만성 발목 불안정성 환자의 생체역학과 내재적 발 근육 역할
외측 발목 염좌 및 만성 발목 불안정증 환자의 하지(병상)기계적 관절 접촉력과 내재적 족근 특성
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Louis Peters-Dickie
- 전화번호: +32471687257
- 이메일: jean-louis.peters@uclouvain.be
연구 장소
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Lubbeek, 벨기에, B-3212
- 모병
- UZ Leuven, Pellenberg
-
연락하다:
- Jean-Louis Peters-Dickie
- 전화번호: +32471687257
- 이메일: jean-louis.peters@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
세 그룹의 참가자: 만성 발목 불안정성, 측면 발목 염좌 코퍼 및 건강한 대조군.
포함 기준:
세 그룹 모두:
- 18세에서 44세 사이의 신체적으로 활동적인 남성 대상자
- 저속 주행 가능.
- 동질성을 위해 조사관은 경쟁 참여를 포함하여 매주 규칙적인 신체 활동을 수행하는 피험자만 모집합니다.
만성 발목 불안정성:
- 염증 증상과 관련하여 연구 등록 최소 12개월 전에 발생한 최소 1회 이상의 중요한 발목 염좌의 병력으로 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단하게 만들었습니다.
- 가장 최근의 부상은 연구 등록 3개월 이전에 발생했습니다.
- 연구 등록 전 6개월 동안 2회 이상의 포기 에피소드, 재발성 염좌 및/또는 "불안정감"; 그리고
- Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)에 따른 불량한 장애 상태(점수 ≤ 24/30).
측면 발목 염좌 코퍼스:
- 염증 증상과 관련하여 연구 등록 최소 12개월 전에 발생하여 원하는 신체 활동을 최소 1일 동안 방해하는 중요한 발목 염좌의 병력;
- 재발성 손상, 포기 에피소드 및/또는 불안정감 없이 초기 염좌 후 12개월 이내에 최소한 중간 수준의 체중 부하 신체 활동으로의 복귀;
- 자신이 보고한 장애의 최소 수준(CAIT 점수 ≥ 28/30) 그리고
- 자가 보고 기능의 변경이 있는 경우 최소한입니다(ADL 및 스포츠 하위 척도 ≥95%).
건강한 통제:
- 제외 기준에 보고된 예외를 제외하고는 LAS coper 그룹과 동일한 포함 기준입니다.
제외 기준:
세 그룹 모두:
- 18세 미만
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항,
- 모든 전신 또는 신경 질환,
- 최근 수술,
- 다리 길이 차이가 3cm 이상,
- 임신,
- 체질량 지수가 30kg/m² 이상(해부학적 지표가 없어 동작 분석이 덜 정확하기 때문).
- 다음과 같은 경우 LAS 코퍼스 및 컨트롤도 제외됩니다. 지속적이거나 간헐적인 발목 통증, 발목 골절 또는 수술, 최근 신체적 재검증 프로그램 참여.
- 건강한 참가자는 장애를 초래하는 반전 외상을 겪은 적이 없어야 합니다.
- 건강한 대조군의 경우: 건강한 대조군 대상자는 발목 염좌를 앓지 않았을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 본질적인 발 근육 피로
피로 프로토콜은 두 발로 서있는 동안 외전근의 전기 자극과 결합된 반구 운동(짧은 발 운동)의 반복적인 움직임으로 구성됩니다.
참가자는 5분 동안 반구형 및 전기 자극에 익숙해집니다.
그런 다음 최소 5분의 휴식 시간을 갖습니다. 전기 자극 전극은 만성 발목 불안정이 있는 피험자의 가장 영향을 많이 받는 쪽인 첫 번째 중족골 뼈의 머리 뒤와 종골의 내측 결절 앞에 배치됩니다(따라서 CAIT 설문지 점수).
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전기자극은 외측 외각에 배치된 전극을 통해 전달됩니다(침습적이지 않음). 수사관은 4분 동안 반복되는 수축(전기자극 + 수의적 수축)을 4세트 계획합니다. |
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간섭 없음: 본질적인 발 근육 피로 없음
고유 발 근육의 피로가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 관절 각도
기간: 기준선
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"운동학적 데이터"의 일부 측정 단위: 도 측정 도구: Vicon 소프트웨어(데이터 수집) + Matlab 루틴(데이터 처리) 방법: 하지 전체에 걸쳐 참가자의 해부학적 랜드마크에 배치된 수동 마커의 위치를 기반으로 관절 각도를 측정합니다. 이러한 마커의 위치는 보도를 둘러싸고 있는 10대의 적외선 고속 카메라에 의해 추적됩니다(100Hz에서 샘플링됨 - 유형 T-10, 1메가픽셀, 1120*896픽셀을 사용하여 10비트 그레이스케일 캡처, Vicon Motion System Ltd, Oxford, 지표, 영국). 하지를 구성하는 여러 관절(엉덩이, 무릎, 발목, 초파트, 리스프랑 및 중족지절)의 각도 위치는 보행 실험실에서 달리기, 측면 절단 및 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
기준선
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하지 관절 각도
기간: 개입 종료 후 5분
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"운동학적 데이터"의 일부 측정 단위: 도 측정 도구: Vicon 소프트웨어(데이터 수집) + Matlab 루틴(데이터 처리) 방법: 하지 전체에 걸쳐 참가자의 해부학적 랜드마크에 배치된 수동 마커의 위치를 기반으로 관절 각도를 측정합니다. 이러한 마커의 위치는 보도를 둘러싸고 있는 10대의 적외선 고속 카메라에 의해 추적됩니다(100Hz에서 샘플링됨 - 유형 T-10, 1메가픽셀, 1120*896픽셀을 사용하여 10비트 그레이스케일 캡처, Vicon Motion System Ltd, Oxford, 지표, 영국). 하지를 구성하는 여러 관절(엉덩이, 무릎, 발목, 초파트, 리스프랑 및 중족지절)의 각도 위치는 보행 실험실에서 달리기, 측면 절단 및 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
개입 종료 후 5분
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하지 관절 각속도
기간: 기준선
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"운동학적 데이터"의 일부 측정 단위: 도/초 측정 도구: Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 해부학적 랜드마크에 배치된 반사 마커를 기반으로 관절 각속도도 평가됩니다. 이 결과는 시간 경과에 따른 특정 관절 각도의 변화율을 평가합니다. 관절 각속도는 보행 실험실에서 달리기, 측면 절단 및 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
기준선
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하지 관절 각속도
기간: 개입 종료 후 5분
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"운동학적 데이터"의 일부 측정 단위: 도/초 측정 도구: Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 해부학적 랜드마크에 배치된 반사 마커를 기반으로 관절 각속도도 평가됩니다. 이 결과는 시간 경과에 따른 특정 관절 각도의 변화율을 평가합니다. 관절 각속도는 보행 실험실에서 달리기, 측면 절단 및 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
개입 종료 후 5분
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공동 순간
기간: 기준선
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"운동 데이터"의 일부 측정 단위: 뉴턴미터 측정 도구: 압력판 + 힘판 + Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 관절 모멘트는 특별히 설계된 압력판(200Hz에서 샘플링, Footscan, 치수 0.5m x 0.4m, 4096 센서, 2.8 센서/cm², RsScan International)의 발바닥 압력 데이터와 운동학적 데이터(관절 위치 및 속도)를 결합하여 결정됩니다. , Olen, Belgium)는 활주로 중앙에 매립되어 포스 플레이트(1000Hz에서 샘플링됨, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA) 위에 배치되었습니다. 운동 데이터는 보행 실험실에서 달리고, 옆으로 자르고, 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
기준선
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공동 순간
기간: 개입 종료 후 5분
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"운동 데이터"의 일부 측정 단위: 뉴턴미터 측정 도구: 압력판 + 힘판 + Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 관절 모멘트는 특별히 설계된 압력판(200Hz에서 샘플링, Footscan, 치수 0.5m x 0.4m, 4096 센서, 2.8 센서/cm², RsScan International)의 발바닥 압력 데이터와 운동학적 데이터(관절 위치 및 속도)를 결합하여 결정됩니다. , Olen, Belgium)는 활주로 중앙에 매립되어 포스 플레이트(1000Hz에서 샘플링됨, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA) 위에 배치되었습니다. 운동 데이터는 보행 실험실에서 달리고, 옆으로 자르고, 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
개입 종료 후 5분
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공동 권한
기간: 기준선
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"운동 데이터"의 일부 측정 단위: 와트 측정 도구: 압력판 + Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 관절 모멘트는 특별히 설계된 압력판(200Hz에서 샘플링, Footscan, 치수 0.5m x 0.4m, 4096 센서, 2.8 센서/cm², RsScan International)의 발바닥 압력 데이터와 운동학적 데이터(관절 위치 및 속도)를 결합하여 결정됩니다. , Olen, Belgium)는 활주로 중앙에 매립되어 포스 플레이트(1000Hz에서 샘플링됨, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA) 위에 배치되었습니다. 운동 데이터는 보행 실험실에서 달리고, 옆으로 자르고, 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
기준선
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공동 권한
기간: 개입 종료 후 5분
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"운동 데이터"의 일부 측정 단위: 와트 측정 도구: 압력판 + Vicon 소프트웨어 + Matlab 루틴 방법: 관절 모멘트는 특별히 설계된 압력판(200Hz에서 샘플링, Footscan, 치수 0.5m x 0.4m, 4096 센서, 2.8 센서/cm², RsScan International)의 발바닥 압력 데이터와 운동학적 데이터(관절 위치 및 속도)를 결합하여 결정됩니다. , Olen, Belgium)는 활주로 중앙에 매립되어 포스 플레이트(1000Hz에서 샘플링됨, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA) 위에 배치되었습니다. 운동 데이터는 보행 실험실에서 달리고, 옆으로 자르고, 작은 장애물을 건너는 동안 평가됩니다. |
개입 종료 후 5분
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고유 발 근육 두께
기간: 기준선
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측정 단위: cm 방법: 초음파를 이용하여 얻은 영상에서 발 고유 근육 5개(무지외전근, 단박지굴근, 무지굴근, 족자네모근, 최소손가락벌림근)의 두께를 측정한다. 이러한 이미지를 얻기 위해 조사관은 세로 보기에서 근육을 스캔합니다. |
기준선
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고유 발 근육 영역
기간: 기준선
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측정 단위: cm²(제곱센티미터) 방법: 초음파를 이용하여 얻은 영상에서 발 고유 근육 5개(무지외전근, 단박지굴근, 무지굴근, 족자네모근, 소외전근)의 면적을 측정한다. 이러한 이미지를 얻기 위해 조사관은 횡단 보기에서 근육을 스캔합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cumberland 발목 불안정성 도구
기간: 기준선
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이 설문지는 지각된 불안정성의 수준을 평가합니다(점수가 높을수록 자기 보고된 불안정성이 적음을 나타냄). 0에서 30까지의 점수. CAIT는 유효하고 신뢰할 수 있으며 최소한의 감지 가능한 변경 사항을 알고 있습니다. 프랑스어와 네덜란드어로 확인되었습니다. 가입문의입니다. |
기준선
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발 및 발목 활동 측정
기간: 기준선
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이 설문지는 자가 보고한 기능 제한 수준을 평가합니다(점수가 높을수록 제한이 적음을 나타냄). 0~100% 범위의 점수 FAAM은 유효하고 신뢰할 수 있으며 변화에 반응합니다. 프랑스어와 네덜란드어로 확인되었습니다. 여기에는 일상생활 활동(ADL)과 스포츠의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. "Quick" 버전은 전체 길이의 FAAM과 강력한 동시 타당성을 보여주었습니다. 이것은 포함 설문지입니다. |
기준선
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발목 특정 공포-회피 신념 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 요통이 있는 사람들의 운동공포증을 평가하기 위해 고안된 원래 FABQ의 수정된 버전입니다. "back"이라는 용어가 "ankle"로 변경되었고 원래 FABQ의 항목 8이 삭제되었습니다. 여기에는 신체 활동과 작업의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 많은 운동공포증을 나타냅니다. 0에서 90까지의 점수. 발목 관련 FABQ는 허용 가능한 내부 일관성을 보여 주며 감지할 수 있는 최소한의 변화로 알려진 발목 염좌 병력이 있는 사람들에게 사용이 권장됩니다. FABQ 설문지는 프랑스어로 검증되었으며 검증되지 않은 네덜란드어 버전이 게시되었습니다. |
기준선
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발 근력
기간: 기준선
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측정 단위: 뉴턴 방법: 발 근육 강도는 참가자 후크가 누워 있는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 엄지발가락의 강도와 다른 발가락의 강도(전체적으로)를 둘 다 보고합니다. 이 방법은 우수한 내부 및 평가자 간 신뢰도를 보여주었습니다. |
기준선
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개입 후 외반 굴곡 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선과 개입 직후 사이의 변화
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측정 단위: 뉴턴 방법: Hallux flexion 강도는 참가자 후크가 누워있는 상태에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 중재(피로 프로토콜) 전후의 차이가 보고됩니다. |
기준선과 개입 직후 사이의 변화
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발 자세 지수
기간: 기준선
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측정 단위가 없습니다. 발 자세 지수 6 항목은 발 자세(내전, 중립 및 외전)의 유효한 측정입니다. 신뢰도는 평가자 간 불량에서 우수, 평가자 내에서 보통에서 우수에 이르기까지 논쟁의 대상입니다. 참가자는 평가 중에 정적인 자세로 양측에 서게 됩니다. |
기준선
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네비큘러 드롭
기간: 기준선
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측정 단위: cm 조사관은 앉은 자세에서 이중 사지 자세까지 지면까지의 주상골 결절 사이의 거리 차이로 주상하강을 평가할 것입니다. |
기준선
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수정된 별 여행 밸런스 테스트
기간: 기준선
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측정 단위: cm Modified Star Excursion Balance Test는 동적 균형을 평가합니다. CAI가 있는 피험자를 포함하는 최근 연구에서 mSEBT는 원래의 8방향 버전보다 선호되었는데, 이는 전자 측정이 이 모집단에서 가장 자주 변경되고 나머지 방향은 가치를 거의 추가하지 않기 때문입니다. 원본 SEBT는 신뢰할 수 있고 유효하며 재현 가능하며 변화에 반응합니다. 수정된 SEBT는 참가자가 전방, 후방 내측 및 후방 측면 방향으로 다리를 가능한 멀리 지면에 닿도록 요구합니다. 절차는 각 다리에 대해 각 방향에서 세 번의 유효한 시행이 측정될 때까지 반복됩니다. 그런 다음 평균 점수는 한쪽 다리로 세 번의 유효한 시도의 평균으로 각 방향에 대해 계산됩니다. 이러한 값은 먼저 다리 길이로 정규화되고 합성 점수는 한 다리로 도달한 세 방향의 평균으로 계산됩니다. |
기준선
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발 피로감
기간: 개입 시작 4분 후
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측정 단위가 없습니다. 참가자는 피로 프로토콜 동안 4분마다 인지된 발 피로도를 점수로 매기게 됩니다. 이것은 0(전혀 피로감 없음)에서 10(참가자가 상상할 수 있는 가장 높은 피로)까지의 구두 척도를 기반으로 수행됩니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 4분 후
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발 피로감
기간: 개입 시작 8분 후
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참고: 위와 동일 측정 단위가 없습니다. 참가자는 피로 프로토콜 동안 4분마다 인지된 발 피로도를 점수로 매기게 됩니다. 이것은 0(전혀 피로감 없음)에서 10(참가자가 상상할 수 있는 가장 높은 피로)까지의 구두 척도를 기반으로 수행됩니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 8분 후
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발 피로감
기간: 개입 시작 12분 후
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참고: 위와 동일 측정 단위가 없습니다. 참가자는 피로 프로토콜 동안 4분마다 인지된 발 피로도를 점수로 매기게 됩니다. 이것은 0(전혀 피로감 없음)에서 10(참가자가 상상할 수 있는 가장 높은 피로)까지의 구두 척도를 기반으로 수행됩니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 12분 후
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발 피로감
기간: 중재 종료 직후
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참고: 위와 동일 측정 단위가 없습니다. 참가자는 피로 프로토콜 동안 4분마다 인지된 발 피로도를 점수로 매기게 됩니다. 이것은 0(전혀 피로감 없음)에서 10(참가자가 상상할 수 있는 가장 높은 피로)까지의 구두 척도를 기반으로 수행됩니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
중재 종료 직후
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전기 자극 전류 강도
기간: 개입 시작 4분 후
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측정 단위: mA(밀리 암페어). 발 근육 피로 프로토콜 동안 4분마다 전기자극 전류 강도가 보고됩니다. NB: 이 전류 강도는 습관화 현상이 있기 때문에 피로 프로토콜 중에 점차 증가해야 합니다. 즉, 일정한 강도는 불편함을 감소시킵니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 4분 후
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전기 자극 전류 강도
기간: 개입 시작 8분 후
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참고: 위와 동일 측정 단위: mA(밀리 암페어). 발 근육 피로 프로토콜 동안 4분마다 전기자극 전류 강도가 보고됩니다. NB: 이 전류 강도는 습관화 현상이 있기 때문에 피로 프로토콜 중에 점차 증가해야 합니다. 즉, 일정한 강도는 불편함을 감소시킵니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 8분 후
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전기 자극 전류 강도
기간: 개입 시작 12분 후
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참고: 위와 동일 측정 단위: mA(밀리 암페어). 발 근육 피로 프로토콜 동안 4분마다 전기자극 전류 강도가 보고됩니다. NB: 이 전류 강도는 습관화 현상이 있기 때문에 피로 프로토콜 중에 점차 증가해야 합니다. 즉, 일정한 강도는 불편함을 감소시킵니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
개입 시작 12분 후
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전기 자극 전류 강도
기간: 중재 종료 직후
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참고: 위와 동일 측정 단위: mA(밀리 암페어). 발 근육 피로 프로토콜 동안 4분마다 전기자극 전류 강도가 보고됩니다. NB: 이 전류 강도는 습관화 현상이 있기 때문에 피로 프로토콜 중에 점차 증가해야 합니다. 즉, 일정한 강도는 불편함을 감소시킵니다. 발 근육 피로 프로토콜은 16분간 지속됩니다. 따라서 시간 프레임 16분은 "개입 직후"와 같습니다. |
중재 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
- 수석 연구원: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 발목 불안정성에 대한 임상 시험
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