- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815576
Biomekaniikka ja sisäiset jalkalihasten roolit potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Alaraajojen (pato-)mekaaniset nivelkontaktivoimat ja sisäisten jalkalihasten ominaisuudet potilailla, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys ja krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Louis Peters-Dickie
- Puhelinnumero: +32471687257
- Sähköposti: jean-louis.peters@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Lubbeek, Belgia, B-3212
- Rekrytointi
- UZ Leuven, Pellenberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Peters-Dickie
- Puhelinnumero: +32471687257
- Sähköposti: jean-louis.peters@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kolme osallistujaryhmää: Krooninen nilkan epävakaus, lateraaliset nilkan nyrjähdykset ja terveet kontrollit.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikille kolmelle ryhmälle:
- Fyysisesti aktiiviset 18–44-vuotiaat mieshenkilöt
- Pystyy ajamaan alhaisella nopeudella.
- Homogeenisuussyistä tutkijat värväävät vain sellaisia koehenkilöitä, jotka harjoittavat säännöllistä fyysistä toimintaa viikoittain, mukaan lukien kilpailuihin osallistuminen.
Krooninen nilkan epävakaus:
- Anamneesissa vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys, joka tapahtui vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja johon liittyy tulehdusoireita, mikä aiheutti vähintään 1 katkonaisen päivän haluttua fyysistä aktiivisuutta;
- Viimeisin vamma sattui yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- Vähintään kaksi väistymisjaksoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, toistuva nyrjähdys ja/tai "epävakauden tunne"; ja
- Huono vammaisuus Cumberland Ankle Instability Toolin (CAIT) mukaan (pisteet ≤ 24/30).
Lateraaliset nilkan nyrjähdykset:
- Anamneesissa yksi merkittävä nilkan nyrjähdys, joka tapahtui vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja joka liittyi tulehduksellisiin oireisiin, mikä aiheutti vähintään 1 katkonaisen päivän haluttua fyysistä aktiivisuutta;
- Paluu vähintään kohtalaiselle painoa kantavalle fyysiselle aktiivisuudelle alle 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä nyrjähdyksestä ilman toistuvia vammoja, periksiantautumisjaksoja ja/tai epävakauden tunnetta;
- Minimaalinen, jos ollenkaan, itse ilmoittama vamma (CAIT-pistemäärä ≥ 28/30); ja
- Minimaalinen, jos ollenkaan, muutos itseraportoidussa toiminnassa (ADL- ja Sport-alaskaalat ≥95 %).
Terveet kontrollit:
- Samat sisällyttämiskriteerit kuin LAS coper -ryhmällä poissulkemiskriteereissä ilmoitettua poikkeusta lukuun ottamatta.
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikille kolmelle ryhmälle:
- Olla alle 18-vuotias
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle rasitukselle,
- Mikä tahansa systeeminen tai neurologinen sairaus,
- Äskettäin tehty leikkaus,
- Jalkojen pituusero yli 3 cm,
- Raskaus,
- Painoindeksi on yli 30 kg/m² (johtuen vähemmän tarkasta liikeanalyysistä anatomisten maamerkkien puuttuessa).
- LAS-kokeet ja kontrollit suljetaan myös pois, jos: jatkuva tai ajoittainen nilkkakipu, nilkan murtumat tai leikkaukset ja äskettäinen osallistuminen fyysiseen revalidointiohjelmaan.
- Terveet osallistujat eivät ole koskaan saaneet kokea vammaisuuteen johtanutta inversiotraumaa.
- Terveet kontrollit: terveet kontrollihenkilöt eivät ehkä ole kärsineet nilkan nyrjähdyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sisäinen jalkalihasten väsymys
Väsymysprotokolla koostuu toistuvista doming-liikkeistä (lyhyt jalkaharjoitus) yhdistettynä abductor hallucis -lihaksen sähköstimulaatioon seistessä molemmilla jaloilla.
Osallistujat tutustutaan domingiin ja sähköstimulaatioon viiden minuutin aikana.
Heillä on tämän jälkeen vähintään 5 minuutin lepoaika. Sähköstimulaatioelektrodit sijoitetaan ensimmäisen jalkapöydän luun pään taakse ja nilkkaluun mediaalisen tuberkuloosin eteen, potilaiden, joilla on krooninen nilkan epävakaus (mukaan CAIT-kyselylomakkeen tuloksiin).
|
Sähköstimulaatio toimitetaan elektrodien kautta, jotka on asetettu abductor hallucisiin (EI invasiivinen). Tutkijat suunnittelevat 4 sarjaa 4 minuutin toistuvia supistuksia (sähköstimulaatio + vapaaehtoinen supistaminen). |
Ei väliintuloa: Ei sisäistä jalkalihasten väsymystä
Ei sisäisten jalkojen lihasten väsymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen nivelkulmat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa "Kinemaattista dataa" Mittayksikkö: Asteet Mittaustyökalut: Vicon-ohjelmisto (tiedonkeruu) + Matlab-rutiini (tietojenkäsittely) Menetelmä: Nivelkulmat mitataan osallistujien anatomisiin maamerkkeihin kaikkialla alaraajoissa asetettujen passiivisten merkkien sijainnin perusteella. Näiden merkkien sijaintia seurataan 10:llä nopealla infrapunakameralla, jotka ympäröivät kävelytietä (näytteenotto taajuudella 100 Hz - tyyppi T-10, 1 megapikselin, tallentaa 10-bittistä harmaasävyä 1120 * 896 pikselillä, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Iso-Britannia). Alaraajan muodostavien useiden nivelten kulma-asennot (lonkka, polvi, nilkka, nivellukko, lisfranc ja jalkaterät) arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
Perustaso
|
Alaraajojen nivelkulmat
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osa "Kinemaattista dataa" Mittayksikkö: Asteet Mittaustyökalut: Vicon-ohjelmisto (tiedonkeruu) + Matlab-rutiini (tietojenkäsittely) Menetelmä: Nivelkulmat mitataan osallistujien anatomisiin maamerkkeihin kaikkialla alaraajoissa asetettujen passiivisten merkkien sijainnin perusteella. Näiden merkkien sijaintia seurataan 10:llä nopealla infrapunakameralla, jotka ympäröivät kävelytietä (näytteenotto taajuudella 100 Hz - tyyppi T-10, 1 megapikselin, tallentaa 10-bittistä harmaasävyä 1120 * 896 pikselillä, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrics, Iso-Britannia). Alaraajan muodostavien useiden nivelten kulma-asennot (lonkka, polvi, nilkka, nivellukko, lisfranc ja jalkaterät) arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Alaraajan nivelten kulmanopeudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa "Kinemaattista dataa" Mittayksikkö: astetta/sekunti Mittaustyökalu: Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmä: Nivelten kulmanopeudet arvioidaan myös anatomisiin maamerkkeihin sijoitettujen refleksiivisten merkkien perusteella. Tämä tulos arvioi tietyn liitoskulman muutosnopeuden ajan kuluessa. Nivelten kulmanopeudet arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
Perustaso
|
Alaraajan nivelten kulmanopeudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osa "Kinemaattista dataa" Mittayksikkö: astetta/sekunti Mittaustyökalu: Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmä: Nivelten kulmanopeudet arvioidaan myös anatomisiin maamerkkeihin sijoitettujen refleksiivisten merkkien perusteella. Tämä tulos arvioi tietyn liitoskulman muutosnopeuden ajan kuluessa. Nivelten kulmanopeudet arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteisiä hetkiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa "Kineettistä dataa" Mittayksikkö: Newton-metri Mittaustyökalut: Painelevy + Force plate + Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmät: Liitosmomentit määritetään kytkemällä kinemaattiset tiedot (liitoksen sijainti ja nopeudet) jalustapainetietoihin erityisesti suunnitellulta painelevyltä (näytteet 200 Hz:llä, Footscan, mitat 0,5 m x 0,4 m, 4096 anturia, 2,8 anturia/cm², RsScan International , Olen, Belgia) upotettuna kiitotien keskelle ja asetettuna voimalevyn päälle (näytteenotto taajuudella 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kineettiset tiedot arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
Perustaso
|
Yhteisiä hetkiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osa "Kineettistä dataa" Mittayksikkö: Newton-metri Mittaustyökalut: Painelevy + Force plate + Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmät: Liitosmomentit määritetään kytkemällä kinemaattiset tiedot (liitoksen sijainti ja nopeudet) jalustapainetietoihin erityisesti suunnitellulta painelevyltä (näytteet 200 Hz:llä, Footscan, mitat 0,5 m x 0,4 m, 4096 anturia, 2,8 anturia/cm², RsScan International , Olen, Belgia) upotettuna kiitotien keskelle ja asetettuna voimalevyn päälle (näytteenotto taajuudella 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kineettiset tiedot arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteiset valtuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa "Kineettistä dataa" Mittayksikkö: Watt Mittaustyökalut: Painelevy + Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmät: Liitosmomentit määritetään kytkemällä kinemaattiset tiedot (liitoksen sijainti ja nopeudet) jalustapainetietoihin erityisesti suunnitellulta painelevyltä (näytteet 200 Hz:llä, Footscan, mitat 0,5 m x 0,4 m, 4096 anturia, 2,8 anturia/cm², RsScan International , Olen, Belgia) upotettuna kiitotien keskelle ja asetettuna voimalevyn päälle (näytteenotto taajuudella 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kineettiset tiedot arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
Perustaso
|
Yhteiset valtuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osa "Kineettistä dataa" Mittayksikkö: Watt Mittaustyökalut: Painelevy + Vicon-ohjelmisto + Matlab-rutiini Menetelmät: Liitosmomentit määritetään kytkemällä kinemaattiset tiedot (liitoksen sijainti ja nopeudet) jalustapainetietoihin erityisesti suunnitellulta painelevyltä (näytteet 200 Hz:llä, Footscan, mitat 0,5 m x 0,4 m, 4096 anturia, 2,8 anturia/cm², RsScan International , Olen, Belgia) upotettuna kiitotien keskelle ja asetettuna voimalevyn päälle (näytteenotto taajuudella 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kineettiset tiedot arvioidaan juoksun, sivuleikkauksen ja pienen esteen ylityksen aikana kävelylaboratoriossa. |
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Jalkalihaksen sisäinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö: cm Menetelmät: Viiden sisäisen jalkalihaksen (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae ja abductor digiti minimi) paksuus mitataan ultraäänitutkimuksella otetuilla kuvilla. Näiden kuvien saamiseksi tutkijat skannaavat lihaksia pitkittäisnäkymässä. |
Perustaso
|
Sisäinen jalkalihasalue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö: cm² (neliön cm) Menetelmät: Viiden sisäisen jalkalihaksen (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae ja abductor digiti minimi) pinta-ala mitataan ultraäänitutkimuksella otetuilla kuvilla. Näiden kuvien saamiseksi tutkijat skannaavat lihakset poikittaisnäkymässä. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake arvioi havaitun epävakauden tasoa (korkeammat pisteet osoittavat vähemmän itse ilmoittamaa epävakautta). Pisteet välillä 0-30. CAIT on pätevä ja luotettava, ja siinä tunnetaan vain vähän havaittavia muutoksia. Se on validoitu ranskaksi ja hollanniksi. Tämä on osallistumiskysely. |
Perustaso
|
Jalkojen ja nilkkojen aktiivisuusmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake arvioi itse ilmoittamien toiminnallisten rajoitusten tason (korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rajoituksia). Pisteet välillä 0 - 100 % FAAM on voimassa, luotettava ja reagoi muutoksiin. Se on validoitu ranskaksi ja hollanniksi. Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: Päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) ja Urheilu. "Pikaversio" on osoittanut vahvan samanaikaisen pätevyyden täyspitkän FAAM:n kanssa. Tämä on osallistumiskysely |
Perustaso
|
Nilkkakohtainen pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake on muokattu versio alkuperäisestä FABQ:sta, joka on suunniteltu arvioimaan kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja. Termi "selkä" muutettiin sanaksi "nilkka" ja alkuperäisen FABQ:n kohta 8 poistettiin. Se sisältää kaksi alaasteikkoa: Fyysinen aktiivisuus ja Työ. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa. Pisteet vaihtelevat 0-90. Nilkkakohtainen FABQ on osoittanut hyväksyttävää sisäistä johdonmukaisuutta, ja sen käyttöä suositellaan ihmisille, joilla on ollut nilkan nyrjähdys ja joiden tiedetään minimaalisen havaittavan muutoksen. FABQ-kysely validoitiin ranskaksi, ja validoimaton hollanninkielinen versio julkaistiin. |
Perustaso
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö: Newton Menetelmä: Jalkojen lihasvoimaa arvioidaan käsidynamometrillä osallistujien ollessa koukussa makaamassa. Tutkijat raportoivat sekä isovarpaan että muiden varpaiden vahvuuden (kokonaisuutena). Tämä menetelmä osoitti hyvästä erinomaiseen luotettavuutta arvioijien ja arvioijien välillä. |
Perustaso
|
Halluxin fleksion voimakkuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittayksikkö: Newton Menetelmä: Halluxin taivutusvoimakkuus arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä osallistujien ollessa koukussa makaamassa. Ero ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (väsymysprotokolla) raportoidaan. |
Vaihto lähtötilanteen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei mittayksikköä. Jalkojen asennon indeksin 6-kohta on oikea jalan asennon mitta (pronaatio, neutraali ja supinaatio). Sen luotettavuus on keskustelunaihe, joka vaihtelee huonosta erinomaiseen arvostelijoille ja kohtalaisesta erinomaiseen. Osallistujat seisovat kahdenvälisesti staattisessa asennossa arvioinnin aikana. |
Perustaso
|
Navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö: cm Tutkijat arvioivat navikulaarisen putoamisen erona etäisyyden erona navicular tuberosityn ja maan välillä istumisesta kaksoisraaja-asennossa |
Perustaso
|
Modified Star Excursion Balance Test
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö: cm Muokattu Star Excursion Balance Test -testi arvioi dynaamisen tasapainon. Viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa oli mukana CAI-potilaita, mSEBT:tä pidettiin parempana kuin alkuperäisen kahdeksansuuntaisen version, koska aiemmat mittasuhteet ovat useimmiten muuttuneet tässä populaatiossa ja muut suunnat lisäävät siten vähän arvoa. Alkuperäinen SEBT on luotettava, kelvollinen, toistettavissa ja reagoi muutoksiin. Modifioitu SEBT edellyttää, että osallistuja yltää maahan mahdollisimman pitkälle jalkansa anteriorisessa, postero-mediaalisessa ja postero-lateralisessa suunnassa. Toimenpide toistetaan, kunnes kullekin jalalle on mitattu kolme kelvollista koetta kumpaankin suuntaan. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin suunnalle kolmen kelvollisen yhden jalan kokeen keskiarvona. Nämä arvot normalisoidaan ensin jalan pituudella, ja sitten lasketaan yhdistelmäpisteet yhdellä jalalla saavutettujen kolmen suunnan keskiarvona. |
Perustaso
|
Todettu jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 4 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Ei mittayksikköä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jalkaväsymyksensä neljän minuutin välein väsymysprotokollan aikana. Tämä tehdään sanallisen asteikon perusteella 0 (ei havaittua väsymystä ollenkaan) 10:een (suurin väsymys, jonka osallistuja voi kuvitella). Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
4 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Todettu jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 8 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
HUOM: Sama kuin yllä Ei mittayksikköä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jalkaväsymyksensä neljän minuutin välein väsymysprotokollan aikana. Tämä tehdään sanallisen asteikon perusteella 0 (ei havaittua väsymystä ollenkaan) 10:een (suurin väsymys, jonka osallistuja voi kuvitella). Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
8 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Todettu jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 12 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
HUOM: Sama kuin yllä Ei mittayksikköä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jalkaväsymyksensä neljän minuutin välein väsymysprotokollan aikana. Tämä tehdään sanallisen asteikon perusteella 0 (ei havaittua väsymystä ollenkaan) 10:een (suurin väsymys, jonka osallistuja voi kuvitella). Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
12 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Todettu jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
HUOM: Sama kuin yllä Ei mittayksikköä. Osallistujia pyydetään arvioimaan jalkaväsymyksensä neljän minuutin välein väsymysprotokollan aikana. Tämä tehdään sanallisen asteikon perusteella 0 (ei havaittua väsymystä ollenkaan) 10:een (suurin väsymys, jonka osallistuja voi kuvitella). Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Sähköstimulaatiovirran intensiteetti
Aikaikkuna: 4 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Mittayksikkö: mA (milliampeeria). Sähköstimulaatiovirran intensiteetti raportoidaan 4 minuutin välein jalkalihasten väsymisprotokollan aikana. HUOM: Tämän virran intensiteetin pitäisi kasvaa vähitellen väsymisprotokollan aikana, koska on olemassa tottumisilmiö. Toisin sanoen jatkuva intensiteetti vähentää epämukavuutta. Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
4 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Sähköstimulaatiovirran intensiteetti
Aikaikkuna: 8 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
HUOM: Sama kuin yllä Mittayksikkö: mA (milliampeeria). Sähköstimulaatiovirran intensiteetti raportoidaan 4 minuutin välein jalkalihasten väsymisprotokollan aikana. HUOM: Tämän virran intensiteetin pitäisi kasvaa vähitellen väsymisprotokollan aikana, koska on olemassa tottumisilmiö. Toisin sanoen jatkuva intensiteetti vähentää epämukavuutta. Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
8 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Sähköstimulaatiovirran intensiteetti
Aikaikkuna: 12 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
HUOM: Sama kuin yllä Mittayksikkö: mA (milliampeeria). Sähköstimulaatiovirran intensiteetti raportoidaan 4 minuutin välein jalkalihasten väsymisprotokollan aikana. HUOM: Tämän virran intensiteetin pitäisi kasvaa vähitellen väsymisprotokollan aikana, koska on olemassa tottumisilmiö. Toisin sanoen jatkuva intensiteetti vähentää epämukavuutta. Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
12 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Sähköstimulaatiovirran intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
HUOM: Sama kuin yllä Mittayksikkö: mA (milliampeeria). Sähköstimulaatiovirran intensiteetti raportoidaan 4 minuutin välein jalkalihasten väsymisprotokollan aikana. HUOM: Tämän virran intensiteetin pitäisi kasvaa vähitellen väsymisprotokollan aikana, koska on olemassa tottumisilmiö. Toisin sanoen jatkuva intensiteetti vähentää epämukavuutta. Jalkalihasten väsymisprotokolla kestää 16 minuuttia. Aikakehys 16 minuuttia on siis yhtä suuri kuin "välittömästi interventio". |
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
- Päätutkija: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3222022000964
- S66498 (Muu tunniste: UZ Leuven, KU Leuven, Belgium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nilkan epävakaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia