L'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'anorexie mentale
29 janvier 2026 mis à jour par: Medical University of Lublin
L'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'anorexie mentale - un essai clinique randomisé en double aveugle
L'objectif principal de l'étude (une étude de 3 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo) est de déterminer l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'état mental et les progrès de la réhabilitation nutritionnelle chez les patients atteints d'AN. .
L'hypothèse principale suppose que la tDCS réduira les symptômes de la dépression, améliorera les fonctions cognitives et aura un effet positif sur la réduction des restrictions liées au poids corporel et à l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la stimulation tDCS sur les facteurs psychologiques et biologiques chez les patients souffrant d'AN avec une attention particulière à la sécurité d'une telle thérapie supplémentaire. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neurostimulation non invasive et actuellement considérée comme sûre. Il est basé sur l'utilisation d'un courant continu de très faible intensité, jusqu'à 2000uA-2mA, et l'amenant au cerveau à travers des électrodes placées sur le cuir chevelu. De cette façon, la polarité des membranes cellulaires des neurones est induite, ce qui influence les changements dans l'excitation corticale du cerveau.
Des résultats confirmant l'efficacité d'une telle approche thérapeutique soutiendraient l'introduction des stimulations cérébrales comme un élément précieux du traitement dans les services psychiatriques, mais aussi comme une partie du traitement à domicile.
Le protocole a été développé par une équipe de recherche multidisciplinaire composée d'un psychiatre, d'un psychologue, d'un psychothérapeute et de nutritionnistes. Grâce à cela, il est possible d'évaluer les progrès réalisés dans divers domaines.
À notre connaissance, il s'agira de la première étude d'intervention évaluant l'efficacité de la tDCS dans l'AN prenant en compte non seulement des tests psychologiques, mais également des marqueurs biochimiques (dont les niveaux de neurotrophines) ou l'activité électrique du cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-439
- Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé écrit signé,
- Patients âgés de 13 à 25 ans,
- Répondre aux critères DSM-5 pour AN,
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 17,5 kg/m2,
- Une volonté et une motivation à suivre le protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner de consentement éclairé et écrit
- Diagnostic de maladies neurologiques, comme l'épilepsie;
- Contre-indications à la tDCS, c'est-à-dire. stimulateurs cardiaques, pièces métalliques autour de la tête;
- Comorbidités psychiatriques (à l'exception des troubles spécifiques de la personnalité), y compris retard mental, dysfonctionnement cérébral organique ou dépendance (à l'exception de la nicotine et de la caféine) ;
- Grossesse ou planification de grossesse;
- Modifications de la psychopharmacothérapie pendant l'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe tDCS
Le groupe tDCS recevra la stimulation cérébrale active.
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Les patients recevront une stimulation tDCS (courant appliqué à 2 mA) deux fois par jour pendant 3 semaines les jours ouvrables (30 sessions au total) et chaque stimulation durera 25 minutes.
L'anode sera située sur la gauche, tandis que la cathode - sur la zone préfrontale dorsolatérale droite du cuir chevelu.
Le dispositif Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponible dans le commerce (modèle 1601-LTE) sera utilisé pour la stimulation.
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Comparateur factice: Groupe placebo
Le groupe placebo recevra la stimulation cérébrale factice.
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Les patients recevront une stimulation fictive deux fois par jour, pendant 3 semaines les jours ouvrables (30 séances au total) et chaque stimulation durera 25 minutes.
L'anode sera située sur la gauche, tandis que la cathode - sur la zone préfrontale dorsolatérale droite du cuir chevelu.
Le dispositif Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE disponible dans le commerce (modèle 1601-LTE) sera utilisé pour la stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes du trouble de l'alimentation 2
Délai: Le test sera effectué trois fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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La gravité des symptômes sera évaluée à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q 6.0).
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Le test sera effectué trois fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Changement des habitudes alimentaires et des opinions sur l'alimentation et la nutrition
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, au départ (V1) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Pour évaluer les changements dans les habitudes alimentaires et les opinions sur l'alimentation et la nutrition, le questionnaire sur les comportements alimentaires (QEB) sera utilisé.
Il s'agit d'un questionnaire qualitatif conçu pour étudier les habitudes alimentaires et les opinions sur l'alimentation et la nutrition.
La première partie du questionnaire porte sur la fréquence de consommation des produits sélectionnés, la fréquence de prise des repas et leur composition typique.
Dans la deuxième partie du questionnaire, on retrouve 26 énoncés sur l'alimentation et la nutrition, qui permettent d'évaluer le niveau de connaissances nutritionnelles des répondants.
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, au départ (V1) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Changement dans la variété des apports alimentaires
Délai: Le test sera effectué trois fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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La variété des apports alimentaires sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la consommation d'aliments variés.
Il s'agit d'un questionnaire qualitatif de fréquence de consommation alimentaire.
C'est un outil simple pour collecter des informations sur la consommation de (oui / non) 63 groupes d'assortiments de produits.
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Le test sera effectué trois fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Modification de la sévérité des symptômes dépressifs 1
Délai: Les tests seront effectués deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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La gravité des symptômes dépressifs sera évaluée avec l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
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Les tests seront effectués deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification de l'attention et de la perception
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les niveaux d'attention, le test de connexion des couleurs (CTT-1, CTT-2) et le test d'attention et de perspicacité seront utilisés.
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changement d'intensité des pensées intrusives
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer l'intensité des pensées intrusives, l'échelle CY-BOCS sera utilisée
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changement d'intensité de la rumination
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer l'intensité de la rumination, le questionnaire Ruminance-Réflectivité sera utilisé
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification de la mémoire visuelle
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer le test de mémoire visuelle BENTON sera utilisé.
Ce test est utilisé pour tester la mémoire, la perception visuelle et les capacités graphomotrices.
La personne examinée dessine de mémoire les motifs présentés (10 pièces) ou les redessine, selon la version et les méthodes de recherche effectuées par le chercheur.
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des capacités cognitives 1
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les capacités cognitives Matching Familiar Figures Test (MFF)
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des capacités cognitives 2
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les capacités cognitives, un test de fluidité verbale sera utilisé.
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changement d'estime de soi de l'image corporelle
Délai: Le test sera effectué trois fois: avant la stimulation, la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Pour évaluer l'image corporelle, l'apparence d'auto-estime de la feuille d'auto-évaluation (ASRS) sera utilisée.
Évaluation de 25 dimensions liées à votre corps - (différentes parties de votre corps).
Le patient reçoit une visualisation de la figure du corps sur le dessin et évalue ses éléments individuels.
Le test vous permet d'évaluer l'importance de l'apparence pour les patients, l'évaluation de la satisfaction à l'égard de son apparence et de l'indice de satisfaction.
Le questionnaire d'auto-évaluation SES sera également utilisé
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Le test sera effectué trois fois: avant la stimulation, la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Changement d'estime de soi
Délai: Le test sera effectué trois fois: avant la stimulation, la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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L'échelle de l'estime de soi Rosenberg (SES) sera utilisée.
SES est un outil pour évaluer le niveau d'estime de soi générale - une disposition relativement stable comprise comme une attitude consciente (positive ou négative) envers le soi
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Le test sera effectué trois fois: avant la stimulation, la ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux semaines après l'intervention (V3)
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Évolution de la sévérité des symptômes du trouble alimentaire 1
Délai: Le test sera effectué quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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La sévérité des symptômes sera évaluée avec le Eating Attitudes Test (EAT-26)
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Le test sera effectué quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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Modification de l'évaluation des niveaux de stress
Délai: Le test sera réalisé quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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La sévérité du stress sera évaluée avec l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10).
Ce test comporte 10 questions et est utilisé pour mesurer le stress basé sur des sentiments subjectifs liés à des problèmes et événements personnels, au comportement et à la gestion du stress.
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Le test sera réalisé quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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Changement de la sévérité des symptômes dépressifs 2
Délai: Les tests seront effectués trois fois : Avant la stimulation, état basal (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux mois après l'intervention (V4)
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La sévérité des symptômes dépressifs sera évaluée avec le Questionnaire pour le Diagnostic de la Dépression chez les Enfants et les Adolescents (CDI2).
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Les tests seront effectués trois fois : Avant la stimulation, état basal (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux mois après l'intervention (V4)
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Changement de métacognition
Délai: Le test sera effectué trois fois : Avant la stimulation, état de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux mois après l'intervention (V4)
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Pour évaluer les capacités métacognitives, le Questionnaire de Métacognition (MCQ-A) sera utilisé.
Instrument fiable et valide pour mesurer les croyances métacognitives chez les adolescents (12-18 ans). Le MCQ-A évalue la sévérité des croyances métacognitives dysfonctionnelles chez les adolescents (12-18 ans) qui affectent leur fonctionnement quotidien. Les première et deuxième sous-échelles mesurent les « croyances positives et négatives sur l'inquiétude », la sous-échelle 3 mesure la « confiance cognitive », la sous-échelle 4 mesure les « croyances sur la superstition, la punition et la responsabilité ». Enfin, la sous-échelle 5 mesure la « conscience cognitive de soi ». |
Le test sera effectué trois fois : Avant la stimulation, état de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et deux mois après l'intervention (V4)
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Changement de la régulation émotionnelle
Délai: Le test sera réalisé trois fois : à l'inclusion (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Une version raccourcie en 16 items d'un questionnaire conçu pour l'évaluation rapide des difficultés de régulation émotionnelle, l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle DERS-16, sera administrée.
L'échelle mesure cinq domaines, tels que le manque d'acceptation émotionnelle, l'impulsivité et les difficultés avec les comportements orientés vers un but, en utilisant une échelle en 5 points.
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Le test sera réalisé trois fois : à l'inclusion (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Évolution des traits autistiques
Délai: Le test sera administré trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2), et 2 mois après la stimulation (V4).
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L'Autism Spectrum Quotient (AQ) est un questionnaire auto-administré utilisé pour mesurer le degré auquel une personne présente des traits autistiques.
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Le test sera administré trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2), et 2 mois après la stimulation (V4).
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Modification des états mentaux
Délai: Le test sera administré trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Le questionnaire Mentalization Scale (MentS) est utilisé pour une évaluation rapide de la capacité à réfléchir sur les états mentaux (émotions, intentions et croyances).
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Le test sera administré trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Changement dans les conversations liées au corps
Délai: Le test sera effectué trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2), et 2 mois après la stimulation (V4).
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Le questionnaire Family Talk sur le Fat Talk fait référence aux conversations négatives liées au corps entre filles ou jeunes femmes.
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Le test sera effectué trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2), et 2 mois après la stimulation (V4).
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Changement des fonctions cognitives
Délai: Le test sera effectué deux fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2)
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Un outil de diagnostic neuropsychologique, la Figure Complexe de Rey-Osterrieth, utilisé pour évaluer les capacités visuospatiales, la mémoire visuelle et les fonctions exécutives (planification et organisation).
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Le test sera effectué deux fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2)
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Changement du niveau d'anxiété
Délai: Le test sera effectué trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Le STAI (State-Trait Anxiety Inventory) est un outil psychologique utilisé pour mesurer l'anxiété à la fois comme état (un sentiment temporaire de tension) et comme trait (une disposition stable de la personnalité).
Il se compose de deux sous-échelles (X-1 et X-2, ou Y-1 et Y-2), chacune contenant 20 questions, avec des scores allant de 20 à 80 points.
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Le test sera effectué trois fois : au départ (V1), immédiatement après la stimulation (V2) et 2 mois après la stimulation (V4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des éléments morphotiques 1
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : GR - Globules rouges (M/µl) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 2
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Hémoglobine (mmol/l) Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (mmol/l) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 3
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Hématocrite |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 4
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Volume corpusculaire moyen (fl) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 5
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 6
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Ferritine (ng/ml) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 7
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Globules blancs (K/µl) Lymphocytes (K/µl) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des éléments morphotiques 8
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les éléments morphotiques, une morphologie complète avec frottis sera effectuée : Monocytes (G/l) |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changements métaboliques 1
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, les paramètres thyroïdiens seront examinés : FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l)
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changements métaboliques 2
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, le paramètre de la glande pituitaire sera examiné : TSH (µUI/ml)
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modifications neurophysiologiques 1
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements neurophysiologiques, un test EEG (puissance des ondes thêta et alpha) sera effectué
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des niveaux de neurotrophine
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les niveaux de neurotrophine dans le sérum sanguin, des tests seront effectués : BDNF (pg/ml), Neurotrphin 3 et 4 (pg/ml), NGF (pg/ml)
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des régulateurs de l'apport alimentaire :
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les régulateurs de l'apport alimentaire dans le sérum sanguin, des tests seront effectués : leptine (pg/ml), visfatine (pg/ml)
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modifications du biomarqueur de l'axe HPA
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer l'axe HPA, le cortisol (nmol/l) dans le sérum sanguin sera testé
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, à la ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modification des niveaux d'électrolytes
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les niveaux d'électrolytes (mmol/l) dans le sérum sanguin, les tests suivants seront effectués : sodium, phosphore, magnésium, calcium, potassium |
Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modifications de la composition corporelle 1
Délai: Le test sera réalisé quatre fois : avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Pour évaluer les changements de composition corporelle, une analyse de composition corporelle par BIA sera réalisée : Poids corporel (kg)
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Le test sera réalisé quatre fois : avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Changements de composition corporelle 2
Délai: Le test sera effectué quatre fois : avant la stimulation, référence (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Pour évaluer les changements de composition corporelle, une analyse de composition corporelle par BIA sera réalisée : Eau intracellulaire et extracellulaire (l/%)
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Le test sera effectué quatre fois : avant la stimulation, référence (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Modifications de la composition corporelle 3
Délai: Le test sera effectué quatre fois : avant la stimulation, au niveau de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Pour évaluer les changements de composition corporelle, une analyse de composition corporelle par BIA sera réalisée : Masse corporelle maigre (kg/%)
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Le test sera effectué quatre fois : avant la stimulation, au niveau de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3) et deux mois après l'intervention (V4)
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Changements de composition corporelle 4
Délai: Le test sera effectué quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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Pour évaluer les changements de composition corporelle, une analyse de composition corporelle par BIA sera réalisée : Masse grasse (kg/%)
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Le test sera effectué quatre fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1), immédiatement après la stimulation (V2), deux semaines après l'intervention (V3), et deux mois après l'intervention (V4)
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Changements métaboliques 3
Délai: Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, le paramètre Protéines Totales sera examiné.
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Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changements métaboliques 4
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, base de référence (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, le niveau de glucose sera mesuré.
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, base de référence (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Modifications des Paramètres Cardiaques
Délai: Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements des paramètres cardiaques dans le sérum sanguin, le NT-proBNP sera mesuré (pg/mL).
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Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changements métaboliques 5
Délai: Le test sera réalisé deux fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, un paramètre du profil lipidique sera mesuré : cholestérol total (mg/dL)
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Le test sera réalisé deux fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Changements métaboliques 6
Délai: Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2).
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, un paramètre du profil lipidique sera mesuré : le cholestérol LDL (mg/dL).
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Le test sera effectué deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2).
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Changements métaboliques 7
Délai: Le test sera effectué deux fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2).
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, un paramètre du profil lipidique sera mesuré : les triglycérides (mg/dL).
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Le test sera effectué deux fois : Avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2).
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Changements métaboliques 8
Délai: Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Pour évaluer les changements métaboliques dans le sérum sanguin, un paramètre du profil lipidique sera mesuré : le cholestérol non-HDL (mg/dL).
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Le test sera réalisé deux fois : avant la stimulation, ligne de base (V1) et immédiatement après la stimulation (V2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
14 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie nerveuse
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- KE-0254/24/01/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .