Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током в лечении нервной анорексии
29 января 2026 г. обновлено: Medical University of Lublin
Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током при лечении нервной анорексии — рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Основная цель исследования (3-недельное, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование) — определить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на психическое состояние и достижения в нутритивной реабилитации у пациентов с НА. .
Основная гипотеза предполагает, что tDCS уменьшит симптомы депрессии, улучшит когнитивные функции и окажет положительное влияние на снижение ограничений, связанных с массой тела и диетой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить влияние стимуляции tDCS на психологические и биологические факторы у пациентов, страдающих анорексией, с особым вниманием к безопасности такой дополнительной терапии. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является неинвазивным и в настоящее время считается безопасным методом нейростимуляции. Он основан на использовании постоянного тока очень малой силы, до 2000 мкА-2 мА, и подаче его в головной мозг через электроды, размещенные на коже головы. Таким образом индуцируется полярность клеточных мембран нейронов, что влияет на изменение коркового возбуждения головного мозга.
Результаты, подтверждающие эффективность такого терапевтического подхода, поддержат введение стимуляции мозга в качестве важной части лечения в психиатрических палатах, а также в рамках лечения на дому.
Протокол был разработан междисциплинарной исследовательской группой, состоящей из психиатра, психолога, психотерапевта и диетолога. Благодаря этому можно оценить прогресс, происходящий в различных областях.
Насколько нам известно, это будет первое интервенционное исследование, оценивающее эффективность tDCS при НА с учетом не только психологических тестов, но и биохимических маркеров (включая уровни нейротрофинов) или электрической активности мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-439
- Ist Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанная письменная форма информированного согласия,
- Пациенты в возрасте 13-25 лет,
- Соответствуют критериям DSM-5 для AN,
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 17,5 кг/м2,
- Готовность и мотивация следовать протоколу исследования.
Критерий исключения:
- Не предоставление информированного письменного согласия
- Диагностика неврологических заболеваний, таких как эпилепсия;
- Противопоказания к tDCS, т.е. кардиостимуляторы, металлические детали вокруг головы;
- Сопутствующие психические заболевания (за исключением специфического расстройства личности), включая умственную отсталость, органическую дисфункцию головного мозга или зависимость (за исключением никотина и кофеина);
- Беременность или планирование беременности;
- Изменения в психофармакотерапии при госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа tDCS
Группа tDCS получит активную стимуляцию мозга.
|
Пациенты будут получать два раза в день стимуляцию tDCS (подача тока при 2 мА) в течение 3 недель в рабочие дни (всего 30 сеансов), и каждая стимуляция будет длиться 25 минут.
Анод будет располагаться слева, а катод – в правой дорсолатеральной префронтальной области скальпа.
Для стимуляции будет использоваться коммерчески доступное устройство Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE (модель 1601-LTE).
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо получит фиктивную стимуляцию мозга.
|
Пациенты будут получать фиктивную стимуляцию два раза в день в течение 3 недель в рабочие дни (всего 30 сеансов), и каждая стимуляция будет длиться 25 минут.
Анод будет располагаться слева, а катод – в правой дорсолатеральной префронтальной области скальпа.
Для стимуляции будет использоваться коммерчески доступное устройство Soterix 1x1 tDCS mini-CT LTE (модель 1601-LTE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов расстройства пищевого поведения 2
Временное ограничение: Тест будет проводиться три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3).
|
Тяжесть симптомов будет оцениваться с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q 6.0).
|
Тест будет проводиться три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3).
|
|
Изменение пищевых привычек и мнений о еде и питании
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и через две недели после вмешательства (V3).
|
Для оценки изменений пищевых привычек и мнений о еде и питании будет использоваться Опросник пищевого поведения (QEB).
Это качественный опросник, предназначенный для изучения пищевых привычек и мнений о еде и питании.
Первая часть анкеты охватывает частоту потребления выбранных продуктов, частоту приема пищи и их типичный состав.
Во второй части анкеты содержится 26 утверждений о продуктах питания и питании, которые позволяют оценить уровень знаний о питании респондентов.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и через две недели после вмешательства (V3).
|
|
Изменение разнообразия приема пищи
Временное ограничение: Тест будет проводиться три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3).
|
Разнообразие потребления пищи будет оцениваться с помощью опросника о потреблении разнообразия пищи.
Это качественный опросник частоты потребления пищи.
Это простой инструмент для сбора информации о потреблении (да/нет) 63 ассортиментных групп товаров.
|
Тест будет проводиться три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3).
|
|
Изменение выраженности депрессивных симптомов 1
Временное ограничение: Тесты будут проводиться дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
|
Тесты будут проводиться дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение внимания и восприятия
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки уровня внимания будут использоваться Тест на цветовую связь (СТТ-1, СТТ-2) и Тест внимания и восприимчивости.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение интенсивности навязчивых мыслей
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки интенсивности навязчивых мыслей будет использоваться шкала CY-BOCS.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение интенсивности размышлений
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки интенсивности размышлений будет использоваться опросник размышлений-рефлексивности.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение зрительной памяти
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки зрительной памяти будет использоваться тест БЕНТОН.
Этот тест используется для проверки памяти, зрительного восприятия и графомоторных навыков.
Обследуемый рисует представленные узоры (10 штук) по памяти или перерисовывает их в зависимости от варианта и методов исследования, проводимого исследователем.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение когнитивных способностей 1
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки когнитивных способностей Тест на сопоставление знакомых фигур (MFF)
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение когнитивных способностей 2
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки когнитивных способностей будет использоваться тест на беглость речи.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение самооценки образа тела
Временное ограничение: Тест будет выполняться три раза: перед стимуляцией базовая линия (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3)
|
Чтобы оценить образ самооценки тела, будет использоваться самооценка листа (ASRS).
Оценка 25 измерений, связанных с вашим телом - (разные части вашего тела).
Пациент получает визуализацию фигуры тела на рисунке и оценивает его отдельные элементы.
Тест позволяет вам оценить важность появления для пациентов, оценку удовлетворенности своим внешним видом и индексом удовлетворения.
Анкета для самооценки SES также будет использоваться
|
Тест будет выполняться три раза: перед стимуляцией базовая линия (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3)
|
|
Изменение в самооценке
Временное ограничение: Тест будет выполняться три раза: перед стимуляцией базовая линия (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3)
|
Будет использоваться шкала самооценки Розенберга (SES).
SES - это инструмент для оценки уровня общей самооценки - относительно стабильный расположение, понимаемое как сознательное отношение (положительное или негативное) к себе
|
Тест будет выполняться три раза: перед стимуляцией базовая линия (V1), сразу после стимуляции (V2) и через две недели после вмешательства (V3)
|
|
Изменение выраженности симптомов расстройства пищевого поведения 1
Временное ограничение: Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Степень тяжести симптомов будет оцениваться с помощью Опросника пищевого поведения (EAT-26)
|
Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменение в оценке уровня стресса
Временное ограничение: Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Степень стресса будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Этот тест состоит из 10 вопросов и используется для измерения стресса на основе субъективных ощущений, связанных с проблемами и личными событиями, поведением, совладанием со стрессом.
|
Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменение степени тяжести депрессивных симптомов 2
Временное ограничение: Тесты будут проведены три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться с помощью Опросника для диагностики депрессии у детей и подростков (CDI2).
|
Тесты будут проведены три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменение метапознания
Временное ограничение: Тест будет выполнен три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Для оценки метакогнитивных способностей будет использоваться Опросник метапознания (MCQ-A).
Надежный и валидный инструмент для измерения метакогнитивных убеждений у подростков (12-18 лет).
MCQ-A оценивает степень выраженности дисфункциональных метакогнитивных убеждений у подростков (12-18 лет), влияющих на их повседневное функционирование.
Первая и вторая субшкалы измеряют «положительные и отрицательные убеждения о беспокойстве», Субшкала 3 измеряет «когнитивную уверенность», Субшкала 4 измеряет «убеждения о суевериях, наказании и ответственности».
Наконец, субшкала 5 измеряет «когнитивную самосознательность».
|
Тест будет выполнен три раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменение в регуляции эмоций
Временное ограничение: Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
Будет проведена сокращенная 16-пунктная версия опросника, предназначенного для быстрой оценки трудностей в регуляции эмоций – Шкала трудностей в регуляции эмоций DERS-16.
Шкала измеряет пять областей, таких как отсутствие эмоционального принятия, импульсивность и трудности с целенаправленным поведением, используя 5-балльную шкалу.
|
Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
|
Изменение аутистических черт
Временное ограничение: Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
Шкала аутистического спектра (AQ) — это анкета для самостоятельного заполнения, используемая для оценки степени проявления аутистических черт у человека.
|
Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
|
Изменение психических состояний
Временное ограничение: Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
Опросник Шкала Ментализации (MentS) используется для быстрой оценки способности к рефлексии над психическими состояниями (эмоциями, намерениями и убеждениями).
|
Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
|
Изменение в разговорах, связанных с телом
Временное ограничение: Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
Опросник «Семейные разговоры» Fat Talk (Фэт-ток) означает негативные разговоры о теле между девушками или молодыми женщинами.
|
Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды: на исходном уровне (V1), непосредственно после стимуляции (V2)
|
Нейропсихологический диагностический инструмент Сложная фигура Рея-Остеррита, используемый для оценки зрительно-пространственных способностей, зрительной памяти и исполнительных функций (планирование и организация).
|
Тест будет проведен дважды: на исходном уровне (V1), непосредственно после стимуляции (V2)
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
STAI (Шкала ситуативной и личностной тревожности) – это психологический инструмент, используемый для измерения тревожности как состояния (временного чувства напряжения) и как черты личности (устойчивой предрасположенности).
Он состоит из двух субшкал (X-1 и X-2, или Y-1 и Y-2), каждая из которых содержит 20 вопросов, с диапазоном баллов от 20 до 80.
|
Тест будет проведен три раза: на исходном уровне (V1), сразу после стимуляции (V2) и через 2 месяца после стимуляции (V4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение морфоэлементов 1
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: RBC - красные кровяные тельца (М/мкл) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 2
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Гемоглобин (ммоль/л) Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (ммоль/л) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 3
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Гематокрит |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфотических элементов 4
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Средний корпускулярный объем (фл) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 5
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Средний корпускулярный гемоглобин (пг) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 6
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Ферритин (нг/мл) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 7
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Лейкоциты (К/мкл) Лимфоциты (К/мкл) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение морфоэлементов 8
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки морфологических элементов будет проведена полная морфология с мазком: Моноциты (Г/л) |
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Метаболические изменения 1
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови исследуют параметры щитовидной железы: FT3 (пмоль/л), FT4 (пмоль/л)
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Метаболические изменения 2
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови исследуют показатель гипофиза: ТТГ (мкМЕ/мл)
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Нейрофизиологические изменения 1
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки нейрофизиологических изменений будет проведен тест ЭЭГ (мощность тета- и альфа-волн).
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение уровня нейротрофинов
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки уровня нейротрофина в сыворотке крови будут проведены тесты: BDNF (пг/мл), Нейротрофин 3 и 4 (пг/мл), NGF (пг/мл).
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение регуляторов приема пищи:
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки регуляторов приема пищи в сыворотке крови будут проведены анализы: лептин (пг/мл), висфатин (пг/мл)
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменения биомаркера оси HPA
Временное ограничение: Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси исследуют кортизол (нмоль/л) в сыворотке крови.
|
Тест будет проводиться два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Изменение уровня электролитов
Временное ограничение: Тест будет выполнен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки уровня электролитов (ммоль/л) в сыворотке крови будут проведены следующие тесты: натрий, фосфор, магний, кальций, калий |
Тест будет выполнен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
|
Изменения состава тела 1
Временное ограничение: Тест будет проведён четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), непосредственно после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Для оценки изменений состава тела будет проведен анализ состава тела с помощью БИА: масса тела (кг)
|
Тест будет проведён четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), непосредственно после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменения состава тела 2
Временное ограничение: Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Для оценки изменений состава тела будет проведен анализ состава тела методом биоимпедансометрии (БИА): Внутриклеточная и внеклеточная вода (л/%)
|
Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменения состава тела 3
Временное ограничение: Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Для оценки изменений состава тела будет проведен анализ состава тела BIA: Тощая масса тела (кг/%)
|
Тест будет проведен четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Изменения состава тела 4
Временное ограничение: Тест будет проведён четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
Для оценки изменений состава тела будет проведен анализ состава тела методом БИА: Масса жира (кг/%)
|
Тест будет проведён четыре раза: до стимуляции, исходный уровень (V1), сразу после стимуляции (V2), через две недели после вмешательства (V3) и через два месяца после вмешательства (V4)
|
|
Метаболические изменения 3
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет исследован параметр Общий Белок.
|
Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
|
Метаболические изменения 4
Временное ограничение: Тест будет проведён два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет проведено измерение уровня глюкозы.
|
Тест будет проведён два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
|
Изменения кардиологических параметров
Временное ограничение: Тест будет проведен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки изменений сердечных параметров в сыворотке крови будет измеряться NT-proBNP (пг/мл).
|
Тест будет проведен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
|
Метаболические изменения 5
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет измеряться параметр липидного профиля: общий холестерин (мг/дл)
|
Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
|
Метаболические изменения 6
Временное ограничение: Тест будет проводиться дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет измеряться параметр липидного профиля: холестерин ЛПНП (мг/дл).
|
Тест будет проводиться дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Метаболические изменения 7
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет измеряться параметр липидного профиля: триглицериды (мг/дл).
|
Тест будет проведен дважды: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2).
|
|
Метаболические изменения 8
Временное ограничение: Тест будет проведен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Для оценки метаболических изменений в сыворотке крови будет измеряться параметр липидного профиля: не-ЛПВП холестерин (мг/дл).
|
Тест будет проведен два раза: до стимуляции, исходный уровень (V1) и сразу после стимуляции (V2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanna Karakuła-Juchnowicz, Prof., 1st Department of Psychiatry, Psychotherapy and Early Intervention, Medical University of Lublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Нервная анорексия
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- KE-0254/24/01/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .