Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w leczeniu jadłowstrętu psychicznego

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w leczeniu jadłowstrętu psychicznego — randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Głównym celem badania (3-tygodniowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego i kontrolowanego placebo badania) jest określenie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na stan psychiczny i postępy w rehabilitacji żywieniowej pacjentów z JP . Hipoteza pierwotna zakłada, że ​​tDCS zmniejszy objawy depresji, poprawi funkcje poznawcze oraz pozytywnie wpłynie na zmniejszenie restrykcji związanych z masą ciała i dietą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu stymulacji tDCS na czynniki psychologiczne i biologiczne u pacjentów cierpiących na AN ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa takiej dodatkowej terapii. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną i obecnie uważaną za bezpieczną metodą neurostymulacji. Polega na wykorzystaniu prądu stałego o bardzo niskim natężeniu, do 2000uA-2mA i dostarczeniu go do mózgu za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. W ten sposób indukowana jest polaryzacja błon komórkowych neuronów, co wpływa na zmiany pobudzenia korowego mózgu.

Wyniki potwierdzające skuteczność takiego podejścia terapeutycznego stanowiłyby argument za wprowadzeniem stymulacji mózgu jako wartościowego elementu leczenia na oddziałach psychiatrycznych, ale także w ramach leczenia domowego.

Protokół został opracowany przez multidyscyplinarny zespół naukowców złożony z psychiatry, psychologa, psychoterapeuty i dietetyka. Dzięki temu możliwa jest ocena postępów zachodzących w różnych dziedzinach.

Według naszej wiedzy będzie to pierwsze badanie interwencyjne oceniające skuteczność tDCS w JP uwzględniające nie tylko testy psychologiczne, ale również markery biochemiczne (m.in. poziom neurotrofin) czy aktywność elektryczną mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-439
        • Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany pisemny formularz świadomej zgody,
  • Pacjenci w wieku 13-25 lat,
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla AN,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 17,5 kg/m2,
  • Chęć i motywacja do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudzielenie świadomej pisemnej zgody
  • Diagnostyka chorób neurologicznych, jak padaczka;
  • Przeciwwskazania do tDCS, tj. rozruszniki serca, metalowe części wokół głowy;
  • Współistniejące choroby psychiczne (z wyjątkiem specyficznych zaburzeń osobowości), w tym upośledzenie umysłowe, organiczne dysfunkcje mózgu lub uzależnienia (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny);
  • Ciąża lub planowanie ciąży;
  • Zmiany w psychofarmakoterapii podczas hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa tDCS
Grupa tDCS otrzyma aktywną stymulację mózgu.
Urządzenie: tDCS
Pacjenci będą otrzymywali stymulację tDCS (przyłożony prąd o natężeniu 2 mA) dwa razy dziennie przez 3 tygodnie w dni robocze (łącznie 30 sesji), a każda stymulacja będzie trwała 25 minut. Anoda będzie zlokalizowana po lewej stronie, natomiast katoda po prawej stronie grzbietowo-bocznej okolicy przedczołowej skóry głowy. Do stymulacji zostanie użyte dostępne na rynku urządzenie Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE (model 1601-LTE).
Pozorny komparator: Grupa placebo
Grupa placebo otrzyma pozorowaną stymulację mózgu.
Urządzenie: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać pozorowaną stymulację dwa razy dziennie przez 3 tygodnie w dni robocze (łącznie 30 sesji), a każda stymulacja będzie trwała 25 minut. Anoda będzie zlokalizowana po lewej stronie, natomiast katoda po prawej stronie grzbietowo-bocznej okolicy przedczołowej skóry głowy. Do stymulacji zostanie użyte dostępne na rynku urządzenie Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE (model 1601-LTE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów zaburzeń odżywiania 2
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane trzykrotnie: przed stymulacją, linia wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Nasilenie objawów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0).
Badanie zostanie wykonane trzykrotnie: przed stymulacją, linia wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zmiana nawyków żywieniowych i opinii na temat żywności i żywienia
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, wyjściowo (V1) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Do oceny zmian nawyków żywieniowych i opinii na temat żywności i żywienia zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych (QEB). Jest to kwestionariusz jakościowy przeznaczony do badania nawyków żywieniowych oraz opinii na temat żywności i żywienia. Pierwsza część kwestionariusza dotyczy częstotliwości spożycia wybranych produktów, częstotliwości spożywania posiłków oraz ich typowego składu. W drugiej części kwestionariusza znajduje się 26 stwierdzeń dotyczących żywności i żywienia, które umożliwiają ocenę poziomu wiedzy żywieniowej respondentów.
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, wyjściowo (V1) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zmiana różnorodności spożywanych pokarmów
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane trzykrotnie: przed stymulacją, linia wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zróżnicowanie spożycia żywności zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza spożycia różnorodnej żywności. Jest to jakościowy kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności. Jest to proste narzędzie do zbierania informacji o spożyciu (tak/nie) 63 grup asortymentowych produktów.
Badanie zostanie wykonane trzykrotnie: przed stymulacją, linia wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych 1
Ramy czasowe: Badania będą wykonywane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Nasilenie objawów depresyjnych zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Badania będą wykonywane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana uwagi i spostrzegawczości
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny poziomu uwagi posłużą Testy połączenia kolorów (CTT-1, CTT-2) oraz Test uwagi i spostrzegawczości.
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana intensywności natrętnych myśli
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny nasilenia natrętnych myśli wykorzystana zostanie skala CY-BOCS
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana intensywności przeżuwania
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny intensywności przeżuwania zostanie wykorzystany Kwestionariusz Przeżuwania-Refleksyjności
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana w pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny pamięci wzrokowej zostanie użyty test BENTON. Ten test służy do sprawdzania pamięci, percepcji wzrokowej i zdolności grafomotorycznych. Osoba badana rysuje przedstawione wzory (10 sztuk) z pamięci lub przerysowuje je, w zależności od wersji i metod badań prowadzonych przez badacza.
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana zdolności poznawczych 1
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Aby ocenić zdolności poznawcze Test dopasowywania znanych postaci (MFF)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana zdolności poznawczych 2
