A Eficiência da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Tratamento da Anorexia Nervosa
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of Lublin
A Eficiência da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Tratamento da Anorexia Nervosa - um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego
O principal objetivo do estudo (um estudo de 3 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo) é determinar o efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no estado mental e avanços na reabilitação nutricional em pacientes com AN .
A hipótese primária assume que o tDCS reduzirá os sintomas de depressão, melhorará as funções cognitivas e terá um efeito positivo na redução da restrição relacionada ao peso corporal e à dieta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da estimulação tDCS em fatores psicológicos e biológicos em pacientes que sofrem de AN, com atenção especial para a segurança de tal terapia adicional. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método não invasivo e atualmente considerado seguro de neuroestimulação. Baseia-se na utilização de corrente contínua de baixíssima intensidade, até 2000uA-2mA, e seu fornecimento ao cérebro por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo. Desta forma, a polaridade das membranas celulares dos neurônios é induzida, e isso influencia mudanças na excitação cortical do cérebro.
Os resultados que confirmam a eficácia de tal abordagem terapêutica forneceriam suporte para a introdução de estimulações cerebrais como uma parte valiosa do tratamento em enfermarias psiquiátricas, mas também como parte do tratamento domiciliar.
O protocolo foi desenvolvido por uma equipe de pesquisadores multidisciplinares composta por psiquiatra, psicóloga, psicoterapeuta e nutricionistas. Graças a isso, é possível avaliar o progresso em vários campos.
Até onde sabemos, este será o primeiro estudo de intervenção avaliando a eficácia do tDCS na AN levando em consideração não apenas testes psicológicos, mas também marcadores bioquímicos (incluindo níveis de neurotrofinas) ou a atividade elétrica do cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-439
- Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado,
- Pacientes de 13 a 25 anos,
- Atende aos critérios do DSM-5 para AN,
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 17,5 kg/m2,
- Disposição e motivação para seguir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Não dar consentimento informado e por escrito
- Diagnóstico de doenças neurológicas, como epilepsia;
- Contra-indicações para tDCS, ou seja. marca-passos, peças de metal ao redor da cabeça;
- Comorbidades psiquiátricas (exceto transtorno de personalidade específico), incluindo retardo mental, disfunção cerebral orgânica ou dependência (exceto nicotina e cafeína);
- Gravidez ou planejamento da gravidez;
- Mudanças na psicofarmacoterapia durante a internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo tDCS
O grupo tDCS receberá a estimulação cerebral ativa.
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Os pacientes receberão estimulação tDCS (corrente aplicada a 2mA) duas vezes ao dia, por 3 semanas em dias úteis (30 sessões no total) e cada estimulação durará 25 minutos.
O ânodo estará localizado à esquerda, enquanto o cátodo - na área pré-frontal dorsolateral direita do couro cabeludo.
O dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponível comercialmente (modelo 1601-LTE) será usado para estimulação.
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Comparador Falso: Grupo placebo
O grupo placebo receberá a estimulação cerebral simulada.
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Os pacientes receberão estimulação simulada duas vezes ao dia, durante 3 semanas em dias úteis (30 sessões no total) e cada estimulação durará 25 minutos.
O ânodo estará localizado à esquerda, enquanto o cátodo - na área pré-frontal dorsolateral direita do couro cabeludo.
O dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponível comercialmente (modelo 1601-LTE) será usado para estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas do transtorno alimentar 2
Prazo: O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, basal (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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A gravidade dos sintomas será avaliada com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0).
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O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, basal (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Mudança de hábitos alimentares e opiniões sobre alimentação e nutrição
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Para avaliar mudanças nos hábitos alimentares e opiniões sobre alimentação e nutrição será utilizado o Questionário de Comportamentos Alimentares (QEB).
É um questionário qualitativo destinado a estudar hábitos alimentares e opiniões sobre alimentação e nutrição.
A primeira parte do questionário abrange a frequência de consumo dos produtos selecionados, a frequência das refeições e a sua composição típica.
Na segunda parte do questionário, constam 26 afirmações sobre alimentação e nutrição, que permitem avaliar o nível de conhecimento nutricional dos respondentes.
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Mudança na variedade de ingestão de alimentos
Prazo: O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, basal (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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A variedade de ingestão de alimentos será avaliada com o Questionário de Consumo de Alimentos de Variedades.
É um questionário qualitativo de frequência de consumo alimentar.
É uma ferramenta simples para coletar informações sobre o consumo de (sim/não) 63 grupos de sortimento de produtos.
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O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, basal (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Mudança na gravidade dos sintomas depressivos 1
Prazo: Os testes serão realizados duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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Os testes serão realizados duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança na atenção e percepção
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os níveis de atenção serão utilizados o Teste de conexão de cores (CTT-1, CTT-2) e o Teste de atenção e perceptividade.
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança na intensidade dos pensamentos intrusivos
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar a intensidade dos pensamentos intrusivos será utilizada a escala CY-BOCS
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança na intensidade da ruminação
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar a intensidade da ruminação será utilizado o Questionário de Ruminância-Refletividade
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança na memória visual
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar a memória visual será utilizado o teste BENTON.
Este teste é usado para testar a memória, percepção visual e habilidades grafomotoras.
A pessoa examinada desenha os padrões apresentados (10 peças) de memória ou os redesenha, dependendo da versão e métodos da pesquisa realizada pelo pesquisador.
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nas habilidades cognitivas 1
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as habilidades cognitivas Teste de correspondência de figuras familiares (MFF)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nas habilidades cognitivas 2
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as habilidades cognitivas será utilizado o Teste de Fluência Verbal.
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança na auto-estima da imagem corporal
Prazo: O teste será realizado três vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Para avaliar a folha de auto-classificação da auto-estima da imagem corporal (ASRS).
Avaliação de 25 dimensões relacionadas ao seu corpo - (diferentes partes do seu corpo).
O paciente recebe uma visualização da figura do corpo no desenho e avalia seus elementos individuais.
O teste permite avaliar a importância da aparência dos pacientes, a avaliação da satisfação com a aparência de alguém e o índice de satisfação.
O questionário de autoavaliação do SES também será usado
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O teste será realizado três vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Mudança na auto-estima
Prazo: O teste será realizado três vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (SES) será usada.
SES é uma ferramenta para avaliar o nível de auto -estima geral - uma disposição relativamente estável entendida como uma atitude consciente (positiva ou negativa) em relação ao eu
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O teste será realizado três vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e duas semanas após a intervenção (V3)
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Alteração na gravidade dos sintomas do transtorno alimentar 1
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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A gravidade dos sintomas será avaliada com o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
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O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alteração na avaliação dos níveis de stresse
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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A gravidade do stress será avaliada com a Escala de Stress Percebido (PSS-10).
Este teste consiste em 10 perguntas e é utilizado para medir o stress com base em sentimentos subjetivos relacionados com problemas e eventos pessoais, comportamento e capacidade de lidar com o stress.
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O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alteração na gravidade dos sintomas depressivos 2
Prazo: Os testes serão realizados três vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), e dois meses após a intervenção (V4)
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A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada com o Questionário para o Diagnóstico da Depressão em Crianças e Adolescentes (CDI2).
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Os testes serão realizados três vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), e dois meses após a intervenção (V4)
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Alteração na metacognição
Prazo: O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e dois meses após a intervenção (V4)
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Para avaliar as capacidades metacognitivas, será utilizado o Questionário de Meta-Cognição (MCQ-A).
Instrumento fiável e válido para medir crenças metacognitivas em adolescentes (12-18 anos).
O MCQ-A avalia a gravidade das crenças metacognitivas disfuncionais em adolescentes (12-18) que afetam o seu funcionamento diário.
A primeira e segunda subescalas medem "crenças positivas e negativas sobre a preocupação", a Subescala 3 mede "confiança cognitiva", a Subescala 4 mede "crenças sobre superstição, castigo e responsabilidade".
Finalmente, a subescala 5 mede "autoconsciência cognitiva".
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O teste será realizado três vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alteração na regulação emocional
Prazo: O teste será realizado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Será realizada uma versão reduzida de 16 itens de um questionário concebido para a avaliação rápida das dificuldades na regulação emocional, a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional DERS-16. A escala mede cinco domínios, como a falta de aceitação emocional, a impulsividade e as dificuldades com comportamentos orientados para objetivos, utilizando uma escala de 5 pontos.
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O teste será realizado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Mudança nas características do autismo
Prazo: O teste será administrado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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O Autism Spectrum Quotient (AQ) é um questionário autoadministrado utilizado para medir o grau em que uma pessoa apresenta traços autistas.
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O teste será administrado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Alteração nos estados mentais
Prazo: O teste será administrado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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O questionário Escala de Mentalização (MentS) é utilizado para uma avaliação rápida da capacidade de refletir sobre estados mentais (emoções, intenções e crenças).
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O teste será administrado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Alteração nas conversas relacionadas com o corpo
Prazo: O teste será realizado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Family Talk Questionnaire Fat Talk refere-se a conversas negativas relacionadas com o corpo entre raparigas ou mulheres jovens.
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O teste será realizado três vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Alteração nas funções cognitivas
Prazo: O teste será realizado duas vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2)
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Um instrumento de diagnóstico neuropsicológico, a Figura Complexa de Rey-Osterrieth, utilizado para avaliar as capacidades visuoespaciais, a memória visual e as funções executivas (planeamento e organização).
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O teste será realizado duas vezes: na linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2)
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Alteração no nível de ansiedade
Prazo: O teste será realizado três vezes: no início (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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O STAI (Inventário de Ansiedade Estado-Traço) é uma ferramenta psicológica utilizada para medir a ansiedade tanto como estado (uma sensação temporária de tensão) como traço (uma disposição de personalidade estável).
Consiste em duas subescalas (X-1 e X-2, ou Y-1 e Y-2), cada uma contendo 20 perguntas, com pontuações que variam de 20 a 80 pontos.
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O teste será realizado três vezes: no início (V1), imediatamente após a estimulação (V2) e 2 meses após a estimulação (V4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos elementos mórficos 1
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: RBC - Glóbulos Vermelhos (M/µl) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 2
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Hemoglobina (mmol/l) Concentração média de hemoglobina corpuscular (mmol/l) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 3
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: hematócrito |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 4
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Volume corpuscular médio (fl) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 5
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Hemoglobina corpuscular média (pg) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 6
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Ferritina (ng/ml) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 7
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Glóbulos Brancos (K/µl) Linfócitos (K/µl) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudança nos elementos mórficos 8
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os elementos morfóticos, a morfologia completa com esfregaço será realizada: Monócitos (G/l) |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações metabólicas 1
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar alterações metabólicas no soro sanguíneo, serão examinados os parâmetros da tireoide: FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações metabólicas 2
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo será examinado o parâmetro da hipófise: TSH (µIU/ml)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações neurofisiológicas 1
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as alterações neurofisiológicas será realizado o teste de EEG (onda teta e alfa)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alteração nos níveis de neurotrofina
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os níveis de neurotrofina no soro sanguíneo serão realizados testes: BDNF (pg/ml), Neurotrfina 3 e 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alteração nos reguladores da ingestão alimentar:
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os reguladores da ingestão alimentar no soro sanguíneo serão realizados testes: leptina (pg/ml), visfatina (pg/ml)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações no biomarcador do eixo HPA
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar o eixo HPA será testado o cortisol (nmol/l) no soro sanguíneo
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, basal (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alteração dos níveis de eletrólitos
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar os níveis de eletrólitos (mmol/l) no soro sanguíneo, serão realizados os seguintes testes: sódio, fósforo, magnésio, cálcio, potássio |
O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações na composição corporal 1
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Para avaliar alterações na composição corporal, será realizada uma análise da composição corporal por BIA: Peso corporal (kg)
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O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alterações na composição corporal 2
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Para avaliar as alterações na composição corporal será realizada a análise da composição corporal por BIA: Água intracelular e extracelular (l/%)
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O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alterações na composição corporal 3
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3), e dois meses após a intervenção (V4)
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Para avaliar as alterações na composição corporal, será realizada uma análise de composição corporal por BIA: Massa magra (kg/%)
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O teste será realizado quatro vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3), e dois meses após a intervenção (V4)
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Alterações na composição corporal 4
Prazo: O teste será realizado quatro vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Para avaliar as alterações na composição corporal, será realizada uma análise de composição corporal por BIA: Massa gorda (kg/%)
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O teste será realizado quatro vezes: antes da estimulação, linha de base (V1), imediatamente após a estimulação (V2), duas semanas após a intervenção (V3) e dois meses após a intervenção (V4)
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Alterações metabólicas 3
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo, o parâmetro Proteína Total será examinado.
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Mudanças metabólicas 4
Prazo: O teste será realizado duas vezes: antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo, será efetuada a análise do nível de glucose.
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O teste será realizado duas vezes: antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações dos Parâmetros Cardíacos
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar alterações nos parâmetros cardíacos no soro sanguíneo, será medido o NT-proBNP (pg/mL).
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações metabólicas 5
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar alterações metabólicas no soro sanguíneo, será medido um parâmetro do perfil lipídico: colesterol total (mg/dL)
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Alterações metabólicas 6
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2).
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo, será medido um parâmetro do perfil lipídico: colesterol LDL (mg/dL).
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2).
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Alterações metabólicas 7
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2).
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo, será medido um parâmetro do perfil lipídico: triglicerídeos (mg/dL).
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2).
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Alterações metabólicas 8
Prazo: O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Para avaliar as alterações metabólicas no soro sanguíneo, será medido um parâmetro do perfil lipídico: colesterol não-HDL (mg/dL).
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O teste será realizado duas vezes: Antes da estimulação, linha de base (V1) e imediatamente após a estimulação (V2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Isso já está em português
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/24/01/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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