- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05837039
Una comparación de la percepción del malestar por parte del proveedor de atención médica y el cuidador en pacientes con cáncer avanzado que tienen un delirio hipoactivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluar la percepción del cuidador sobre el nivel de malestar de los pacientes que presentan un delirio hipoactivo y que se consideran moribundos activos. La percepción del cuidador se basará en la Encuesta de malestar del paciente del cuidador.
Objetivo secundario:
Comparar la percepción de malestar entre el cuidador y la enfermera de cabecera. La percepción del cuidador se basará en la Encuesta de malestar del paciente del cuidador, y la percepción de la enfermera se basará en la Encuesta de malestar del paciente del proveedor de atención médica.
Objetivo exploratorio:
Evaluar las asociaciones entre los datos demográficos de los pacientes y las características clínicas, así como los datos demográficos de los cuidadores y las enfermeras en las respuestas correspondientes a las encuestas de cuidadores y enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Tang, MD
- Número de teléfono: (832) 468-8895
- Correo electrónico: mjtang@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Micheal Tang, MD
- Número de teléfono: 832-468-8895
- Correo electrónico: mjtang@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Micheal Tang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes con cáncer avanzado. El cáncer avanzado se define como cáncer localmente invasivo, metastásico o recurrente. También se incluirán las neoplasias malignas hematológicas.
- Pacientes que ingresan en la unidad de cuidados paliativos agudos (APCU, por sus siglas en inglés) del MD Anderson Cancer Center.
- Pacientes que no pueden responder a las preguntas en las últimas 24 horas según lo determine el médico tratante, los compañeros médicos o el personal de enfermería de la APCU.
- Pacientes que se considera que están muriendo activamente, definidos como probables de morir durante el ingreso y no recuperar la conciencia. Los hallazgos del examen físico que se utilizarán para ayudar a definir a los pacientes que están muriendo activamente pueden incluir uno, entre otros, de los siguientes síntomas: falta de pulso de la arteria radial, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis periférica, períodos de apnea, respiración con mandibular. movimiento, ruido turbulento de las vías respiratorias producido en la inspiración y/o espiración debido a las secreciones de las vías respiratorias conocidas comúnmente como "estertores de muerte" y pérdida de los pliegues nasolabiales.16,17 La presencia de estos signos se basará en el informe del médico tratante, médicos compañeros o personal de enfermería de la APCU.
- Pacientes que tienen un cuidador adulto no remunerado al lado de la cama de 18 años o más, que está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y que ha estado presente al lado de la cama durante al menos 3 horas al día.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes que tenían un delirio hiperactivo o mixto en el que tenían un alto nivel de excitación debido al delirio o tenían episodios mixtos de excitación y agitación con períodos de falta de respuesta.
- Un miembro de la familia o cuidador que no puede dar su consentimiento informado o que no puede hablar ni leer inglés.
Criterios de inclusión del cuidador:
1. Cuidador adulto no remunerado al lado de la cama de 18 años o más, que esté dispuesto y sea capaz de dar su consentimiento informado, que pueda hablar y leer en inglés y que haya estado presente al lado de la cama durante al menos 3 horas al día.
Criterios de inclusión de proveedores de enfermería:
1. Proveedores de enfermería en la unidad de cuidados paliativos agudos que brindan atención directa a pacientes elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Percepción de incomodidad del proveedor de atención médica y del cuidador
Los participantes proporcionarán información demográfica sobre usted (edad, sexo/género, raza, etnia, nivel educativo, si el participante vive en el mismo hogar que el paciente, si el participante es el cuidador principal del paciente y si vive en un ambiente rural, suburbano o urbano) Sus sentimientos sobre el nivel de comodidad de su ser querido Sus sentimientos sobre los síntomas que cree que afectan el nivel de comodidad Comportamientos observados al lado de la cama de su ser querido
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Cuestionarios
Cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de escala de Likert
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Escalas de puntuación: (1-5)
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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