- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837039
Une comparaison de la perception de l'inconfort des prestataires de soins de santé et des soignants chez les patients atteints d'un cancer avancé qui souffrent d'un délire hypoactif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Évaluer la perception du soignant du niveau d'inconfort des patients qui ont un délire hypoactif et qui sont considérés comme en train de mourir. La perception du soignant sera basée sur le Sondage auprès des soignants sur l'inconfort des patients.
Objectif secondaire :
Comparer la perception de l'inconfort entre le soignant et l'infirmière de chevet. La perception du soignant sera basée sur le Sondage auprès des soignants sur l'inconfort des patients, et la perception de l'infirmière sera basée sur le Sondage sur l'inconfort des patients auprès des prestataires de soins de santé.
Objectif exploratoire :
Évaluer les associations entre les données démographiques des patients et les caractéristiques cliniques ainsi que les données démographiques sur les soignants et les infirmières sur les réponses correspondantes au sondage sur les soignants et les infirmières.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Tang, MD
- Numéro de téléphone: (832) 468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Micheal Tang, MD
- Numéro de téléphone: 832-468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Micheal Tang, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Patients atteints d'un cancer avancé. Le cancer avancé est défini comme un cancer localement invasif, métastatique ou récurrent. Les hémopathies malignes seront également incluses.
- Patients admis à l'unité de soins palliatifs aigus (APCU) du MD Anderson Cancer Center.
- Patients incapables de répondre à un interrogatoire au cours des dernières 24 heures, tel que déterminé par le médecin traitant, les collègues médecins ou le personnel infirmier de l'APCU.
- Patients considérés comme étant en train de mourir activement, définis comme étant susceptibles de mourir pendant l'admission et de ne pas reprendre conscience. Les résultats de l'examen physique qui seront utilisés pour aider à définir les patients qui sont en train de mourir peuvent inclure un des symptômes suivants, mais sans s'y limiter : absence de pouls de l'artère radiale, respiration de Cheyne-stokes, cyanose périphérique, périodes d'apnée, respiration avec mandibulaire mouvement, bruit turbulent des voies respiratoires produit à l'inspiration et/ou à l'expiration en raison des sécrétions des voies respiratoires communément appelées « râle de la mort » et perte des plis nasogéniens.16,17 La présence de ces signes reposera sur le signalement du médecin traitant, des confrères médecins ou du personnel soignant de l'APCU.
- Les patients qui ont un soignant adulte non rémunéré au chevet âgé de 18 ans ou plus, qui est disposé et capable de fournir un consentement éclairé et qui a été présent au chevet pendant au moins 3 heures par jour.
Critères d'exclusion des patients :
- Patients qui avaient un délire hyperactif ou mixte dans lequel ils avaient soit un niveau élevé d'éveil dû au délire, soit des épisodes mixtes d'éveil et d'agitation avec des périodes d'insensibilité.
- Un membre de la famille ou un soignant qui ne peut pas donner son consentement éclairé, ou qui ne peut pas parler et lire l'anglais.
Critères d'inclusion des aidants :
1. Soignant adulte non rémunéré au chevet âgé de 18 ans ou plus, qui est disposé et capable de fournir un consentement éclairé, capable de parler et de lire l'anglais et qui a été présent au chevet pendant au moins 3 heures par jour.
Critères d'inclusion des fournisseurs de soins infirmiers :
1. Les prestataires de soins infirmiers de l'unité de soins palliatifs aigus qui prodiguent des soins directs aux patients éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Perception de l'inconfort des fournisseurs de soins de santé et des soignants
Les participants fourniront des informations démographiques sur vous (âge, sexe/genre, race, origine ethnique, niveau d'éducation, si le participant est dans le même foyer que le patient, si les participants sont le principal soignant du patient et si vous vivez dans un environnement rural, suburbain ou urbain) Vos sentiments sur le niveau de confort de votre proche Vos sentiments sur les symptômes qui, selon vous, affectent le niveau de confort Les comportements observés au chevet de votre proche
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Questionnaires
Questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête à l'échelle de Likert
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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Échelles de score : (1-5)
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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