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny zdolności poznawczych zastosowany zostanie Test Fluencji Werbalnej.
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany trzykrotnie: przed stymulacją, wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Aby ocenić obraz samooceny obrazu samooceny (ASR). Ocena 25 wymiarów związanych z twoim ciałem - (różne części ciała). Pacjent otrzymuje wizualizację postaci ciała na rysunku i ocenia jego poszczególne elementy. Test pozwala ocenić znaczenie wyglądu pacjentów, ocenę zadowolenia z wyglądu i wskaźnika satysfakcji. Zostanie również zastosowany kwestionariusz samooceny SES
Test zostanie wykonany trzykrotnie: przed stymulacją, wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany trzykrotnie: przed stymulacją, wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Skala samooceny Rosenberga zostanie użyta (SES). SES jest narzędziem do oceny poziomu ogólnej samooceny - stosunkowo stabilne usposobienie rozumiane jako świadome podejście (pozytywne lub negatywne) wobec siebie
Test zostanie wykonany trzykrotnie: przed stymulacją, wyjściowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) i dwa tygodnie po interwencji (V3)
Zmiana nasilenia objawów zaburzeń odżywiania 1
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony cztery razy: przed stymulacją, na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Nasilenie objawów będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Postaw wobec Jedzenia (EAT-26)
Test zostanie przeprowadzony cztery razy: przed stymulacją, na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiana w ocenie poziomu stresu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony cztery razy: przed stymulacją, na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Nasilenie stresu będzie oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10). Test ten składa się z 10 pytań i służy do pomiaru stresu na podstawie subiektywnych odczuć związanych z problemami i wydarzeniami osobistymi, zachowaniem oraz radzeniem sobie ze stresem.
Test zostanie przeprowadzony cztery razy: przed stymulacją, na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych 2
Ramy czasowe: Testy będą przeprowadzone trzykrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Nasilenie objawów depresyjnych będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza do Diagnozy Depresji u Dzieci i Młodzieży (CDI2).
Testy będą przeprowadzone trzykrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiana w meta-poznaniu
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Do oceny zdolności metapoznawczych zostanie wykorzystany Kwestionariusz Metapoznania (MCQ-A). Rzetelny i trafny instrument do pomiaru przekonań metapoznawczych u młodzieży (12-18 lat). MCQ-A ocenia nasilenie dysfunkcyjnych przekonań metapoznawczych u młodzieży (12-18 lat), które wpływają na jej codzienne funkcjonowanie. Pierwsza i druga podskala mierzą "pozytywne i negatywne przekonania na temat zamartwiania się", Podskala 3 mierzy "pewność poznawczą", Podskala 4 mierzy "przekonania dotyczące przesądów, kary i odpowiedzialności". Wreszcie, podskala 5 mierzy "samoświadomość poznawczą".
Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiana w regulacji emocji
Ramy czasowe: Test będzie wykonywany trzy razy: na początku badania (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Wykonana zostanie skrócona 16-punktowa wersja kwestionariusza przeznaczonego do szybkiej oceny trudności w regulacji emocji – Skala Trudności w Regulacji Emocji DERS-16. Skala mierzy pięć obszarów, takich jak brak akceptacji emocji, impulsywność i trudności w zachowaniu ukierunkowanym na cel, wykorzystując 5-punktową skalę.
Test będzie wykonywany trzy razy: na początku badania (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Zmiana cech autystycznych
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Kwestionariusz Spektrum Autyzmu (AQ) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do pomiaru stopnia, w jakim osoba wykazuje cechy autystyczne.
Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Zmiana stanów psychicznych
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Kwestionariusz Skali Mentalizacji (MentS) służy do szybkiej oceny zdolności do refleksji nad stanami umysłu (emocjami, intencjami i przekonaniami).
Badanie zostanie przeprowadzone trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Zmiana w rozmowach dotyczących ciała
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku badania (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Kwestionariusz Rozmów Rodzinnych Fat Talk odnosi się do negatywnych, związanych z ciałem rozmów między dziewczętami lub młodymi kobietami.
Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku badania (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany dwukrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2)
Neuropsychologiczne narzędzie diagnostyczne Figura Złożona Rey-Osterrieth służące do oceny zdolności wzrokowo-przestrzennych, pamięci wzrokowej oraz funkcji wykonawczych (planowania i organizacji).
Test zostanie wykonany dwukrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).
STAI (State-Trait Anxiety Inventory) to narzędzie psychologiczne służące do pomiaru lęku zarówno jako stanu (przejściowego uczucia napięcia), jak i cechy (stabilnej dyspozycji osobowościowej). Składa się z dwóch podskal (X-1 i X-2 lub Y-1 i Y-2), z których każda zawiera 20 pytań, a wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80 punktów.
Test będzie przeprowadzony trzykrotnie: na początku (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2) oraz 2 miesiące po stymulacji (V4).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elementów morfotycznych 1
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

RBC - Czerwone Krwinki (M/µl)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 2
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Hemoglobina (mmol/l) Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (mmol/l)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 3
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Hematokryt
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 4
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Średnia objętość krwinki (fl)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 5
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Średnia hemoglobina krwinkowa (pg)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 6
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Ferrytyna (ng/ml)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 7
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Białe krwinki (K/µl) Limfocyty (K/µl)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana elementów morfotycznych 8
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Do oceny elementów morfotycznych zostanie wykonana pełna morfologia z rozmazem:

Monocyty (G/l)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany metaboliczne 1
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian metabolicznych w surowicy krwi Zbadane zostaną parametry tarczycy: FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany metaboliczne 2
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian metabolicznych w surowicy krwi zbadany zostanie parametr przysadki: TSH (µIU/ml)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany neurofizjologiczne 1
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian neurofizjologicznych wykonane zostanie badanie EEG (moc fal theta i alfa).
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana poziomu neurotrofin
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny poziomu neurotrofin w surowicy krwi zostaną wykonane badania: BDNF (pg/ml), Neurotrphin 3 i 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana regulatorów spożycia pokarmu:
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny regulatorów spożycia pokarmu w surowicy krwi zostaną wykonane badania: leptyny (pg/ml), wisfatyny (pg/ml)
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany w biomarkerze osi HPA
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Do oceny osi HPA zostanie przebadany poziom kortyzolu (nmol/l) w surowicy krwi
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiana poziomu elektrolitów
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany dwa razy: przed stymulacją, stan wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)

Aby ocenić poziom elektrolitów (mmol/l) w surowicy krwi, zostaną wykonane następujące badania:

sód, fosfor, magnez, wapń, potas
Test zostanie wykonany dwa razy: przed stymulacją, stan wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany w składzie ciała 1
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
W celu oceny zmian składu ciała zostanie przeprowadzona analiza składu ciała metodą BIA: Masa ciała (kg)
Badanie zostanie przeprowadzone cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiany składu ciała 2
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Aby ocenić zmiany w składzie ciała, zostanie przeprowadzona analiza składu ciała metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA): woda wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa (l/%)
Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiany w składzie ciała 3
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Do oceny zmian w składzie ciała zostanie wykonana analiza składu ciała metodą BIA: Beztłuszczowa masa ciała (kg/%)
Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiany w składzie ciała 4
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Aby ocenić zmiany w składzie ciała, zostanie przeprowadzona analiza składu ciała metodą BIA: masa tłuszczowa (kg/%)
Test będzie przeprowadzony cztery razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1), bezpośrednio po stymulacji (V2), dwa tygodnie po interwencji (V3) oraz dwa miesiące po interwencji (V4)
Zmiany metaboliczne 3
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony dwukrotnie: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian metabolicznych w surowicy krwi zostanie zbadany parametr Białko Całkowite.
Test będzie przeprowadzony dwukrotnie: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany metaboliczne 4
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony dwukrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian metabolicznych w surowicy krwi zostanie wykonane oznaczenie poziomu glukozy.
Test będzie przeprowadzony dwukrotnie: przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany Parametrów Sercowych
Ramy czasowe: Test będzie wykonywany dwukrotnie: przed stymulacją, wartości bazowe (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
W celu oceny zmian parametrów sercowych w surowicy krwi, zostanie zmierzony NT-proBNP (pg/mL).
Test będzie wykonywany dwukrotnie: przed stymulacją, wartości bazowe (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany metaboliczne 5
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany dwa razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Aby ocenić zmiany metaboliczne w surowicy krwi, zostanie zmierzony parametr profilu lipidowego: całkowity cholesterol (mg/dL)
Test zostanie wykonany dwa razy: Przed stymulacją, linia bazowa (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2)
Zmiany metaboliczne 6
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2).
Aby ocenić zmiany metaboliczne w surowicy krwi, zostanie zmierzony parametr profilu lipidowego: cholesterol LDL (mg/dL).
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: Przed stymulacją, punkt wyjściowy (V1) i bezpośrednio po stymulacji (V2).
Zmiany metaboliczne 7
Ramy czasowe: Test zostanie wykonany dwukrotnie: Przed stymulacją, linia bazowa (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2).
Aby ocenić zmiany metaboliczne w surowicy krwi, zostanie zmierzony parametr profilu lipidowego: trójglicerydy (mg/dL).
Test zostanie wykonany dwukrotnie: Przed stymulacją, linia bazowa (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2).
Zmiany metaboliczne 8
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2)
Aby ocenić zmiany metaboliczne w surowicy krwi, zostanie zmierzony parametr profilu lipidowego: cholesterol nie-HDL (mg/dL).
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed stymulacją, linia bazowa (V1) oraz bezpośrednio po stymulacji (V2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE-0254/24/01/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj