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Una comparación de la percepción del malestar por parte del proveedor de atención médica y el cuidador en pacientes con cáncer avanzado que tienen un delirio hipoactivo

2 de marzo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Conocer sus sentimientos como cuidador sobre el nivel de malestar de los pacientes que presentan delirio hipoactivo (pérdida de contacto y respuesta a la realidad) y que se encuentran al final de la vida

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo primario:

Evaluar la percepción del cuidador sobre el nivel de malestar de los pacientes que presentan un delirio hipoactivo y que se consideran moribundos activos. La percepción del cuidador se basará en la Encuesta de malestar del paciente del cuidador.

Objetivo secundario:

Comparar la percepción de malestar entre el cuidador y la enfermera de cabecera. La percepción del cuidador se basará en la Encuesta de malestar del paciente del cuidador, y la percepción de la enfermera se basará en la Encuesta de malestar del paciente del proveedor de atención médica.

Objetivo exploratorio:

Evaluar las asociaciones entre los datos demográficos de los pacientes y las características clínicas, así como los datos demográficos de los cuidadores y las enfermeras en las respuestas correspondientes a las encuestas de cuidadores y enfermeras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Tang, MD
  • Número de teléfono: (832) 468-8895
  • Correo electrónico: mjtang@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Micheal Tang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

MD Anderson Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  1. Pacientes con cáncer avanzado. El cáncer avanzado se define como cáncer localmente invasivo, metastásico o recurrente. También se incluirán las neoplasias malignas hematológicas.
  2. Pacientes que ingresan en la unidad de cuidados paliativos agudos (APCU, por sus siglas en inglés) del MD Anderson Cancer Center.
  3. Pacientes que no pueden responder a las preguntas en las últimas 24 horas según lo determine el médico tratante, los compañeros médicos o el personal de enfermería de la APCU.
  4. Pacientes que se considera que están muriendo activamente, definidos como probables de morir durante el ingreso y no recuperar la conciencia. Los hallazgos del examen físico que se utilizarán para ayudar a definir a los pacientes que están muriendo activamente pueden incluir uno, entre otros, de los siguientes síntomas: falta de pulso de la arteria radial, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis periférica, períodos de apnea, respiración con mandibular. movimiento, ruido turbulento de las vías respiratorias producido en la inspiración y/o espiración debido a las secreciones de las vías respiratorias conocidas comúnmente como "estertores de muerte" y pérdida de los pliegues nasolabiales.16,17 La presencia de estos signos se basará en el informe del médico tratante, médicos compañeros o personal de enfermería de la APCU.
  5. Pacientes que tienen un cuidador adulto no remunerado al lado de la cama de 18 años o más, que está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y que ha estado presente al lado de la cama durante al menos 3 horas al día.

Criterios de exclusión de pacientes:

  1. Pacientes que tenían un delirio hiperactivo o mixto en el que tenían un alto nivel de excitación debido al delirio o tenían episodios mixtos de excitación y agitación con períodos de falta de respuesta.
  2. Un miembro de la familia o cuidador que no puede dar su consentimiento informado o que no puede hablar ni leer inglés.

Criterios de inclusión del cuidador:

1. Cuidador adulto no remunerado al lado de la cama de 18 años o más, que esté dispuesto y sea capaz de dar su consentimiento informado, que pueda hablar y leer en inglés y que haya estado presente al lado de la cama durante al menos 3 horas al día.

Criterios de inclusión de proveedores de enfermería:

1. Proveedores de enfermería en la unidad de cuidados paliativos agudos que brindan atención directa a pacientes elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Percepción de incomodidad del proveedor de atención médica y del cuidador
Los participantes proporcionarán información demográfica sobre usted (edad, sexo/género, raza, etnia, nivel educativo, si el participante vive en el mismo hogar que el paciente, si el participante es el cuidador principal del paciente y si vive en un ambiente rural, suburbano o urbano) Sus sentimientos sobre el nivel de comodidad de su ser querido Sus sentimientos sobre los síntomas que cree que afectan el nivel de comodidad Comportamientos observados al lado de la cama de su ser querido
Cuestionarios
Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de escala de Likert
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.

Escalas de puntuación: (1-5)

  1. Muy en desacuerdo
  2. Discrepar
  3. Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. Aceptar
  5. Totalmente de acuerdo
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-1177
  • NCI-2022-02412 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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