Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanikk og iboende fotmuskelroller hos personer med kronisk ankelinstabilitet

3. april 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Underekstremitet (pato-)mekaniske leddkontaktkrefter og iboende fotmuskelegenskaper hos personer med lateral ankelforstuing og kronisk ankelustabilitet

Den nåværende studien involverer en prospektiv intervensjonsstudie som først og fremst har til hensikt å sammenligne fotleddbelastninger til deltakere med kronisk ankelinstabilitet (CAI) med de fra forsøkspersoner som kom seg etter en ankelforstuing (LAS copers) og sunne kontroller under løping og mer utfordrende oppgaver. Denne studien har videre som mål å utforske virkningen av fotmuskelegenskaper og tretthet på de samme biomekaniske resultatene. Derfor vil etterforskerne rekruttere 72 deltakere (24 per gruppe) i alderen 18 til 44 år. Hver av dem kommer bare én gang til CMAL-laboratoriet (UZ Leuven, Pellenberg).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Tre grupper av deltakere: Kronisk ankelinstabilitet, lateral ankelforstuing og friske kontroller.

INKLUSJONSKRITERIER:

  1. For alle tre gruppene:

    • Fysisk aktive mannlige forsøkspersoner mellom 18 og 44 år
    • Kan kjøre i lav hastighet.
    • For homogenitetsformål vil etterforskerne kun rekruttere forsøkspersoner som utfører en vanlig fysisk aktivitet på ukentlig basis, inkludert konkurransedeltakelse.

  2. Kronisk ankelinstabilitet:

    • En historie med minst én betydelig ankelforstuing som skjedde minst 12 måneder før studieregistrering, assosiert med inflammatoriske symptomer, som skaper minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet;
    • Den siste skaden skjedde mer enn 3 måneder før studieopptaket;
    • Minst to episoder med vikeplikt i løpet av de 6 månedene før studieregistrering, tilbakevendende forstuing og/eller "ustabilitetsfølelse"; og
    • Dårlig funksjonshemmingsstatus i henhold til Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) (score ≤ 24/30).

  3. Lateral ankelforstuing:

    • En historie med en betydelig ankelforstuing som skjedde minst 12 måneder før studieregistrering, assosiert med inflammatoriske symptomer, noe som skaper minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet;
    • En tilbakevending til minst moderate nivåer av vektbærende fysisk aktivitet mindre enn 12 måneder etter første forstuing uten tilbakevendende skader, episoder med vikeplikt og/eller følelse av ustabilitet;
    • Minimalt, hvis noen, nivå av selvrapportert funksjonshemming (CAIT-score ≥ 28/30); og
    • Minimal, om noen, endring i selvrapportert funksjon (ADL- og Sport-subskalaer ≥95%).

  4. Sunne kontroller:

    • Samme inklusjonskriterier som LAS coper-gruppen, med unntak rapportert i eksklusjonskriteriene.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. For alle tre gruppene:

    • Å være yngre enn 18 år
    • Enhver medisinsk kontraindikasjon for fysisk anstrengelse,
    • Enhver systemisk eller nevrologisk sykdom,
    • En nylig operasjon,
    • En forskjell i benlengde på mer enn 3 cm,
    • Svangerskap,
    • En kroppsmasseindeks høyere enn 30 kg/m² (på grunn av mindre nøyaktig bevegelsesanalyse ved fravær av anatomiske landemerker).
    • LAS copers og kontroller vil også bli ekskludert hvis: konstante eller intermitterende ankelsmerter, ankelbrudd eller operasjoner, og nylig deltagelse i et fysisk revalideringsprogram.
    • Friske deltakere må aldri ha lidd av et inversjonstraume som har resultert i funksjonshemming.
  2. For friske kontroller: de friske kontrollpersonene har kanskje ikke lidd av en ankelforstuing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iboende tretthet i fotmuskelen
Tretthetsprotokollen vil bestå av gjentatte bevegelser av doming (kort fottrening), kombinert med elektrostimulering av abductor hallucis-muskelen, mens du står på begge føtter. Deltakerne vil bli kjent med doming og elektrostimulering i løpet av fem minutter. De vil da ha en hvileperiode på minst 5 minutter. Elektrostimuleringselektrodene vil bli plassert bak hodet på det første metatarsalbenet og foran den mediale tuberkulen i calcaneus, på den mest berørte siden av forsøkspersoner med kronisk ankelinstabilitet (iht. til CAIT spørreskjemascore).
Atferdsmessig: Iboende tretthet i fotmuskelen

Elektrostimulering vil bli levert gjennom elektroder plassert på abductor hallucis (IKKE invasiv).

Etterforskerne planlegger 4 sett à 4 minutter med gjentatte sammentrekninger (elektrostimulering + frivillig sammentrekning).
Ingen inngripen: Ingen iboende tretthet i fotmuskelen
Ingen tretthet av de indre fotmusklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkler på underekstremiteter
Tidsramme: Grunnlinje

En del av "Kinematiske data"

Måleenhet: grader

Måleverktøy: Vicon programvare (datainnsamling) + Matlab rutine (databehandling)

Metode: Leddvinkler vil bli målt basert på plasseringen av passive markører plassert på deltakernes anatomiske landemerker over hele underekstremitetene. Posisjonen til disse markørene vil bli sporet av 10 infrarøde høyhastighetskameraer som omgir gangveien (samplet ved 100Hz - type T-10, 1 megapiksel, fanger opp 10-bits gråtoner med 1120 * 896 piksler, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrikk, Storbritannia).

Vinkelposisjonene til de multiple leddene som utgjør underekstremiteten (hofte, kne, ankel, chopart, lisfranc og metatarsophalangeal) vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over en liten hindring i ganglaboratoriet.
Grunnlinje
Vinkler på underekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet intervensjon

En del av "Kinematiske data"

Måleenhet: grader

Måleverktøy: Vicon programvare (datainnsamling) + Matlab rutine (databehandling)

Metode: Leddvinkler vil bli målt basert på plasseringen av passive markører plassert på deltakernes anatomiske landemerker over hele underekstremitetene. Posisjonen til disse markørene vil bli sporet av 10 infrarøde høyhastighetskameraer som omgir gangveien (samplet ved 100Hz - type T-10, 1 megapiksel, fanger opp 10-bits gråtoner med 1120 * 896 piksler, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metrikk, Storbritannia).

Vinkelposisjonene til de multiple leddene som utgjør underekstremiteten (hofte, kne, ankel, chopart, lisfranc og metatarsophalangeal) vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over en liten hindring i ganglaboratoriet.
5 minutter etter avsluttet intervensjon
Vinkelhastigheter i underekstremitetsleddet
Tidsramme: Grunnlinje

En del av "Kinematiske data"

Måleenhet: Grader/sekund

Måleverktøy: Vicon programvare + Matlab rutine

Metode: Leddvinkelhastigheter vurderes også basert på refleksive markører plassert på anatomiske landemerker. Dette utfallet evaluerer endringshastigheten til en viss leddvinkel over tid.

Leddvinkelhastigheter vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
Grunnlinje
Vinkelhastigheter i underekstremitetsleddet
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet intervensjon

En del av "Kinematiske data"

Måleenhet: Grader/sekund

Måleverktøy: Vicon programvare + Matlab rutine

Metode: Leddvinkelhastigheter vurderes også basert på refleksive markører plassert på anatomiske landemerker. Dette utfallet evaluerer endringshastigheten til en viss leddvinkel over tid.

Leddvinkelhastigheter vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
5 minutter etter avsluttet intervensjon
Felles øyeblikk
Tidsramme: Grunnlinje

En del av "Kinetiske data"

Måleenhet: Newton-meter

Måleverktøy: Trykkplate + Force plate + Vicon programvare + Matlab rutine

Metoder: Leddmomenter vil bli bestemt ved å koble kinematiske data (leddposisjon og hastigheter) med plantartrykkdata fra en spesialdesignet trykkplate (prøvetaking ved 200Hz, Footscan, dimensjon 0,5m x 0,4m, 4096 sensorer, 2,8 sensorer/cm², RsScan International , Olen, Belgia) innebygd i midten av rullebanen og plassert på toppen av en kraftplate (samplet ved 1000Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA).

Kinetiske data vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
Grunnlinje
Felles øyeblikk
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet intervensjon

En del av "Kinetiske data"

Måleenhet: Newton-meter

Måleverktøy: Trykkplate + Force plate + Vicon programvare + Matlab rutine

Metoder: Leddmomenter vil bli bestemt ved å koble kinematiske data (leddposisjon og hastigheter) med plantartrykkdata fra en spesialdesignet trykkplate (prøvetaking ved 200Hz, Footscan, dimensjon 0,5m x 0,4m, 4096 sensorer, 2,8 sensorer/cm², RsScan International , Olen, Belgia) innebygd i midten av rullebanen og plassert på toppen av en kraftplate (samplet ved 1000Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA).

Kinetiske data vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
5 minutter etter avsluttet intervensjon
Felles makter
Tidsramme: Grunnlinje

En del av "Kinetiske data"

Måleenhet: Watt

Måleverktøy: Trykkplate + Vicon programvare + Matlab rutine

Metoder: Leddmomenter vil bli bestemt ved å koble kinematiske data (leddposisjon og hastigheter) med plantartrykkdata fra en spesialdesignet trykkplate (prøvetaking ved 200Hz, Footscan, dimensjon 0,5m x 0,4m, 4096 sensorer, 2,8 sensorer/cm², RsScan International , Olen, Belgia) innebygd i midten av rullebanen og plassert på toppen av en kraftplate (samplet ved 1000Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA).

Kinetiske data vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
Grunnlinje
Felles makter
Tidsramme: 5 minutter etter avsluttet intervensjon

En del av "Kinetiske data"

Måleenhet: Watt

Måleverktøy: Trykkplate + Vicon programvare + Matlab rutine

Metoder: Leddmomenter vil bli bestemt ved å koble kinematiske data (leddposisjon og hastigheter) med plantartrykkdata fra en spesialdesignet trykkplate (prøvetaking ved 200Hz, Footscan, dimensjon 0,5m x 0,4m, 4096 sensorer, 2,8 sensorer/cm², RsScan International , Olen, Belgia) innebygd i midten av rullebanen og plassert på toppen av en kraftplate (samplet ved 1000Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA).

Kinetiske data vil bli vurdert under løping, sideskjæring og kryssing over et lite hinder i ganglaboratoriet.
5 minutter etter avsluttet intervensjon
Intrinsisk fotmuskeltykkelse
Tidsramme: Grunnlinje

Måleenhet: cm

Metoder: Tykkelsen av fem indre fotmuskler (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae og abductor digiti minimi) vil bli målt på bilder tatt ved hjelp av ultralyd.

For å få disse bildene vil etterforskerne skanne musklene i en langsgående visning.
Grunnlinje
Indre fotmuskelområde
Tidsramme: Grunnlinje

Måleenhet: cm² (cm kvadrat)

Metoder: Arealet av fem indre fotmuskler (abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis, quadratus plantae og abductor digiti minimi) vil bli målt på bilder tatt ved hjelp av ultralyd.

For å få disse bildene vil etterforskerne skanne musklene i en tverrgående visning.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Grunnlinje

Dette spørreskjemaet vurderer nivået av opplevd ustabilitet (høyere skårer indikerer mindre selvrapportert ustabilitet).

Poeng fra 0 til 30.

CAIT er gyldig og pålitelig, og har kjent minimale påvisbare endringer. Den er validert på fransk og nederlandsk.

Dette er et inkluderingsskjema.
Grunnlinje
Fot- og ankelaktivitetsmål
Tidsramme: Grunnlinje

Dette spørreskjemaet vurderer nivået av selvrapporterte funksjonelle begrensninger (høyere skårer indikerer mindre begrensninger).

Poeng fra 0 til 100 %

FAAM er gyldig, pålitelig og lydhør overfor endringer. Den er validert på fransk og nederlandsk. Den inneholder to underskalaer: Activity of Daily Life (ADL) og Sport. En "Quick"-versjon har vist sterk samtidig gyldighet med FAAM i full lengde.

Dette er et inkluderingsskjema
Grunnlinje
Spørreskjema for ankelspesifikk frykt-unngåelsestro
Tidsramme: Grunnlinje

Dette spørreskjemaet er en tilpasset versjon av den originale FABQ designet for å vurdere kinesiofobi hos personer med korsryggsmerter. Begrepet "rygg" ble endret til "ankel" og punkt 8 i den opprinnelige FABQ ble slettet. Den inneholder to underskalaer: Fysisk aktivitet og Arbeid.

Høyere score indikerer mer kinesiofobi. Poeng fra 0 til 90.

Den ankelspesifikke FABQ har vist akseptabel indre konsistens, og bruken oppmuntres hos personer med en historie med ankelforstuing, med kjent minimal påvisbar endring. FABQ-spørreskjemaet ble validert på fransk, og en ikke-validert nederlandsk versjon ble publisert.
Grunnlinje
Fotmuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje

Måleenhet: Newton

Metode: Fotmuskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av et håndholdt dynamometer, med deltakerne krok liggende. Etterforskerne vil både rapportere styrken til stortåen og styrken til de andre tærne (som helhet). Denne metoden viste god til utmerket intra- og inter-rater-pålitelighet.
Grunnlinje
Endring fra baseline i hallux-fleksjonsstyrke etter intervensjonen
Tidsramme: Bytt mellom baseline og umiddelbart etter intervensjon

Måleenhet: Newton

Metode: Hallux-fleksjonsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av et håndholdt dynamometer, med deltakerkrok liggende.

Forskjellen mellom før og etter intervensjonen (tretthetsprotokoll) vil bli rapportert.
Bytt mellom baseline og umiddelbart etter intervensjon
Fotstillingsindeks
Tidsramme: Grunnlinje

Ingen måleenhet.

Foot Posture Index 6-elementet er et gyldig mål på fotens holdning (pronasjon, nøytral og supinasjon). Dens pålitelighet er gjenstand for debatt, alt fra dårlig til utmerket for inter-rater og fra moderat til utmerket for intra-rater. Deltakerne vil stå bilateralt i en statisk posisjon under vurderingen.
Grunnlinje
Navikulært fall
Tidsramme: Grunnlinje

Måleenhet: cm

Etterforskerne vil vurdere navikulært fall som forskjellen i avstand mellom navikulær tuberositet til bakken fra sittende til to-lem stilling
Grunnlinje
Modifisert Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Grunnlinje

Måleenhet: cm

Den modifiserte Star Excursion Balance Test vurderer dynamisk balanse. I nyere studier som involverte forsøkspersoner med CAI, ble mSEBT foretrukket fremfor den originale åtteretningsversjonen fordi de tidligere målene er de oftest endrede i denne populasjonen og de resterende retningene gir derfor liten verdi.

Den originale SEBT er pålitelig, gyldig, reproduserbar og reagerer på endringer.

Den modifiserte SEBT krever at deltakeren når bakken så langt som mulig med benet i anterior, postero-medial og postero-lateral retning. Prosedyren gjentas til tre gyldige forsøk er målt i hver retning for hvert ben.

En gjennomsnittlig poengsum vil da bli beregnet for hver retning som gjennomsnittet av de tre gyldige forsøkene med ett ben. Disse verdiene vil først bli normalisert av benlengden og en sammensatt poengsum vil deretter bli beregnet som gjennomsnittet av de tre retningene som nås med ett ben.
Grunnlinje
Opplevd fottretthet
Tidsramme: 4 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

Ingen måleenhet.

Deltakerne vil bli bedt om å score deres oppfattede fottretthet hvert fjerde minutt under utmattelsesprotokollen.

Dette vil bli gjort basert på en verbal skala fra 0 (ingen opplevd tretthet i det hele tatt) til 10 (høyeste tretthet deltakeren kunne tenke seg).

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
4 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Opplevd fottretthet
Tidsramme: 8 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

NB: Samme som ovenfor

Ingen måleenhet.

Deltakerne vil bli bedt om å score deres oppfattede fottretthet hvert fjerde minutt under utmattelsesprotokollen.

Dette vil bli gjort basert på en verbal skala fra 0 (ingen opplevd tretthet i det hele tatt) til 10 (høyeste tretthet deltakeren kunne tenke seg).

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
8 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Opplevd fottretthet
Tidsramme: 12 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

NB: Samme som ovenfor

Ingen måleenhet.

Deltakerne vil bli bedt om å score deres oppfattede fottretthet hvert fjerde minutt under utmattelsesprotokollen.

Dette vil bli gjort basert på en verbal skala fra 0 (ingen opplevd tretthet i det hele tatt) til 10 (høyeste tretthet deltakeren kunne tenke seg).

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
12 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Opplevd fottretthet
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet intervensjon

NB: Samme som ovenfor

Ingen måleenhet.

Deltakerne vil bli bedt om å score deres oppfattede fottretthet hvert fjerde minutt under utmattelsesprotokollen.

Dette vil bli gjort basert på en verbal skala fra 0 (ingen opplevd tretthet i det hele tatt) til 10 (høyeste tretthet deltakeren kunne tenke seg).

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
Umiddelbart etter avsluttet intervensjon
Elektrostimuleringsstrømintensitet
Tidsramme: 4 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

Måleenhet: mA (milli-ampere).

Hvert 4. minutt vil elektrostimuleringsstrømintensiteten rapporteres under protokollen for utmattelse av fotmuskler.

NB: Denne strømintensiteten bør gradvis øke i løpet av utmattelsesprotokollen da det er et tilvenningsfenomen. Med andre ord, konstant intensitet gir avtagende ubehag.

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
4 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Elektrostimuleringsstrømintensitet
Tidsramme: 8 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

NB: Samme som ovenfor

Måleenhet: mA (milli-ampere).

Hvert 4. minutt vil elektrostimuleringsstrømintensiteten rapporteres under protokollen for utmattelse av fotmuskler.

NB: Denne strømintensiteten bør gradvis øke under utmattelsesprotokollen da det er et tilvenningsfenomen. Med andre ord, konstant intensitet gir avtagende ubehag.

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
8 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Elektrostimuleringsstrømintensitet
Tidsramme: 12 minutter etter begynnelsen av intervensjonen

NB: Samme som ovenfor

Måleenhet: mA (milli-ampere).

Hvert 4. minutt vil elektrostimuleringsstrømintensiteten rapporteres under protokollen for utmattelse av fotmuskler.

NB: Denne strømintensiteten bør gradvis øke under utmattelsesprotokollen da det er et tilvenningsfenomen. Med andre ord, konstant intensitet gir avtagende ubehag.

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
12 minutter etter begynnelsen av intervensjonen
Elektrostimuleringsstrømintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet intervensjon

NB: Samme som ovenfor

Måleenhet: mA (milli-ampere).

Hvert 4. minutt vil elektrostimuleringsstrømintensiteten rapporteres under protokollen for utmattelse av fotmuskler.

NB: Denne strømintensiteten bør gradvis øke under utmattelsesprotokollen da det er et tilvenningsfenomen. Med andre ord, konstant intensitet gir avtagende ubehag.

Utmattelsesprotokollen for fotmuskler varer i 16 minutter. Tidsramme 16 minutter er dermed lik "umiddelbart etter intervensjon".
Umiddelbart etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

UZ Leuven, campus Pellenberg (Belgium)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B3222022000964
  • S66498 (Annen identifikator: UZ Leuven, KU Leuven, Belgium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk ankelinstabilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere