- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05815576
Biomechanika i wewnętrzne role mięśni stopy u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
(Pato-)mechaniczne siły kontaktowe stawów kończyn dolnych i wewnętrzne właściwości mięśni stopy u osób z bocznym skręceniem stawu skokowego i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Louis Peters-Dickie
- Numer telefonu: +32471687257
- E-mail: jean-louis.peters@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lubbeek, Belgia, B-3212
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven, Pellenberg
-
Kontakt:
- Jean-Louis Peters-Dickie
- Numer telefonu: +32471687257
- E-mail: jean-louis.peters@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Trzy grupy uczestników: przewlekła niestabilność stawu skokowego, boczne skręcenie stawu skokowego oraz zdrowe grupy kontrolne.
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dla wszystkich trzech grup:
- Aktywni fizycznie mężczyźni w wieku od 18 do 44 lat
- Potrafi biegać z małą prędkością.
- Dla celów jednorodności, badacze będą rekrutować tylko osoby, które regularnie wykonują cotygodniową aktywność fizyczną, w tym biorą udział w zawodach.
Przewlekła niestabilność stawu skokowego:
- historia co najmniej jednego istotnego skręcenia stawu skokowego, które wystąpiło co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania, związanego z objawami zapalnymi, powodującego co najmniej 1 przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej;
- ostatni uraz wystąpił ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania;
- Co najmniej dwa epizody ustępowania w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, nawracające skręcenie i / lub „poczucie niestabilności”; I
- Zły stan niepełnosprawności według narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) (wynik ≤ 24/30).
Boczne skręcenie stawu skokowego:
- Historia jednego istotnego skręcenia stawu skokowego, które wystąpiło co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania, związanego z objawami zapalnymi, powodującego co najmniej 1 przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej;
- Powrót do co najmniej umiarkowanego poziomu aktywności fizycznej z obciążeniem w mniej niż 12 miesięcy po początkowym skręceniu bez nawracających urazów, epizodów ustępowania i/lub uczucia niestabilności;
- Minimalny, jeśli w ogóle, poziom niesprawności zgłaszanej przez samych siebie (wynik CAIT ≥ 28/30); I
- Minimalna, jeśli jakakolwiek, zmiana w samoopisie funkcji (podskale ADL i Sport ≥95%).
Zdrowe kontrole:
- Te same kryteria włączenia, co grupa LAS coper, z wyjątkiem zgłoszonym w kryteriach wykluczenia.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Dla wszystkich trzech grup:
- Będąc młodszym niż 18 lat
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do wysiłku fizycznego,
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna,
- Niedawna operacja,
- Różnica w długości nóg większa niż 3 cm,
- Ciąża,
- Wskaźnik masy ciała wyższy niż 30 kg/m² (ze względu na mniej dokładną analizę ruchu ze względu na brak anatomicznych punktów orientacyjnych).
- Pracownicy i kontrole LAS zostaną również wykluczeni, jeśli: stały lub przerywany ból kostki, złamania kostki lub operacje oraz niedawny udział w programie rewalidacji fizycznej.
- Zdrowi uczestnicy nigdy nie doznali urazu inwersyjnego powodującego niepełnosprawność.
- Dla zdrowych osób kontrolnych: zdrowe osoby kontrolne mogły nie cierpieć na skręcenie stawu skokowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wewnętrzne zmęczenie mięśni stopy
Protokół zmęczenia będzie polegał na powtarzanych ruchach kopulacji (ćwiczenie krótkiej stopy), połączonych z elektrostymulacją mięśnia odwodziciela palucha, podczas stania na obu nogach.
W ciągu pięciu minut uczestnicy zapoznają się z domingiem i elektrostymulacją.
Następnie będą mieli co najmniej 5-minutową przerwę. Elektrody do elektrostymulacji zostaną umieszczone za głową pierwszej kości śródstopia i przed guzkiem przyśrodkowym kości piętowej, po najbardziej dotkniętej stronie osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (wg. do wyników kwestionariusza CAIT).
|
Elektrostymulacja będzie dostarczona poprzez elektrody umieszczone na odwodzicielu palucha (NIEinwazyjne). Badacze planują 4 zestawy po 4 minuty powtarzających się skurczów (elektrostymulacja + dobrowolne skurcze). |
Brak interwencji: Brak wewnętrznego zmęczenia mięśni stopy
Brak zmęczenia wewnętrznych mięśni stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąty stawowe kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część „danych kinematycznych” Jednostka miary: stopnie Narzędzia pomiarowe: oprogramowanie Vicon (akwizycja danych) + procedura Matlab (przetwarzanie danych) Metoda: Kąty w stawach będą mierzone na podstawie pozycji pasywnych znaczników umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych uczestników na kończynach dolnych. Położenie tych znaczników będzie śledzone przez 10 szybkich kamer na podczerwień, które otaczają chodnik (próbkowanie z częstotliwością 100 Hz — typ T-10, 1 megapiksel, przechwytuje 10-bitową skalę szarości przy użyciu 1120 * 896 pikseli, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metryki, Wielka Brytania). Pozycje kątowe wielu stawów składających się na kończynę dolną (biodrowy, kolanowy, skokowy, podudziowy, lisfranc i śródstopno-paliczkowy) zostaną ocenione podczas biegu, ścinania bocznego i pokonywania małej przeszkody w laboratorium chodu. |
Linia bazowa
|
Kąty stawowe kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu interwencji
|
Część „danych kinematycznych” Jednostka miary: stopnie Narzędzia pomiarowe: oprogramowanie Vicon (akwizycja danych) + procedura Matlab (przetwarzanie danych) Metoda: Kąty w stawach będą mierzone na podstawie pozycji pasywnych znaczników umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych uczestników na kończynach dolnych. Położenie tych znaczników będzie śledzone przez 10 szybkich kamer na podczerwień, które otaczają chodnik (próbkowanie z częstotliwością 100 Hz — typ T-10, 1 megapiksel, przechwytuje 10-bitową skalę szarości przy użyciu 1120 * 896 pikseli, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metryki, Wielka Brytania). Pozycje kątowe wielu stawów składających się na kończynę dolną (biodrowy, kolanowy, skokowy, podudziowy, lisfranc i śródstopno-paliczkowy) zostaną ocenione podczas biegu, ścinania bocznego i pokonywania małej przeszkody w laboratorium chodu. |
5 minut po zakończeniu interwencji
|
Prędkości kątowe stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część „danych kinematycznych” Jednostka miary: stopnie/sekundę Narzędzie pomiarowe: oprogramowanie Vicon + procedura Matlab Metoda: Ocenia się również prędkości kątowe stawów na podstawie odruchowych znaczników umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych. Ten wynik ocenia szybkość zmiany określonego kąta stawu w czasie. Prędkości kątowe stawów będą oceniane podczas biegu, podskoków i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
Linia bazowa
|
Prędkości kątowe stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu interwencji
|
Część „danych kinematycznych” Jednostka miary: stopnie/sekundę Narzędzie pomiarowe: oprogramowanie Vicon + procedura Matlab Metoda: Ocenia się również prędkości kątowe stawów na podstawie odruchowych znaczników umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych. Ten wynik ocenia szybkość zmiany określonego kąta stawu w czasie. Prędkości kątowe stawów będą oceniane podczas biegu, podskoków i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
5 minut po zakończeniu interwencji
|
Wspólne chwile
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część „danych kinetycznych” Jednostka miary: niutonometr Narzędzia pomiarowe: płyta dociskowa + płyta siłowa + oprogramowanie Vicon + rutyna Matlab Metody: Momenty w stawach zostaną określone poprzez połączenie danych kinematycznych (położenie i prędkości przegubów) z danymi dotyczącymi nacisku na podeszwę ze specjalnie zaprojektowanej płytki dociskowej (próbkowanej przy 200 Hz, Footscan, wymiary 0,5 m x 0,4 m, 4096 czujników, 2,8 czujnika/cm², RsScan International , Olen, Belgia) osadzone na środku pasa startowego i umieszczone na górze płytki siłowej (próbki przy 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Dane kinetyczne będą oceniane podczas biegu, skosu i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
Linia bazowa
|
Wspólne chwile
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu interwencji
|
Część „danych kinetycznych” Jednostka miary: niutonometr Narzędzia pomiarowe: płyta dociskowa + płyta siłowa + oprogramowanie Vicon + rutyna Matlab Metody: Momenty w stawach zostaną określone poprzez połączenie danych kinematycznych (położenie i prędkości przegubów) z danymi dotyczącymi nacisku na podeszwę ze specjalnie zaprojektowanej płytki dociskowej (próbkowanej przy 200 Hz, Footscan, wymiary 0,5 m x 0,4 m, 4096 czujników, 2,8 czujnika/cm², RsScan International , Olen, Belgia) osadzone na środku pasa startowego i umieszczone na górze płytki siłowej (próbki przy 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Dane kinetyczne będą oceniane podczas biegu, skosu i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
5 minut po zakończeniu interwencji
|
Wspólne uprawnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część „danych kinetycznych” Jednostka miary: wat Narzędzia pomiarowe: płyta dociskowa + oprogramowanie Vicon + rutyna Matlab Metody: Momenty w stawach zostaną określone poprzez połączenie danych kinematycznych (położenie i prędkości przegubów) z danymi dotyczącymi nacisku na podeszwę ze specjalnie zaprojektowanej płytki dociskowej (próbkowanej przy 200 Hz, Footscan, wymiary 0,5 m x 0,4 m, 4096 czujników, 2,8 czujnika/cm², RsScan International , Olen, Belgia) osadzone na środku pasa startowego i umieszczone na górze płytki siłowej (próbki przy 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Dane kinetyczne będą oceniane podczas biegu, skosu i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
Linia bazowa
|
Wspólne uprawnienia
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu interwencji
|
Część „danych kinetycznych” Jednostka miary: wat Narzędzia pomiarowe: płyta dociskowa + oprogramowanie Vicon + rutyna Matlab Metody: Momenty w stawach zostaną określone poprzez połączenie danych kinematycznych (położenie i prędkości przegubów) z danymi dotyczącymi nacisku na podeszwę ze specjalnie zaprojektowanej płytki dociskowej (próbkowanej przy 200 Hz, Footscan, wymiary 0,5 m x 0,4 m, 4096 czujników, 2,8 czujnika/cm², RsScan International , Olen, Belgia) osadzone na środku pasa startowego i umieszczone na górze płytki siłowej (próbki przy 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Dane kinetyczne będą oceniane podczas biegu, skosu i pokonywania niewielkiej przeszkody w laboratorium chodu. |
5 minut po zakończeniu interwencji
|
Wewnętrzna grubość mięśni stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka miary: cm Metody: Grubość pięciu wewnętrznych mięśni stopy (odwodziciel palucha, zginacz krótki palców, zginacz palucha, czworoboczny podeszwy i odwodziciel palca małego) zostanie zmierzona na obrazach uzyskanych za pomocą ultrasonografii. Aby uzyskać te obrazy, badacze będą skanować mięśnie w widoku podłużnym. |
Linia bazowa
|
Wewnętrzny obszar mięśni stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka miary: cm² (cm kwadrat) Metody: Powierzchnia pięciu wewnętrznych mięśni stopy (odwodziciel palucha, zginacz krótki palców, zginacz palucha, czworoboczny podeszwy i odwodziciel palca małego) zostanie zmierzona na obrazach uzyskanych za pomocą ultrasonografii. Aby uzyskać te obrazy, badacze będą skanować mięśnie w widoku poprzecznym. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ten ocenia poziom odczuwanej niestabilności (wyższe wyniki wskazują na mniejszą niestabilność zgłaszaną przez samych siebie). Wyniki od 0 do 30. CAIT jest ważny i niezawodny oraz ma minimalne wykrywalne zmiany. Został zatwierdzony w języku francuskim i holenderskim. To jest kwestionariusz włączenia. |
Linia bazowa
|
Pomiar aktywności stopy i kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ten ocenia poziom zgłaszanych przez siebie ograniczeń funkcjonalnych (wyższe wyniki wskazują na mniejsze ograniczenia). Wynik w zakresie od 0 do 100% FAAM jest ważny, niezawodny i reaguje na zmiany. Został zatwierdzony w języku francuskim i holenderskim. Zawiera dwie podskale: Aktywność Życia Codziennego (ADL) i Sport. Wersja „szybka” wykazała silną równoczesną trafność z pełnej długości FAAM. To jest kwestionariusz włączenia |
Linia bazowa
|
Specyficzny dla kostki kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz jest dostosowaną wersją oryginalnego kwestionariusza FABQ przeznaczonego do oceny kinezjofobii u osób z bólem krzyża. Termin „plecy” został zmieniony na „kostka”, a pozycja 8 oryginalnego FABQ została usunięta. Zawiera dwie podskale: Aktywność fizyczna i Praca. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię. Wyniki od 0 do 90. Specyficzny dla kostki FABQ wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną i zachęca się do jego stosowania u osób ze skręceniem stawu skokowego w wywiadzie, ze znaną minimalną wykrywalną zmianą. Kwestionariusz FABQ został zatwierdzony w języku francuskim i opublikowano niezatwierdzoną wersję holenderską. |
Linia bazowa
|
Siła mięśni stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka miary: Newton Metoda: Siła mięśni stopy zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru, z hakiem leżącym na haku. Badacze podają zarówno siłę dużego palca, jak i siłę pozostałych palców (jako całości). Ta metoda wykazała dobrą lub doskonałą rzetelność wewnątrz i między osobami oceniającymi. |
Linia bazowa
|
Zmiana siły zgięcia palucha w porównaniu z wartością wyjściową po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a bezpośrednio po interwencji
|
Jednostka miary: Newton Metoda: Siła zginania palucha zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru, z hakiem leżącym na haku. Różnica między przed i po interwencji (protokół zmęczenia) zostanie zgłoszona. |
Zmiana między wartością wyjściową a bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Brak jednostki miary. 6-punktowy wskaźnik postawy stopy jest prawidłową miarą postawy stopy (pronacja, neutralna i supinacja). Jego wiarygodność jest przedmiotem debaty, od słabej do doskonałej dla osoby oceniającej i od umiarkowanej do doskonałej dla osoby oceniającej. Podczas oceny uczestnicy będą stać obustronnie w pozycji statycznej. |
Linia bazowa
|
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka miary: cm Badacze ocenią spadek trzeszczki jako różnicę odległości między guzowatością łódki a podłożem od pozycji siedzącej do postawy dwunożnej |
Linia bazowa
|
Zmodyfikowany test wyważenia wycieczki gwiezdnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka miary: cm Zmodyfikowany test równowagi Star Excursion ocenia równowagę dynamiczną. W ostatnich badaniach z udziałem osób z CAI mSEBT był preferowany w stosunku do oryginalnej wersji ośmiokierunkowej, ponieważ poprzednie miary są najczęściej zmieniane w tej populacji, a pozostałe kierunki wnoszą niewielką wartość. Oryginalny SEBT jest niezawodny, ważny, odtwarzalny i reaguje na zmiany. Zmodyfikowany SEBT wymaga od uczestnika jak najdalszego dotarcia do podłoża z nogą w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Procedurę powtarza się aż do zmierzenia trzech ważnych prób w każdym kierunku dla każdej nogi. Średni wynik zostanie następnie obliczony dla każdego kierunku jako średnia z trzech ważnych prób z jedną nogą. Wartości te zostaną najpierw znormalizowane przez długość nogi, a następnie obliczony zostanie wynik złożony jako średnia z trzech kierunków osiągniętych jedną nogą. |
Linia bazowa
|
Postrzegane zmęczenie stóp
Ramy czasowe: 4 minuty po rozpoczęciu interwencji
|
Brak jednostki miary. Uczestnicy będą proszeni o ocenę odczuwanego zmęczenia stóp co cztery minuty podczas protokołu zmęczenia. Zostanie to przeprowadzone w oparciu o skalę werbalną od 0 (całkowity brak odczuwanego zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie, jakie uczestnik może sobie wyobrazić). Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
4 minuty po rozpoczęciu interwencji
|
Postrzegane zmęczenie stóp
Ramy czasowe: 8 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Brak jednostki miary. Uczestnicy będą proszeni o ocenę odczuwanego zmęczenia stóp co cztery minuty podczas protokołu zmęczenia. Zostanie to przeprowadzone w oparciu o skalę werbalną od 0 (całkowity brak odczuwanego zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie, jakie uczestnik może sobie wyobrazić). Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
8 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Postrzegane zmęczenie stóp
Ramy czasowe: 12 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Brak jednostki miary. Uczestnicy będą proszeni o ocenę odczuwanego zmęczenia stóp co cztery minuty podczas protokołu zmęczenia. Zostanie to przeprowadzone w oparciu o skalę werbalną od 0 (całkowity brak odczuwanego zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie, jakie uczestnik może sobie wyobrazić). Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
12 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Postrzegane zmęczenie stóp
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Brak jednostki miary. Uczestnicy będą proszeni o ocenę odczuwanego zmęczenia stóp co cztery minuty podczas protokołu zmęczenia. Zostanie to przeprowadzone w oparciu o skalę werbalną od 0 (całkowity brak odczuwanego zmęczenia) do 10 (największe zmęczenie, jakie uczestnik może sobie wyobrazić). Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
Zaraz po zakończeniu interwencji
|
Natężenie prądu elektrostymulacji
Ramy czasowe: 4 minuty po rozpoczęciu interwencji
|
Jednostka miary: mA (miliampery). Co 4 minuty podczas protokołu zmęczenia mięśni stopy zgłaszane będzie natężenie prądu elektrostymulacji. Uwaga: To natężenie prądu powinno stopniowo wzrastać podczas protokołu zmęczenia, ponieważ występuje zjawisko przyzwyczajenia. Innymi słowy, stała intensywność powoduje zmniejszający się dyskomfort. Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
4 minuty po rozpoczęciu interwencji
|
Natężenie prądu elektrostymulacji
Ramy czasowe: 8 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Jednostka miary: mA (miliampery). Co 4 minuty podczas protokołu zmęczenia mięśni stopy zgłaszane będzie natężenie prądu elektrostymulacji. Uwaga: To natężenie prądu powinno stopniowo wzrastać podczas protokołu zmęczenia, ponieważ występuje zjawisko przyzwyczajenia. Innymi słowy, stała intensywność powoduje zmniejszający się dyskomfort. Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
8 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Natężenie prądu elektrostymulacji
Ramy czasowe: 12 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Jednostka miary: mA (miliampery). Co 4 minuty podczas protokołu zmęczenia mięśni stopy zgłaszane będzie natężenie prądu elektrostymulacji. Uwaga: To natężenie prądu powinno stopniowo wzrastać podczas protokołu zmęczenia, ponieważ występuje zjawisko przyzwyczajenia. Innymi słowy, stała intensywność powoduje zmniejszający się dyskomfort. Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
12 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Natężenie prądu elektrostymulacji
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu interwencji
|
Uwaga: To samo co powyżej Jednostka miary: mA (miliampery). Co 4 minuty podczas protokołu zmęczenia mięśni stopy zgłaszane będzie natężenie prądu elektrostymulacji. Uwaga: To natężenie prądu powinno stopniowo wzrastać podczas protokołu zmęczenia, ponieważ występuje zjawisko przyzwyczajenia. Innymi słowy, stała intensywność powoduje zmniejszający się dyskomfort. Protokół zmęczenia mięśni stopy trwa 16 minut. Ramy czasowe 16 minut są zatem równe „bezpośrednio po interwencji”. |
Zaraz po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
- Główny śledczy: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B3222022000964
- S66498 (Inny identyfikator: UZ Leuven, KU Leuven, Belgium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .