Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen, tulevaisuudentutkimus Adallocen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi nivelreuma- ja AS-potilailla

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yuhan Corporation

Havainnollinen, tulevaisuustutkimus Adallocen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on nivelreuma ja selkärankareuma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Adallocen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on nivelreuma ja selkärankareuma, havainnollinen tuleva tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Hee Suh
Puhelinnumero: +82-2-828-0231
Sähköposti: hee1110@yuhan.co.kr

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Daegu, Korean tasavalta
    - Rekrytointi
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeongyoon Choi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, joilla on diagnosoitu RA tai AS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, jotka ovat suostumushetkellä 19–75-vuotiaita
Ne, joilla on diagnosoitu nivelreuma tai AS vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Henkilö, jolle on määrä määrätä Adaloce hoitavan lääkärin lausunnon mukaan
Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet Adalocea
Potilaat, jotka vapaaehtoisesti antoivat kirjallisen suostumuksensa saatuaan riittävän selvityksen tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tälle lääkkeelle tai sen komponenteille
Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio, kuten sepsis tai opportunistinen infektio
Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV)
Potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia Adalocen antamiseen hyväksyttyjen ehtojen mukaisesti
Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
Muihin kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuvat potilaat (Adaloce PMS:ään osallistuvat henkilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa (EQ-5D-5L) pisteet 52 viikon kohdalla lähtötasosta potilailla, joilla on nivelreuma ja AS Aikaikkuna: 52 viikkoa	52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuhan Corporation

Tutkijat

Päätutkija: Jeongyoon Choi, PI, Daegu Catholic University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit