- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05837039
Een vergelijking van de perceptie van zorgverleners en zorgverleners van ongemak bij gevorderde kankerpatiënten met een hypoactief delirium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Om de perceptie van de zorgverlener te beoordelen van het niveau van ongemak van patiënten met een hypoactief delirium en van wie wordt aangenomen dat ze actief aan het sterven zijn. De perceptie van de verzorger zal gebaseerd zijn op de Caregiver Survey of Patient Discomfort.
Secundaire doelstelling:
Om de perceptie van ongemak tussen de verzorger en de bedverpleegkundige te vergelijken. De perceptie van de zorgverlener zal gebaseerd zijn op de Caregiver Survey of Patient Discomfort, en de perceptie van de verpleegkundige zal gebaseerd zijn op de Healthcare Provider Survey of Patient Discomfort.
Verkennende doelstelling:
Associaties beoordelen tussen demografische gegevens van patiënten en klinische kenmerken, evenals demografische gegevens van zorgverleners en verpleegkundigen op overeenkomstige antwoorden op enquêtes van zorgverleners en verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Tang, MD
- Telefoonnummer: (832) 468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Micheal Tang, MD
- Telefoonnummer: 832-468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Micheal Tang, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Patiënten met gevorderde kanker. Gevorderde kanker wordt gedefinieerd als lokaal invasieve, uitgezaaide of recidiverende kanker. Hematologische maligniteiten zullen ook worden opgenomen.
- Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling acute palliatieve zorg (APCU) van het MD Anderson Cancer Center.
- Patiënten die de afgelopen 24 uur niet in staat zijn te reageren op vragen zoals vastgesteld door de behandelend arts, collega-artsen of verplegend personeel van de APCU.
- Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze actief aan het sterven zijn, zoals gedefinieerd als waarschijnlijk om te overlijden tijdens de opname en niet bij bewustzijn te komen. De bevindingen van lichamelijk onderzoek die zullen worden gebruikt om te helpen bepalen welke patiënten actief sterven, kunnen een van de volgende symptomen omvatten: polsloosheid van de radiale slagader, Cheyne-stokes-ademhaling, perifere cyanose, apneu-perioden, ademhaling met mandibulaire beweging, turbulent luchtweggeluid geproduceerd bij inademing en/of uitademing als gevolg van luchtwegafscheidingen, algemeen bekend als de "doodsratel", en verlies van nasolabiale plooien.16,17 De aanwezigheid van deze signalen zal gebaseerd zijn op de melding van de behandelend arts, collega-artsen of verplegend personeel van de APCU.
- Patiënten die een onbetaalde volwassen verzorger aan het bed hebben van 18 jaar of ouder, die bereid en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en die minimaal 3 uur per dag aan het bed aanwezig zijn.
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Patiënten met een hyperactief of gemengd delirium waarbij ze ofwel een hoge mate van opwinding hadden als gevolg van delirium of gemengde episodes van opwinding en agitatie hadden met periodes van niet-reageren.
- Een familielid of verzorger die geen geïnformeerde toestemming kan geven, of die geen Engels kan spreken en lezen.
Criteria voor opname van zorgverleners:
1. Onbetaalde volwassen mantelzorger van 18 jaar of ouder, die geïnformeerde toestemming wil en kan geven, Engels kan spreken en lezen en minimaal 3 uur per dag aan bed aanwezig is.
Verpleegkundige opnamecriteria:
1. Verpleegkundigen op de afdeling acute palliatieve zorg die rechtstreekse patiëntenzorg verlenen aan daarvoor in aanmerking komende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perceptie van ongemak door zorgverlener en verzorger
Deelnemers zullen demografische informatie over u verstrekken (leeftijd, geslacht/geslacht, ras, etniciteit, opleidingsniveau, of de deelnemer deel uitmaakt van hetzelfde huishouden als de patiënt, of deelnemers de primaire verzorger van de patiënt zijn en of u in een landelijke, voorstedelijke of stedelijke omgeving) Uw gevoelens over het comfortniveau van uw geliefde Uw gevoelens over symptomen waarvan u denkt dat ze van invloed zijn op het comfortniveau Gedragingen gezien aan het bed van uw geliefde
|
Vragenlijsten
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likertschaalonderzoek
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Scoreschalen: (1-5)
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .