Biomecânica e funções musculares intrínsecas do pé em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
Forças de contato da articulação do membro inferior (Patho-)Mecânico e propriedades intrínsecas do músculo do pé em indivíduos com entorse lateral do tornozelo e instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Louis Peters-Dickie
- Número de telefone: +32471687257
- E-mail: jean-louis.peters@uclouvain.be
Locais de estudo
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Lubbeek, Bélgica, B-3212
- Recrutamento
- UZ Leuven, Pellenberg
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Contato:
- Jean-Louis Peters-Dickie
- Número de telefone: +32471687257
- E-mail: jean-louis.peters@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Três grupos de participantes: instabilidade crônica do tornozelo, entorses laterais do tornozelo e controles saudáveis.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para os três grupos:
- Indivíduos do sexo masculino fisicamente ativos entre 18 e 44 anos de idade
- Capaz de correr em baixa velocidade.
- Para fins de homogeneidade, os investigadores recrutarão apenas indivíduos que realizam uma atividade física regular semanalmente, incluindo a participação em competições.
Instabilidade crônica do tornozelo:
- Uma história de pelo menos uma entorse de tornozelo significativa que ocorreu pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo, associada a sintomas inflamatórios, criando pelo menos 1 dia interrompido de atividade física desejada;
- A lesão mais recente ocorreu mais de 3 meses antes da inscrição no estudo;
- Pelo menos dois episódios de cedência nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo, entorse recorrente e/ou "sensação de instabilidade"; e
- Fraco estado de incapacidade de acordo com o Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) (pontuação ≤ 24/30).
Copers de entorse de tornozelo lateral:
- Uma história de uma entorse de tornozelo significativa que ocorreu pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo, associada a sintomas inflamatórios, criando pelo menos 1 dia interrompido de atividade física desejada;
- Um retorno a pelo menos níveis moderados de atividade física de sustentação de peso menos de 12 meses após a entorse inicial sem lesões recorrentes, episódios de cedência e/ou sensação de instabilidade;
- Nível mínimo, se houver, de incapacidade autorrelatada (escore CAIT ≥ 28/30); e
- Alteração mínima, se houver, na função auto-relatada (subescalas de AVD e Esporte ≥95%).
Controles saudáveis:
- Os mesmos critérios de inclusão do grupo LAS coper, com a exceção relatada nos critérios de exclusão.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Para os três grupos:
- Ser menor de 18 anos
- Qualquer contra-indicação médica ao esforço físico,
- Qualquer doença sistêmica ou neurológica,
- Uma cirurgia recente,
- Uma diferença no comprimento das pernas de mais de 3 cm,
- Gravidez,
- Um índice de massa corporal superior a 30kg/m² (devido à análise de movimento menos precisa pela ausência de referências anatômicas).
- Copers e controles LAS também serão excluídos se: dor constante ou intermitente no tornozelo, fraturas ou cirurgias no tornozelo e participação recente em um programa de revalidação física.
- Os participantes saudáveis nunca devem ter sofrido um trauma de inversão resultando em incapacidade.
- Para controles saudáveis: os indivíduos de controle saudáveis podem não ter sofrido uma entorse de tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fadiga muscular intrínseca do pé
O protocolo de fadiga consistirá em movimentos repetidos de doming (exercício de pé curto), combinados com eletroestimulação do músculo abdutor do hálux, em pé sobre os dois pés.
Os participantes serão familiarizados com doming e eletroestimulação durante cinco minutos.
Eles terão então um período de descanso de pelo menos 5 minutos Os eletrodos de eletroestimulação serão colocados atrás da cabeça do primeiro metatarso e na frente do tubérculo medial do calcâneo, no lado mais afetado de sujeitos com instabilidade crônica do tornozelo (segundo às pontuações do questionário CAIT).
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A eletroestimulação será fornecida por meio de eletrodos colocados no abdutor do hálux (NÃO invasivo). Os investigadores planejam 4 séries de 4 minutos de contrações repetidas (eletroestimulação + contração voluntária). |
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Sem intervenção: Sem fadiga muscular intrínseca do pé
Sem fadiga dos músculos intrínsecos do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulos articulares dos membros inferiores
Prazo: Linha de base
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Parte de "Dados cinemáticos" Unidade de medida: Graus Ferramentas de medição: software Vicon (aquisição de dados) + rotina Matlab (processamento de dados) Método: Os ângulos articulares serão medidos com base na posição dos marcadores passivos colocados nos marcos anatômicos dos participantes em todos os membros inferiores. A posição desses marcadores será rastreada por 10 câmeras infravermelhas de alta velocidade que cercam a passarela (amostradas em 100 Hz - tipo T-10, 1 megapixel, captura escala de cinza de 10 bits usando 1120 * 896 pixels, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Métricas, Reino Unido). As posições angulares das múltiplas articulações que constituem o membro inferior (quadril, joelho, tornozelo, chopart, lisfranc e metatarsofalangeana) serão avaliadas durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
Linha de base
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Ângulos articulares dos membros inferiores
Prazo: 5 minutos após o término da intervenção
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Parte de "Dados cinemáticos" Unidade de medida: Graus Ferramentas de medição: software Vicon (aquisição de dados) + rotina Matlab (processamento de dados) Método: Os ângulos articulares serão medidos com base na posição dos marcadores passivos colocados nos marcos anatômicos dos participantes em todos os membros inferiores. A posição desses marcadores será rastreada por 10 câmeras infravermelhas de alta velocidade que cercam a passarela (amostradas em 100 Hz - tipo T-10, 1 megapixel, captura escala de cinza de 10 bits usando 1120 * 896 pixels, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Métricas, Reino Unido). As posições angulares das múltiplas articulações que constituem o membro inferior (quadril, joelho, tornozelo, chopart, lisfranc e metatarsofalangeana) serão avaliadas durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
5 minutos após o término da intervenção
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Velocidades angulares das articulações dos membros inferiores
Prazo: Linha de base
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Parte de "Dados cinemáticos" Unidade de medida: Graus/segundo Ferramenta de medição: software Vicon + rotina Matlab Método: As velocidades angulares articulares também são avaliadas com base em marcadores reflexivos colocados em pontos anatômicos. Este resultado avalia a taxa de mudança de um certo ângulo articular ao longo do tempo. As velocidades angulares articulares serão avaliadas durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
Linha de base
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Velocidades angulares das articulações dos membros inferiores
Prazo: 5 minutos após o término da intervenção
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Parte de "Dados cinemáticos" Unidade de medida: Graus/segundo Ferramenta de medição: software Vicon + rotina Matlab Método: As velocidades angulares articulares também são avaliadas com base em marcadores reflexivos colocados em pontos anatômicos. Este resultado avalia a taxa de mudança de um certo ângulo articular ao longo do tempo. As velocidades angulares articulares serão avaliadas durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
5 minutos após o término da intervenção
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Momentos conjuntos
Prazo: Linha de base
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Parte de "Dados cinéticos" Unidade de medida: Newton-metro Ferramentas de medição: placa de pressão + placa de força + software Vicon + rotina Matlab Métodos: Momentos articulares serão determinados pelo acoplamento de dados cinemáticos (posição articular e velocidades) com dados de pressão plantar de uma placa de pressão especialmente projetada (amostrada em 200Hz, Footscan, dimensão 0,5m x 0,4m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International , Olen, Bélgica) embutido no meio da pista e colocado no topo de uma plataforma de força (amostrado em 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EUA). Os dados cinéticos serão avaliados durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
Linha de base
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Momentos conjuntos
Prazo: 5 minutos após o término da intervenção
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Parte de "Dados cinéticos" Unidade de medida: Newton-metro Ferramentas de medição: placa de pressão + placa de força + software Vicon + rotina Matlab Métodos: Momentos articulares serão determinados pelo acoplamento de dados cinemáticos (posição articular e velocidades) com dados de pressão plantar de uma placa de pressão especialmente projetada (amostrada em 200Hz, Footscan, dimensão 0,5m x 0,4m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International , Olen, Bélgica) embutido no meio da pista e colocado no topo de uma plataforma de força (amostrado em 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EUA). Os dados cinéticos serão avaliados durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
5 minutos após o término da intervenção
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Poderes conjuntos
Prazo: Linha de base
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Parte de "Dados cinéticos" Unidade de medida: Watt Ferramentas de medição: placa de pressão + software Vicon + rotina Matlab Métodos: Momentos articulares serão determinados pelo acoplamento de dados cinemáticos (posição articular e velocidades) com dados de pressão plantar de uma placa de pressão especialmente projetada (amostrada em 200Hz, Footscan, dimensão 0,5m x 0,4m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International , Olen, Bélgica) embutido no meio da pista e colocado no topo de uma plataforma de força (amostrado em 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EUA). Os dados cinéticos serão avaliados durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
Linha de base
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Poderes conjuntos
Prazo: 5 minutos após o término da intervenção
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Parte de "Dados cinéticos" Unidade de medida: Watt Ferramentas de medição: placa de pressão + software Vicon + rotina Matlab Métodos: Momentos articulares serão determinados pelo acoplamento de dados cinemáticos (posição articular e velocidades) com dados de pressão plantar de uma placa de pressão especialmente projetada (amostrada em 200Hz, Footscan, dimensão 0,5m x 0,4m, 4096 sensores, 2,8 sensores/cm², RsScan International , Olen, Bélgica) embutido no meio da pista e colocado no topo de uma plataforma de força (amostrado em 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, EUA). Os dados cinéticos serão avaliados durante a corrida, corte lateral e travessia de um pequeno obstáculo no laboratório de marcha. |
5 minutos após o término da intervenção
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Espessura muscular intrínseca do pé
Prazo: Linha de base
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Unidade de medida: cm Métodos: A espessura de cinco músculos intrínsecos do pé (abdutor do hálux, flexor curto dos dedos, flexor do hálux, quadrado plantar e abdutor do dedo mínimo) será medida em imagens obtidas por ultrassonografia. Para obter essas imagens, os investigadores irão escanear os músculos em uma visão longitudinal. |
Linha de base
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Área muscular intrínseca do pé
Prazo: Linha de base
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Unidade de medida: cm² (cm quadrado) Métodos: A área de cinco músculos intrínsecos do pé (abdutor do hálux, flexor curto dos dedos, flexor do hálux, quadrado plantar e abdutor do dedo mínimo) será medida em imagens obtidas por ultrassonografia. Para obter essas imagens, os investigadores irão escanear os músculos em uma visão transversal. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland
Prazo: Linha de base
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Este questionário avalia o nível de instabilidade percebida (pontuações mais altas indicam menos instabilidade autorrelatada). Notas que variam de 0 a 30. O CAIT é válido e confiável e apresenta alterações mínimas detectáveis. Foi validado em francês e holandês. Este é um questionário de inclusão. |
Linha de base
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Medição de Atividade de Pé e Tornozelo
Prazo: Linha de base
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Este questionário avalia o nível de limitações funcionais autorrelatadas (escores mais altos indicam menos limitações). Pontuação variando de 0 a 100% O FAAM é válido, confiável e responsivo a mudanças. Foi validado em francês e holandês. Contém duas subescalas: Atividade de Vida Diária (AVD) e Esportes. Uma versão "rápida" mostrou forte validade concorrente com o FAAM completo. Este é um questionário de inclusão |
Linha de base
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Questionário de Crenças de Prevenção de Medo Específico para o Tornozelo
Prazo: Linha de base
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Este questionário é uma versão adaptada do FABQ original projetado para avaliar a cinesiofobia em pessoas com dor lombar. O termo "dorso" foi alterado para "tornozelo" e o item 8 do FABQ original foi excluído. Contém duas subescalas: Atividade Física e Trabalho. Pontuações mais altas indicam mais cinesiofobia. Pontuações que variam de 0 a 90. O FABQ específico do tornozelo mostrou consistência interna aceitável, e seu uso é encorajado em pessoas com história de entorse de tornozelo, com mínima alteração detectável conhecida. O questionário FABQ foi validado em francês e uma versão holandesa não validada foi publicada. |
Linha de base
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Força muscular do pé
Prazo: Linha de base
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Unidade de medida: Newton Método: A força muscular do pé será avaliada por meio de um dinamômetro de mão, com os participantes deitados em gancho. Os investigadores relatarão a força do dedão do pé e a força dos outros dedos (como um todo). Esse método apresentou confiabilidade intra e interavaliadores de boa a excelente. |
Linha de base
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Mudança da linha de base na força de flexão do hálux após a intervenção
Prazo: Mudança entre a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Unidade de medida: Newton Método: A força de flexão do hálux será avaliada por meio de um dinamômetro de mão, com os participantes em posição de gancho. A diferença entre antes e depois da intervenção (protocolo de fadiga) será relatada. |
Mudança entre a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Índice de postura do pé
Prazo: Linha de base
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Nenhuma unidade de medida. O Foot Posture Index de 6 itens é uma medida válida da postura do pé (pronação, neutro e supinação). Sua confiabilidade é objeto de debate, variando de ruim a excelente para interavaliadores e de moderada a excelente para intraavaliadores. Os participantes ficarão bilateralmente em posição estática durante a avaliação. |
Linha de base
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Queda navicular
Prazo: Linha de base
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Unidade de medida: cm Os investigadores avaliarão a queda do navicular como a diferença na distância entre a tuberosidade do navicular até o solo, da posição sentada para a postura de dois membros |
Linha de base
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Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar Modificado
Prazo: Linha de base
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Unidade de medida: cm O Star Excursion Balance Test modificado avalia o equilíbrio dinâmico. Em estudos recentes envolvendo indivíduos com CAI, o mSEBT foi preferido em relação à versão original de oito direções porque as medidas anteriores são as mais frequentemente alteradas nessa população e as demais direções agregam, portanto, pouco valor. O SEBT original é confiável, válido, reproduzível e responsivo a mudanças. O SEBT modificado exige que o participante alcance o solo o mais longe possível com a perna nas direções anterior, póstero-medial e póstero-lateral. O procedimento é repetido até que três tentativas válidas sejam medidas em cada direção para cada perna. Uma pontuação média será então calculada para cada direção como a média das três tentativas válidas com uma perna. Esses valores serão primeiro normalizados pelo comprimento da perna e uma pontuação composta será então calculada como a média das três direções alcançadas com uma perna. |
Linha de base
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Fadiga percebida do pé
Prazo: 4 minutos após o início da intervenção
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Nenhuma unidade de medida. Os participantes serão solicitados a pontuar sua fadiga percebida nos pés a cada quatro minutos durante o protocolo de fadiga. Isso será feito com base em uma escala verbal de 0 (nenhuma fadiga percebida) a 10 (maior fadiga que o participante poderia imaginar). O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
4 minutos após o início da intervenção
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Fadiga percebida do pé
Prazo: 8 minutos após o início da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Nenhuma unidade de medida. Os participantes serão solicitados a pontuar sua fadiga percebida nos pés a cada quatro minutos durante o protocolo de fadiga. Isso será feito com base em uma escala verbal de 0 (nenhuma fadiga percebida) a 10 (maior fadiga que o participante poderia imaginar). O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
8 minutos após o início da intervenção
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Fadiga percebida do pé
Prazo: 12 minutos após o início da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Nenhuma unidade de medida. Os participantes serão solicitados a pontuar sua fadiga percebida nos pés a cada quatro minutos durante o protocolo de fadiga. Isso será feito com base em uma escala verbal de 0 (nenhuma fadiga percebida) a 10 (maior fadiga que o participante poderia imaginar). O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
12 minutos após o início da intervenção
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Fadiga percebida do pé
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Nenhuma unidade de medida. Os participantes serão solicitados a pontuar sua fadiga percebida nos pés a cada quatro minutos durante o protocolo de fadiga. Isso será feito com base em uma escala verbal de 0 (nenhuma fadiga percebida) a 10 (maior fadiga que o participante poderia imaginar). O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
Imediatamente após o término da intervenção
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Intensidade da corrente de eletroestimulação
Prazo: 4 minutos após o início da intervenção
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Unidade de medida: mA (mili-ampères). A cada 4 minutos, a intensidade da corrente de eletroestimulação será relatada durante o protocolo de fadiga muscular do pé. Obs.: Esta intensidade de corrente deve aumentar gradativamente durante o protocolo de fadiga pois há um fenômeno de habituação. Em outras palavras, intensidade constante produz desconforto decrescente. O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
4 minutos após o início da intervenção
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Intensidade da corrente de eletroestimulação
Prazo: 8 minutos após o início da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Unidade de medida: mA (mili-ampères). A cada 4 minutos, a intensidade da corrente de eletroestimulação será relatada durante o protocolo de fadiga muscular do pé. Obs.: Esta intensidade de corrente deve aumentar gradativamente durante o protocolo de fadiga pois há um fenômeno de habituação. Em outras palavras, intensidade constante produz desconforto decrescente. O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
8 minutos após o início da intervenção
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Intensidade da corrente de eletroestimulação
Prazo: 12 minutos após o início da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Unidade de medida: mA (mili-ampères). A cada 4 minutos, a intensidade da corrente de eletroestimulação será relatada durante o protocolo de fadiga muscular do pé. Obs.: Esta intensidade de corrente deve aumentar gradativamente durante o protocolo de fadiga pois há um fenômeno de habituação. Em outras palavras, intensidade constante produz desconforto decrescente. O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
12 minutos após o início da intervenção
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Intensidade da corrente de eletroestimulação
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção
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Obs: Igual ao anterior Unidade de medida: mA (mili-ampères). A cada 4 minutos, a intensidade da corrente de eletroestimulação será relatada durante o protocolo de fadiga muscular do pé. Obs.: Esta intensidade de corrente deve aumentar gradativamente durante o protocolo de fadiga pois há um fenômeno de habituação. Em outras palavras, intensidade constante produz desconforto decrescente. O protocolo de fadiga muscular do pé dura 16 minutos. O intervalo de tempo de 16 minutos é, portanto, igual a "imediatamente pós-intervenção". |
Imediatamente após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
- Investigador principal: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3222022000964
- S66498 (Outro identificador: UZ Leuven, KU Leuven, Belgium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .