GastroBot: Keinotekoinen äly, jota sovelletaan suolen valmisteluun

Tausta Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin kasvain, yleisin maha-suolikanavan kasvain ja toinen syöpään liittyvien kuolemien syy. (1) Yli 80-90 %:ssa tapauksista CRC:ssä on esiasteleesio, adenomatoottinen polyyppi tai adenooma, joka etenee hitaasti kohti CRC:tä. Kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina sen ehkäisyssä, koska se mahdollistaa sen alkuperäisen muodon havaitsemisen ja hoidon. (2) Tämän huomioon ottaen on kuvattu useita kolonoskopian laatuindikaattoreita, kuten umpisuolen intubaationopeus, vetäytymisaika ja adenooman/polyypin havaitsemisnopeus (ADR), jotka ovat viimeinen tärkein CRC-riskiä korreloiva indikaattori. (3)

Siksi CRC:n esiintyvyyden vähentämiseksi meidän on keskityttävä ADR:n parantamiseen. Tätä tarkoitusta varten on kuvattu monia tekniikoita, kuten endoskooppilääkärien koulutuksen parantaminen, jaetun annostelun suolivalmisteet, poistumisaika > 9 minuuttia ja oikeanpuoleinen paksusuolen toinen näkymä, teräväpiirtovalkoisen valon endoskopian käyttö, endoskooppinäkö, G-EYE-skooppi tai Tekoäly. (2, 4) Kaikille näille tekniikoille on kuitenkin yhteistä tarve optimaaliseen visualisointiin suolen limakalvolla, ja tämä tosiasia riippuu suolen puhdistuksesta. (3,4)

Ongelma On arvioitu, että noin 20 %:lla kolonoskopioista on riittämätön valmistelu. (5) Tähän liittyy pitkiä toimenpiteitä ja vähemmän adenoomien havaitsemista, se lyhentää seulontavälejä ja lisää komplikaatioiden kustannuksia ja riskejä. Tämä aiheuttaa potilaalle ja lääkärille turhautumista lääketieteellisten ja oikeudellisten konfliktien vuoksi. (6) Ihanteellisen puhdistusmenetelmän on oltava turvallinen, hyvin siedetty ja tehokas, mutta mikään nykyisistä vaihtoehdoista ei täytä näitä ominaisuuksia. Suurin syy epäasianmukaiseen puhdistukseen (80 % tapauksista) on valmistusohjeiden noudattamatta jättäminen ja useimmiten oraaliliuoksen intoleranssi. (7,8)

Useita strategioita on ehdotettu parantamaan suolen valmistelun laatua. Kuten muillakin aloilla, mobiiliterveydenhuollon sovelluksia on kehitetty lisäämään sitoutumista suoliston valmisteluaineisiin ja parantamaan suoliston valmistelua. Mobiiliterveydenhuollon sovellusten noudattaminen on kuitenkin myös laatukriteeri ja ratkaistava ongelma tällä uudella tekniikalla. Lisäksi, kuten minkä tahansa mobiilisovelluksen, terveydenhuollon mobiilisovellusten on oltava yhteensopivia tiettyjen laitteiden kanssa. GastroBot on uusi tekoälyyn perustuva teknologia, jonka avulla voidaan ohjelmistobotin avulla suorittaa potilaan suoliston puhdistuksen henkilökohtaista seurantaa ja neuvoa potilasta selviytymään valmisteen yhteydessä syntyvistä odottamattomista tilanteista, jotka muissa olosuhteissa voivat johtaa sen epäonnistuminen.

Tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää suolen valmistelun paraneminen GastroBot-avun jälkeen verrattuna perinteiseen selitykseen. Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa pyritään myös määrittämään adenooman ja polyyppien havaitsemisasteet (ADR ja PDR, vastaavasti), suolen valmistusaineiden sietokyky ja GastroBot-toiminnallisuus.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Tutkimuksen suunnittelu Opintojen tyyppi. Seuraava on poikkileikkaus yksinkertainen sokea ja yhden keskuksen kontrolloitu satunnaistettu koe. Perustetaan kaksi ryhmää: GastroBot-avusteinen suolen valmistelu (GB-ryhmä) ja konventionaalisesti avustettu suolen valmistelu (C-ryhmä).

Asetus. Se suoritetaan peräkkäisille potilaille, joilla on suolenvalmistusaineiden indikaatio ennen kolonoskopiaa ja umpisuolen intubaatiota Instituto de Gastroenterología y Endoscopía de Avanzadassa (IGEA), Hospital de la Asociación Médica (HAM) "Dr. Felipe Glasman", Bahía Blanca, Buenos Airesin maakunta, Argentiina. Tutkimuspöytäkirja ja suostumuslomake on Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä ja se suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Interventio Kliininen koordinaattori vastaa potilaiden satunnaistamisesta. Potilaat molemmista tutkimusryhmistä saavat samantyyppistä valmistetta polyetyleeniglykolilla jaettuna annoksena, jolloin ottoaika määritetään kolmen aikajakson mukaan (klo 8-11, 11-14, 14-16). C-ryhmä saa ohjeet kirjallisesti ilman henkilökohtaista neuvontaa. GB-ryhmä saa ohjeet WhatsApp-sovelluksen kautta ohjelmistobotin ohjaamana useilla ja tulosten mukaisilla vaihtoehtoisilla ohjeilla. Endoskopisti suorittaa endoskopian arvioimalla ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet, sokeutuen potilaan tutkimusryhmään.

Otoskoko Ottaen huomioon riittämättömän BBPS:n osuuden (<6) sovellusryhmässä (7,7 %) vs. kontrollit (16,9 %) Walter B et al (2021) kuvaaman, laskemme otoskoon 194 tapausta tutkimusryhmää kohti määrittääksemme kaksipuolisen eron BBPS:ssä GB-ryhmän ja C-ryhmän välillä 80 %:n tilastollisella teholla.

Tilastollinen analyysi Perustilan ominaisuuksia verrataan tapauksen ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä Chi-neliö o Fisher-testiä kategorisille muuttujille, ja jatkuville muuttujille käytetään Mann-Whitney-testiä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä tilastoohjelman R viimeisintä saatavilla olevaa versiota (R Foundation for Statistical Computing; Wien, Itävalta).

Rajoitukset Protokolla suoritetaan vain yhdessä keskuksessa ja kuuden endoskopian toimesta. Se on yksinkertainen sokea tutkimus. Potilaat tietävät, että he käyttävät (tai eivät) uutta välinettä parantaakseen suolen valmistelun laatua.