- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05837039
Porównanie postrzegania dyskomfortu przez pracownika służby zdrowia i opiekuna u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową z majaczeniem hipoaktywnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Ocena postrzegania przez opiekuna poziomu dyskomfortu u pacjentów z majaczeniem hipoaktywnym i uznanych za aktywnie umierających. Postrzeganie przez opiekuna będzie oparte na ankiecie dotyczącej dyskomfortu pacjenta przeprowadzonej przez opiekuna.
Cel drugorzędny:
Porównanie odczuwania dyskomfortu przez opiekuna i pielęgniarkę przyłóżkową. Postrzeganie opiekuna będzie oparte na ankiecie dotyczącej dyskomfortu pacjenta przeprowadzonej przez opiekuna, a opinia pielęgniarki będzie oparta na ankiecie dotyczącej dyskomfortu pacjenta przeprowadzonej przez świadczeniodawcę.
Cel eksploracyjny:
Aby ocenić powiązania między danymi demograficznymi pacjentów a charakterystyką kliniczną, a także danymi demograficznymi opiekunów i pielęgniarek w odpowiedziach na odpowiednie ankiety opiekunów i pielęgniarek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Tang, MD
- Numer telefonu: (832) 468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Micheal Tang, MD
- Numer telefonu: 832-468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Micheal Tang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Pacjenci z zaawansowanym rakiem. Rak zaawansowany jest definiowany jako rak miejscowo inwazyjny, przerzutowy lub nawracający. Uwzględnione zostaną również nowotwory hematologiczne.
- Pacjenci przyjęci na ostry oddział opieki paliatywnej (APCU) w MD Anderson Cancer Center.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na pytania w ciągu ostatnich 24 godzin, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego, innych lekarzy lub personelu pielęgniarskiego APCU.
- Pacjenci, których uważa się za aktywnie umierających, zgodnie z definicją jako prawdopodobnie umrą podczas przyjęcia i nie odzyskają przytomności. Wyniki badania fizykalnego, które zostaną wykorzystane do określenia pacjentów, którzy aktywnie umierają, mogą obejmować jeden z następujących objawów: brak tętna na tętnicy promieniowej, oddech Cheyne-stokesa, sinica obwodowa, okresy bezdechu, oddychanie z rytmem żuchwy ruch, turbulentny hałas w drogach oddechowych wytwarzany podczas wdechu i/lub wydechu z powodu wydzielin z dróg oddechowych, powszechnie znany jako „grzechot śmierci” oraz utrata fałdów nosowo-wargowych.16,17 Obecność tych objawów będzie oparta na zgłoszeniu lekarza prowadzącego, kolegów lekarzy lub personelu pielęgniarskiego APCU.
- Pacjenci, którzy mają przy łóżku nieopłacanego dorosłego opiekuna w wieku 18 lat lub starszego, który jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i który był obecny przy łóżku przez co najmniej 3 godziny dziennie.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjenci z hiperaktywnym lub mieszanym majaczeniem, w którym albo mieli wysoki poziom pobudzenia z powodu majaczenia, albo mieli mieszane epizody pobudzenia i pobudzenia z okresami braku reakcji.
- Członek rodziny lub opiekun, który nie może wyrazić świadomej zgody lub który nie potrafi mówić i czytać po angielsku.
Kryteria włączenia opiekuna:
1. Nieopłacany dorosły opiekun w wieku co najmniej 18 lat przy łóżku, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę, potrafi mówić i czytać po angielsku oraz który był obecny przy łóżku przez co najmniej 3 godziny dziennie.
Kryteria włączenia pielęgniarki:
1. Pielęgniarki w oddziale ostrej opieki paliatywnej, które zapewniają bezpośrednią opiekę kwalifikującym się pacjentom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Postrzeganie dyskomfortu przez pracownika służby zdrowia i opiekuna
Uczestnicy będą dostarczać informacje demograficzne o Tobie (wiek, płeć/płeć, rasa, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, jeśli uczestnik jest w tym samym gospodarstwie domowym co pacjent, jeśli uczestnicy są głównymi opiekunami pacjenta i czy mieszkasz w środowisko wiejskie, podmiejskie lub miejskie) Twoje odczucia na temat poziomu komfortu bliskiej osoby Twoje odczucia na temat objawów, które Twoim zdaniem wpływają na poziom komfortu Zachowania zaobserwowane przy łóżku ukochanej osoby
|
Kwestionariusze
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie w skali Likerta
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Skale punktacji: (1-5)
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .