- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05837039
Сравнение восприятия дискомфорта медицинским работником и лицом, осуществляющим уход, у пациентов с запущенным раком, страдающих гипоактивным делирием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Оценить восприятие лицом, осуществляющим уход, уровня дискомфорта пациентов с гипоактивным делирием, которые считаются активно умирающими. Восприятие лица, осуществляющего уход, будет основано на опросе лиц, осуществляющих уход, о дискомфорте пациента.
Второстепенная цель:
Сравнить восприятие дискомфорта лицом, осуществляющим уход, и медицинской сестрой. Восприятие лица, осуществляющего уход, будет основано на опросе лиц, осуществляющих уход, о дискомфорте пациента, а восприятие медсестры будет основано на опросе поставщика медицинских услуг о дискомфорте пациента.
Исследовательская цель:
Оценить взаимосвязь между демографическими характеристиками пациентов и клиническими характеристиками, а также демографическими данными лиц, осуществляющих уход, и медсестер по соответствующим ответам лиц, осуществляющих уход, и медсестер.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Tang, MD
- Номер телефона: (832) 468-8895
- Электронная почта: mjtang@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Micheal Tang, MD
- Номер телефона: 832-468-8895
- Электронная почта: mjtang@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Micheal Tang, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- Пациенты с запущенным раком. Прогрессирующий рак определяется как местно-инвазивный, метастатический или рецидивирующий рак. Также будут включены гематологические злокачественные новообразования.
- Пациенты, госпитализированные в отделение неотложной паллиативной помощи (APCU) в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.
- Пациенты, которые не могут ответить на вопросы в течение последних 24 часов по решению лечащего врача, коллег-врачей или медперсонала APCU.
- Пациенты, которые считаются активно умирающими, по определению имеют вероятность умереть во время госпитализации и не прийти в сознание. Результаты физикального обследования, которые будут использоваться для выявления тех пациентов, которые активно умирают, могут включать один, но не ограничиваться одним из следующих симптомов: отсутствие пульса на лучевой артерии, дыхание Чейна-Стокса, периферический цианоз, периоды апноэ, дыхание с нижнечелюстной аритмией. движение, турбулентный шум в дыхательных путях, возникающий при вдохе и/или выдохе из-за выделений из дыхательных путей, известный как «предсмертный хрип», и потеря носогубных складок.16,17 Наличие этих признаков будет основываться на сообщениях лечащего врача, коллег-врачей или медперсонала APCU.
- Пациенты, у которых есть неоплачиваемый взрослый опекун в возрасте 18 лет и старше, который желает и может дать информированное согласие и находится у постели больного не менее 3 часов в день.
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты с гиперактивным или смешанным делирием, при котором они либо имели высокий уровень возбуждения из-за делирия, либо имели смешанные эпизоды возбуждения и возбуждения с периодами отсутствия реакции.
- Член семьи или опекун, который не может дать информированное согласие или не может говорить и читать по-английски.
Критерии включения опекуна:
1. Неоплачиваемый взрослый попечитель в возрасте 18 лет и старше, который желает и может дать информированное согласие, может говорить и читать по-английски и находиться у постели больного не менее 3 часов в день.
Критерии включения поставщика медицинских услуг:
1. Медсестры в отделении неотложной паллиативной помощи, оказывающие непосредственный уход за пациентами, имеющими на это право.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восприятие дискомфорта поставщиком медицинских услуг и лицом, осуществляющим уход
Участники будут предоставлять демографическую информацию о вас (возраст, пол/пол, раса, этническая принадлежность, уровень образования, если участник находится в одном доме с пациентом, если участники являются основным опекуном пациента, и живете ли вы в сельская, пригородная или городская среда) Ваше отношение к уровню комфорта вашего любимого человека Ваше отношение к симптомам, которые, по вашему мнению, влияют на уровень комфорта Поведение, наблюдаемое у постели вашего любимого человека
|
Анкеты
Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос по шкале Лайкерта
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Шкалы оценки: (1-5)
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .