- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837039
Vertailu terveydenhuollon tarjoajan ja hoitajan epämukavuuden havaitsemiseen pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, joilla on hypoaktiivinen delirium
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida hoitajan käsitystä sellaisten potilaiden epämukavuuden tasosta, joilla on hypoaktiivinen delirium ja joiden katsotaan kuolevan aktiivisesti. Omaishoitajan käsitys perustuu Caregiver Survey of Patient Discomfort -tutkimukseen.
Toissijainen tavoite:
Vertaa hoitajan ja vuodehoitajan käsitystä epämukavuudesta. Omaishoitajan näkemys perustuu Caregiver Survey of Patient Discomfort -tutkimukseen ja sairaanhoitajan näkemys terveydenhuollon tarjoajien potilaan epämukavuustutkimukseen.
Tutkimustavoite:
Arvioida potilaiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien sekä hoitajien ja sairaanhoitajien demografisia yhteyksiä vastaavien hoitaja- ja sairaanhoitajakyselyvastausten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Tang, MD
- Puhelinnumero: (832) 468-8895
- Sähköposti: mjtang@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Micheal Tang, MD
- Puhelinnumero: 832-468-8895
- Sähköposti: mjtang@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Micheal Tang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Pitkälle edennyt syöpä määritellään paikallisesti invasiiviseksi, metastaattiseksi tai uusiutuvaksi syöväksi. Myös hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet otetaan mukaan.
- Potilaat, jotka on otettu akuutin palliatiivisen hoidon osastolle (APCU) MD Anderson Cancer Centerissä.
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn viimeisen 24 tunnin aikana hoitavan lääkärin, lääkäritovereiden tai APCU:n hoitohenkilökunnan määrittämänä.
- Potilaat, joiden katsotaan kuolevan aktiivisesti ja jotka on määritelty todennäköisesti kuolemaan vastaanoton aikana eivätkä palaa tajuihinsa. Fyysisen kokeen löydökset, joita käytetään määrittämään aktiivisesti kuolevat potilaat, voivat sisältää yhden seuraavista oireista, mutta ei niihin rajoittuen: säteittäisen valtimon pulssittomuus, Cheyne-stokes-hengitys, perifeerinen syanoosi, apneajaksot, hengitys alaleualla. liike, hengityksen ja/tai uloshengityksen yhteydessä syntyvä myrskyisä hengitysteiden melu, joka johtuu hengitysteiden eritteistä, jotka tunnetaan yleisesti nimellä "kuolemanräjähdys", ja nasolaabiaalisten poimujen menetys.16,17 Näiden merkkien esiintyminen perustuu hoitavan lääkärin, muiden lääkäreiden tai APCU:n hoitohenkilökunnan raportointiin.
- Potilaat, joilla on palkaton aikuinen 18-vuotias tai vanhempi hoitaja, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja joka on ollut sängyn vieressä vähintään 3 tuntia päivässä.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hyperaktiivinen tai sekamuotoinen delirium, jossa heillä oli joko korkea kiihottumisen taso deliriumin vuoksi tai sekalaisia kiihottumisen ja kiihtymisen jaksoja, joihin liittyi reagoimattomuuden jaksoja.
- Perheenjäsen tai hoitaja, joka ei voi antaa tietoista suostumusta tai joka ei osaa puhua tai lukea englantia.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
1. Palkaton aikuinen 18-vuotias tai vanhempi hoitaja, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osaa puhua ja lukea englantia ja joka on ollut sängyn vieressä vähintään 3 tuntia päivässä.
Sairaanhoitajan osallistumiskriteerit:
1. Akuutin palliatiivisen hoidon yksikön sairaanhoitajat, jotka tarjoavat suoraa potilashoitoa kelvollisille potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoaja ja hoitaja kokee epämukavuuden
Osallistujat antavat demografisia tietoja sinusta (ikä, sukupuoli/sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutustaso, jos osallistuja on samassa taloudessa potilaan kanssa, ovatko osallistujat potilaan ensisijainen hoitaja ja asutko maaseutu-, esikaupunki- tai kaupunkiympäristö) tunteesi rakkaasi mukavuustasosta Tuntemasi oireista, joiden uskot vaikuttavan mukavuustasoon Rakkaasi sängyn vieressä havaittu käytös
|
Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikkotutkimus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Pisteet: (1-5)
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .