Biomechanik und intrinsische Rolle der Fußmuskulatur bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
(Patho-)mechanische Gelenkkontaktkräfte und intrinsische Eigenschaften der Fußmuskulatur bei Patienten mit lateraler Sprunggelenksverstauchung und chronischer Sprunggelenksinstabilität
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lubbeek, Belgien, B-3212
- UZ Leuven, Pellenberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Drei Teilnehmergruppen: Chronische Sprunggelenksinstabilität, laterale Sprunggelenksverstauchung und gesunde Kontrollpersonen.
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Für alle drei Gruppen:
- Körperlich aktive männliche Probanden zwischen 18 und 44 Jahren
- Kann mit niedriger Geschwindigkeit laufen.
- Aus Gründen der Homogenität rekrutieren die Ermittler nur Probanden, die wöchentlich eine regelmäßige körperliche Aktivität ausüben, einschließlich der Teilnahme an Wettbewerben.
Chronische Sprunggelenksinstabilität:
- Eine Vorgeschichte von mindestens einer signifikanten Knöchelverstauchung, die mindestens 12 Monate vor Studieneinschluss aufgetreten ist, verbunden mit entzündlichen Symptomen, wodurch mindestens 1 unterbrochener Tag der gewünschten körperlichen Aktivität entsteht;
- Die letzte Verletzung trat mehr als 3 Monate vor Studieneinschluss auf;
- Mindestens zwei Nachgiebigkeitsepisoden in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie, wiederkehrende Verstauchung und/oder „Instabilitätsgefühl“; Und
- Schlechter Behinderungsstatus gemäß dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) (Score ≤ 24/30).
Laterale Verstauchung des Sprunggelenks:
- Eine Vorgeschichte von einer signifikanten Knöchelverstauchung, die mindestens 12 Monate vor Studieneinschluss aufgetreten ist, verbunden mit entzündlichen Symptomen, wodurch mindestens 1 unterbrochener Tag der gewünschten körperlichen Aktivität entsteht;
- Eine Rückkehr zu mindestens moderater körperlicher Aktivität unter Belastung weniger als 12 Monate nach der anfänglichen Verstauchung ohne wiederkehrende Verletzungen, Episoden des Nachgebens und/oder Instabilitätsgefühle;
- Minimaler Grad der selbstberichteten Behinderung, falls vorhanden (CAIT-Score ≥ 28/30); Und
- Minimale, wenn überhaupt, Veränderung der selbstberichteten Funktion (ADL- und Sport-Subskalen ≥95 %).
Gesunde Kontrollen:
- Dieselben Einschlusskriterien wie die LAS Coper-Gruppe, mit Ausnahme der Ausschlusskriterien.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Für alle drei Gruppen:
- Jünger als 18 Jahre sein
- Jede medizinische Kontraindikation für körperliche Anstrengung,
- Jede systemische oder neurologische Erkrankung,
- Eine kürzliche Operation,
- Beinlängendifferenz von mehr als 3 cm,
- Schwangerschaft,
- Ein Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m² (aufgrund einer weniger genauen Bewegungsanalyse durch das Fehlen anatomischer Orientierungspunkte).
- LAS-Copers und Kontrollen werden auch ausgeschlossen, wenn: ständige oder intermittierende Knöchelschmerzen, Knöchelbrüche oder Operationen und kürzliche Teilnahme an einem Programm zur körperlichen Revalidierung.
- Gesunde Teilnehmer dürfen niemals ein Inversionstrauma mit daraus resultierender Behinderung erlitten haben.
- Für gesunde Kontrollpersonen: Die gesunden Kontrollpersonen dürfen nicht an einer Knöchelverstauchung gelitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intrinsische Ermüdung der Fußmuskulatur
Das Ermüdungsprotokoll besteht aus wiederholten Doming-Bewegungen (Kurzfußübungen) in Kombination mit Elektrostimulation des Abductor hallucis-Muskels, während Sie auf beiden Füßen stehen.
Die Teilnehmer werden fünf Minuten lang mit Doming und Elektrostimulation vertraut gemacht.
Sie haben dann eine Ruhezeit von mindestens 5 Minuten. Die Elektrostimulationselektroden werden hinter dem Kopf des ersten Mittelfußknochens und vor dem Tuberculum medialis des Fersenbeins auf der am stärksten betroffenen Seite von Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität (gem zu CAIT-Fragebogenergebnissen).
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Die Elektrostimulation erfolgt über Elektroden, die auf dem M. abductor hallucis platziert werden (NICHT invasiv). Die Untersucher planen 4 Sätze von 4 Minuten wiederholter Kontraktionen (Elektrostimulation + freiwillige Kontraktion). |
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Kein Eingriff: Keine intrinsische Ermüdung der Fußmuskulatur
Keine Ermüdung der körpereigenen Fußmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkwinkel der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie
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Teil von "Kinematische Daten" Maßeinheit: Grad Messwerkzeuge: Vicon-Software (Datenerfassung) + Matlab-Routine (Datenverarbeitung) Methode: Gelenkwinkel werden basierend auf der Position von passiven Markern gemessen, die auf den anatomischen Orientierungspunkten der Teilnehmer an allen unteren Gliedmaßen angebracht sind. Die Position dieser Markierungen wird von 10 Infrarot-Hochgeschwindigkeitskameras verfolgt, die den Gehweg umgeben (abgetastet bei 100 Hz – Typ T-10, 1 Megapixel, erfasst 10-Bit-Graustufen mit 1120 * 896 Pixeln, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metriken, Großbritannien). Die Winkelstellungen der zahlreichen Gelenke, die die untere Extremität bilden (Hüfte, Knie, Sprunggelenk, Chopart, Lisfranc und Metatarsophalangeal), werden beim Laufen, Seitschneiden und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor beurteilt. |
Grundlinie
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Gelenkwinkel der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Intervention
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Teil von "Kinematische Daten" Maßeinheit: Grad Messwerkzeuge: Vicon-Software (Datenerfassung) + Matlab-Routine (Datenverarbeitung) Methode: Gelenkwinkel werden basierend auf der Position von passiven Markern gemessen, die auf den anatomischen Orientierungspunkten der Teilnehmer an allen unteren Gliedmaßen angebracht sind. Die Position dieser Markierungen wird von 10 Infrarot-Hochgeschwindigkeitskameras verfolgt, die den Gehweg umgeben (abgetastet bei 100 Hz – Typ T-10, 1 Megapixel, erfasst 10-Bit-Graustufen mit 1120 * 896 Pixeln, Vicon Motion System Ltd, Oxford, Metriken, Großbritannien). Die Winkelstellungen der zahlreichen Gelenke, die die untere Extremität bilden (Hüfte, Knie, Sprunggelenk, Chopart, Lisfranc und Metatarsophalangeal), werden beim Laufen, Seitschneiden und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor beurteilt. |
5 Minuten nach Ende der Intervention
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Winkelgeschwindigkeiten der Gelenke der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie
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Teil von "Kinematische Daten" Maßeinheit: Grad/Sekunde Messwerkzeug: Vicon-Software + Matlab-Routine Methode: Gelenkwinkelgeschwindigkeiten werden ebenfalls anhand von Reflexmarkern an anatomischen Orientierungspunkten bewertet. Dieses Ergebnis bewertet die Änderungsrate eines bestimmten Gelenkwinkels im Laufe der Zeit. Im Ganglabor werden Gelenkwinkelgeschwindigkeiten beim Laufen, Seitschneiden und Überqueren eines kleinen Hindernisses gemessen. |
Grundlinie
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Winkelgeschwindigkeiten der Gelenke der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Intervention
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Teil von "Kinematische Daten" Maßeinheit: Grad/Sekunde Messwerkzeug: Vicon-Software + Matlab-Routine Methode: Gelenkwinkelgeschwindigkeiten werden ebenfalls anhand von Reflexmarkern an anatomischen Orientierungspunkten bewertet. Dieses Ergebnis bewertet die Änderungsrate eines bestimmten Gelenkwinkels im Laufe der Zeit. Im Ganglabor werden Gelenkwinkelgeschwindigkeiten beim Laufen, Seitschneiden und Überqueren eines kleinen Hindernisses gemessen. |
5 Minuten nach Ende der Intervention
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Gemeinsame Momente
Zeitfenster: Grundlinie
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Teil von "Kinetische Daten" Maßeinheit: Newtonmeter Messwerkzeuge: Druckplatte + Kraftplatte + Vicon-Software + Matlab-Routine Methoden: Gelenkmomente werden bestimmt, indem kinematische Daten (Gelenkposition und -geschwindigkeiten) mit plantaren Druckdaten von einer speziell konstruierten Druckplatte (abgetastet bei 200 Hz, Footscan, Abmessung 0,5 m x 0,4 m, 4096 Sensoren, 2,8 Sensoren/cm², RsScan International) gekoppelt werden , Olen, Belgien), eingebettet in die Mitte der Landebahn und platziert auf einer Kraftmessplatte (abgetastet bei 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kinetische Daten werden beim Laufen, Sidecutting und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor ausgewertet. |
Grundlinie
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Gemeinsame Momente
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Intervention
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Teil von "Kinetische Daten" Maßeinheit: Newtonmeter Messwerkzeuge: Druckplatte + Kraftplatte + Vicon-Software + Matlab-Routine Methoden: Gelenkmomente werden bestimmt, indem kinematische Daten (Gelenkposition und -geschwindigkeiten) mit plantaren Druckdaten von einer speziell konstruierten Druckplatte (abgetastet bei 200 Hz, Footscan, Abmessung 0,5 m x 0,4 m, 4096 Sensoren, 2,8 Sensoren/cm², RsScan International) gekoppelt werden , Olen, Belgien), eingebettet in die Mitte der Landebahn und platziert auf einer Kraftmessplatte (abgetastet bei 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kinetische Daten werden beim Laufen, Sidecutting und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor ausgewertet. |
5 Minuten nach Ende der Intervention
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Gemeinsame Befugnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Teil von "Kinetische Daten" Maßeinheit: Watt Messwerkzeuge: Druckplatte + Vicon-Software + Matlab-Routine Methoden: Gelenkmomente werden bestimmt, indem kinematische Daten (Gelenkposition und -geschwindigkeiten) mit plantaren Druckdaten von einer speziell konstruierten Druckplatte (abgetastet bei 200 Hz, Footscan, Abmessung 0,5 m x 0,4 m, 4096 Sensoren, 2,8 Sensoren/cm², RsScan International) gekoppelt werden , Olen, Belgien), eingebettet in die Mitte der Landebahn und platziert auf einer Kraftmessplatte (abgetastet bei 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kinetische Daten werden beim Laufen, Sidecutting und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor ausgewertet. |
Grundlinie
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Gemeinsame Befugnisse
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der Intervention
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Teil von "Kinetische Daten" Maßeinheit: Watt Messwerkzeuge: Druckplatte + Vicon-Software + Matlab-Routine Methoden: Gelenkmomente werden bestimmt, indem kinematische Daten (Gelenkposition und -geschwindigkeiten) mit plantaren Druckdaten von einer speziell konstruierten Druckplatte (abgetastet bei 200 Hz, Footscan, Abmessung 0,5 m x 0,4 m, 4096 Sensoren, 2,8 Sensoren/cm², RsScan International) gekoppelt werden , Olen, Belgien), eingebettet in die Mitte der Landebahn und platziert auf einer Kraftmessplatte (abgetastet bei 1000 Hz, Advanced Mechanical Technology Inc., Watertown, MA, USA). Kinetische Daten werden beim Laufen, Sidecutting und Überqueren eines kleinen Hindernisses im Ganglabor ausgewertet. |
5 Minuten nach Ende der Intervention
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Intrinsische Fußmuskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßeinheit: cm Methoden: Die Dicke von fünf intrinsischen Fußmuskeln (Abductor hallucis, Flexor digitorum brevis, Flexor hallucis, Quadratus plantae und Abductor digiti minimi) wird anhand von Ultraschallbildern gemessen. Um diese Bilder zu erhalten, scannen die Ermittler die Muskeln in einer Längsansicht. |
Grundlinie
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Intrinsischer Fußmuskelbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßeinheit: cm² (cm²) Methoden: Die Fläche von fünf intrinsischen Fußmuskeln (Abductor hallucis, Flexor digitorum brevis, Flexor hallucis, Quadratus plantae und Abductor digiti minimi) wird auf Ultraschallbildern gemessen. Um diese Bilder zu erhalten, werden die Ermittler die Muskeln in einer transversalen Ansicht scannen. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen bewertet das Ausmaß der wahrgenommenen Instabilität (höhere Werte weisen auf eine geringere selbstberichtete Instabilität hin). Werte von 0 bis 30. Die CAIT ist gültig und zuverlässig und weist minimale erkennbare Änderungen auf. Es wurde auf Französisch und Niederländisch validiert. Dies ist ein Inklusionsfragebogen. |
Grundlinie
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Fuß- und Knöchelaktivitätsmessung
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen bewertet das Ausmaß der selbstberichteten funktionellen Einschränkungen (höhere Werte weisen auf weniger Einschränkungen hin). Punktzahl von 0 bis 100 % Der FAAM ist gültig, zuverlässig und reagiert auf Änderungen. Es wurde auf Französisch und Niederländisch validiert. Sie enthält zwei Subskalen: Aktivität des täglichen Lebens (ADL) und Sport. Eine "Quick"-Version hat eine starke gleichzeitige Gültigkeit mit dem FAAM in voller Länge gezeigt. Dies ist ein Inklusionsfragebogen |
Grundlinie
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Knöchelspezifischer Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen ist eine angepasste Version des ursprünglichen FABQ zur Beurteilung der Kinesiophobie bei Menschen mit Rückenschmerzen. Der Begriff „Rücken“ wurde in „Knöchel“ geändert und Punkt 8 des ursprünglichen FABQ wurde gelöscht. Sie enthält zwei Subskalen: Körperliche Aktivität und Arbeit. Höhere Werte weisen auf mehr Kinesiophobie hin. Werte von 0 bis 90. Der knöchelspezifische FABQ hat eine akzeptable interne Konsistenz gezeigt, und seine Verwendung wird bei Personen mit einer Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte mit bekannten minimalen nachweisbaren Veränderungen empfohlen. Der FABQ-Fragebogen wurde auf Französisch validiert und eine nicht validierte niederländische Version wurde veröffentlicht. |
Grundlinie
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Kraft der Fußmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßeinheit: Newton Methode: Die Fußmuskelkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet, wobei die Teilnehmer im Haken liegen. Die Ermittler werden sowohl die Stärke des großen Zehs als auch die Stärke der anderen Zehen (als Ganzes) angeben. Diese Methode zeigte eine gute bis ausgezeichnete Intra- und Interrater-Reliabilität. |
Grundlinie
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Veränderung der Halluxflexionsstärke gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Maßeinheit: Newton Methode: Die Stärke der Hallux-Flexion wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet, wobei die Teilnehmer den Haken liegen lassen. Der Unterschied zwischen vor und nach dem Eingriff (Ermüdungsprotokoll) wird berichtet. |
Wechsel zwischen Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Fußhaltungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Keine Maßeinheit. Der Foot Posture Index 6-Item ist ein gültiges Maß für die Fußhaltung (Pronation, Neutral und Supination). Seine Zuverlässigkeit ist umstritten und reicht von schlecht bis ausgezeichnet für den Inter-Rater und von mäßig bis ausgezeichnet für den Intra-Rater. Die Teilnehmer stehen während der Bewertung bilateral in einer statischen Position. |
Grundlinie
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Navikulärer Tropfen
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßeinheit: cm Die Untersucher beurteilen den Strahlbeinabfall als den Abstandsunterschied zwischen dem Tuber naviculare und dem Boden vom Sitzen bis zur Doppelbeinhaltung |
Grundlinie
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Modifizierter Star Excursion Balance Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßeinheit: cm Der modifizierte Star Excursion Balance Test bewertet das dynamische Gleichgewicht. In neueren Studien mit Patienten mit CAI wurde der mSEBT gegenüber der ursprünglichen Version mit acht Richtungen bevorzugt, da die ersteren Messungen in dieser Population am häufigsten geändert werden und die verbleibenden Richtungen daher wenig Wert haben. Der ursprüngliche SEBT ist zuverlässig, gültig, reproduzierbar und reagiert auf Änderungen. Der modifizierte SEBT erfordert, dass der Teilnehmer den Boden so weit wie möglich mit seinem Bein in anteriorer, postero-medialer und postero-lateraler Richtung erreicht. Das Verfahren wird wiederholt, bis drei gültige Versuche in jeder Richtung für jedes Bein gemessen wurden. Dann wird für jede Richtung eine mittlere Punktzahl als Mittelwert der drei gültigen Versuche mit einem Bein berechnet. Diese Werte werden zunächst mit der Beinlänge normalisiert und dann wird ein zusammengesetzter Score als Mittelwert der drei mit einem Bein erreichten Richtungen berechnet. |
Grundlinie
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Wahrgenommene Fußermüdung
Zeitfenster: 4 Minuten nach Beginn der Intervention
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Keine Maßeinheit. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Ermüdungsprotokolls alle vier Minuten ihre wahrgenommene Fußermüdung zu bewerten. Dies erfolgt anhand einer verbalen Skala von 0 (überhaupt keine empfundene Müdigkeit) bis 10 (höchste Müdigkeit, die sich der Teilnehmer vorstellen kann). Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
4 Minuten nach Beginn der Intervention
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Wahrgenommene Fußermüdung
Zeitfenster: 8 Minuten nach Beginn der Intervention
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NB: Wie oben Keine Maßeinheit. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Ermüdungsprotokolls alle vier Minuten ihre wahrgenommene Fußermüdung zu bewerten. Dies erfolgt anhand einer verbalen Skala von 0 (überhaupt keine empfundene Müdigkeit) bis 10 (höchste Müdigkeit, die sich der Teilnehmer vorstellen kann). Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
8 Minuten nach Beginn der Intervention
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Wahrgenommene Fußermüdung
Zeitfenster: 12 Minuten nach Beginn der Intervention
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NB: Wie oben Keine Maßeinheit. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Ermüdungsprotokolls alle vier Minuten ihre wahrgenommene Fußermüdung zu bewerten. Dies erfolgt anhand einer verbalen Skala von 0 (überhaupt keine empfundene Müdigkeit) bis 10 (höchste Müdigkeit, die sich der Teilnehmer vorstellen kann). Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
12 Minuten nach Beginn der Intervention
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Wahrgenommene Fußermüdung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs
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NB: Wie oben Keine Maßeinheit. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Ermüdungsprotokolls alle vier Minuten ihre wahrgenommene Fußermüdung zu bewerten. Dies erfolgt anhand einer verbalen Skala von 0 (überhaupt keine empfundene Müdigkeit) bis 10 (höchste Müdigkeit, die sich der Teilnehmer vorstellen kann). Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
Unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs
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Stromstärke der Elektrostimulation
Zeitfenster: 4 Minuten nach Beginn der Intervention
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Maßeinheit: mA (Milliampere). Während des Fußmuskelermüdungsprotokolls wird alle 4 Minuten die Stromstärke der Elektrostimulation gemeldet. NB: Diese Stromstärke sollte während des Ermüdungsprotokolls allmählich zunehmen, da es zu einem Gewöhnungsphänomen kommt. Mit anderen Worten, konstante Intensität erzeugt abnehmendes Unbehagen. Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
4 Minuten nach Beginn der Intervention
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Stromstärke der Elektrostimulation
Zeitfenster: 8 Minuten nach Beginn der Intervention
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NB: Wie oben Maßeinheit: mA (Milliampere). Während des Fußmuskelermüdungsprotokolls wird alle 4 Minuten die Stromstärke der Elektrostimulation gemeldet. NB: Diese Stromstärke sollte während des Ermüdungsprotokolls allmählich zunehmen, da es zu einem Gewöhnungsphänomen kommt. Mit anderen Worten, konstante Intensität erzeugt abnehmendes Unbehagen. Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
8 Minuten nach Beginn der Intervention
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Stromstärke der Elektrostimulation
Zeitfenster: 12 Minuten nach Beginn der Intervention
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NB: Wie oben Maßeinheit: mA (Milliampere). Während des Fußmuskelermüdungsprotokolls wird alle 4 Minuten die Stromstärke der Elektrostimulation gemeldet. NB: Diese Stromstärke sollte während des Ermüdungsprotokolls allmählich zunehmen, da es zu einem Gewöhnungsphänomen kommt. Mit anderen Worten, konstante Intensität erzeugt abnehmendes Unbehagen. Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
12 Minuten nach Beginn der Intervention
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Stromstärke der Elektrostimulation
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs
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NB: Wie oben Maßeinheit: mA (Milliampere). Während des Fußmuskelermüdungsprotokolls wird alle 4 Minuten die Stromstärke der Elektrostimulation gemeldet. NB: Diese Stromstärke sollte während des Ermüdungsprotokolls allmählich zunehmen, da es zu einem Gewöhnungsphänomen kommt. Mit anderen Worten, konstante Intensität erzeugt abnehmendes Unbehagen. Das Fußmuskelermüdungsprotokoll dauert 16 Minuten. Zeitrahmen 16 Minuten entspricht somit „unmittelbar nach Eingriff“. |
Unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Deschamps, Musculoskeletal Rehabilitation Research Group, Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
- Hauptermittler: Christine Detrembleur, Neuro Musculo Skeletal Lab (NMSK), IREC, SSS, UCLouvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B3222022000964
- S66498 (Andere Kennung: UZ Leuven, KU Leuven, Belgium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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