Uno studio osservazionale e prospettico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Adalloce nei pazienti con AR e AS
8 maggio 2023 aggiornato da: Yuhan Corporation
Uno studio osservazionale e prospettico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Adalloce nei pazienti con artrite reumatoide e spondilite anchilosante
Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di Adalloce nei pazienti con artrite reumatoide e spondilite anchilosante, uno studio osservazionale e prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hee Suh
- Numero di telefono: +82-2-828-0231
- Email: hee1110@yuhan.co.kr
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Contatto:
- Jeongyoon Choi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quelli con diagnosi di RA o AS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 19 e 75 anni al momento del consenso
- Quelli con diagnosi di AR o AS almeno 3 mesi prima del momento della registrazione allo studio
- Una persona a cui è programmato di prescrivere Adaloce secondo il parere del medico curante
- Pazienti che non hanno mai ricevuto Adaloce
- Pazienti che hanno volontariamente dato il loro consenso scritto dopo essere stati sufficientemente spiegati sullo scopo e sui contenuti di questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipersensibilità a questo farmaco o ai suoi componenti
- Pazienti con tubercolosi attiva o altra infezione grave come sepsi o infezione opportunistica
- Pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe NYHA III/IV)
- Pazienti giudicati inappropriati per la somministrazione di Adaloce secondo le condizioni approvate
- Pazienti che non sono idonei alla partecipazione a questo studio secondo il giudizio del ricercatore
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici sui farmaci (i soggetti che partecipano ad Adaloce PMS non possono partecipare a questo studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi della qualità della vita (EQ-5D-5L) a 52 settimane dal basale nei pazienti con AR e AS
Lasso di tempo: 52settimane
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52settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeongyoon Choi, PI, Daegu Catholic University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
Altri numeri di identificazione dello studio
- YMC049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .