La eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal en el tratamiento de la anorexia nerviosa
29 de enero de 2026 actualizado por: Medical University of Lublin
La eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal en el tratamiento de la anorexia nerviosa: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
El objetivo principal del estudio (un estudio de 3 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo) es determinar el efecto de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en el estado mental y los avances en la rehabilitación nutricional en pacientes con AN. .
La hipótesis principal asume que la tDCS reducirá los síntomas de depresión, mejorará las funciones cognitivas y tendrá un efecto positivo en la reducción de la restricción relacionada con el peso corporal y la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la estimulación con tDCS sobre factores psicológicos y biológicos en pacientes que padecen AN, con especial atención a la seguridad de dicha terapia adicional. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de neuroestimulación no invasivo y actualmente considerado seguro. Se basa en el uso de corriente continua de muy baja intensidad, hasta 2000uA-2mA, y su suministro al cerebro a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo. De esta manera, se induce la polaridad de las membranas celulares de las neuronas, y esto influye en cambios en la excitación cortical del cerebro.
Los resultados que confirmen la eficacia de este enfoque terapéutico respaldarían la introducción de la estimulación cerebral como una parte valiosa del tratamiento en las salas psiquiátricas, pero también como parte del tratamiento en el hogar.
El protocolo fue desarrollado por un equipo de investigación multidisciplinario de un psiquiatra, psicólogo, psicoterapeuta y nutricionistas. Gracias a ello, es posible evaluar los avances que se están produciendo en diversos campos.
Hasta donde sabemos, este será el primer estudio de intervención que evalúe la eficacia de la tDCS en la AN teniendo en cuenta no solo las pruebas psicológicas, sino también los marcadores bioquímicos (incluidos los niveles de neurotrofinas) o la actividad eléctrica del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-439
- Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado por escrito firmado,
- Pacientes de 13 a 25 años de edad,
- Cumplir con los criterios DSM-5 para AN,
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 17,5 kg/m2,
- Voluntad y motivación para seguir el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento informado y por escrito
- Diagnóstico de enfermedades neurológicas, como epilepsia;
- Contraindicaciones para tDCS, es decir. marcapasos, piezas metálicas alrededor de la cabeza;
- Comorbilidades psiquiátricas (excepto trastorno de personalidad específico) que incluyen retraso mental, disfunción cerebral orgánica o adicción (excepto nicotina y cafeína);
- Embarazo o planificación del embarazo;
- Cambios en la psicofarmacoterapia durante la hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo tDCS
El grupo tDCS recibirá la estimulación cerebral activa.
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Los pacientes recibirán estimulación tDCS (corriente aplicada a 2 mA) dos veces al día, durante 3 semanas en días hábiles (30 sesiones en total) y cada estimulación durará 25 minutos.
El ánodo estará ubicado a la izquierda, mientras que el cátodo- en el área prefrontal dorsolateral derecha del cuero cabelludo.
El dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponible comercialmente (modelo 1601-LTE) se utilizará para la estimulación.
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Comparador falso: Grupo placebo
El grupo placebo recibirá la estimulación cerebral simulada.
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Los pacientes recibirán estimulación simulada dos veces al día, durante 3 semanas en días hábiles (30 sesiones en total) y cada estimulación durará 25 minutos.
El ánodo estará ubicado a la izquierda, mientras que el cátodo- en el área prefrontal dorsolateral derecha del cuero cabelludo.
El dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponible comercialmente (modelo 1601-LTE) se utilizará para la estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario 2
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, basal (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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La gravedad de los síntomas se evaluará con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q 6.0).
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La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, basal (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Cambio en los hábitos alimentarios y opiniones sobre alimentación y nutrición.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, basal (V1) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Para evaluar cambios en los hábitos alimentarios y opiniones sobre alimentación y nutrición se utilizará el Cuestionario de Comportamientos Alimentarios (QEB).
Es un cuestionario cualitativo diseñado para estudiar hábitos alimentarios y opiniones sobre alimentación y nutrición.
La primera parte del cuestionario cubre la frecuencia de consumo de los productos seleccionados, la frecuencia de las comidas y su composición típica.
En la segunda parte del cuestionario, hay 26 afirmaciones sobre alimentación y nutrición, que permiten evaluar el nivel de conocimiento nutricional de los encuestados.
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, basal (V1) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Cambio en la variedad de la ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, basal (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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La Variedad de Consumo de Alimentos se evaluará con el Cuestionario de Consumo de Alimentos de Variedad.
Es un cuestionario cualitativo de frecuencia de consumo de alimentos.
Es una herramienta sencilla para recopilar información sobre el consumo de (sí / no) 63 grupos surtidos de productos.
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La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, basal (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Cambio en la severidad de los síntomas depresivos 1
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán dos veces: antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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La gravedad de los síntomas depresivos se evaluará con el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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Las pruebas se realizarán dos veces: antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en la atención y la percepción.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los niveles de atención se utilizará Test de conexión de colores (CTT-1, CTT-2) y Test de atención y percepción.
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en la intensidad de los pensamientos intrusivos
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar la intensidad de los pensamientos intrusivos se utilizará la escala CY-BOCS
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en la intensidad de la rumia
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar la intensidad de la rumia se utilizará el Cuestionario de Ruminancia-Reflectividad
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en la memoria visual
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar la memoria visual se utilizará la prueba BENTON.
Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria, la percepción visual y las habilidades grafomotoras.
El examinado dibuja de memoria los patrones presentados (10 piezas) o los vuelve a dibujar, según la versión y los métodos de la investigación realizada por el investigador.
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en las capacidades cognitivas 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar las habilidades cognitivas Prueba de emparejamiento de figuras familiares (MFF)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en las habilidades cognitivas 2
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar las capacidades cognitivas se utilizará el Test de Fluidez Verbal.
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en la autoestima de la imagen corporal
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Para evaluar la apariencia de autoestima de la imagen corporal se utilizará la hoja de autoevaluación (ASRS).
Evaluación de 25 dimensiones relacionadas con su cuerpo - (diferentes partes de su cuerpo).
El paciente recibe una visualización de la figura del cuerpo en el dibujo y evalúa sus elementos individuales.
La prueba le permite evaluar la importancia de la apariencia para los pacientes, la evaluación de la satisfacción con la apariencia y el índice de satisfacción.
El cuestionario de autoevaluación de SES también se utilizará
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La prueba se realizará tres veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Se utilizará la escala de autoestima de Rosenberg (SES).
SES es una herramienta para evaluar el nivel de autoestima general: una disposición relativamente estable entendida como una actitud consciente (positiva o negativa) hacia el yo
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La prueba se realizará tres veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos semanas después de la intervención (V3)
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Cambio en la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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La gravedad de los síntomas se evaluará con el Test de Actitudes Alimentarias (EAT-26)
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La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambio en la evaluación de los niveles de estrés
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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La gravedad del estrés se evaluará con la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
Esta prueba consta de 10 preguntas y se utiliza para medir el estrés basándose en sentimientos subjetivos relacionados con problemas y eventos personales, comportamiento y afrontamiento del estrés.
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La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos 2
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán tres veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos meses después de la intervención (V4)
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La gravedad de los síntomas depresivos se evaluará con el Cuestionario para el Diagnóstico de la Depresión en Niños y Adolescentes (CDI2).
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Las pruebas se realizarán tres veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambio en la metacognición
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos meses después de la intervención (V4)
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Para evaluar las habilidades metacognitivas se utilizará el Cuestionario de Metacognición (MCQ-A).
Instrumento fiable y válido para medir las creencias metacognitivas en adolescentes (12-18 años).
El MCQ-A evalúa la gravedad de las creencias metacognitivas disfuncionales en adolescentes (12-18 años) que afectan su funcionamiento diario.
La primera y segunda subescala miden "creencias positivas y negativas sobre la preocupación," la Subescala 3 mide "confianza cognitiva," la Subescala 4 mide "creencias sobre superstición, castigo y responsabilidad".
Finalmente, la subescala 5 mide "autoconciencia cognitiva,".
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La prueba se realizará tres veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambio en la regulación emocional
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Se realizará una versión reducida de 16 ítems de un cuestionario diseñado para la evaluación rápida de las dificultades en la regulación emocional, la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional DERS-16.
La escala mide cinco dominios, como la falta de aceptación emocional, la impulsividad y las dificultades con el comportamiento dirigido a metas, utilizando una escala de 5 puntos.
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La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Cambio en los rasgos autistas
Periodo de tiempo: La prueba se administrará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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El Cociente del Espectro Autista (AQ) es un cuestionario autoadministrado utilizado para medir el grado en que una persona muestra rasgos autistas.
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La prueba se administrará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Cambio en los estados mentales
Periodo de tiempo: La prueba se administrará tres veces: en la línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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El cuestionario Mentalization Scale (MentS) se utiliza para una evaluación rápida de la capacidad de reflexionar sobre estados mentales (emociones, intenciones y creencias).
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La prueba se administrará tres veces: en la línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Cambio en las conversaciones relacionadas con el cuerpo
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Family Talk Questionnaire Fat Talk se refiere a conversaciones negativas relacionadas con el cuerpo entre chicas o mujeres jóvenes.
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La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Cambio en las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: al inicio del estudio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Una herramienta de diagnóstico neuropsicológico, la Figura Compleja de Rey-Osterrieth, utilizada para evaluar las habilidades visoespaciales, la memoria visual y las funciones ejecutivas (planificación y organización).
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La prueba se realizará dos veces: al inicio del estudio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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El STAI (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo) es una herramienta psicológica utilizada para medir la ansiedad tanto como estado (una sensación temporal de tensión) como rasgo (una disposición estable de la personalidad).
Consta de dos subescalas (X-1 y X-2, o Y-1 y Y-2), cada una de las cuales contiene 20 preguntas, con puntuaciones que van de 20 a 80 puntos.
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La prueba se realizará tres veces: al inicio (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2) y 2 meses después de la estimulación (V4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en elementos morfoticos 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: RBC - Glóbulo rojo (M/µl) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 2
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Hemoglobina (mmol/l) Concentración media de hemoglobina corpuscular (mmol/l) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 3
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: hematocrito |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 4
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Volumen corpuscular medio (fl) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 5
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Hemoglobina corpuscular media (pg) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 6
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Ferritina (ng/ml) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 7
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Glóbulos blancos (K/µl) Linfocitos (K/µl) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en elementos morfoticos 8
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los elementos morfológicos se realizará la morfología completa con frotis: Monocitos (G/l) |
La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios metabólicos 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se examinarán los parámetros de la tiroides: FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios metabólicos 2
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo se examinará el parámetro de la glándula pituitaria: TSH (µUI/ml)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios neurofisiológicos 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios neurofisiológicos, se realizará una prueba de EEG (potencia de onda theta y alfa)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en los niveles de neurotrofina
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los niveles de neurotrofinas en suero sanguíneo se realizarán exámenes: BDNF (pg/ml), Neurotrphin 3 y 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en los reguladores de la ingesta de alimentos:
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los reguladores de la ingesta de alimentos en suero sanguíneo se realizarán las pruebas: leptina (pg/ml), visfatina (pg/ml)
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios en el biomarcador del eje HPA
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar el cortisol del eje HPA (nmol/l) en suero sanguíneo se analizará
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La prueba se realizará en dos momentos: Antes de la estimulación, línea de base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambio en los niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los niveles de electrolitos (mmol/l) en el suero sanguíneo, se realizarán las siguientes pruebas: sodio, fósforo, magnesio, calcio, potasio |
La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios en la composición corporal 1
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Para evaluar los cambios en la composición corporal se realizará un análisis de composición corporal por BIA: Peso corporal (kg)
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La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambios en la composición corporal 2
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Para evaluar los cambios en la composición corporal, se realizará un análisis de composición corporal mediante BIA: agua intracelular y extracelular (l/%)
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La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambios en la composición corporal 3
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Para evaluar los cambios en la composición corporal se realizará un análisis de composición corporal por BIA: Masa magra corporal (kg/%)
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La prueba se realizará cuatro veces: antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambios en la composición corporal 4
Periodo de tiempo: La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Para evaluar los cambios en la composición corporal, se realizará un análisis de composición corporal mediante BIA: Masa grasa (kg/%)
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La prueba se realizará cuatro veces: Antes de la estimulación, línea de base (V1), inmediatamente después de la estimulación (V2), dos semanas después de la intervención (V3) y dos meses después de la intervención (V4)
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Cambios metabólicos 3
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se examinará el parámetro de Proteína Total.
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios metabólicos 4
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo se realizará la medición del nivel de glucosa.
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios en los Parámetros Cardíacos
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar cambios en parámetros cardíacos en suero sanguíneo, se medirá NT-proBNP (pg/mL).
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios metabólicos 5
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se medirá un parámetro del perfil lipídico: colesterol total (mg/dL)
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Cambios metabólicos 6
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: Antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2).
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se medirá un parámetro del perfil lipídico: colesterol LDL (mg/dL).
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La prueba se realizará dos veces: Antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2).
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Cambios metabólicos 7
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2).
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se medirá un parámetro del perfil lipídico: triglicéridos (mg/dL).
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2).
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Cambios metabólicos 8
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Para evaluar los cambios metabólicos en el suero sanguíneo, se medirá un parámetro del perfil lipídico: colesterol no HDL (mg/dL).
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La prueba se realizará dos veces: antes de la estimulación, línea base (V1) e inmediatamente después de la estimulación (V2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Anorexia nerviosa
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/24/01/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .