GastroBot : L'Intelligence Artificielle Appliquée à la Préparation Intestinale

Contexte Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur la plus fréquente, la tumeur gastro-intestinale la plus fréquente et la deuxième cause de décès liés au cancer. (1) Dans plus de 80 à 90 % des cas, le CCR a une lésion précurseur, un polype adénomateux ou un adénome, qui évolue lentement vers le CCR. La coloscopie est considérée comme le gold standard dans sa prévention puisqu'elle permet la détection et le traitement de sa forme initiale. (2) En tenant compte de cela, plusieurs indicateurs de qualité de la coloscopie ont été décrits, tels que le taux d'intubation cæcale, le temps d'attente et le taux de détection des adénomes/polypes (ADR), le dernier étant l'indicateur le plus important corrélé au risque de CCR. (3)

Par conséquent, pour réduire l'incidence du CCR, nous devons nous concentrer sur l'amélioration de l'ADR. De nombreuses techniques ont été décrites à cette fin, telles que l'amélioration de l'éducation et de la formation des endoscopistes, les préparations intestinales à dosage fractionné, le temps de retrait> 9 minutes et la deuxième vue du côlon droit, l'utilisation de l'endoscopie à lumière blanche haute définition, la vision Endocuff, la portée G-EYE ou Intelligence artificielle. (2, 4) Cependant, toutes ces techniques ont en commun la nécessité d'une visualisation optimale de la muqueuse intestinale et ce fait dépend du nettoyage intestinal. (3,4)

Problème On estime qu'environ 20 % des coloscopies ont une préparation inadéquate. (5) Ceci est associé à des procédures longues et moins de détection d'adénomes, réduit les intervalles de dépistage et augmente les coûts et les risques de complications. Cela cause de la frustration pour le patient et le médecin avec des conflits médico-légaux. (6) La méthode de nettoyage idéale doit être sûre, bien tolérée et efficace, cependant, aucune des options actuelles ne remplit ces caractéristiques. La principale cause de nettoyage inapproprié (80% des cas), est le non-respect des instructions de préparation et le plus souvent une intolérance à la solution buvable. (7,8)

Plusieurs stratégies ont été proposées pour améliorer la qualité de la préparation intestinale. Comme dans d'autres domaines, des applications mobiles de soins de santé ont été développées pour accroître l'adhésion aux agents de préparation intestinale, améliorant ainsi la qualité de la préparation intestinale. Cependant, l'adhésion aux applications mobiles de santé est également un critère de qualité et un problème en suspens à résoudre avec cette nouvelle technologie. De plus, comme pour toute application mobile, les applications de soins de santé mobiles doivent être compatibles avec des appareils spécifiques. GastroBot est une nouvelle technologie basée sur l'intelligence artificielle qui permet, grâce à un bot logiciel, d'effectuer un suivi personnalisé du nettoyage intestinal du patient, en conseillant au patient de surmonter les imprévus qui surviennent avec la préparation, ce qui, dans d'autres circonstances, pourrait conduire à l'échec de celui-ci.

Objectif L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'amélioration de la préparation intestinale après l'assistance GastroBot par rapport à l'explication traditionnelle. Comme objectif secondaire, cette étude vise également à déterminer les taux de détection des adénomes et des polypes (ADR et PDR, respectivement), la tolérance des agents de préparation intestinale et la fonctionnalité GastroBot.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

Conception de l'étude Type d'étude. Ce qui suit est un essai randomisé contrôlé en simple aveugle et unicentrique. Deux groupes seront établis : le groupe de préparation intestinale assistée par GastroBot (groupe GB) et le groupe de préparation intestinale assistée conventionnelle (groupe C).

Paramètre. Elle sera réalisée chez des patients consécutifs avec indication d'agents de préparation intestinale avant de subir une coloscopie avec intubation cæcale à l'Instituto de Gastroenterología y Endoscopía de Avanzada (IGEA), Hospital de la Asociación Médica (HAM) "Dr. Felipe Glasman", Bahía Blanca, province de Buenos Aires, Argentine. Le protocole d'étude et le formulaire de consentement ont été approuvés par l'Institutional Review Board (IRB) et seront menés conformément à la déclaration d'Helsinki. Les patients signeront un consentement éclairé.

Intervention Un coordonnateur clinique sera responsable de la randomisation des patients. Les patients des deux groupes d'étude recevront le même type de préparation avec du polyéthylène glycol en dose fractionnée, établissant le temps de prise selon trois segments horaires (8-11 h, 11-14 h, 14-16 h). Le groupe C recevra les instructions par écrit sans avis personnalisé préalable. Le groupe GB recevra les instructions via l'application WhatsApp, guidé par le bot logiciel avec des instructions alternatives multiples et personnalisées en fonction des résultats. L'endoscopiste effectuera l'endoscopie en évaluant les paramètres primaires et secondaires, en aveugle du groupe d'étude du patient.

Taille de l'échantillon Compte tenu de la proportion de BBPS insuffisants (<6) parmi le groupe App (7,7 %) par rapport aux témoins (16,9 %) décrit par Walter B et al (2021), nous avons calculé une taille d'échantillon de 194 cas par groupe d'étude pour déterminer une différence bilatérale sur le BBPS entre le groupe GB et le groupe C avec une puissance statistique de 80 %.

Analyse statistique Les caractéristiques de base seront comparées entre le groupe de cas et le groupe de contrôle à l'aide du test du chi carré ou du test de Fisher pour les variables catégorielles, et pour les variables continues, le test de Mann-Whitney sera utilisé. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de la dernière version disponible du programme statistique R (R Foundation for Statistical Computing; Vienne, Autriche).

Limites Le protocole sera réalisé dans un seul centre et par six endoscopistes. Il s'agit d'une simple étude à l'aveugle. Les patients sauront qu'ils utilisent (ou non) un nouvel instrument pour améliorer la qualité de la préparation intestinale.