheid".
Tot slot meet subschaal 5 "cognitief zelfbewustzijn,".
|
De test wordt drie keer uitgevoerd: voor stimulatie, basislijn (V1), direct na stimulatie (V2) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: De test wordt drie keer uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
Een verkorte 16-item versie van een vragenlijst ontworpen voor de snelle beoordeling van moeilijkheden in emotieregulatie, de Difficulties in Emotion Regulation Scale DERS-16, zal worden uitgevoerd.
De schaal meet vijf domeinen, zoals gebrek aan emotionele acceptatie, impulsiviteit en moeilijkheden met doelgericht gedrag, met behulp van een 5-puntsschaal. |
De test wordt drie keer uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
|
Verandering in autistische kenmerken
Tijdsspanne: De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
De Autism Spectrum Quotient (AQ) is een zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om de mate waarin iemand autistische kenmerken vertoont te meten.
|
De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
|
Verandering in mentale toestand
Tijdsspanne: De test zal driemaal worden afgenomen: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2) en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
De vragenlijst Mentalization Scale (MentS) wordt gebruikt voor een snelle beoordeling van het vermogen om te reflecteren op mentale toestanden (emoties, intenties en overtuigingen).
|
De test zal driemaal worden afgenomen: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2) en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
|
Verandering in lichaamsgerelateerde gesprekken
Tijdsspanne: De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2) en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
Family Talk Questionnaire Fat Talk verwijst naar negatieve, lichaamsgerichte gesprekken tussen meisjes of jonge vrouwen.
|
De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2) en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
|
Verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: De test zal tweemaal worden uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2)
|
Een neuropsychologisch diagnostisch instrument Rey-Osterrieth Complexe Figuur gebruikt om visuospatiële vaardigheden, visueel geheugen en executieve functies (planning en organisatie) te beoordelen.
|
De test zal tweemaal worden uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2)
|
|
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
De STAI (State-Trait Anxiety Inventory) is een psychologisch instrument dat wordt gebruikt om angst te meten als zowel een staat (een tijdelijke gevoel van spanning) als een eigenschap (een stabiele persoonlijkheidsdispositie).
Het bestaat uit twee subschalen (X-1 en X-2, of Y-1 en Y-2), elk met 20 vragen, met scores variërend van 20 tot 80 punten.
|
De test wordt driemaal uitgevoerd: bij aanvang (V1), direct na stimulatie (V2), en 2 maanden na stimulatie (V4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in morphotische elementen 1
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: RBC - Rode bloedcellen (M/µl) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 2
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Hemoglobine (mmol/l) Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (mmol/l) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 3
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Hematocriet |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 4
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Gemiddeld corpusculair volume (fl) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 5
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 6
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Ferritine (ng/ml) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 7
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Witte bloedcellen (K/µl) Lymfocyten (K/µl) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in morphotische elementen 8
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om morfotische elementen te evalueren, wordt volledige morfologie met uitstrijkje uitgevoerd: Monocyten (G/l) |
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Metabolische veranderingen 1
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de metabole veranderingen in het bloedserum te evalueren, worden schildklierparameters onderzocht: FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Metabolische veranderingen 2
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om metabole veranderingen in het bloedserum te evalueren, wordt de hypofyseparameter onderzocht: TSH (µIU/ml)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Neurofysiologische veranderingen 1
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om neurofysiologische veranderingen te evalueren, zal een EEG-test (theta- en alfagolfvermogen) worden uitgevoerd
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in neurotrofine niveaus
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de neurotrofinespiegels in bloedserum te evalueren, zullen tests worden uitgevoerd: BDNF (pg/ml), Neurotrphin 3 en 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in voedselinnameregulatoren:
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om voedselinname-regulatoren in bloedserum te evalueren, zullen tests worden uitgevoerd: leptine (pg/ml), visfatin (pg/ml)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Veranderingen in de biomarker van de HPA-as
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
Om de HPA-as te evalueren, wordt cortisol (nmol/l) in het bloedserum getest
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en onmiddellijk na stimulatie (V2).
|
|
Verandering in elektrolytenniveaus
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om de elektrolytenwaarden (mmol/l) in bloedserum te evalueren, worden de volgende tests uitgevoerd: natrium, fosfor, magnesium, calcium, kalium |
De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling 1
Tijdsspanne: De test wordt vier keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
Om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren, wordt BIA-lichaamssamenstellingsanalyse uitgevoerd: lichaamsgewicht (kg)
|
De test wordt vier keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling 2
Tijdsspanne: De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
Om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren, zal BIA-analyse van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd: Intracellulair en extracellulair water (l/%)
|
De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Lichaamssamenstellingsveranderingen 3
Tijdsspanne: De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, uitgangswaarde (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
Om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren, zal BIA lichaamssamenstellingsanalyse worden uitgevoerd: Vetvrije massa (kg/%)
|
De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, uitgangswaarde (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3) en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling 4
Tijdsspanne: De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3), en twee maanden na de interventie (V4)
|
Om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren, zal BIA lichaamssamenstellinganalyse worden uitgevoerd: Vetmassa (kg/%)
|
De test wordt vier keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1), direct na stimulatie (V2), twee weken na de interventie (V3), en twee maanden na de interventie (V4)
|
|
Metabole veranderingen 3
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, zal de parameter Totaal Eiwit worden onderzocht.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
|
Metabolische veranderingen 4
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, basislijn (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, zal het glucoseniveau worden uitgevoerd.
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, basislijn (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
|
Hartparameterveranderingen
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om veranderingen in cardiale parameters in bloedserum te evalueren, wordt NT-proBNP gemeten (pg/mL).
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basislijn (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
|
Metabole veranderingen 5
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, zal een lipidenprofielparameter worden gemeten: totaal cholesterol (mg/dL)
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: voor stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
|
Metabolische veranderingen 6
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basismeting (V1) en direct na stimulatie (V2).
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, wordt een lipidenprofielparameter gemeten: LDL-cholesterol (mg/dL).
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, basismeting (V1) en direct na stimulatie (V2).
|
|
Metabolische veranderingen 7
Tijdsspanne: De test zal twee keer worden uitgevoerd: Voor stimulatie, uitgangswaarde (V1) en direct na stimulatie (V2).
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, zal een lipidenprofielparameter worden gemeten: triglyceriden (mg/dL).
|
De test zal twee keer worden uitgevoerd: Voor stimulatie, uitgangswaarde (V1) en direct na stimulatie (V2).
|
|
Metabole veranderingen 8
Tijdsspanne: De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Om metabolische veranderingen in bloedserum te evalueren, wordt een lipidenprofielparameter gemeten: niet-HDL-cholesterol (mg/dL).
|
De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór stimulatie, baseline (V1) en direct na stimulatie (V2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Voedings- en eetstoornissen
- Anorexia nervosa
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- KE-0254/24/01/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .